TS16949体系过程审核检查表.docx
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TS16949体系过程审核检查表
ISO/TS16949体系过程审核检查表
部门
过程名称
序号
体系过程检查提问表
要素
检查结果记录或判定
结果判定
高管/
管理
代表
经营计划
管理
1
是否有建立经营计划,其项目包括:
市场目标规划和策略、新产品开发或工艺改进策略、公司设施设备扩张策略、产能提升/生产能力提升策略、品质目标、人力资源开发目标、客户满意提升目标、财务预算等;
5.4.1
有建立2009年-2011年经营发展计划,并并有对市场定位、产品结构、产量与产值增长预测、市场业务发展目标、预期销售额、质量目标人力资源开发等进行规划
ACC
2
是否有定期对经营计划的实施情况进行检讨;
5.4.1
经营计划为2009年制作,实施情况及检讨工作在后续将持续进行
ACC
品质方针、
目标与KPI
管理
3
是否制订了品质方针和质量目标,并在公司各单位进行了张贴、宣导;
5.3
有,公司有制订品质方针及2009年质量目标及,且有在外墙及公司内部看板上进行张贴,有将品质方针放于厂牌后进行宣传,抽查电镀作业人员RZ-0897、图形作业人员RZ-0978均了解质量目标及方针
ACC
4
公司高阶管理者是如何设定、沟通及展开各项绩效期望?
比如:
设定将公司年度经营计划分解到各运作过程的KPI,形成KPI清单等方式。
5.4.1
公司高阶管理者有根据公司需求,对销售、人力资源、报废率、不良率等设定为持续改进项,且品质保证部等有对KPI清单进行存档
ACC
5
公司管理者是否有定期组织各部门对各运作过程的KPI实施数据分析,从此数据分析中确定纠正预防的项目和持续改进项目,并保留了分析记录;
8.4/
8.5
是,抽查人资行政部3月份培训计划达成率未达标,有原因分析及提出纠正预防措施,并保留记录
ACC
6
是否特别针对能够反映供应商交付业绩、公司内部主要运作绩效、向客户的交付绩效等的KPI项目建立了12个月的绩效趋势图,并根据绩效趋势进行了持续改进?
是,有进行建立根据交付业绩、公司内部主要运作绩效建立KPI趋势图,如交期达成率、报废率等
ACC
管理评审
作业
7
是否有建立了年度管理评审计划?
5.6
是,且有在品质保证部进行存档
ACC
8
公司最高管理者是否有按“管理审查程序”文件所规划的评审项目实施了管理评审,并形成了管理评审记录?
是,2008年管理评审记录有进行存档,且有按程序进行管理评审工作
ACC
9
对于管理评审的决议,是否建立了实施计划,以保证决议的有效实施?
是,2008年管理评审相关决议有进行实施及进行效果验证(如质量08年软板报废率超标等有发CAR并跟踪
ACC
体系过程
内部稽核
10
是否建立“年度体系稽核计划表”
8.2.2.1
是,有建立年度体系统稽核计划表,存档品质保证部
ACC
部门
过程名称
序号
体系过程检查提问表
要素
检查结果记录或判定
结果判定
高管/
管理
代表
11
在实施体系过程内部稽核前,是否建立“体系过程内部稽核日程计划”?
8.2.2.1
是,2009年认证前ISO/TS16949审核有建立内部审核计划,并按计划开展
ACC
12
是否按过程方法实施了体系运作过程审核?
并有记录显示;
是,从计划可以看出审核有按过程方法实施
ACC
13
内部稽核人员是否经过了有效培训,并获得了内部稽核资格认定?
8.2.2.5
是,经抽查内审员黄得志、罗满英等有经冠智达顾问公司进行培训,并有内审员资格证书
ACC
14
当体系过程内稽发现相关活动存在不符合,是否向责任单位开立的NC?
8.5.2/3
是,对不符合项均有开内审不符合报告
ACC
15
是否进行了体系过程内部稽核总结,形成了总结记录?
8.2.2
是,抽查2009年上半年内审,有进行总节,并进行记录
ACC
16
所有的内部稽核所开立的NC是否得到有效的改进,并关闭?
8.5.2/3
是,不符合项均有进行关闭
ACC
制造过程审核
17
是否建立了制造过程审核计划?
8.2.2.2
是,ISO/TS16949内审计划有建立制造过程审核
ACC
18
是否按过程方法对汽车产品的制造过程实施制造过程审核?
是,有按过程审核计划进行
ACC
产品审核
19
是否建立了汽车产品的产品审核计划?
8.2.2.3
品质保证部有建立汽车产品审核计划
ACC
20
是否按客户工程规范或产品技术要求对汽车产品实施了产品审核?
是,有计划进行产品审核
ACC
21
当制造过程和产品审核过程发现存在不符合时,是否向责任单位开立的NC,并要求责任采取了纠正预防措施?
是否对措施进行了有效性确认?
8.5.2/3
是,对不符合项均有发内审不符合报告改善单,要求责任部门改善
ACC
文件
中心
文件控制
1
是否具有文件编码、文件版本规定?
4.2.3
是,文件和资料控制程序HR-SP-012有对文件编码,版本进行规定
ACC
2
所有受控文件是否经过了相关权责人员审批?
是,抽查图形曝光操作指引WI-PTF-003有进行过经理审批,来料品质控制程序HR-SP-018有经过总经理审批
ACC
3
是否具有文件总清单(台帐)?
是,文控有文件总清单,且有分发到各部门
ACC
4
是否具有文件分发记录?
是,所有文件均有分发记录
ACC
5
当文件需要变更时,是否具有文件变更评审记录?
是,抽查光绘机操作及维护指引WI-ME-004版本为D,不将A、B、C版相关修订内容写作业指引封面
ACC
6
是否将所有旧版文件从作业现场进行了回收,并统一保管于DCC?
是,文控有将旧版文件回收,并统一进行销毁,抽查成型、FQC未发现有旧版文件存于现场
ACC
7
存放于DCC的旧版文件是否进行特别的标示和区分?
是,有盖作废文件章进行区分
ACC
8
各文件使用部门的文件是否与文控中心的版次一致?
是,经抽查化镍金线洗板机操作指引WI-PLG-003,版本为C,与文控中心一致
ACC
品管
IQC
抽取最近3个月的“材料检验记录”
7.4.3.1
9
检验记录上所记录的供应商是否是合格供货商?
抽查药水供应商惠通达、正天伟等有进料检查记录有在合格供应商名单上
10
是否具有进料检验的抽样计划,IQC按抽样计划抽取了检验样品
是,IQC有AQL抽样计划,抽查层压板检验记录,有按AQL抽样标准进行抽样
11
进料检验的材料是否具有最新的检验标准和图纸?
;
是,IQC有进料检验之MI存档
12
对于外观材料的检验,是否具制作了样品来做检验判定的参考?
是,IQC有相关不良品样品保存,以便检验时参考
13
外观样品是否有权责人员确认,并标示清楚?
具有了使用期限?
是IQC及FQC外观样品有经品质部经理核准,并标示清楚
14
是否按检验标准和图面要求进行了材料检验?
并保留了检验记录。
是,抽查钻孔板IQC进料检验记录与MI要求一致
15
IQC作业人员是否经过相关项目培训,并通过了资格认定?
6.2.2
是,IQC作业不员RZ0981有相关IQC检验培训记录并有资格证
16
当来料不良时,IQC是否使用了CAR通报,并由采购部门组织对不良材料进行了评审?
8.3
是,来料不良时IQC有发CAR给供应商,并对不良品是否放行有组织工程、品质等进行评审
17
材料检验结果状态标示是否清楚?
不良品是否置放于红色不良品区域?
7.5.3
是,IQC有待检区、合格区、不合格区等,且不合格品有放在相应区域
18
是否将CAR发送予供应商,其有在规定的期限回复了CAR?
8.5.2/3
是,经抽查,有对相关供应商CAR进行存档
成品检验
(入库检验)
抽取最近3个月的“成品检验记录”
19
是否在成品待检区按“抽样计划”抽取了检验样品?
8.2.4
是,成品由FQC进行全检,FQA进行抽检(抽查订单号码为04880987-01的板,FQA有按抽样计划进行抽样)
20
是否具有各类产品的成品检验标准和相关图面?
是,FQC有成品检验作业指导书且有相关的不良图片放于现场供检验人员参照
21
FQC是否按成品检验标准所规定的检验项目进行了检验,记录了结果数据?
是,成品检验记录有显示对检验情况进行记录
22
FQC作业人员是否经过相关项目培训,并通过了资格认定?
6.2.2
是,经抽查RZ0787作业人员有经过成品检验标准培训,并有取得作业资格认证
23
FQC是否对产品状态进行明确的状态标示?
对于不良之产品,FQC是否向生产单位开立CAR,生产单位组织进行了不良品的评审?
8.3
是,有合格品、不合格品、待检、已检等区域,对不合格品有开出CAR,并要求生产现场回复,经查查CAR报告有进行存档
24
FQC是否对生产单位所回复的“QC成品验退通知单”的措施进行效果确认?
8.5.2/3
是,FQC对所有CAR均有跟催结案
25
需要生产单位返工之产品是否由FQC退回了返工区?
返工后产品是否经过了FQC重检?
8.3
是,抽查批号为040882341-01单号有经退阻焊返工,FQC有重检记录
部门
过程名称
序号
体系过程检查提问表
要素
检查结果记录或判定
品管
出货检验
OQC
26
当出货没有超过储存期限时,OQC是否确认过产品已经完成了规定的产品检验项目?
在“出货检验记录表”上显示出“包装确认”、“标签确认”项目;
8.2.4
是,有OQC进行出货前稽核,并对检验结果有进行记录
27
在产品出货前,是否对产品的包装、标签等进行确认?
8.2.4
是,有进行出货前稽核
28
当产品超过了储存期限时,出货检验作业按作业指导书进行确认
是,对逾期物料有进行定期清理,并按相关作业流程对逾期物料进行处,经抽查未发现不合格品存在
品管
检验量测与试验设备管制
过程
29
是否具有“量测仪器总览表”?
7.6.1/2
7.6.3.2
是,“量测仪器总览表”有在品质保证部进行存档
30
是否建立“量测仪器(年度)校验计划书”?
是,品质保证部有2009年度检验计划
针对每一种量具,是否具有以下项目的量具管理档案:
N/A
31
验收单?
是
32
量测仪器履历表?
是,抽查温湿度计、千分尺等均有校准状况履历表
33
使用、保养说明书?
是,有相关使用说明书
34
量测仪器校正报告?
(外校或内校)
品质保证部对所有内校及外校报告均有存档,提查百倍镜、数显卡尺等仪器校正报告均有进行存档
35
如果存在量具内校,是否具有内校作业指导书;
是,见测量仪器调校指引WI-QA-018C
36
内校作业人员是否具有培训、考核资格?
是,抽查校准人员廖莎莎,有经深圳计量进行培训,并有发培训资格证
37
量测仪器修护申请单?
N/A
38
量测仪器维修记录表?
N/A
39
是否收集了“外部校准机构”的资格证书和校准范围的相关资料?
是,有对外校机构CIT的校准认可资格进行存档
实验室
管理
40
是否具有实验室方针?
7.6.3.1
N/A
41
是否明确了实验室范围?
是,可靠性实验计划工作指引WI-QA-032等有对实验范围进行说明
42
是否各种试验的试验作业指导书?
是,物理室仪器设备操作指引WI-QA-028等
43
是否具备了满足试验作业所需的、有资格的试验人员?
否,抽查物理实验室操作员CXF,上岗证显示其工作岗位为化验室,另一名全尺寸测量员七月份进厂,至今无上岗证,也无相关培训记录,但有在进行单独操作
REJ
44
是否具有试验环境有要求?
并满足了试验环境要求?
是,物理实验室有对温湿进行管控
45
是否具有试验抽样计划?
是,FQA按作业指导书抽样计划提供相应数量的样品
46
是否对试验设备进行了有效的管理、保养?
是,有对二次元量测仪等进行保养
47
是否建立了试验记录?
是,可焊性实验记录、微切片记录等
48
当试验不满足要求时,是如何提报和处理?
当不满足要求有,有异常处理栏,经品质、工程等相关部门确认异常处理情况
MSA分析
49
按是否按生产控制计划,建立“MSA分析计划”:
7.6.1
是,品质保证部有按生产计划建立MSA分析计划,存档完整
50
是否按MSA分析计划对计量型测量系统主要实施GR&R等MSA分析
是,抽查5月分存档报告,有对GR&R等进行分析
51
是否对计数型测量系统实施小样法(GO/NO-GO)或KAPPA分析;
是,对针规等计数型有按此分析
文件
中心
品质记录管理
52
是否具有“记录总览表”,并规定了品质记录的保存期限?
4.2.4
是,由文控存档,且有规定品质记录保存期
53
品质记录保存是否满足其储存要求,保存是否完好?
是,抽查电镀、FQA等对品质记录均有进行保存,归档完整
部门
过程名称
序号
体系过程检查提问表
要素
检查结果记录或判定
管理
代表
持续改进过程
54
公司如何实施持续改进?
比如渐进式和突破性项目改进;
8.5.1
是,相关记录有在品质保证部存档,对于相关项目有进行明确,未达到目标时有进行分析及改善
55
如果是突破性项目改进模式,是否有确定突破性项目,并按类似DMAIC、PDCA的思路实施了改进?
并保留了:
a)改善提案表;b)接受提案通知单;c)项目实施、验证记录;
业务
客户抱怨处理
56
是否将客户抱怨、退货情况记录于“客户抱怨汇总表”?
7.2.3
是,品质部有对客户报怨及退货进行登记
57
是否满客户所要求的回复时间给予了客户满意的纠正预防措施,并记录于“矫正及预防措施处理单”?
8.5.2/3
业务有在2009年上半年对客户不满意项发「纠正预防措施单」给责任部门,但并未对改善结果进行跟进验证,不符合HR-SP-003《客户满意度评审程序》的规定
品管
SPC作业
58
所有的SPC管制图是否具有管制限用于预防控制?
8.1
是,抽查脉冲电镀线有对硫酸、硫酸铜均有管制限
59
各关键工序管制图之管制限是如何产生的?
管制图由各部门负责人按时制作,每月交品质保证部统计
60
所有的管制图是否悬挂于作业现场?
当发生了以下情况时是否有在管制图上标注:
设备维修、工装维修、使用了新作业员、换不同批次材料等;
是,抽查电镀、图形等管制图均有放于现场
61
现场作业人员是否能够会判定管制图的各种异常情况?
是,管制图制作不员均有进行培训,合格后才上岗
62
当通过管制图发现过程存在异常时,一般是谁提报?
由谁进行了分析改进?
一般采取什么措施?
8.5.2/3
由生产反馈品质部,由品质部发单给相关部门,生产进行改善
63
是否定期计算了过程能力指数CPK,当能力不够是否采取了措施改进?
8.2.3.1
是,当CPK不够或持续下降时有发单给相关部门进行改善
管理
代表
组织与
权责划分
1
是否通过岗位分析,建立了各级管理人员的职责说明和任职资格要求,并明确了代理人?
5.5.1
是,各部门有岗位职责规范进行说明
人事
教育训练
2
是否根据各岗位的能力和培训需求,对相关岗位人员实施了上岗前的能力辩识和上岗培训?
如果是培训,必须具有培训记录和考核记录;
6.2.2
是,人资行政部有相关人员进行入职培训和岗前培训,经抽查记录存档完整
3
是否根据各各岗位人员的培训需求,建立了年度培训计划?
是,年度培训计划有存档人资行政部,且有按计划执行
4
是否按年度培训计划实施了再职培训,并保留了培训和考核记录?
是,抽查图形、电镀再职人员培训记录和考核记录,存档完整
5
是否将每次培训活动记录于每个员工的“个人教育训练卡”?
是,抽查RZ0879之所有培训均有记录于个人教育培训卡上
员工激励
6
请问公司常规使用了哪些员工激励的方式、方法?
6.2.2.4
活动室免费开放、员工生日礼物等
7
是否定期对员工实施调查,并将调查结果提报管理者?
是,人资行政部在2009年有进行员工满意度调查,且有进行总节并交管理者
8
是否根据员工调查结果,采取了更有效的员工激励措施?
是,有对员工不满意之处提出采取措施
業務
合同评审
1
是否保持对每一个定单进行了合同评审,并保留有相关证据(包括变更定单)
7.2.1/2
是,在接收订单前,市场部有组织品质、工程、生产、计划等进行相应的评审,并签立合同或环保要求,抽查04088956-01订单符合要求
2
是否所有定单均按合同评审结果满足了客户在产品交期、数量等方面要求?
是,如果未满足客户要求,则有进行分析及改善,如计划部4月分交期未达成则有进行原因分析及改善
客户满意调查
1
是否对所有的客户发送了“客户满意度调查表”?
8.2.1
市场部有按程序文件要求对需要发调查表的客户进行调查,查核结果正常
2
是否将客户满意调查结果形成了“客户满意度分析表”?
是,有将客户满意度调查表进行汇况分析及总节
3
针对客户不满意项目是否建立了“矫正与预防措施”?
8.5.2/3
是,如审核2009年上半年客户满意度,客户对交期不太满,市场部有发单给计划改善
部门
过程名称
序号
体系过程检查提问表
要素
采购
单位
供应商
管理
1
是否具有“合格供应商名册”?
7.4.1
是,在文控及采购均有进行存档
从采购单据中抽取供应商,确认其是否在“合格供应商名册”中,是否具有以下供应商档案资料,包括以下项目(2-10):
2
是否具有供货商基本数据
7.4.1
是,抽查板料供应商华正、国际,油墨供应商宇帝均有记录存档
3
是否具体供应商质量体系评估记录表
是,板料供应商华正、国际,油墨供应商宇帝均有质量体系评估记录
4
是否具有供应商样件承认记录?
是,有新物料试用通知单进行存档
5
是否具有供应商质量体系认证资料?
如:
ISO9001/TS16949证书或计划?
是,对供应商质量体系认证资料,如国际等ISO9001证书等均有进行存档
6
对于影响产品特殊特性的材料之供应商,是否有要求其实施TS16949?
N/A
7
对于影响产品特殊特性的材料供应商,是否有提供关键材料之PPAP资料?
N/A
8
是否有定期对供应商的交付业绩进行统计,并将交付业绩通报予供应商?
7.4.3.2
是,根据文件要求,每月需对合格供应商的交期、品质进行跟踪管理,供应商09年都有做“供应商管理卡”
9
是否根据每月的“供应商月份评价记录表”结果,建立了供应商辅导计划;
是,有供应商月份评价记录表,且有存档
10
是否建立了下年度“供应商年度体系评监计划表”?
是,采购有2009年供应商评审计划
采购过程
11
采购单的采购信息是否均表现了申购单物料信息?
7.4.2
是,抽查2009年4月板料申购单与采购单信息一致
12
采购单是否经过了权责人员审批?
是,有经采购经理审批,部份金额高的有总经理批准
13
采购作业中是如何进行物料跟催作业的?
电话、邮件、传真等方式
14
确认是否所有的物料均按采购要求进行了交付,如果没有准时交付,采购单位是否要求供应商采取了纠正预防措施?
供应商是否有建立改进方案?
是,采购有对淮时交货率进行统计,如未达标则分析原因并改善,品质部有对供应商表现作综合分析,表现较差的有发黄牌警告
仓储管理
13
是否建立原材料和成品仓库建立“仓库平面图”,在图上标示出各类物料、成品存放的区域,实际物料、成品摆放与平面图规划位置一一对应;
7.5.5
是,仓库各区域分划较好,待检、合格、不合格等
14
是否对所有的搬运工具实施了保养,保留相关记录;
是,如电梯等均有进行定期保养
15
每次的出入库作业是否均有在电脑帐、帐本、物料卡上记录?
是,所有物料均有进行记录,并均有物料卡
16
抽取实物,确认其数量是否与帐本、卡一致?
否,查南亚FR40.4/41*49板料库存为53张,卡为59张,电脑数为45张。
REJ
17
是否有定期实施盘点,并保留了盘点记录,当数量存在差异时,是否有提报数量的调整,并进行了纠正预防措施?
是,仓库有进行有盘点,并有建立账物相符率列入持续改进项目
18
是否实施了FIFO作业?
是通过何种方式实施FIFO?
是,用颜色标签,如板料等每月用不同颜色标签进行张贴,便于发料时区分
19
是否有建立各种物料的储存期限和储存条件要求?
是,有油墨等物料有储存期限和条件要求,仓库有按要求进行控制
20
当物料和产品超过贮存期限时,将由谁提报,由谁实施再确认,并保留记录?
由品质部及工程进行确认,OK后才能投入生产
21
当仓储发现物料、产品存在不良时,将如何处理?
如产品存在不良,保仓库有不良品放置区首先将其隔离,
22
是否识别出了危险化学品,并建立了危险化学品仓库?
是,危险化学品仓在蓝球架后面
23
危险品仓库是否准备有碎布、消防砂等防泄漏设施?
是,有准备碎布、消防砂、灭火器
24
是否收集化学品的MSDS资料,并用于管理人员的培训,张贴于作业现场?
是,化学品仓及现场均有进行张贴
部门
过程名称
序号
体系过程检查提问表
要素
检查结果记录或判定
开发工程部门
-CFT
新产品
开发过程
是否按“新产品开发管制程序”之“新产品开发职能分配表”中对汽车新产品开发所要求步骤进行了开发,并“新产品开发职能分配表”保留了对应的资料?
(请抽取2个新产品开发案例,按“新产品开发职能分配表”要求的资料,将检查结果记录于以下表格中;)
1
客户信息登记表
7.1/7.3
是,市场部有对客户信息进行登记
2
初始特殊特性
是,汽车板在做APQP时有经会议定初始特殊特性
3
初始工艺流程图
是,抽查APQP-002、005等均有初始工艺流程图
4
市场前景分析
是,在2009年经营计划中有进行分析
5
成本分析表
是,2009年经营计划中
6
新产品可行性分析报告
是,APQP-002、00