5 品保手册ISO.docx
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5品保手册ISO
華容電子（昆山）有限公司
標準編號：
A-05-001-G0C0000
版次
頁數
日期
發行編號
8
45
2010.3.30
品保手冊
*************************
**************************
標準
承認
校
對
製
表
華容電子（昆山）有限公司
[文件修訂記錄表]
檔案名稱:
品保手冊
文件編號:
A-05-001-G0C0000
版
本
變更內容
頁
（數）
次
（發行）
變更日期
製表
校對
標準
承認
ECN編號
連絡書編號
1
首次發行
42
2004.02.1
彭早霞
王維偉
陳金財
2
組織加構圖變更及管理代表變更
42
2006.02.22
彭早霞
王維偉
陳金財
3
品保手冊目錄變
42
2006.04.12
彭早霞
王維偉
陳金財
4
修改系統要項
42
2007.04.22
彭早霞
王維偉
陳金財
5.
增加描述對應ISO條文&修改條文7.5
42
2007.08.29
彭早霞
王維偉
陳金財
6
更新“組織架構圖”
14
2007.11.20
彭早霞
王維偉
陳金財
7
更新“組織架構圖”
14
2009.11.14
彭早霞
彭弘壤
徐道古
修改“體系適用范圍”
6
2009.11.14
彭早霞
彭弘壤
徐道古
新增“6-6設計和開發”
24~26
2009.11.14
彭早霞
彭弘壤
徐道古
對照ISO9001:
2008版進行之必要的修改
9~38
2009.11.14
彭早霞
彭弘壤
徐道古
8
更新公司組織架構&新增廠部夜間主管職責
14&16
2010.3.30
彭早霞
杜成錦
徐道古
2.品保手冊管理與修訂
1.目的﹕確保本公司品保手冊的管理與修訂能配合本公司之實際運作。
2.範圍：
品保手冊全部內容適用之。
3.權責:
3-1.品保手冊由總經理指定負責人（或QA）進行編制或修訂。
3-2.品保手冊正本由文管中心管理,副本由持有人管理。
4.名詞定義:
無。
5.相關文件:
5-1.文件管制辦法TS-A-04-001-X3C0600
6.內容：
6-1.品保手冊分發單位與持有者,由文管中心列冊統計管制,有關業務需求而分發至顧客之品保手冊不列冊管理。
6-2.依品質狀況之變化由相關部門提出,文管中心彙總,經由管理審查會議核准後,分發至各相關單位實施。
6-3.品保手冊之任何變更,須將整個章節提出檢討修訂,品保手冊之目錄,亦須隨之修改,以顯示手冊內所有章節之現狀。
6-4.品保手冊變更後所引起其他廠內部品質文件之變更,由各相關廠廠長或指定專人予以追蹤管制。
6-5.作廢﹑失效之品保手冊副本,由文管中心收回,予以作廢,以防止誤用。
6-6.品保手冊正本保存參見“文件管制辦法”執行。
7.附件:
無.
3.1經營理念
我們以誠實的態度,製造高信賴度的產品和嚴守正確的交貨日期,以建立顧客對我們的信心和滿意。
堅持勤勉的創新改善,積極反映在敏捷的對策行動中。
我們要有開朗與充滿活力的工作環境,並塑造勞資和諧的企業文化。
服務品質一條心
3.2品質政策
品質至上
追求卓越
品質目標
每年年初由總經理或總經理指定人員對上年度品質目標實際達成狀況進行檢討並擬定本年度之品質目標。
3.3公司簡介
華容電子（昆山）有限公司
1.公司名稱：
華容電子（昆山）有限公司
2.成立日期：
2003年11月20日
3.地址：
江蘇省昆山市陸家鎮合豐村珠竹路22號
TEL:
86-512-55116800（代表號）
FAX:
86-512-55116828
4.體系適用範圍
电子元件SMT贴片和DIP插件加工及相关电子产品的组装，电脑相关零组件及电脑周边设备的设计
4.品質管理體系
1.目的：
為達成本公司品質政策及品質目標，建立一套完整及有效的品質
管理系統制度，以維持本公司品質管理系統內所有品質文件與
資料之適當性，品質記錄的完整性,用以證明產品品質符合
規格要求與品質系統之有效運作。
2.範圍：
本公司品質管理系統要求內容均屬之。
3.權責：
3-1.總經理負責制定公司品質政策、經營理念及相關目標。
3-2.文管中心負責制訂品保手冊、公用之程式檔及檔系統的管控與發行。
3-3.各相關部門負責制定與本部門有關之程式檔並維持記錄之完整性。
4.名詞定義：
無
5.相關文件：
5-1.標準化體系TS-A-04-002-X3C0000
5-2.文件管制辦法TS-A-04-001-X3C0000
5-3.品質記錄管制辦法TS-A-04-003-X3C0601
6.內容：
6-1.品質管理系統要求（對應條文4.2要求）
a.為達成本公司品質政策、目標,依據本公司企業文化及生產產品型態並參照ISO-9001標準建立一書面的品質系統,確保產品符合規定要求。
b.建立本公司品保手冊,以規劃、敘述本公司品質系統之組織、權責、架構及執行要項.
c.本公司品質系統所使用的文件架構如下。
d.品質系統程式
（a）.本公司遵照ISO9001標準要求,以及既定之品質政策及品質目標,訂定各項程式檔。
（b）.有效執行品質系統及各程式檔所要求的內容。
6-2.文件管制﹕（對應條文4.2.3文件控制）
a.文件與資料的核發
（a）.為使文件是充分與適宜的,文件發布前得到批准.
參見“文件管制辦法”和“標準化體系”。
（b）.建立且易供人查閱的文件總覽表或相當的文件管制程式,用以識別文件最新修訂狀況,防止誤用過時及失效的文件。
（c）.確保在使用處可獲得適用文件的有關版本.
（d）.確保組織所確定的策划和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發.
（e）.失效及過時文件應迅速從發行單位或使用場所移走.
（f）.防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識.
（f）.為法律或知識保存目的而保留之任何過時文件,應予以適當標明.
b.文件及資料的變更﹕
（a）.文件及資料的變更須由其執行審查之同一功能單位審查與核準。
（b）.如實際可行,須在文件或其適當的附件中標明變更的性質。
6-3.記錄之管制（對應條文4.2.4記錄控制）
a.品質記錄之建立
為提供符合要求及質量管理體系有效運行的証據而建立的記錄,應得到控制。
組織應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識﹑貯存﹑保護﹑檢索﹑保留和處置所需的控制.
b.品質記錄的維持
品質記錄應維持,以證明產品符合規定要求與品質系統已有效運作.分包商的有關品質記錄也是此等資料的一部分。
記錄應保持清晰﹑易于識別和檢索.
c.審核歸檔
對於完成之品質記錄,均須經相關權責人員審查,確認後方可將品質記錄歸檔保存。
d.儲存與保管
（a）.各相關部門依"品質記錄管制辦法"對於各項品質記錄,予以適當儲存管理。
（b）.品質記錄之儲存,除應顧及防潮濕、損壞及安全外,設施上須便於調閱,以提供品質趨勢分析與矯正措施之需。
e.合約要求
若顧客合約中對品質記錄有所規定,則須依規定之時限,建立並保存完整之記錄,以提供顧客/或其代表調閱查核。
f.記錄之保存期限
（a）.各生產性零組件之核准書、工具記錄、采購訂單及修訂通知書的保存期限,都應比零組件的持續生產和服務要求期限再多加一日曆年。
（b）.各品質績效記錄（如管制圖、檢驗及測試結果）,其保存期限應在建立之當年年度之後,再保存一日曆年。
（c）.內部品質系統稽核和管理審查記錄應保存三年。
（d）.在程式中可規定長於上述保存期限,由各相關部門按要求處理過期記錄。
（e）.上述要求不得取代政府法令或顧客要求,且上述規定保存期限為“最低要求”。
g.逾期廢棄處理
各部門之品質記錄,如逾期時應按規定進行廢棄處理,自行銷毀。
7.附件:
無。
5.管理職責
1.目的﹕為使公司全員參與並落實公司品質政策與品質制度有關之各項活動,並通過管理審查以確保各項品質制度符合要求而建立與品質相關之責任。
2.範圍﹕品質政策與品質有關之組織及管理審查均屬之。
3.權責:
3-1.總（副總）經理﹕負責品質政策之制定,指派管理代表,並負有本系統成敗之最終責任。
3-2.管理代表﹕負責品質系統之執行,督導和改善公司品質活動,召開管理審查會議。
3-3.文管中心主管：
負責品質系統日常之實施、維護及監督。
4.名詞定義:
（無）
5.相關文件﹕
5-1.管理審查實施辦法TS-A-04--006-G0C0000
5-2.溝通程式管制辦法TS-A-04-005-M0C0000
5-3.管理責任TS-A-04-004-G0C0000
6.內容:
6-1.本公司的品質政策﹕（對應條文5.4.1品質目標）
品質至上追求卓越
6-2.品質目標:
依本公司品質政策及內外客觀環境改變,由總經理指示公司總品質目標,具體部門目標由各部門最高主管予以確認核準實施，具體參照：
“管理責任實施辦法”。
5
6-3.本公司品質承諾﹕我們以誠實的態度製造高信賴度的產品,確保遵循品質制度的要求與管制,積極反應在敏捷的對策行動中,以建立顧客對我們的信心和滿意。
6-4.總經理明訂品質政策並公告之,確保本公司所有各階層人員均瞭解實施與維持此品質政策。
6-5.對品質政策的適宜性,在每年的管理評審中進行評審.
6-6.組織﹕
a.本公司組織系統圖參見附件一.
b.各部門主管之職責,參見附件二
6-7.責任與授權﹕
a.凡從事影響品質之管理、執行與驗證等工作人員,特別是需要自由行使權力從事相關品質作業的人員,予以界定和明文規定其責任、授權與相互關系。
b.肩負有品質責任之主管,如需處理品質問題時,可授予其先停止生產或出貨的權限。
6-8.資源﹕
本公司鑑定資源的要求,並提供適當的資源,包括訓練有素人員以從事管理、執行工作及查證活動,包括內部品質稽核。
6-9.管理代表﹕
a.為確保本公司品質系統有效運作與維持,由總經理在本組織管理層中委派資深品質保證人員擔任本公司管理代表。
b.管理代表職責﹕
（1）.確保質量管理體系所需的過程得到建立﹑實施和保持
（2）.向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求
（3）.確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識.
另,管理代表的職責可包括就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯絡.
6-10.內部溝通﹕
最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通.
6-11.管理資訊﹕
若有不符合規定要求的產品和過程﹐應立即通知負責矯正措施的管理者。
6-12.管理審查﹕
a.總經理定期審查品質制度,以充分確保既定之品質政策與目標的適切性和有效性.
b.管理審查的範圍是包括本公司整體品質系統的所有要求,包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求,包括品質政策和品質目標變更的需求.
c.管理審查會議每年至少召開執行一次,其記錄應予保存三年。
d.有關管理審查輸入輸出的詳細內容請參見"管理審查實施辦法"。
e.評審輸入包括:
（a）審核結果
（b）顧客反饋
（c）過程的績效和產品的符合性
（d）預防措施和糾正措施的狀況
（e）以往管理評審的跟蹤措施
（f）可能影響質量管理體系的變更
（g）改進的建議
f.評審輸出包括:
（a）質量管理體系有效性及其過程有效性的改進
（b）與顧客要求有關的產品的改進
（c）資源需求
7.附件:
7-1.公司組織架構圖（附件一）
7-2.各部門主管之職責（附件二）
附件一.公司組織架構圖
5
附件二.各部門主管之職責
1.總經理之職責
1-1.明文訂定本公司的品質政策/環境政策,以及品質目標和品質承諾。
1-2.向董事長提出年度計劃,並負責達成每年銷售目標及利潤目標。
1-3.擬定業務、採購、生產研發,品保及用人政策,經董事長核可後實施。
1-4.核定各項管理制度,督導所屬各部門,以確保達成年度目標。
1-5.定期拜訪顧客,並以公司名義對外建立公共關係。
1-6.與金融機構建立良好關係,靈活調度資金,確保產銷平衡發展。
1-7.不定期巡迴視察各部門作業情況,確保產銷平衡發展。
1-8.主持經營績效討論會議,指示改善方向並督導實施。
1-9.公司課長級（含）以上幹部之考核,任免,訓練,升調等。
1-10.公司危機預防與處理。
2.管理代表之職責:
2-1.依據ISO9001標準建立、實施與維持品質系統。
2-2.將品質系統實施成效向總經理報告,以供審查,並作為品質系統改善之依據。
2-3.對外代表公司連絡與協商ISO9001品質系統認證及有關事宜。
3.廠長之職責
3-1.單位經營管理成效向總經理負責,負責公司製造部、品保部和工程部的有序運轉。
3-2.貫徹質量管理體系,品質政策及環境政策實現及營運目標之明確與執行：
a.營運目標之規劃。
b.設定產能、品質之目標，監控公司質量運行趨勢；
c.人員、機械、技術之整備。
d.解析目標差異之原因及達成目標之對策。
3-3.人員之管理與考核：
a.請假之審核、核准。
b.績效與升遷核給。
c.廠內秩序維持。
d.個案懇談。
3-4.人員之教導與訓練：
a.執行各類標準的督導。
b.品質重點提示。
c.教育訓練之企劃與稽核。
3-5.負責公司一切産品的設計和開發的協調和組織工作
4.廠部夜間主管之職責
4-1.總綱要求
a.对現場的生产环节进行计划、组织、控制。
b.准确无误地接受上級的各項工作任务，并敦促下級落實執行。
c.对整個廠區发生的问题超过自己权限的要及时上报上級決策。
d.主动自觉地处理好工作中出现的各种矛盾。
e.代表本部门处理好本部门与其他部門的溝通協調。
4-2.行政权力
a.日常工序生产组织、调度工作（含工程、品保日常夜班人員及節假日值班人員）的指挥权；
b.生产任务分配权；
c.临时生产计划的调整权；
d.夜間人員及物品進出的核准权。
4-3.崗位職責
a.贯彻各项生产管理规章制度，對生产工作过程中的安全生产和安全防火工作、违章指挥、违章作业、违章生产负责；
b.按时完成各项生产制造任务，對夜間效率不彰負責；
c.生產質量管理，對夜間品質異常負責；
d.依据生产实际情况和客户需求变化，制定临时生产作业计划；
e.负责安排生产分工、生产人员调配；对计划漏失、生产安排不均衡，生产管理混乱负责；
f.落实整個廠區5S管理，对5S管理不达标负责；
g.负责生产劳动纪律管理，保证准时开工、按时下班（嚴禁出現員工
在出勤卡機前等待下班,導致加班費浪費現象），督导员工遵守劳动纪律；
h.负责设备状态、检测、维护、保养管理工作，对设备管理不好负责；
i.與白班的交接到位後方可下班；
j.每周二廠部例行周會務必參與，並匯報前周夜間生產狀況；
k.節假日或個人休假期間明確其職務代理人。
5.管理部主管之職責
5-1.綜理部門工作安排之規劃、推動、督導、稽核。
全廠5S推動與策划
5-2.公司管理規章、制度之制定與策劃;維護和管理公司相關公共設施（水/電/氣設備）;負責員工宿舍/生活和廠區的管理;公司門禁的管理之督導及訓練.
5-3.負責員工的人事、薪資/福利（相關保險）、外來人員資料的管理;人力資源的開發和培訓及公司相關政策的宣導;執行符合國家有關的勞動法等法律法規的規定.
5-4.負責產品/貨物的進口、出口、快遞、手冊等相關資料的准備和管理.
5-5.負責公司電腦的軟/硬體的維護,軟件的開發和分析;公司電話和網絡系統的維護和數據統計保存.
5-6.負責協調處理本部門和其他有關部門的關係,促進內部顧客滿意度的提高。
5-7.相關詳細職責請參考:
管理部部門手冊、總務課部門手冊、人事課部門手冊、進出口課部門、資訊課部門手冊、財會課部門手冊、資材部部門手冊、原料課部門手冊、成品課部門手冊、生管課部門手冊、采購課部門手冊、物控課部門手冊、制造部部門手冊、工程部部門手冊、品保部部門手冊、營業部部門手冊.
6.營業部主管之職責
6-1.制定年度營運目標,呈報核准實施.
6-2.依上級指示目標,制定業務策略.
6-3.統籌規划營業策略,并定期向上級呈報.
6-4.搜集國內外市場情報,不定期拜訪客戶,呈報上級客戶現行狀況.
6-5.考核屬員工工作績效,適時獎懲.
7.制造部主管之職責
7-1.單位經營管理成效向廠長負責.
7-2.生產目標管理
7-3.秉持環境政策,持續改善和污染預防之承諾
7-4.保証所有制造部門之有效運作.
7-5.擬定并執行公司營業目標.
7-6.工作安排協調督導
7-7.各項事宜落實及各項表單之核准.
8.資材部主管之職責
8-1.接受總經理的直接領導,對分管的物控﹑生管﹑采購及倉儲設施管理負責.
8-2.對倉庫采取先進先出法和按批次法進行管理.
8-3.負責物料的分析計算和物料計划的制定﹑物料的請購﹑存量的控制﹑物料進度的控制﹑呆廢料預防﹑控制及處理﹑物料盤點之監管等管理工作.
8-4.審核倉庫各單位提出的材料申請,出貨單等,確定合理安全庫存量,控制庫存資金周轉率,并對收發材料負責.
8-5.對倉庫采取先進先出法進行管理.
8-6.配合營業單位制定相關生產排程.
8-7.貫徹質量管理體系,對本部分工作做好持續改進.
8-8.負責協調處理本部門和其他有關部門的關系,促進內部顧客滿意度的提高.
9.品保部主管之職責
9-1.部門人員工作指導及考核
9-2.品質制度導入及推行.
9-3.廠內品質管控及提升計划制度
9-4.廠內品質狀況之掌控
9-5.客訴處理及追蹤
9-6.體系之建立
9-7.部門人員教育訓練安排
10.工程部主管之職責
10-1.規划新機種的開發。
10-2.規划新機種銜接及導入生產
10-3.部門目標定義
10-4.部門工作計划及行動目標完成.
10-5.各部門協調溝通之代表
10-6.各相事宜之落實及各種表單,零件承認的核准.
6.資源管理
1.目的：
為促進品質提昇及公司品質政策之達成,對有關影響產品品質之人員實施相關之教育訓練,使員工擁有達成品質要求之知識與方法，並提供良好之基礎設施與工作環境。
2.範圍：
全公司均適用之。
3.權責:
3-1.管理部：
負責人員招募、新進員工入廠教育、統籌規劃人力資源管理及負責公司基礎設施及工作環境的維護與保養。
3-2.各部門：
負責員工的在職及技能提升教育訓練。
3-3.資料中心：
負責通訊系統的維護與保養。
4.名詞定義:
無。
5.相關文件:
5-1.教育訓練實施辦法TS-A-04-007-M0C0000
5-2.基礎設施與工作環境管制辦法TS-A-04-008-M0C0000
6.內容：
6-1.人力資源
a.人事課依各部門提出年、月教育訓練需求計劃,統籌規劃,並進行內部課程之開發,以推行員工之教育訓練。
b.教育訓練分為新進人員,在職人員及技能提升之教育訓練,又依擔任不同職務或階層區分,對所有產品品質有直接影響的員工,包括最高管理者,都必須在持續改善、問題解決及顧客滿意度等基本概念方面接受教育訓練。
c.所有參與易受靜電釋放（ESD）傷害的產品搬運、貯存、包裝、防護或交貨的員工,在開始執行相關工作之前都必須接受靜電釋放（ESD）防護的教育訓練。
d.對在職技能提升之教育訓練,其教育訓練課程需包括統計技術、製程能力、統計抽樣、資料收集和分析、問題識別及矯正預防措施等。
e.對存在有危險工作情況的員工,其教育訓練課程需包括任務的執行、人員的安全、危險環境意識及設備防護等。
f.確立公司教育訓練方針,並於各階段予以實施,依"教育訓練實施辦法"規定執行。
g.各項教育訓練,在受訓後需實施成效評估或撰寫心得報告,並對記錄予以適當保存,以作為爾後人員升遷,調派之參考。
h.為達到教育訓練之有效性,對所有適當過程建立操作員資格和資格再確認的要求,這些要求包括員工教育、經驗及被證實的技術等進行定期評估,並與所有有影響的員工進行有關資訊之溝通。
參見“教育訓練實施辦法”。
6-2.基礎設施
a.管理部應對公司的基礎設施（如：
廠房、車間、發電房等）、運輸設施及工作環境進行保養與維護，以滿足生產所需、具體參見“基礎設施與工作環境管制辦法”。
b.資料中心應對支持性服務（如：
通訊設施等）進行保養與維護，以使通訊系統保持良好之狀態。
7.附件：
無。
7.產品實現
1.目的：
為使公司從產品實現的策劃、合約審查、設計管制、採購、製程管制、產品追溯性、顧客財產管制、產品防護及量測設備的管制，均能滿足本公司及顧客的要求，以達到產品的最終實現。
2.範圍：
除7.3開發和設計外，其他均適應於全公司。
3.權責:
3-1.營業部﹕負責合約（訂單）的接收,審查及瞭解現今或未來市場及客戶的需求等相關作業。
3-2.工程部﹕負責新產品試產的規劃及各階段之管控。
3-3.採購課﹕負責生產所需原料之採購及供應商的評估與選擇.
3-4.品保部﹕負責物料、零組件及顧客供應品品質確認、檢驗之管理，以及負責產品實現全過程的鑑別與追溯。
3-5品質工程（QE）﹕負責檢驗、量測與測試設備的管制。
4.名詞定義﹕
特殊製程：
凡產品在某製程站製造完成後,其品質不良狀況,不易從爾後檢驗及測試中,加以充分驗證,此製程站稱為特殊製程。
5.相關文件:
5-1.訂單管理實施辦法TS-A-04-009-S0C0056
5-2.品質記錄管制辦法TS-A-04-003-X3C0601
5-3.量試管制辦法TS-A-04-011-X3C1300
5-4.工程資料管制辦法TS-A-04-012-X3C1300
5-5.包裝規範實施辦法TS-A-04-013-X3C1300
5-6.樣品作業管制辦法TS-A-04-014-X3C1300
5
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