机构名称上海市公共卫生临床中心医学检验科.docx
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机构名称上海市公共卫生临床中心医学检验科
机构名称：
上海市公共卫生临床中心医学检验科
注册号：
MT0052
地址：
A：
上海市金山区漕廊公路2901号
获准认可能力索引
序号
地址
能力范围
评审类型
更新时间
1
A
授权签字人（中文）
复评+扩项
2013年09月12日
2
授权签字人（英文）
复评+扩项
2013年09月12日
3
授权签字人（中文）
监督
2015年7月16日
4
授权签字人（英文）
监督
2015年7月16日
5
A
检验能力（中文）
复评+扩项
2013年09月12日
6
检验能力（英文）
复评+扩项
2013年09月12日
7
检验能力（中文）
监督
2015年7月16日
8
检验能力（英文）
监督
2015年7月16日
Name：
DepartmentofClinicalLaboratory,ShanghaiPublicHealthClinicalCenter
RegistrationNo.：
MT0052
ADDRESS：
A:
No.2901,CaolangRoad,JinshanDistrict,Shanghai,China
INDEXOFACCREDITEDSIGNATORIES
No.
Address
Range
Type
Updatedate
1
A
Approvedsignatories（Chinese）
Reassessment+Extendingassessment
2013-09-12
2
Approvedsignatories（English）
Reassessment+Extendingassessment
2013-09-12
3
Approvedsignatories（Chinese）
Surveillance
2015-7-16
4
Approvedsignatories（English）
Surveillance
2015-7-16
5
A
ACCREDITEDEXAMINATION（Chinese）
Reassessment+Extendingassessment
2013-09-12
6
ACCREDITEDEXAMINATION（English）
Reassessment+Extendingassessment
2013-09-12
7
ACCREDITEDEXAMINATION（Chinese）
Surveillance
2015-7-16
8
ACCREDITEDEXAMINATION（English）
Surveillance
2015-7-16
中国合格评定国家认可委员会
实验室认可证书附件
（注册号：
CNASMT0052）
名称：
上海市公共卫生临床中心医学检验科
地址：
上海市金山区漕廊公路2901号
签发日期：
2013年09月12日有效期至：
2016年09月11日
更新日期：
2013年09月12日
附件1认可的授权签字人及领域
序号
姓名
授权签字领域
备注
1
张军
☑5免疫学检查（□A□B□C□D□E☑F□G□H□I□J□K□Z）；☑6微生物学检查（□A☑B□C□Z）；☑8其他检查（□A□B☑C□Z）。
2
顾士民
☑5免疫学检查（□A□B□C□D□E☑F□G□H□I□J□K□Z）；☑6微生物学检查（□A☑B□C□Z）；☑8其他检查（□A□B☑C□Z）。
3
沈芳
☑4内分泌学检查（□A☑B□C□D□E□F□G□H□Z）；☑5免疫学检查（☑A☑B☑C☑D☑E☑F☑G□H□I□J□K□Z）。
4
陈戴红
☑4内分泌学检查（□A☑B□C□D□E□F□G□H□Z）；☑5免疫学检查（☑A☑B☑C☑D☑E☑F☑G□H□I□J□K□Z）。
5
宰淑蓓
☑6微生物学检查（☑A☑B☑C□Z）。
6
钱雪琴
☑6微生物学检查（☑A☑B☑C□Z）。
7
卢美娟
☑1一般检查（☑A□B□C□Z）；☑2血液学检查（☑A☑B□C□Z）；☑5免疫学检查（□A□B□C□D□E□F□G☑H□I□J□K□Z）。
8
胡绿荫
☑1一般检查（☑A□B□C□Z）；☑2血液学检查（☑A☑B□C□Z）；☑5免疫学检查（□A□B□C□D□E□F□G☑H□I□J□K□Z）；
9
周毅
☑3生化学检验（☑A☑B☑C☑D□E☑F□G☑H□I☑J□K□L□M□Z）。
10
韩蓉
☑3生化学检验（☑A☑B☑C☑D□E☑F□G☑H□I☑J□K□L□M□Z）。
CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENT
APPENDIXOFLABORATORYACCREDITATIONCERTIFICATE
（RegistrationNo.CNASMT0052）
NAME:
DepartmentofClinicalLaboratory,ShanghaiPublicHealthClinicalCenter
ADDRESS:
No.2901,CaolangRoad,JinshanDistrict,Shanghai,China
DateofIssue:
2013-09-12DateofExpiry:
2016-09-11
DateofUpdate：
2013-09-12
APPENDIX1ACCREDITEDSIGNATORIESANDSCOPE
№
Name
AuthorizedScopeofSignature
Notes
1
JunZHANG
√5ClinicalImmunology（□A□B□C□D□E√F□G□H□I□J□K□Z）；√6ClinicalMicrobiology（□A√B□C□Z）√8OtherExamination（□A□B☑C□Z）。
2
ShiminGU
√5ClinicalImmunology（□A□B□C□D□E√F□G□H□I□J□K□Z）；√6ClinicalMicrobiology（□A√B□C□Z）√8OtherExamination（□A□B☑C□Z）。
3
FangSHEN
√4ClinicalEndocrinology（□A√B□C□D□E□F□G□H□Z）；√5ClinicalImmunology（√A√B√C√D√E√F√G□H□I□J□K□Z）。
4
DaihongChen
√4ClinicalEndocrinology（□A√B□C□D□E□F□G□H□Z）；√5ClinicalImmunology（√A√B√C√D√E√F√G□H□I□J□K□Z）。
5
ShubeiZAI
☑6ClinicalMicrobiology（☑A☑B☑C□Z）。
6
XueqinQIAN
☑6ClinicalMicrobiology（☑A☑B☑C□Z）。
7
MeijuanLU
☑1BodyFluidExamination（☑A□B□C□Z）；☑2ClinicalHematology（☑A☑B□C□Z）；☑5ClinicalImmunology（□A□B□C□D□E□F□G☑H□I□J□K□Z）。
8
LvyinHu
☑1BodyFluidExamination（☑A□B□C□Z）；☑2ClinicalHematology（☑A☑B□C□Z）；☑5ClinicalImmunology（□A□B□C□D□E□F□G☑H□I□J□K□Z）。
9
YiZHOU
☑3ClinicalBiochemistry（☑A☑B☑C☑D□E☑F□G☑H□I☑J□K□L□M□Z）。
10
RongHAN
☑3ClinicalBiochemistry（☑A☑B☑C☑D□E☑F□G☑H□I☑J□K□L□M□Z）。
中国合格评定国家认可委员会
实验室认可证书附件
（注册号：
CNASMT0052）
名称：
上海市公共卫生临床中心医学检验科
地址：
上海市金山区漕廊公路2901号
认可依据：
ISO15189:
2007以及CNAS特定认可要求
签发日期：
2013年09月12日有效期至：
2016年09月11日
更新日期：
2013年09月12日
附件2认可的检验能力范围
序号
检验项目
样品类型
领域代码
检验方法
说明
1
ABO血型
全血
5H010-7690-018-101-49
手工法
2
RhD血型
全血
5H020-7690-018-101-49
手工法
3
白细胞
全血
2A010-7682-019-301-01
荧光流式细胞计数、流体动态聚焦和SLS血红蛋白测定的血细胞分析仪法
4
红细胞
全血
2A020-7686-019-301-01
荧光流式细胞计数、流体动态聚焦和SLS血红蛋白测定的血细胞分析仪法
5
血红蛋白
全血
2A030-1352-019-301-01
SLS血红蛋白测定方法
6
红细胞压积
全血
2A030-1352-019-301-01
荧光流式细胞计数、流体动态聚焦和SLS血红蛋白测定的血细胞分析仪法
7
血小板
全血
2A050-7684-019-301-01
荧光流式细胞计数、流体动态聚焦和SLS血红蛋白测定的血细胞分析仪法
8
平均红细胞体积
全血
2A060-0000-019-301-011
由RBC和HCT算出
9
平均红细胞血红蛋白
全血
2A070-0000-019-301-01
由RBC和HGB算出
10
平均红细胞血红蛋白浓度
全血
2A080-0000-019-301-01
由HCT和HGB算出
11
血细胞形态学显微镜检查
全血
2A160-0000-019-601-51~77
手工法
12
活化部分凝血活酶时间
血浆
2B020-1352-022-292-03
仪器法
13
凝血酶原时间
血浆
2B030-1352-022-292-03
仪器法
14
纤维蛋白原
血浆
2B100-1352-022-292-01
Clauss法
15
丙氨酸氨基转移酶
血清
3B045-1352-023-272-01
酶法
16
天门冬氨酸氨基转移酶
血清
3B035-1352-023-272-01
酶法
17
碱性磷酸酶
血清
3B070-1352-023-271-01
酶法
18
γ-谷氨酰基转肽酶
血清
3B070-1352-023-271-01
γ-谷氨酰-对硝基苯胺法
19
乳酸脱氢酶
血清
3B050-1352-023-272-01
酶法（乳酸为基质）
20
总蛋白
血清
3A010-1352-023-271-01
双缩脲法
21
白蛋白
血清
3A015-7052-023-271-01
溴甲酚绿法
22
总胆红素
血清
3J010-1352-023-271-01
重氮法
23
直接胆红素
血清
3J015-1352-023-271-01
重氮法
24
总胆固醇
血清
3F050-1352-023-271-01
酶法
25
甘油三脂
血清
3F015-1352-023-271-01
酶法
26
高密度脂蛋白胆固醇
血清
3F070-7142-023-271-01
免疫抑制酶直接法
27
低密度脂蛋白胆固醇
血清
3F077-7144-023-271-01
免疫抑制酶直接法
28
肌酸激酶
血清
3B010-1352-023-272-01
酶法
29
葡萄糖
血清
3D010-1352-023-271-01
氧化酶法
30
总钙
血清
3H030-1352-023-271-01
邻-甲酚络合酮法
31
无机磷酸盐
血清
3H040-1352-023-272-01
磷钼酸法
32
镁
血清
3H025-1352-023-271-01
化学比色法
33
钾
血清
3H015-1352-023-261-01
离子选择电极法（间接法）
34
钠
血清
3H010-1352-023-261-01
离子选择电极法（间接法）
35
氯
血清
3H010-1352-023-261-01
离子选择电极法（间接法）
36
淀粉酶
血清
3B160-1352-023-271-01
酶法
37
尿酸
血清
3C020-1352-023-271-01
尿酸酶比色法
38
肌酐
血清
3C015-1352-023-271-01
酶法
39
尿素
血清
3C025-1352-023-272-01
脲酶紫外速率法
40
免疫球蛋白G
血清
5A010-7002-023-061-01
免疫比浊法
41
免疫球蛋白A
血清
5A015-7003-023-061-01
免疫比浊法
42
免疫球蛋白M
血清
5A020-7004-023-061-01
免疫比浊法
43
补体C3
血清
5B023-7260-023-061-01
免疫比浊法
44
补体C4
血清
5B024-7266-023-061-01
免疫比浊法
45
转铁蛋白
血清
5C060-7104-023-061-01
免疫比浊法
46
类风湿因子
血清
5G160-7020-023-061-01
免疫比浊法
47
C反应蛋白
血清
5C070-7086-023-061-01
免疫比浊法
48
抗核抗体
血清
5G010-1351-023-161-49
间接免疫荧光
49
人类免疫缺陷病毒抗体
血清
5F560-1430-023-023-04
化学发光
50
梅毒非特异性试验
血清
5E073-1430-023-101-04
TRUST法
51
戊型肝炎-IgM抗体
血清
5F370-1432-023-023-52
ELISA法
52
戊型肝炎-IgG抗体
血清
5F370-1431-023-023-51
ELISA法
53
甲型肝炎-IgM抗体
血清
5F350-1432-023-023-52
ELISA法
54
乙型肝炎病毒表面抗原
血清
5F016-1410-023-270-04
化学发光法
55
乙型肝炎病毒表面抗体
血清
5F015-1430-023-270-04
化学发光法
56
乙型肝炎病毒e抗原
血清
5F019-1410-023-270-04
化学发光法
57
乙型肝炎病毒e抗体
血清
5F015-1430-023-270-04
化学发光法
58
乙型肝炎病毒核心抗体
血清
5F015-1430-023-270-04
化学发光法
59
乙型肝炎病毒核心抗体-IgM
血清
5F015-1432-023-270-52
化学发光法
60
丙型肝炎病毒抗体
血清
5F360-1430-023-270-04
化学发光法
61
三碘甲状腺原氨酸T3
血清
4B001-1352-023-270-01
化学发光法
62
甲状腺素T4
血清
4B005-1352-023-270-01
化学发光法
63
游离三碘甲状腺原氨酸FT3
血清
4B002-1352-023-270-01
化学发光法
64
游离甲状腺素FT4
血清
4B006-1352-023-270-01
化学发光法
65
促甲状腺激素TSH
血清
4A014-1352-023-270-01
化学发光法
66
乙型肝炎病毒核酸
血清
5F015-1440-023-862-01
基因扩增法
67
丙型肝炎病毒核酸
血清
5F360-1450-023-875-01
基因扩增法
68
比重
尿液
1A030-1351-003-291-11
干式化学法
69
PH
尿液
1A035-1351-003-291-11
干式化学法
70
白细胞
尿液
1A075-1351-003-291-11
干式化学法
71
亚硝酸盐
尿液
1A080-1351-003-291-11
干式化学法
72
蛋白
尿液
1A010-1351-003-291-11-1
干式化学法
73
葡萄糖
尿液
1A020-1351-003-291-11-1
干式化学法
74
酮体
尿液
1A060-1351-003-291-01
干式化学法
75
尿胆原
尿液
1A040-1351-003-291-11
干式化学法
76
胆红素
尿液
1A050-1351-003-291-11
干式化学法
77
潜血
尿液
1A100-1351-003-291-11
干式化学法
78
尿有形成分分析
尿液
1A105-1352-001-221-51~93
手工法
79
显微镜检查（普通细菌）
脑脊液、骨髓、胸水、腹水、中段尿、便、痰、咽喉分泌物、灌洗液、脓汁、分泌液（引流液）其它材料
6A010-6004-041-704-116A010-6004-046-704-116A010-6004-042-704-116A010-6004-043-704-116A010-6003-001-704-116A010-6002-015-704-116A010-6001-061-704-116A010-6001-064-704-116A010-6005-096-704-116A010-6005-086-704-116A010-6005-093-704-116A010-6005-099-704-11
革兰染色
80
显微镜检查（真菌）
脑脊液、骨髓、胸水、腹水、中段尿、便、痰、咽喉分泌物、灌洗液、脓汁、分泌液（引流液）其它材料
6A105-6004-041-704-116A105-6004-041-722-116A105-6004-046-704-116A105-6004-042-704-116A105-6004-043-704-116A105-6003-001-704-116A105-6002-015-704-116A105-6001-061-704-116A105-6001-061-722-116A105-6001-064-704-116A105-6005-096-704-116A105-6005-086-704-116A105-6005-093-704-116A105-6005-099-704-11
真菌染色、革兰染色
81
显微镜检查（分枝杆菌）
脑脊液、骨髓、胸水、腹水、中段尿、痰、灌洗液、脓汁、分泌液（引流液）、其它材料
6A205-6004-041-716-116A205-6004-046-716-116A205-6004-042-716-116A205-6004-043-716-116A205-6003-001-716-116A205-6001-061-716-116A205-6005-096-716-116A205-6005-086-716-116A205-6005-093-716-116A205-6005-099-716-11
抗酸染色
82
培养和鉴定（普通细菌）
中段尿、便全血、脑脊液、胸水、腹水、骨髓、痰、脓汁、灌洗液、分泌液（引流液）、其它材料
6B010-6003-001-742-116B010-6002-015-742-116B010-6004-018-742-116B010-6004-041-742-116B010-6004-042-742-116B010-6004-043-742-116B010-6004-046-742-116B010-6001-061-744-116B010-6001-064-744-116B010-6005-086-742-116B010-6005-096-744-116B010-6005-093-742-116B010-6005-099-742-11
培养检查仪器鉴定
83
培养和鉴定（真菌）
中段尿、便、全血、脑脊液、胸水、腹水、骨髓、痰、咽喉分泌物、脓汁、灌洗液、分泌液（引流液）、其它材料
6B105-6003-001-742-116B105-6002-015-742-116B105-6004-018-742-116B105-6004-041-742-116B105-6004-042-742-116B105-6004-043-742-116B105-6004-046-742-116B105-6001-061-742-116B105-6001-064-742-116B105-6005-086-742-116B105-6005-096-742-116B105-6005-093-742-116B105-6005-099-742-11
培养检查仪器鉴定
84
培养和鉴定（分枝杆菌）
痰
6A205-6001-061-716-11
培养检查仪器鉴定
85
活菌计数
中段尿、灌洗液、其它材料（导管）
6B205-6003-001-741-116B205-6005-096-741-116B205-6005-099-741-11
需氧培养
86
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的鉴别
痰、咽喉分泌物、胸水、腹水、分泌液全血、中段尿、便、
6B050-6001-061-742-116B050-6001-064-742-116B050-6001-041-742-116B050-6001-042-742-116B050-6001-093-742-116B050-6001-018-742-116B050-6001-001-742-116B050-6001-015-742-11
需氧培养
87
A组链球菌
咽喉分泌物
6B070
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