固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁实.doc
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实用标准文案
HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程
审批：
职责
Role
部门
Dept.
职务
Title
姓名
Name
签名
Signature
日期
Date
起草
Draft
工程设备部
综合维修组组长
吴强
审核
Review
生产部
固体制剂车间
副主任
王海波
审核
Review
工程设备部
工艺设备工程师
肖宁
审核
Review
质量部
QA主管
何丽娟
批准
Approve
生产部
副经理
陈杰
生效日期/EffectiveDate：
【年月日】
有效期至/ValidDate：
【年月日】
颁发部门/IssuingDepartment：
【质量部】
分发部门/DistributionDepartment：
【生产部、固体制剂车间】
目录
一. 制定目的 3
二. 适用范围 3
三. 职责 3
四. 术语与定义 3
五. 参考文献 3
六. 流程图 3
七. 程序内容 3
1. 混合料斗清洗 3
2. 混合机的清洗 4
3. 控制柜清洗 4
八. 派生记录 5
九. 相关文件 5
十. 附件 5
十一. 来源 5
十二. 变更记载 5
一.制定目的
建立HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程，保证清洁效果，防止交叉污染。
二.适用范围
适用于永旺路新厂区固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机的清洁。
三.职责
1.本规程由生产部负责起草、修订、培训、监督。
2.质量部QA、工程设备部、车间主任负责本文件的审核。
3.生产部经理批准本文件。
4.车间生产人员严格按照本规程操作。
四.术语与定义
无。
五.参考文献
无。
六.流程图
无。
七.程序内容
1.混合料斗清洗
1.1.同品种清洁
1.1.1清洁方法：
水洗、擦拭。
1.1.2时间间隔：
每批清洁一次；每班清洁一次。
1.1.3清洁程序：
1.1.3.1将出料完成的空混合料斗从混合机上移出或者从提升加料机上卸下，检查料斗内有无可回收的残余物。
1.1.3.2清理混合料斗残余物料。
1.1.3.3将混合料斗推到清洗间里进行清洗。
1.1.3.4将混合料斗上盖取下，拆下出料蝶阀进行清洗。
1.1.3.5清洗后的混合料斗进行自然干燥或者烘干。
烘干时空气温度≤60℃。
1.1.3.6抽样检验，抽样方法按使用方质量控制规定。
1.1.3.7经检验合格后，盖好上盖子，装好并关闭出料蝶阀，推到储存间储存或配料间内进行配料。
1.2.换品种或停产清洁
1.2.1清洁方法：
水洗、擦拭。
1.2.2时间间隔：
同品种连续生产每周清洗一次；换品种或停产时清洗。
注：
待清洁时间不能超过24小时。
1.2.3清洁程序：
1.2.3.1将料斗混合机进料口朝上，取下进料盖，将塑料软管接至饮用水管上，从进料口处加入约为料斗混合机容积1/4的饮用水，并且放入1～2块专用抹布，盖好进料盖，开机清洗5～10分钟。
1.2.3.2将料斗出料口朝下，打开出料阀门将水放出。
1.2.3.3打开进料盖，用饮用水冲洗内表面，尤其注意进、出料口沟槽处等较难清洗的部位需要反复冲洗，边冲边用抹布擦洗至目视无污物，再用纯化水全方位冲洗内外表面两遍，最后用纯化水清洗过的专用抹布将设备内表面擦拭干净。
1.2.3.4再用干净的专用抹布蘸95%乙醇擦拭设备内表面及出料阀门一遍。
1.2.3.5机身外表面用纯化水清洗过的普通抹布擦拭干净至无污物。
1.2.3.6清洁完毕在设备上悬挂“已清洁”状态标志。
2.混合机的清洗
2.1.混合机在生产使用结束，每天要进行清洁。
2.2.清洁混合机时，可用自来水、纯化水进行擦洗。
2.3.混合机的机座内部清洗时用毛巾进行擦洗各部件的表面，然后用干燥毛巾擦干，并要注意各部位的电气连接接头，不能损坏。
3.控制柜清洗
3.1.切断电源开关，防止在清洁过程中造成人员触电伤害。
3.2.控制柜表面清洁时，用微湿的毛巾擦洗表面，再用干燥且不脱落的毛巾擦干。
3.3.在清洁触摸屏时，用微湿的毛巾擦洗表面，再用干毛巾擦干，严禁用酒精擦拭其表面，防止触摸屏屏幕损坏。
3.4.严禁用水枪冲洗或过湿的毛巾清洗控制柜，以免损坏电气元件。
八.派生记录
无。
九.相关文件
SOP020205138固体制剂车间生产设备管理规程
十.附件
无。
十一.来源
HTD-400柱式料斗混合机使用说明书
十二.变更记载
修订号
变更编号
修订内容概述
修订原因概述
生效日期
00
CCA201412
按照第七版文件的要求完善各个项目的内容。
文件改版升级为第七版文件。
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