《药物分析》期末考试复习题及参考答案.docx

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《药物分析》期末考试复习题及参考答案

药物分析复习题

（课程代码252424）

一、单项选择

1.中国药典2010年版正式执行时间是（）。

A．2010年1月1日起

B．2010年4月1日起

C．2010年10月1日起

D．2010年12月1日起

E．2011年1月1日起

参考答案：

C

2.苯巴比妥特殊杂质检查中，中性或碱性物质是指（　　）。

A．苯巴比妥钠盐   

B．苯巴比妥酸   

C．苯基丙二酰脲   

D．尿素   

E．2—苯基丁二酰胺和2—苯基丁二酰脲

参考答案：

E

3.GLP的中文全称是（　　）。

A．药品非临床研究质量管理规范　  

B．药品生产质量管理规范　  

C．药品经营质量管理规范  　　　　

D．药品临床试验管理规范　　 

E．分析质量管理规范参考答案：

参考答案：

A

4.某药物的碱性水溶液或中性溶液，与三氯化铁试液生成碱式苯甲酸铁盐的赭色沉淀，则该药物为（　　）。

A．苯甲酸   

B．阿司匹林   

C．水杨酸   

D．对氨基水杨酸钠   

E．双水杨酯

参考答案：

A

5.含量均匀度符合规定的片剂测定结果是（　　）。

A．A+1.80S≤15.0   

B．A+1.80S>15.0   

C．A+1.45S>15.0

D．A+S<15.0   

E．A+S>15.0

参考答案：

A

6.中国药典（2000年版）收载的“微孔滤膜法“是用于检查（　　）。

A．氯化物   

B．硫酸盐   

C．铁盐   

D．重金属  

E．砷盐

参考答案：

D

7.关于杂环类药物的说法中，不正确的是（　　）。

A．杂环类药物通常指含有碳原子及支链上含有杂原子的药物

B．杂环类应当含有环状结构，除碳原子外，通常含有氮、氧、硫等杂原子

C．尼可刹米、异烟肼母体中含有吡啶环，属于典型的吡啶类杂环药物

D．按照环中杂原子的不同，杂环可以划分为不同的大类，如呋喃类、吡唑酮类等

E．生物碱、维生素等因为母体中含有杂原子，也可以归为杂环类

参考答案：

B

8.亚硝酸钠法所用的终点指示方法为（　　）

A.结晶紫  

B.永停滴定法  

C.荧光黄   

D.酚酞   

E.邻二氮菲

参考答案：

B

9.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（　　）。

A．片剂的一般检查不包括含量均匀度检查

B．注射剂一般检查包括重量差异检查

C．溶出度检查属于片剂一般检查

D．防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围

E．片剂检查时常需要消除维生素E的干扰

参考答案：

A

10.用于砷盐检查的是（　　）

A.稀HNO3 

B.pH3.5缓冲液 

C.BaCl2试液

D.盐酸、锌粒

E.NH4SCN试液

参考答案：

D

11.用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验的是（　　）

A．空白试验  

B．对照试验  

C．回收试验  

D．鉴别试验  

E．检测试验

参考答案：

B

12.中国药典“凡例”中规定，为防止风化、吸潮、挥发或异物进入，药品的贮藏条件是（）。

A．严封

B．熔封

C．密封

D．密闭

E．塑封

参考答案：

C

13.下列鉴别反应中属于针对酰肼基团的鉴别反应是（　　）。

A．硫酸－亚硝酸钠反应   

B．甲醛－硫酸反应   

C．缩合反应

D．二硝基氯苯反应   

E．戊烯二醛反应

参考答案：

C

14.氧瓶燃烧法测定，要求备有适用的（　　）。

A．无灰滤纸，用以载样   

B．铂丝（钩或篮），固定样品或催化氧化

C．硬质磨口具塞锥形瓶（用以贮氧、燃烧、吸收）及纯氧

D．A+B   

E．A+B+C

参考答案：

E

15.阿司匹林红外吸收光谱中羟基υOH 主要特征峰的波数是（　　）

A.3300-2300cm-1  

B.1760,1685cm-1 

C.1610-1580cm-1 　

D.1310,1190cm-1   

E.750cm-1

参考答案：

A

16.GC、HPLC法中的分离度（R）的计算公式为（　　）。

A．R=2（tR1－tR2）／（W1－W2）   

B．R=2（tR1+tR2）／（W1－W2） 

C．R=2（tR1－tR2）／（W1+W2）    

D．R=2（tR2－tR1）／2（W1+W2）  

E．R=2（tR2－tR1）／（W1+W2） 

参考答案：

E

17.芳酸类药物绝大多数是指（　　）。

A．分子中有羧基的药物   

B．分子中有苯环的药物   

C．A+B

D．具有酸性的药物   

E．A+B且A与B直接相连的药物

参考答案：

C

18.盐酸左旋咪唑的含量测定可采用（　　）。

A．双相滴定法   

B．直接中和滴定法   

C．水解后剩余滴定法

D．两步滴定法   

E．非水碱量法

参考答案：

E

19.用于铁盐检查的是（　　）

A.稀HNO3 

B.pH3.5缓冲液 

C.BaCl2试液

D.盐酸、锌粒 

E.NH4SCN试液

参考答案：

A

20.波数的单位符号为：

（）

A．kPa  

B．Pa·s 

C．mm2／s 

D．cm-1 

E.μm

参考答案：

D

21.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了（　　）

A.防止供试品在水溶液中滴定时水解   

B.防腐消毒

C.使供试品易于溶解     

D.控制pH值    

E.减小溶解度

参考答案：

A

22.双波长法可适用的药物为（　　）

A.阿司匹林  

B.对乙酚氨基酚  

C.水杨酸  

D.复方甘草片   

E.复方磺胺甲噁唑片

参考答案：

E

23.可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是（　　）。

A．维生素E     

B．尼可刹米   

C．维生素A  

D．氨苄西林   

E．异烟肼

参考答案：

C

24.用柱色谱层析-紫外分光光度法，检查乙酰水杨酸中水杨酸等杂质时，采用含有三氯化铁-尿素试液的硅藻土为固定相，用氯仿洗脱时（　　）。

A．水杨酸被洗脱   

B．乙酰水杨酸被洗脱   

C．其中杂质被洗脱

D．尿素被洗脱   

E．三氯化铁被洗脱

参考答案：

B

25.具有6-APA母核的抗生素类药物是（　　）。

A．硫酸庆大霉素 　

B．普鲁卡因青霉索　

C．土霉素　

D．头孢羟氨苄　

E．头孢他啶

参考答案：

B

26.可用硫色素反应鉴别的药物为（　　）。

A．美他环索   

B．氯丙嗪   

C．盐酸硫胺   

D．地西泮   

E．庆大霉素

参考答案：

C

27.硫喷妥在0.1MNaOH溶液的紫外特征吸收（ 　　）。

A．无明显紫外吸收峰   

B．最大吸收峰为240nm    

C．最大吸收峰为255nm 

D．最大吸收峰为304nm   

E．最大吸收峰为278nm

参考答案：

D

28.中国药典（2000年版）规定的“阴凉处”是指（）。

A．阴暗处，温度不超过2℃   

B．阴暗处，温度不超过10℃

C．阴暗处，温度不超过20℃  

D．温度不超过20℃  

E.室温、避光处

参考答案：

D

29.中国药典（2000年版）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含（　　）。

A．稀醋酸2mL   

B．稀盐酸2Ml　　

C．稀硫酸2mL   

D．醋酸盐缓冲液（pH为3.5）2mL　　

E．磷酸盐缓冲液（pH为3.5）2ml

参考答案：

D

30.硫酸奎宁片碱化萃取处理后，再用高氯酸标准液直接滴定，反应的物质的比为（　　）。

A．3:

1   

B．1:

3   

C．2:

1   

D．1:

4     

E．1:

1

参考答案：

D

31.可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为（　　）。

A．醋酸泼尼松   

B．炔诺酮    

C．庆大霉素   

D．阿莫西林   

E．雌二醇

参考答案：

B

32.水解产物能发生重氮化—偶合反应的药物是（ 　　）。

A．硫酸奎尼丁   

B．氯氮卓   

C．硝苯地平   

D．盐酸硫利达嗪   

E．地西泮

参考答案：

B

33.具有氨基嘧啶环和噻唑环结构的药物为（　　）。

A．盐酸硫胺   

B．苯巴比妥   

C．四环素   

D．金霉素   

E．土霉素

参考答案：

A

34.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1m1氢氧化钠溶液（0.lmol/L）相当于阿司匹林（分子量=180.16）的量是（　　）

A.18.02mg  

B.180.2mg  

C.90.08mg  

D.45.04mg  

E.450.0mg

参考答案：

A

35.含有C17-a-醇酮基结构的药物为（　　）。

A．醋酸地塞米松   

B．雌二醇   

C．炔诺酮    

D．黄体酮    

E．睾酮

参考答案：

A

36.关于苯并二氮杂卓类药物的鉴别反应的现象，以下说法不正确的是（　　）。

A．加硫酸后呈现不同颜色的荧光，且在稀硫酸中荧光的颜色略有不同

B．可在氨水溶液中与碘化钾反应，形成沉淀

C．1-位氮原子未被取代的苯并二氮杂卓类药物水解后可以呈芳伯胺基反应

D．含有共轭体系，具有紫外特征光谱

E．薄层法可用于该类药物的系统鉴别

参考答案：

B

37.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（　　）

A.水杨酸 

B.苯甲酸钠     

C.对氨基水杨酸钠 

D.对乙酰氨基酚         

E.贝诺酯

参考答案：

E

38.古蔡氏法是用于检查药物中的（　　）。

A．氯化物   

B．铁盐   

C．重金属   

D．砷盐   

E．硫酸盐

参考答案：

D

39.盐酸去氧肾上腺素的含量测定方法为 （　　）

A.非水滴定法　

B.双相滴定法　

C.溴量法　

D.亚硝酸钠滴定法　

E.沉淀滴定法

参考答案：

C

40.中国药典（2000年版）规定取某药2.0g，系指称取的质量应为（ ）。

A．1～3g 

B．1.5～2.5g 

C．1.95～2.05g   

D．1.995～2.005g 

E．1.9995～2.0005g

参考答案：

C

41.古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是（　　）

A．防止盐酸分解   

B．防止砷化氢逸失  

C．将五价砷还原为三价砷

D．防止氢气逸失   

E．防止砷化氢挥发

参考答案：

C

42.双相滴定法可适用的药物为（　　）

A.阿司匹林  

B.对乙酚氨基酚  

C.水杨酸  

D.苯甲酸   

E.苯甲酸钠

参考答案：

E

43.0.15605修约为四位有效数字（　　）

A.1.560×103   

B.1.560×102      

C.1.560

D.0.1561       

E.0.1560

参考答案：

E

44.中国药典规定“精密称定”，是指称量时（）。

A.使用分析天平称准至0.1mg   

B.使用万分之一天平称准至0.1mg

C.使用标准天平称准至0.1mg   

D.使用微量分析天平称准至0.01mg

E.不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一

参考答案：

E

45.盐酸四环素在碱性条件下易降解生成（　　）。

A．差向四环素　

B．脱水四环素气　

C．差向脱水四环素 　

D．异四环素　

E．土霉素

参考答案：

D

46.溴量法测定司可巴比妥钠的原理，是溴与司可巴比妥钠发生（　　）。

A．取代反应   

B．加成反应   

C．偶合反应　　

D．重氮化反应   

E．络合反应

参考答案：

B

47.下列药物中不能用重氮化偶合滴定法进行测定的是（　　）。

A．盐酸丁卡因      

B．盐酸普鲁卡因        

C．苯佐卡因

D．盐酸普鲁卡因胺   

E．对乙酰氨基酚

参考答案：

A

48.中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为（ 　　）。

A．电位法

B．永停法

C．外指示剂法

D．不可逆指示剂法

E．电导法

参考答案：

B

49.某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是（　　）。

A．阿司匹林  

B．盐酸普鲁卡因  

C．对氨基水杨酸钠  

D．醋酸   

E．盐酸利多卡因

参考答案：

A

50.1.235修约后要求小数点后保留二位（　　）

A.1.24   

B.1.23   

C.1.2l   

D.1.22   

E.1.20

参考答案：

A

51.测定皮质激素含量可采用的方法是（　　）。

A．Kober反应比色法   

B．硫醇汞盐法    

C．电位配位滴定法

D．四氮唑比色法       

E．微生物检定法

参考答案：

D

52.链霉素的特征反应为（　　）。

A．三氯化锑反应   

B．硫色素反应    

C．重氮化—偶合反应

D．麦芽酚反应     

E．羟戊酸铁反应

参考答案：

D

53.关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是（　　）。

A．常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等

B．抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰

C．常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰

D．可以用加酸、加热法使抗氧剂分解

E．加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰

参考答案：

E

54.Chp（2000年）收载的维生素E的含量测定方法为（　　）。

A．HPLC法   

B．GC法   

C．荧光分光光度法   

D．UV法比色法

参考答案：

B

55.准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以（　　）。

A．百分回收率表示   

B．偏差表示   

C．标准偏差表示

D．相对标准偏差表示   

E．重现性表示

参考答案：

A

56.用于重金属检查的是（　　）

A.稀HNO3 

B.pH3.5醋酸盐缓冲液 

C.BaCl2试液

D.盐酸、锌粒 

E.NH4SCN试液

参考答案：

B

57.巴比妥类药物是弱酸类药物是因为（　　）。

A．在水中不溶解   

B．在有机溶剂中溶解   

C．有一定的熔点   

D．在水溶液中发生二级电离    

E．与氧化剂或还原剂环状结构不会破裂

参考答案：

D

58.芳胺类药物是指（　　）。

A．分子中含有氨基的药物   

B．分子中有苯环的药物   

C．A+B

D．具有碱性的药物   

E．A+B且A与B直接相连的药物

参考答案：

E

59.可用硫色素鉴别的药物为（　　）。

A．美他环索   

B．氯丙嗪   

C．盐酸硫胺   

D．地西泮   

E．庆大霉素

参考答案：

C

60.某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示?

（　　）

A.光通过该物质溶液的光程长     

B.该物质溶液的浓度很大

C.该物质对某波长的光吸收能力很强

D.该物质对某波长的光透光率很高 

E.测定该物质的灵敏度低

参考答案：

C

61.巴比妥类药物在强酸性溶液中的紫外吸收特征是（ 　　）。

A．最大吸收峰为240nm   

B．无明显紫外吸收峰    

C．最大吸收峰为255nm 

D．最大吸收峰为304nm   

E．最大吸收峰为287nm

参考答案：

B

62.重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，下列说法错误的是（　　）。

A．可加快反应速率   

B．胺类的盐酸盐溶解度较大　　

C．形成的重氮盐化合物稳定 

D．防止偶氮氨基化合物的生成　　　

E．使与芳伯氨基成盐，加速反应进行

参考答案：

E

63.盐酸普鲁卡因的鉴别反应是（　　）

A.在酸性条件下，和亚硝酸钠与β-萘酚反应，显橙红色

B.在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应，生成蓝紫色配合物

C.与硝酸反应，显黄色　　D.加入三氯化铁试液，显紫红色

E.加入三氯化铁试液，生成赭色沉淀

参考答案：

A

64.各国药典中氨基糖苷类抗生素的含量测定方法为（ ）

A．UV法   B．荧光分析法   C．微生物检定法   D．GC法    E．HPLC法

参考答案：

C

65.可发生坂口反应的药物是（）。

A．可的松B．普鲁卡因青霉素C．庆大霉索D．四环素E．链霉素

参考答案：

E

66.青霉素在碱性或青霉素酶的作用下，易发生水解，生成（）。

A．青霉酸   B．青霉胺   C．青霉醛   D．青霉烯酸    E．青霉噻唑酸

参考答案：

E

67.中国药典（2000年版）古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的目的是（ 　　）。

A．除去硫化氢   

B．除去砷化氢   

C．除去锑化氢

D．除去二氧化碳 

E．除去三氧化硫

参考答案：

A

68.需检查游离生育酚杂质的药物为（　　）。

A．地西泮     

B．异烟肼     

C．维生素E　　　

D．丙磺舒     

E．甲酚那酸

参考答案：

C

69.中国药典（2000年版）检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用（　　）。

A．古蔡氏法（Gutzeit）   

B．二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag（DDC））

C．白田道夫法（Bettendorff）   

D．次磷酸法　　　

E．亚硫酸法

参考答案：

C

70.硫酸链霉素中链霉糖特有的鉴别反应是

A.坂口反应

B.茚三酮反应

C.羟肟酸铁反应

D.硫色素反应

E.麦芽酚反应

参考答案：

E

71.GMP的中文全称是（　　）。

A．药品非临床研究质量管理规范　  

B．药品生产质量管理规范　  

C．药品经营质量管理规范  　　　　

D．药品临床试验管理规范　　 

E．分析质量管理规范

参考答案：

B

72.中国药典（2000年版）规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：

取本品4.0g，加水23mL溶解后，加硝酸盐缓冲液（pH为3.5）2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。

应取标准铅溶液（1mL相当于10μgPb）的体积为（　　）。

A．2mL

B．2.0mL

C．4mL

D．4.0mL 

E．5Ml

参考答案：

A

73.关于中国药典，最恰当的说法是（　　）。

A．关于药物分析的书

B．收载我国生产的所有药物的书

C．关于药物的词典

D．国家监督管理药品质量的法定技术标准

E．关于中草药和中成药的技术规范

参考答案：

D

74.β-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中

A.6－APA

B.6-APA的共轭结构侧链

C.7－ACA及其侧链

D.β-内酰胺环

E.氢化噻唑环

参考答案：

C

75.中国药典2015年版正式执行时间是（）。

A．2015年1月1日起   

B．2015年4月1日起   

C．2015年10月1日起

D．2015年12月1日起  

E．2016年1月1日起

参考答案：

D

二、问答题

76.试述HPLC的系统适应性试验有哪些内容？

答：

在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的四个参数：

分离度、柱效、重复性和拖尾因子。

其中分离度和柱效是二个最重要、也更具有实用意义的参数.分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离度,只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有其特殊重要性.重复性和拖尾因子,分别对重现性和色谱峰的峰形做出了要求.重现性保证了方法的可重复性,对柱效能提出了要求,柱子老化、塌陷,拖尾因子则难以达到要求

77.建立生物样品分析方法，并对定量分析方法进行验证包括哪些内容?

答：

一个生物分析方法的主要特征包括：

选择性、定量下限、响应函数和校正范围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液中储存和处理全过程中的稳定性。

78.什么叫标准品、对照品？

它们有什么区别？

答：

标准品、对照品：

是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。

标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

79.丙二酰脲类药物鉴别试验包括哪些反应，主要用于哪一类药物的鉴别?

答：

丙二酰脲类鉴别试验包括银盐反应和铜盐反应，是巴比妥类药物环状丙二酰脲母核特殊的反应；是巴比妥类药物共有的鉴别试验。

因此主要用于巴比妥类药物的鉴别。

80.杂质包括哪些种类?

来源途径有哪些?

答：

杂质的种类:

药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。

一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣、易炭化物、酸碱度、铁盐等。

特殊杂质是指在药物的生产和贮藏过程中，根据药物的性质和生产工艺而引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸，甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑等。

杂质还可以分为信号杂质和有害杂质。

信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，如含量过多，表明药物的纯度差，提示药物的生产工艺不合理或生产控制存在问题。

氯化物、硫酸盐就属于信号杂质。

有害杂质如重金属、砷盐等，对人体有毒害或影响药物的稳定性，在质量标准中应严格加以控制，以保证用药安全。

药物中的杂质主要有两方面的来源：

一方面是由药物生产过程中引入；另一方面是在贮存过程中受外界条件的影响，引起药物理化性质发生改变而产生。

当然，药物受到污染等也会引入杂质。

81.什么是制剂分析？

制剂分析与原料药分析相比有什么特殊之处？

答：

制剂分析就是指用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。

与原料药分析相比有什么特殊之处有：

a.药物制剂的鉴别可以参考原料药的鉴别方法，若附加剂不干扰鉴别试验，可采用与原料药相同的方法鉴别，但当附加剂干扰鉴别试验时，则不能使用。

b.由于制剂是用符合要求的原料药和辅料制备而成的，因此制剂的杂质检查一般不需要完全重复原料药的检查项目。

制剂的杂质检查，主要是检查在制剂和贮藏过程中可能产生的杂质。

c.制剂的检查，除对杂质进行检查外，还需检查是否符合制剂方面的要求。

如中国药典中规定有制剂的常规检查项目。

d.由于药物制剂的组成部较复杂，在设计和选择含量测定方法时，应根据药物的性质、含量的多少以及辅料对测定是否有干扰来确定，着重考虑方法的专属性和灵敏度。

对药物含量较低的制剂，应选择灵敏度较高的方法来测定；当辅料对测定有干扰时，则应选择专属性较强的方法。

e.复方制剂的分析，不仅要考虑附加剂的影响，还要考虑药物之间的相互影响。

82.试述酸性染料比色法的原理是什么？

答：

原理：

在适当的介质中，生物碱类药物可与氢离