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世界卫生组织流行病学周报
世界卫生组织流行病学周报
23MARCH2007,82ndYEAR/23MARS2007,
No.12,2007,82,93–104
肺炎球菌结合疫苗用于儿童免疫－世界卫生组织意见书
为了能够对成员国的卫生健康政策提供指导，并就使用疫苗和联合使用疫苗来预防对国际公共健康领域会造成一定阻碍的疾病，WHO正在公布一系列定期更新的针对严峻阻碍国际公共健康疾病的疫苗及疫苗联合使用意见书。
这些意见书要紧关注大规模打算免疫项目中疫苗的使用，总结有关疾病及疫苗的核心背景信息，并总结出WHO关于在全球范畴使用这些疫苗的意见。
这些意见书差不多在WHO内外通过了一系列专家讨论，从2006年4月起被WHO免疫专家顾咨询团（StrategicAdvisoryGroupExperts，SAGE）通过。
意见书要紧供国家性公共卫生健康官员和打算免疫项目的治理者使用，然而，关于国际资助机构、疫苗生产企业、医疗界、科学媒体和一样公众，意见书也有一定指导作用。
本肺炎球菌疫苗意见书是对既往《流行病学周报》中小儿肺炎球菌结合疫苗相应意见书1的更新，并取代原意见书。
SAGE于2006年11月通过了更新的建议2。
WHO对23价肺炎球菌多糖疫苗咨询题的最新政策，将在SAGE对数据进行评估后公布。
总结和结论
肺炎球菌导致的疾病在世界各地差不多上一个严峻的公共健康咨询题。
肺炎球菌所导致的严峻疾病通常包括肺炎、脑膜炎、发热性菌血症；中耳炎、鼻窦炎、气管炎，这些是常见但临床表现并不是专门严峻的感染。
2005年，WHO估量每年约有160万人死于肺炎球菌感染性疾病，这包括70－100万5岁以下儿童死亡3，这些儿童大多数生活在进展中国家。
进展中国家老年人中肺炎球菌性疾病的疾病负担情形还未明确。
在发达国家2岁以下儿童和老年人是这类疾病负担的要紧对象。
HIV感染以及与免疫缺陷有关的其他疾病大大增加了感染肺炎球菌疾病的可能性。
日益增加的肺炎球菌耐药性咨询题也使开发疫苗以操纵肺炎球菌性疾病变得更为迫切。
针对肺炎球菌荚膜多糖抗原的抗体能够对肺炎球菌感染提供血清型特异性爱护，肺炎球菌疫苗的设计涵盖了导致肺炎球菌性疾病的最常见血清型。
目前，国际市场上有两种疫苗，一种是7价多糖蛋白结合疫苗（PCV-7），另一种是涵盖23种血清型的非结合疫苗。
23价疫苗要紧用于有肺炎球菌性疾病高风险的大龄儿童和成年人。
该疫苗不能用于2岁以下的儿童，而这些儿童正是本意见书所要讨论的目标群体，因此，本意见书将不再连续讨论23价疫苗。
PCV-7中所包括的血清型涵盖了65－80%与西方工业化国家儿童肺炎球菌侵袭性疾病有关的血清型。
然而，那个覆盖率在不同的人群中可能有差别，在进展中国家可能较低。
血清型覆盖率更广泛的其他肺炎球菌疫苗，包括10价疫苗和13价疫苗，目前在临床研发时期末期。
PCV-7疫苗的耐受性和安全性都专门好。
该疫苗诱导T细胞依靠性免疫反应，其特点是形成免疫经历，当受到与疫苗中相同的肺炎球菌多糖再次刺激时能够产生增强的抗体反应。
该疫苗还可激发黏膜免疫反应，减少鼻咽部带菌。
用这种疫苗后所观看到的群体免疫效应，专门可能是由于鼻咽部带菌下降而减少人群中肺炎球菌的传播。
PCV-7疫苗在各年龄组的免疫原性都专门强，但目前只批准用于5岁以下儿童，包括小于12个月的婴儿。
在幼儿中，对疫苗血清型引起的肺炎球菌侵袭性疾病的爱护可达90％以上；然而，对应的中耳炎爱护却低得多。
在婴儿期同意基础免疫接种后，目前为止显示对侵袭性疾病的爱护连续时刻至少是2－3年，但估量可能更长。
截止至2007年1月，PCV-7疫苗差不多在70多个国家注册，并被纳入了十几个国家性打算免疫中。
在大多数但并非所有国家，一样在出生的第一年接种3剂疫苗次。
按照现行的扩大打算免疫所采纳3次接种方案，预期能够对侵袭性肺炎球菌病产生更高的爱护。
在有些国家中，婴儿时期接种2剂PCV-7，在第二年初期接种第三针。
认识到小儿中肺炎球菌病的严峻疾病负担和PCV-7疫苗在这些儿童中的安全性和有效性，WHO认为，应当优先将PCV-7疫苗纳入国家打算免疫中，专门是在那些5岁以下儿童死亡率大于50/1,000活产儿，或年儿童死亡人数超过50,000的国家。
在HIV感染人群中，肺炎球菌病的疾病负担明显增加。
由于差不多表明，肺炎球菌结合疫苗用于HIV感染儿童安全有效，WHO建议HIV高流行国家应优先引进PCV-7疫苗。
另外，对导致肺炎球菌病危险性升高的其他基础病高流行人群，如镰刀红细胞疾病人群，也应当是PCV-7的目标免疫人群。
在多个进展中国家进行的试验表明，婴儿3剂接种方案没有后续加大接种，就能产生充分免疫爱护。
该方案能够容入专门多进展中国家的国家打算免疫程序。
在这种情形下，第二年加大免疫的受益还需要进一步研究。
另外，考虑改变PCV-7接种程序，包括将第三针推迟到与麻疹疫苗同时接种，或推迟到第二年接种等，都需要通过以后研究结果的指导。
当PCV-7疫苗首次纳入儿童的常规免疫打算时，关于既往未接种PCV-7疫苗的12－24个月儿童以及2－5岁有高危因素的儿童，应当进行一次补种。
鼓舞各国开展适当的肺炎球菌疾病监测项目，以确定基础疾病负担，监测接种疫苗的成效。
在首批引进该疫苗的进展中国家、HIV感染高度流行的国家，以及有明显增加肺炎球菌疾病危险的其他疾病高度流行的国家，进行如此的监测尤为重要。
需要紧密观看结合疫苗可能导致的引起严峻肺炎球菌疾病的要紧血清型发生明显转换。
然而，迄今为止，就侵袭性肺炎球菌疾病而言，尚未发觉疫苗导致的肺炎球菌要紧血清型转换成为一个严峻咨询题。
当有了血清型覆盖更广的肺炎球菌疫苗后，使用PCV-7疫苗的国家应当慎重评估转用这类疫苗是否有关心。
这种评估应当基于受阻碍人群中引起侵袭性肺炎球菌疾病的要紧血清型，以及扩大疫苗血清型覆盖范畴后所可能获得的额外受益。
如果差不多使用了PCV-7疫苗，则引进爱护范畴更广的肺炎球菌结合疫苗会更容易。
背景
公共卫生阻碍
在世界各地，肺炎球菌感染差不多上一个严峻的病死和致病缘故。
WHO在2005年估量，每年有160万人死于肺炎球菌感染，这包括70－100万5岁以下儿童死亡3，这些儿童大多数生活在贫穷国家，2岁以下儿童的死亡率专门高。
在欧洲和美国，肺炎球菌是最常见的成人社区获得性细菌性肺炎的病原体。
在这些地区，肺炎球菌侵袭性疾病的年发病率为10－100/10万人口。
肺炎球菌侵袭性疾病的要紧表现有肺炎并脓胸和/或菌血症、发热性菌血症和脑膜炎。
肺炎球菌也是非菌血症性肺炎的常见病因。
在进展中国家，非菌血症性肺炎是儿童肺炎球菌所致死亡的要紧缘故。
中耳炎、鼻窦炎和支气管炎是肺炎球菌感染的非侵袭性形式，病情较轻但却专门常见。
肺炎球菌性疾病的总体疾病负担专门难直截了当测算，但有方法相对准确地测量出侵袭性肺炎球菌疾病的疾病负担。
数据显示，进展中国家5岁以下儿童侵袭性肺炎球菌性疾病的发病率比工业化国家高好几倍。
具备足够能力和设施的实验室有限，但却容易得到抗生素治疗，使得专门多进展中国家的侵袭性肺炎球菌性疾病的发病率都有所低估。
肺炎病人难以确定致病菌，这也是难以准确确定肺炎球菌性肺炎疾病负担的一个缘故。
在工业化国家，肺炎球菌性疾病死亡要紧见于老年人，其中菌血症性肺炎的病例死亡率（CFRs）大约是10-20％，肺炎球菌菌血症性肺炎的CFR却最高可达60％。
在易感人群中，如免疫缺陷者、脾脏功能低下者、慢性器官功能衰竭者，CFR可能超过50％。
还没有进展中国家成年人和老年人的肺炎球菌疾病负担数据。
但在HIV感染率高的国家，各年龄组的肺炎球菌感染率可能都明显升高。
在估量的200万儿童肺炎死亡病例中，尽管肺炎球菌感染占绝大多数，接种肺炎球菌疫苗依旧应该作为其他肺炎操纵措施的补充，这些措施包括适当的病例治理和减少暴露于已知危险因素，如室内污染、吸烟、过早断奶和营养不良等。
病原体
肺炎球菌是一种革兰氏阳性有荚膜的双球菌。
其多糖荚膜是侵袭性肺炎球菌疾病的必要毒力因素。
按照这种荚膜成分的不同，肺炎球菌能够分成大约90个不同的血清型。
可用分子生物学技术进一步进行克隆分型。
尽管世界各地能鉴定出一致的常见血清型，要紧荚膜血清型谱因年龄、时刻和地区而有所不同。
在全球范畴内，20种血清型与各年龄组80％以上的侵袭性肺炎球菌感染有关；13种最常见的血清型至少与70－75％的儿童侵袭性肺炎球菌病有关。
在非菌血症性肺炎中难以确定病原体，因此专门难评估这类疾病中肺炎球菌血清型分布；然而，有关的重要血清型谱专门可能与其他侵袭性肺炎球菌疾病相同。
有数据显示，将7价疫苗换成10价疫苗，可使美国的血清型覆盖率从86％上升到88％，欧洲从74％上升到84％；在非洲的进展中国家，覆盖率可从67％上升到81％；在亚洲的部分国家，覆盖率可从43％上升到66％。
从10价疫苗换成13价疫苗，则可使全球的血清型覆盖率再升高4－7％。
肺炎球菌由直截了当接触病人和健康携带者的呼吸道分泌物传播。
暴露于肺炎球菌后，常常显现临时性鼻咽部细菌定植但并不发病，这是正常现象。
导致发病的途径有细菌连续传播到鼻窦或中耳，吸入下呼吸道导致肺炎，或侵入血液循环并伴或不伴有在其他部位的播散繁育。
肺炎球菌对抗生素的耐药性，如对青霉素、头孢菌素、SMZ、大环内脂类和氟奎诺酮类的耐药性，在世界各地差不多上一个严峻而且进展迅速的咨询题。
这进一步强调了通过免疫接种预防肺炎球菌性疾病的重要性。
大多数临床微生物学实验室都能做到通过细菌培养来鉴别肺炎球菌感染。
然而，事先使用了抗生素治疗，标本采集运输不当，使用不当的培养基等因素，往往导致不能分离出病原体。
更新的快速诊断方法有可能克服这些障碍，提升检测效率。
通常只在参比实验室才进行血清分型和分子分型。
7价肺炎球菌结合疫苗
PCV-7诱导T细胞依靠性免疫反应，其特点是即使是在婴儿中也能产生爱护性免疫，并诱导免疫经历。
即使是在某些免疫缺陷的人中也能够产生爱护性的抗体反应。
另外，该疫苗对全身性感染和黏膜感染都有爱护作用，能够预防细菌在鼻咽部定植，从而降低在人群中的传播。
PCV-7是目前唯独投放到市场的肺炎球菌结合疫苗，差不多在70多个国家获得批准。
在美国，该疫苗于2000年进入婴儿的常规打算免疫，后来十几个工业化国家也连续引进了这种疫苗。
每支0.5ml的PCV-7疫苗含有血清型4、9V、14、19F和23F的荚膜多糖各2µg、2µg血清型18C低聚糖和4µg血清型6B的荚膜多糖。
每种荚膜多糖与无毒性白喉CRM197蛋白结合，吸附于磷酸铝以增强抗体反应。
未使用硫柳汞防腐剂。
在有疫苗之前，这些血清型所导致的肺炎球菌感染大约占美国侵袭性肺炎球菌疾病的86％。
PCV-7疫苗中并未涵盖的血清型6A与疫苗中的血清型6B相当近似，后者对6A感染能产生部分爱护作用，因此，扩大了该疫苗的抗原覆盖范畴。
PCV-7疫苗不能与其他疫苗混合在同一注射器中。
该疫苗不能耐受冷冻，只能在2－8°C冷藏。
目前PCV-7疫苗的剂型是每个包装内有1个或10个单剂量预充性注射器。
这种剂型可能需要大大增加冷链的容量。
例如，在差不多使用联合白百破（DTP）疫苗、乙型肝炎疫苗和流感嗜血杆菌b疫苗（五联疫苗）的免疫规划中加入PCV-7疫苗，将要求冷链容量增加300％。
估量在不久的今后会显现其他剂型的PCV-7疫苗。
PCV-7疫苗的基础免疫包括对婴儿肌肉注射3针，每次注射至少间隔4周，从6周龄开始。
在扩大打算免疫中，该疫苗能够与其他疫苗同时注射，但要用不同的注射器和不同的注射部位。
进展中国家的接种方案是在婴儿6、10、14周龄注射3次，工业化国家是在2、4、6月龄注射3次，两者的免疫原性相同。
在12个月后进行1次加大免疫有可能提升免疫应答，专门是阻碍肺炎球菌在鼻咽部的定植。
有些工业化国家采纳的接种方案是在婴儿期接种2次（如在2、4月龄时接种），在12－13月龄时接种第三针。
当该疫苗首次纳入儿童打算免疫时，应当对12－24月龄的儿童和有高危因素的2－5岁儿童进行PCV-7疫苗补种。
目前还不明白以后是否有必要再次接种。
在美国进行的大规模现场研究显示，按方案至少接种3剂疫苗的儿童，对疫苗血清型导致侵袭性肺炎球菌病所产生的爱护性免疫可达97.4％（95％可信区间82.7－99.9％）；关于至少接种1次疫苗的儿童，为93.9％（95％可信区间79.6－98.5％）（意向性治疗分析）。
而且，在至少1次接种疫苗后，侵袭性肺炎球菌病的总体发生率下降89.1％（95％可信区间73.7－95.8％）。
美国把PCV-7疫苗纳入国家打算免疫1年后，在1岁以下接种了该疫苗的儿童中，疫苗血清型肺炎球菌所导致的侵袭性肺炎球菌病的发病率下降了100％（95％可信区间87.3－100％）。
3年后，全部侵袭性肺炎球菌疾病在所有1岁以下儿童中下降了84.1％，在20－39岁成人中下降了52％，在60岁以上老人中下降了27％。
在引进疫苗后2年进行的监测分析显示，5岁以下儿童侵袭性肺炎球菌病下降了75％。
在5岁以上未接种疫苗的人中肺炎球菌性疾病也有所下降，这可能是由于年龄小、差不多免疫接种的儿童的传播减少的缘故，这种现象称为“间接免疫”或“人群免疫”。
在美国，估量68％预防的侵袭性肺炎球菌性疾病得益于这种间接免疫。
至于进展中国家儿童接种PCV-7疫苗后的情形如何，目前所知相对较少。
然而，在工业化国家中使PCV-7，和进展中国家使用包括PCV-7相应抗原的PCV-9疫苗（PCV-7加血清型1和5，同一生产商），所得到的免疫原性和有效性数据相似，示将PCV-9的结果推论到PCV-7是合理的。
冈比亚进行的随机对比试验表明，接种PCV-9疫苗3次后，对疫苗血清型侵袭性肺炎球菌疾病的爱护率是77％（95％可信区间51－90％），对所有类型侵袭性肺炎球菌性疾病的爱护率是50％（95％可信区间21－69％）。
在南非进行的类似研究表明，疫苗对HIV阴性儿童疫苗血清型侵袭性肺炎球菌性疾病的爱护率是83％（95％可信区间39－97％），对HIV阳性儿童的爱护率是65％（95％可信区间24－86％）。
疫苗对确诊肺炎球菌性肺炎有效性评判受到限制，，要紧是缺乏敏锐特异的方法来确定非菌血症肺炎的病原体。
因此，研究重点放在检测疫苗对经放射学确诊的肺炎的总体爱护成效，而不区分病原。
在美国，婴儿期接种过基础免疫3针PCV-7疫苗、12-15月龄强化接种1次的儿童，其放射学确诊的肺炎下降了30.3％（符合方案分析，95％可信区间10.7－45.7％），按意向性治疗人群分析则下降了25.5％（95％可信区间6.5－40.7％）。
结合型肺炎球菌疫苗对肺炎的预防成效在进展中国家也得到了确认。
在上述PCV-9的研究中，按照WHO的放射学确诊标准4，疫苗在冈比亚的有效性是35％（95％可信区间26－43％），在南非的有效性是20％（95％可信区间2－35％）。
这些研究表明，如果采纳特异性不强的临床肺炎作为终点指标，则疫苗的爱护作用专门小或没有爱护作用；但冈比亚研究报告，接种PCV-9疫苗后，所有缘故导致的儿童总死亡率下降了16％（95％可信区间3－28％）。
在菲律宾进行的现场研究中，11价肺炎球菌候选疫苗对放射学确诊肺炎的有效性分别是：
24月龄下儿童为22.9％（95％可信区间1.1－41.2％），12月龄下儿童为34％（95％可信区间4.8－54.3％）；但如果按照WHO的临床肺炎诊断标准（咳嗽和呼吸急促），则疫苗无效。
PCV-7疫苗对急性中耳炎的爱护成效相对较小。
在芬兰进行的研究显示，该疫苗对细菌培养证实的肺炎球菌性中耳炎的有效性是34％，对疫苗血清型肺炎球菌性中耳炎的有效性是57％。
然而，如果不考虑病原体，则疫苗对所有中耳炎的总体有效性只有6－7％。
在美国进行的一项随访期为3.5年的研究中，完成接种程序者频发性中耳炎的危险性下降了10－26％。
由于中耳炎在小儿的患病率相当高，因此，即便是这种中度成效也能产生相当大的总体受益。
总体来看，PCV-7中的5种血清型细菌是导致绝大多数抗生素耐药性肺炎球菌感染。
鉴于越来越多的耐药性肺炎球菌导致侵袭性肺炎球菌疾病，既能减少侵袭性肺炎球菌病又能减少潜在耐药性血清型传播的疫苗，对公共卫生健康专门意义重大。
美国在使用了PCV-7疫苗后，小儿中青霉素耐药性菌株引起的侵袭性肺炎球菌病下降了80％。
在南非，接种了试验性9价结合疫苗后，青霉素耐药性菌株导致侵袭性肺炎球菌病下降了67％，SMZ耐药性菌株引起的侵袭性肺炎球菌疾病下降了56％。
婴儿完成PCV-7基础免疫接种后，对疫苗血清型导致侵袭性肺炎球菌病的爱护时刻至少是2－3年。
然而，PCV-7的免疫原性数据以及使用其他结合型疫苗的体会提示，免疫爱护作用可能会连续更长时刻。
尽管接种PCV-7能预防疫苗血清型肺炎球菌在鼻咽部定植，但由于非疫苗血清型肺炎球菌还能够在鼻咽部定植，因此肺炎球菌的人群总携带率可能并不下降。
有几项对比研究都显示了这种现象。
芬兰用PCV-7预防急性中耳炎的临床试验显示，接种疫苗后导致疫苗血清型的肺炎球菌病下降，但非疫苗血清型肺炎球菌和流感嗜血杆菌的发病率却升高了，这就部分抵消了疫苗的预防受益。
在美国，在以侵袭性肺炎球菌病作为研究终点的临床试验结果，并未发觉疾病替代现象。
在广泛使用疫苗后的监测研究发觉，非血清型侵袭性肺炎球菌病的发病率连续升高，然而，与疫苗血清型肺炎球菌病的发病率大幅度降低相比，这种增加仍旧专门小。
显现细菌替代的因素专门多，也专门复杂，这种现象在免疫抑制病人中可能更成咨询题，包括HIV/AIDS病人。
估量疾病替代并可不能导致肺炎球菌病的总体发病负担升高，但有可能削弱肺炎球菌结合疫苗的总体接种受益。
目前还不清晰在肺炎球菌性肺炎中的疾病替代程度，目前的诊断学方法也专门难准确测量。
故应当认真研究在接种疫苗后非疫苗血清型肺炎球菌病发病率变化的咨询题，以明确这是由于接种疫苗所致，依旧由于致病菌血清型的自然时刻选择。
在鼻咽部携带率高、疾病负担重的进展中国家，专门应当紧密监测疾病替代咨询题。
按照目前的价格运算，在工业化国家接种PCV-7疫苗相当于每挽救一个个生命-年的花费大约为32,000－166,000美元，这只是基于疫苗的直截了当效应。
如果算上疫苗的间接效应（如延伸到非接种人群中的受益等），则疫苗的成本效率明显提升。
2007年2月进行的一项分析表明，如果肺炎球菌疫苗的接种率达到DTP疫苗的水平，则符合GAVI联盟（GlobalAllianceforVaccinesandImmunisation）项目条件的72个进展中国家3－29月龄儿童的年死亡人数就会减少262,000，这相当于有关国家该年龄组儿童的死亡率下降7％，同时每年减少834万病残调整生命年（DALY,disability-adjustedlifeyear）。
如果每个儿童都会按照打算接种，每年将幸免407,000儿童死亡。
如果按照每剂花费5国际美元（internationaldollars）运算，净接种费用将达到8.38亿美元，或相当于每减少一个DALY的费用是100美元。
如果按照各国每减少一个DALY所消耗的人均国民生产总值运算，在上述72个进展中国家中的68个接种PCV-7疫苗，其成本效率都将专门高。
随着儿童的死亡率降低，减少每个DALY的成本就会增加，因此,儿童死亡率最高的国家减少每个DALY的成本最低。
PCV-7疫苗已在世界各地进行过不同试验，结果证明具有良好的安全性和耐受性，即便是在HIV感染儿童中也是如此。
美国差不多有200多万儿童接种过这种疫苗，上市后监测也未发觉明显的不良事件。
然而，注射部位可能显现轻度肿胀和压痛，高达4.7％的儿童可显现体温≥39°C的临时性发热。
后续接种中不良事件的发生率和严峻程度都可不能增加。
PCV-7疫苗的唯独禁忌症是对前一次接种过敏。
2006年WHO的疫苗安全全球顾咨询委员会评估了PCV-7疫苗的安全性5。
该委员会的结论是，PCV-7和其他肺炎球菌结合疫苗的安全性值得信任。
与引入其他任何新疫苗一样，重要的是还应当连续监测可能显现的意外情形。
正在开发中的肺炎球菌疫苗
估量在2008年一种10价肺炎球菌疫苗将会获得批准，该疫苗是PCV-7加血清型1、5、7F，用流感嗜血杆菌蛋白质D作为载体。
另一种13价疫苗是在上述10价疫苗的基础上加入了血清型3、6A和19A，使用与PCV-7相同的蛋白载体，估量将在2010年上市。
另外，还有20多种其他结合疫苗以及通用蛋白质疫苗处于早期研发时期。
世界卫生组织对新疫苗的总体意见：
大规模用于公共健康干预的疫苗应当：
－符合WHO当前的质量要求6,7；
－应当安全，并对所有目标人群的实际发病情形有明显阻碍；
－如果用于婴儿和幼儿，则应当容易纳入国家儿童打算免疫的程序和时刻中；
－对同时接种的其他疫苗的免疫反应无明显阻碍；
－剂型应当配合通常的技术限制，如冷藏储存条件和储存容量等；
－对不同的市场应当都有适当的价格。
WHO对肺炎球菌结合疫苗的意见
肺炎球菌病是婴儿和小儿的要紧病死和病残缘故，专门是贫穷国家卫生条件差的人群。
不论是工业化国家依旧进展中国家，PCV-7疫苗和其他结合型肺炎球菌疫苗的安全性和预防成效都得到了充分验证，即使是在HIV感染的儿童中也安全有效。
尽管PCV-7疫苗缺少进展中国家几个引发肺炎球菌疾病的重要血清型，但这种疫苗确实能明显降低死亡率和发病率。
如果显现了爱护成效类似或爱护成效更好的肺炎球菌疫苗，这些国家能够考虑是否转向其他疫苗。
WHO认为应当优先将肺炎球菌结合疫苗纳入国家儿童打算免疫项目中。
在5岁以下儿童死亡率大于50/1，000活产或年死亡人数大于50，000的国家，应当将PCV-7疫苗作为国家免疫打算中的高度优先项目。
该建议是基于流行病学数据及不同情形下疫苗所产生的阻碍而提出的。
鼓舞各国开展适当的侵袭性肺炎球菌疾病监测项目，以确定该病的基线疾病负担，检验接种疫苗的成效。
在首批引进该疫苗的进展中国家，以及HIV感染高度流行的国家，或能增加肺炎球菌病危险的有关疾病高度流行的国家，如此做专门重要。
应当用“可预防疾病的发病率”（即肺炎球菌病发病率乘以疫苗血清型肺炎球菌率的乘积）来评判肺炎球菌结合疫苗对目标儿童人群所可能产生的成效。
在没有可预防肺炎球菌疾病发病率的国家，可用类似人群的流行病学数据进行估算。
WHO极其合作机构将为这些国家提供技术支持，来进行评估，以关心进行决策。
HIV感染人群的肺炎球菌病负担专门高。
研究显示，肺炎球菌结合疫苗对HIV感染儿童是安全有效的，WHO建议在HIV感染是重要死亡病因的国家，将PCV-7疫苗作为优先进展项目。
鼓舞研究疫苗对HIV感染人群的阻碍。
另外，对能导致肺炎球菌病危险升高的其他基础病高流行人群，如镰刀红细胞疾病人群，也应当是PCV-7的目标人群。
PCV-7疫苗能够专门容易结合到常规疫苗接种方案中，能够和儿童打算免疫中的其他疫苗同时使用，但要在不同的部位
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