药品名称与药品说明书p.docx
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药品名称与药品说明书p
药品名称与药品说明书
A型题:
第1题以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确
A药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种
B药品名称应明确、科学、简短
C药品的商品名不能用作药品通用名称
D可以使用代号命名
E英文名尽量采用国际非专利药名
正确答案：
D
第2题药品法定名称为
A通用名称
B商品名
C国际非专利药名
D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
E化学名称
正确答案：
D
第3题以下对药品说明书的说法不正确的是
A是具有法律意义的重要文件
B是药物信息情报最基本、最重要的来源
C是指导医生用药的惟一依据
D可指导人们正确储藏和保管药品
E与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
正确答案：
C
第4题药品说明书中的核心部分是
A药品通用名
B药品的适应证
C药品不良反应
D药理毒理
E用法用量
正确答案：
E
第5题药品说明书应标明药品成分是指
A必须列出所有药品的化学名称
B复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C列出制剂中含有的辅料
D中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
正确答案：
D
第6题下列药品有效期的写法正确的是
A有效期至2005年3月
B有效期至2005.3
C有效期至05/3
D有效期至2005-03
E有效期至05/03
正确答案：
D
第7题药品说明书的撰写原则是
A、资料真实、准确、科学
B、文字表达要简明易懂
C、计量单位要统一
D、记载项目要全面
E、资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面
正确答案：
E
第8题药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是
A、药品名称
B、药品组成
C、药品适应症
D、药品用法用量
E、药品不良反应
正确答案：
D
第9题药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是
A、治疗和缓解疾病症状的不同
B、治疗疾病和辅助治疗疾病的不同
C、治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同
D、缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
E、有效、缓解和无效三者的区别
正确答案：
C
B型题
（一）：
第4-7题
A、药品
B、药品名称
C、药品通用名
D、药品商品名
E、国际非专利名
1、由世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名是
2、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用的是
3、按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是
4、作为药品的质量标准的首要内容是
正确答案：
EDCB
第8-11题
A、H
B、Z
C、B
D、F
E、S
1、在药品批准文号中，中药使用的字母是
2、在药品批准文号中，生物药品使用的字母是
3、在药品批准文号中，药用辅料使用的字母
正确答案：
BEDA
X型题
（一）：
第15题目前我国药品名称命名的基本方式有
A以音译、意译或音意合译命名
B化学命名或采用通用名
C以来源或功能命名
D遵循世界卫生组织INN命名原则命名
E将药品的商品名用作药品通用名
正确答案：
ABC
第16题药品名称的种类有
A通用名B英文名
C化学名
D商品名
E国际非专利名
正确答案：
ADE
第17题采用国际非专利名
A便于国际交流协作
B实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化
C有利于药品的研究
D有利于加强对药品的监督管理
E有利于药品的生产
正确答案：
ABD
第18题目前药品说明书存在的主要问题有
A药品名称不规范
B用法剂量不明确
C不良反应不全
D药物动力学资料欠缺
E有效期不明
正确答案：
ABCDE
第19题以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A药品通用名、成分、规格
B适应证或功能主治
C不良反应和注意事项
D生产日期和有效期
E生产企业和批准文号
正确答案：
ABCDE
第20题药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括
A体外试验或动物试验的结果
B如缺乏实验依据可注明“尚不明确”
C药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律
D致癌性、生殖毒性、遗传毒性E影响药物疗效的因素
正确答案：
ACD
第21题
A化学药品
B生物药品
C原批准文号年份为1996年
D原卫生部核发的批准文号
E北京市药监局核发的批准文号
正确答案：
BCD
第22题以下关于“药品命名原则”正确的有
A无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名
B有机化学药品可采用已习用的通俗名
C放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数
D配糖体采用“甙”命名E单方制剂的命名应与原料药名一致
正确答案：
BCE
X型题
（二）：
第12题药品商品名使用时应注意的问题是
A、使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称
B、药品商品不得进行广告宣传
C、药品商品名可单独进行广告宣传
D、药品商品名可单独在说明书、标签中使用
E、药品商品名不得单独进行广告宣传
正确答案：
AE
第13题我国药品说明书的内容包括
A、药品名称、药品成分
B、药品的药理、毒理作用及药物动力学
C、药品适应症、用法用量
D、不良反应、禁忌、注意事项
E、有效期、批准文号
正确答案：
ABCDE
第14题药品说明书中的注意事项包括的内容是
A、影响药物疗效的因素
B、药品慎用的情况
C、用药过程中需观察的情况
D、用药对于临床检验的影响
E、药品的相互作用
正确答案：
ABCD
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