内审检查表3C部门.docx

内审检查表3C部门.docx

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内审检查表3C部门

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

2．0总要求

总经理

是否建立了形成文件的质量管理体系?

建立了质量方针、质量目标、管理手册、程序文件、工艺检验文件、作业指导书和表格等。

□符合

□不符合

在建立质量管理体系时，如何进行策划?

建立组织结构、人员，任命管理者代表组织过程识别、进行职能分配结合本公司的实际情况编写相关文件、表格等。

是否识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用和确定这些过程的顺序和相互作用?

查质量管理手册“生产工艺流程图”和相关策划、控制程序有识别和确定。

是否确定对过程有效运作和控制所需的准则和方法？

在质量管理手册和程序文件中加以确定。

为建立质量管理体系，如何确保资源的获得?

使能实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。

目前从人力、设施、原材料、技术方法、生产环境5个方面来看资源能够满足。

在策划体系时，如何确定对过程的监视、测量和分析？

根据识别的过程和公司对实际各过程的控制程度，在质量手册、程序文件和相关作业文件中加以确定。

是否对过程策划的结果进行持续改进？

通过执行质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，以对质量管理体系进行持续改进。

是否对外包过程进行识别？

在程序文件中有识别。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

2.12.2

总经理

是否编制质量方针、目标文件？

质量方针编制在管理手册5.1章节中。

质量目标：

编制了质量目标文件（文件编号：

YA-CP-03）。

□符合

□不符合

是否编制质量手册？

编制了管理手册（文件编号：

YA/QM-2005），版本B/0。

是否编制了必要的程序文件？

本公司共编制了多少个程序文件？

编制了：

文件、记录、内审、不合格品、改进控制程序等必要的程序文件，共编制了22个程序文件。

是否有为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件？

编制了工艺检验文件、作业指导书等。

是否编制表格、记录等？

编制了65个表格。

7．持续改进

总经理

是否将可利用的信息对质量管理体系的改进进行策划？

做了哪些工作？

质量目标、管理评审、内部审核、数据分析、纠正措施。

□符合

□不符合

1.1内部沟通

总经理

查问内部沟通的方式有哪些？

并检查相应的实施情况。

以口头、会议、文件、电话、公布栏、信息反馈单等。

□符合

□不符合

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

1．1管理职责

1.1管理承诺

总经理

为实现建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺，做了哪些工作？

向员工传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标；进行管理评审；确保资源。

□符合

□不符合

1.1　以顾客为关注焦点

总经理

如何体现以顾客为关注焦点，做了哪些工作？

通过会议、宣传等方式要求销售人员确保对顾客的要求等进行识别、评价后转化为我公司的具体要求并实施，满足顾客的要求，并随时与顾客保持沟通和联系。

□符合

□不符合

是否经常与顾客沟通来满足顾客的要求？

通过电话、传真、上门、网络平台等经常与顾客沟通。

在公司内贯彻质量方针作了哪些工作？

会议、文件发放、宣传、培训。

1.1职责和权限

总经理

是否规定了各类人员的职责和权限？

职责和权限是否明确?

在管理手册5.3章节、职责描述和相关程序文件中规定，职责和权限明确。

□符合

□不符合

1.1管理者代表

总经理

是否任命管理者代表？

其职责和权限是否明确？

查有任命管理者代表，职责和权限明确。

□符合

□不符合

管理者代表

如何履行管理者代表的职责？

7项职责。

对员工的质量意识及顾客满意意识教育作了哪些工作？

培训、教育、宣传。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

8.内部审核

管理者代表

是否编制了形成文件的程序？

编制了内部审核管理程序。

□符合

□不符合

是否按程序文件要求进行策划？

计划是否覆盖了公司管理体系所有的要素？

分别于2005年11月、2007年6月内部审核计划表。

是否进行了内部质量审核？

于2005年11月、2007年6月进行了内部审核。

内审人员是否有受过培训？

查内审人员受过培训，有培训合格证明。

检查内审情况?

内审结果是否形成文件？

是否审批？

查2005年11月内审资料，共发现成个不符合项，均为一般不合格项，2007年6月提出日常管理缺失项，有经总

经理审批的内部审核报告。

内审不符合项是否进行了纠正措施？

纠正措施是否有效？

查1个不符合报告由责任部门采取了纠正措施，于7月6日验证有效。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

1.2总则、能力、意识和培训

综合管理部

是否确定了从事影响质量工作人员的能力或资格要求?

编制了岗位描述文件

□符合

□不符合

在职人员是否符合资格要求？

查资格认定和工作考核表对在职人员进行了资格认定，符合资格要求。

是否制定了相应的培训计划?

编制了2008年度培训计划表。

针对培训计划是否有相应地方培训记录，培训有效性是否得到确认?

查培训计划表中08年的作业员岗位培训课程，有培训记录表，并在培训成效表上确认。

是否对员工的培训情况进行记录和保留?

查有对员工的培训情况在培训记录表、培训成效表、培训签到表上记录和保留。

2.12.2

综合管理部

是否包括或引用形成文件的程序？

查管理手册是引用形成文件的程序。

检查手册中各过程之间的相互作用是否明确表述？

查管理手册明确表述。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

2.12.2

综合管理部

是否编制了形成文件的程序？

编制了文件管理程序。

□符合

□不符合

抽查质量管理体系文件是否经过审批？

电子文件是否备份？

抽查：

文件、记录、人力资源、内部审核管理程序由总经理审批。

文件版本是否有效/状态标识？

抽查：

文件、记录、人力资源、内部审核管理程序、职责描述都有效，并盖有受控章。

文件发放是否受控？

抽查：

文件、记录、人力资源、内部审核管理程序在文件发放记录表上有记录。

在使用处是否可获得适用文件的有关版本？

查原材料、半成品技术要求文件、记录管理程序技术质量部有，岗位描述、文件综合管理部有。

是否有文件修改?

是否经审批？

《生产和服务提供控制程序》编号YA-CP-12，第4.1.3（b）“填写《生产流程卡》”改为“填写《产品质量跟踪卡》”

已经管理者代表审批。

作废文件的保留是否有标识？

并检查在现场是否有作废的文件？

体系运行以来无，现场无作废文件。

文件修改是否由原编制部门实施？

是

是否对外来文件进行识别和控制？

抽查外来文件清单有对质量管理体系要求标准进行识别和控制。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

2．3记录控制

综合管理部

是否编制了形成文件的程序？

编制了记录管理程序。

□符合

□不符合

检查记录是否清晰、易于识别、是否编号标识？

查文件发放记录、培训记录清晰、易于识别、有编号标识。

对记录如何保存、保存期限、处置方法？

在记录管理程序和记录清单中规定。

检查记录是否分类存放，便于检索？

用夹本及档案袋分类存放，便于检索。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

4.24.4基础设施

生产作业部

生产设施是否有清单？

有设备台帐

□符合

□不符合

是否认真执行日常保养？

抽查生产设备日常保养情况，认真执行了日常保养。

是否对设备制订保养计划？

编制了保养计划表

是否按保养计划实施保养并记录？

按保养计划实施保养并有设备维修保养记录。

9

产品变更

生产作业部

是否有产品认证更改？

体系运行以来无。

2．1

认证标志

生产作业部

认证标志的使用是否得到有效控制？

查有《认证标志领用记录表》

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

4.24.4基础设施

生产作业部

设备是否符合产品的生产要求？

查生产设备符合产品的生产要求。

□符合

□不符合

是否配备必要的通讯和运输设施?

有电话、传真、网络平台、E-MAIL、汽车。

4.24.4工作环境

生产作业部

工作现场环境控制是否符合产品的要求？

工作现场没有需要特殊环境控制的要求，查工作现场的环境控制符合产品的要求。

□符合

□不符合

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

4.产品实现

4.产品实现的策划

生产作业部

是否对产品的实现进行了策划?

查对产品的实现进行了策划。

□符合

□不符合

是否确定产品的质量目标和要求？

产品的质量目标：

成品一次验收合格率≥97%。

是否针对产品确定过程、文件和资源的需求？

编制了工艺检验文件、物料清单等。

是否确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则？

确定生产和服务提供控制程序、产品的监视和测量装置控制程序以及检验文件。

是否确定对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录？

产品生产情况记录、产品检验报告等。

受审核人员

内审组长

内审员

ISO9001:

2000要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

4.14.310.生产和服务提供

4.14.310.生产和服务提供的控制

生产作业部

是否编制生产计划或任务?

生产计划或任务和依据是否明确?

抽查有依据工作联系单安排生产任务。

□符合

□不符合

是否按生产计划或任务进行生产并对生产计划或任务的完成情况进行监控?

抽查产品生产情况记录是按生产任务进行生产。

生产过程中是否有表述产品特性的信息、作业指导书之类的文件？

有作业指导书。

生产过程中是否按上述文件进行作业？

查有按作业指导书上的要求进行作业

生产过程中是否可获得监视和测量装置对生产情况进行监视和测量并记录？

抽查生产过程中有用量具进行监视和测量并记录在相应的产品生产情况记录上。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

3．1采购信息

物资供应部

采购信息包括哪些？

是否齐全、适宜？

品名、规格、数量、价格、交货期、技术要求、质量要求等。

□符合

□不符合

采购文件发放前是否得到审批？

查采购单由总经理审批。

3．2关键原材料定期确认

物资供应部

关键原材料是否定期确认？

关键原材料定期确认，查有《关键原材料定期确认记录》，供方定期评价记录，及《合格供应商名录》。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

3．2采购产品的验证

技术质量部

采购物品是否得到检验或验证？

查进货物品进行了检验并在原材料检验取样记录上记录。

□符合

□不符合

本公司或顾客到供方处验证产品时是否在采购文件中规定了放行方法？

体系运行以来无。

3．2关键原材料检验

技术质量部

关键原材料质量是否得到有效的质量控制？

查有《进货检验卡》及判定记录。

4.14.310.标识和可追溯性

技术质量部

是否对采购物品进行标识？

查对采购物品用标示牌进行了标识

□符合

□不符合

可追溯性要求是否按文件要求进行控制和执行？

是否可追溯？

用日期、顾客、品名、规格、批号、数量等控制，可追溯。

5例行检验和确认检验

技术质量部

是否进行例行检验和确认检验?

查有《最终产品例行试验记录》、《最终产品定期抽样试验记录》、《最终产品抽样试验报告》。

9产品的一致性

技术质量部

是否对批量产品与试验合格产品的一致性进行控制.

是否建立关键件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序。

通过例行检验和确认检验。

对产品的一致性进行检验与控制。

查有《设计变更管理控制程序》，且体系运作来在关键件、材料、结构未有变更过，保持了产品一致性

受审核人员

吴正杰等

内审组长

潘胜红

内审员

黄兴成

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

6．16.2监视和测量装置的控制

技术质量部

监视和测量装置是否全部登录帐册进行管理？

抽查量具在计量器具编号登记册上有登记。

□符合

□不符合

监视和测量装置是否按要求排计划后进行周期检定？

查计量器具周期检定计划表都按期检定。

检定或校准的监视和测量装置是否保留了相关检定或校准的证据并进行验收？

抽查量具有检定证书并在计量器具周期检定计划表上验收。

监视和测量装置状态标识是否齐全？

抽查量具有合格状态标识。

受审核人员

吴正杰等

内审组长

潘胜红

内审员

黄兴成

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

4．5过程的监视和测量

技术质量部

是否对质量管理体系过程包括质量目标进行监视和测量？

当未能达到所策划的结果时，是否采取适当的纠正和纠正措施？

有对质量管理体系过程进行监视和测量，对公司及各部门质量目标进行了检查、统计和分析。

□符合

□不符合

产品生产过程的监视和测量在产品生产情况记录进行控制和记录。

4．5产品的监视和测量

技术质量部

是否有必要的检验作业指导书或其他相应的检验规定？

有原材料技术要求、半成品技术要求和产品标准

□符合

□不符合

产品在生产过程中是否对产品的特性按文件要求进行监视和测量并记录？

抽查产品的产品生产情况记录对检验项目的检验情况有记录。

产品在放行和交付前是否对产品的特性按文件要求进行监视和测量并记录？

抽查产品的产品检验报告、产品取样记录对检验项目情况和结果有记录。

是否保持符合接收准则的证据并留有检验员的名字？

抽查产品检验报告检验结论为合格并有检验员的名字。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

7．不合格品控制

技术质量部

是否编制了形成文件的程序？

编制了不合格品控制程序。

□符合

□不符合

生产和检验中的不合格品是否按程序文件的要求进行评审和控制？

按要求进行评审和控制。

对不合格品经返工后是否重新检验并记录？

重新检验并有记录

交付后的不合格品如何处理？

修复或报废

7．纠正措施

技术质量部

是否编制了形成文件的程序？

编制了改进控制程序。

□符合

□不符合

质量异常有哪些？

质量出现重大问题、顾客投诉、退货、内外审的不符合项、交付或开始使用后发现不合格品、供方出现严重质量问题等。

日常质量异常是否进行了纠正措施？

查纠正与预防措施单在生产过程中，发生不合格事件进行了纠正措施。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

7．纠正措施

技术质量部

纠正措施是否经过审批？

是否记录所采取纠正措施的结果？

是否有效？

查纠正与预防措施单经总经理审批并记录了纠正措施的结果，验证都有效。

□符合

□不符合

8.5.3预防措施

技术质量部

是否编制了形成文件的程序？

编制了改进管理程序。

□符合

□不符合

是否确定潜在的不合格并分析其原因并进行了预防措施？

体系运行以来无。

预防措施是否经过审批？

是否记录所采取预防措施的结果？

是否有效？

体系运行以来无。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

4.14.310.生产和服务提供的控制

市场营销部

交付和交付后的售后服务工作是否满足顾客要求，是否做好服务记录？

由销售部负责交付，售后服务主要是处理质量问题,有服务记录。

□符合

□不符合

4.14.310.顾客财产

市场营销部

是否有顾客财产？

如有，有哪些？

体系运行以来无。

□符合

□不符合

对顾客的物资类财产如何控制？

检查其记录（如有）

登记、标识、验收、保护，如发生丢失、损坏向顾客书面报告。

对顾客提供的资料如何控制？

检查其记录（如有）

登记、标识、审核、保护，如发生丢失、损坏向顾客书面报告。

受审核人员

内审组长

内审员

3C要素

审核

部门

检查内容

事实记录

评价

4.14.310.产品防护

资产管理部

检查产品搬运情况，检查仓库产品的贮存情况，是否标识？

搬运：

人工、手推车、汽车；仓库产品贮存有标识卡。

□符合

□不符合

仓库物品贮存是否有账目？

抽查：

领料单账目有记录；

抽查：

成品入库单账目有记录；

抽查：

原料验收入库单账目有记录。

帐物卡是否相符？

仓库物品进出是否都凭单据？

进货品、半成品、成品防护是否符合产品的要求？

符合产品要求。

受审核人员

内审组长

内审员