药物分析第七版复习题答案推荐文档.docx
《药物分析第七版复习题答案推荐文档.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物分析第七版复习题答案推荐文档.docx（61页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
药物分析第七版复习题答案推荐文档
药物分析复习题参考答案
第一章
一、名词解释
药物药物分析GLP查）含量测定药典凡例
GMPGSPGCP
吸收系数药品质量标准
药物鉴别
杂质检查（纯度检
二、填空题
1•我国药品质量标准分为
中国药典
局颁标准
二者均属
于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2•中国药典的主要内容由
凡例、正文
附录和索引四部分组成。
3•“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
千分之一
；“称定”系指称取重
量应准确至所取重量的
百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规
定量的
±10%。
4、有机药物化学命名的根据是
有机化学命名原则。
5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、
使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6.INN是国际非专利名的缩写。
7.药品质量标准制订的原则为安全有效
、技术先进
、经济合理
不断完善
单选题
1药物分析主要是研究（）
A药物的生产工艺
B药品的化学组成
C药品的质量控制
D药品的处方组成
E药物的分离制备
2药品生产质量管理规范的英文符号是（
A.
E.GAP
GLPB.GMPC.GSPD.GCP
3.新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）
A.5版B.6版C.7版D.8版E.9版
4.《中国药典》（10版）分为几部？
（）
部B二部C三部D四部E五部
5.
美国药典》的英文缩写符号是（）
A.USAB.USPC.JPD.UNE.BP
6.
中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）
A药物分析B国家药典
9．下列药品标准属于法定标准的是（）
A《中国药典》
B地方标准
C市颁标册
D企业标准
）已知药物真伪
10.药物的鉴别试验是证明（
A未知药物真伪B
11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（
A容量法
C分光光度法
C已知药物疗效D未知药物纯度）
B色谱法
D重量分析法
E.20~25C
A.1O~25CB.1O~3OCC.2OC7.药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）
O.lmg以下B.0.3mg以下C.1mg以下D.3mg以下E.IOmg以下
8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）
C物理化学手册D地方标准
12手性药物所特有的物理常数是（
A比旋度B熔点C溶解度D
吸收系数E
晶型
13鉴别药物时，专属性最强的方法是（
A紫外法
B红外法C荧光法
质谱法
E化学法
14临床研究用药品质量标准可供（
A临床医院用B临床前研究用
动物实验用
D药品生产企业用
E研制单位和临床试验单位用
15药物制剂的含量测定应首选（
AHPLC法B光谱法C容量分析法D
酶分析法E生物检定法
四、多选题
1下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）
A.GDPB.GMPC.GSPD.GCPE.GLP2
2.判断一个药品是否质量合格。
主要依据的检查项目是（）
A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.稳定性
3.我国现行的法定药品标准是（
A.《国际药典》
B.《中国药典》
C.《企业标准》
D.《地方标准》E.局标准
4空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？
（）
A不加对照品B.不加试剂C.不加供试品D.以等量溶剂代替供试品E.以等量溶剂
代替对照品
5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（
A.量筒B.量瓶C.刻度吸管D.
移液管E.滴定管
6.在药品检验工作中，取样时应考虑取样的
A.先进性
B.科学性C.准确性
D.真实性E.代表性
7《中国药典》
2010年版二部主要收载
化学药品B.
生物制品C.中药材
D.中成药
E.药用辅料
8下列药品标准属国家药品标准的是
A中国药典B部颁标准C
地方标准D
企业标准E局颁标准
9制定药品标准的基本原则是（）
A先进性B针对性C正确性
D规范性E
安全有效性
10下列术语属药物外观性状的是
A色泽B臭味C黏度D
效价E晶型
11定药物熔点可以采用（）
A热分析法B氧瓶燃烧法
C毛细管测定法
D黏度测定法E显微熔点测定法
12物检查项下主要包括（）
A有效性B安全性C合理性D均匀性E纯度要求五、简答题
1.药品检验工作的程序是什么？
2.《中国药典》（2005年版）分为几部？
各收载什么药品？
3.药品全面质量控制的法令性文件有哪些？
其内涵各是什么？
4.什么是对照品和标准品？
他们有何异同？
5.
什么？
中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是
6．简述制订药品质量标准的原则？
7．药品质量标准主要包括哪些内容？
第二章
药物的鉴别试验
一、名词解释
般鉴别试验最低检出量空白试验二、单选题
药物鉴别项目中属于物理常数的是（
A外观
B溶出度
C晶型
D熔点E呈色反应
鉴别试验鉴别的药物是（）
A未知药物
B储藏在有标签容器中的药物
结构不明确的药物
D结构相似的药物
E储藏在有标签容器中的未知药物
在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（
A溶解度
B物理常数
C外观
D沉淀反应
E专属性反应
钠盐焰色反应颜色为（）
A蓝紫色B砖红色
蓝色
D褐色E鲜黄色
下列叙述中不正确的说法是（
A鉴别反应完成需要一定的时间
B鉴别反应不必考虑“量”的问题
C鉴别反应需要一定的专属性
D鉴别反应需在一定的条件下进行
E温度对鉴别反应有影响
下列检查项目中哪些不属于鉴别试验（
A溶解度试验B重金属试验
C铵盐检查
D熔点检查E硫酸盐检查
三、多选题
A氧瓶燃烧破坏
加茜素氟蓝试液
C被碱液吸收为无机氟化物
D在PH=4.3的条件下
E加硝酸亚铈试液
2下列药物属于一般鉴别试验的是（
A丙二酰脲类
B有机酸盐类
C有机氟化物类
D硫喷妥钠
E苯巴比妥类
常用的鉴别方法有
A化学法
B光谱法
C色谱法D生物学法E放射学法
化学鉴别法必须具备的特点是（
A反应速度快
B现象明显
C反应完全D专属性好E再现性好
影响鉴别反应的主要因素有（）
A溶液的浓度
B溶液的温度
C溶液的酸碱度
D试验时间E干扰成分的存在
IR常用的制样方法有（）
A氯化钠压片法B氯化钾压片法
C溴化钠压片法
D溴化钾压片法E碘化钠压片法
药品鉴别试验的项目有（
A性状B专属鉴别试验
澄清度检查
D一般鉴别试验E特殊杂质检查四、简答题
1什么是药物鉴别试验？
它和定性分析有什么不同？
2ChP所收载的一般鉴别试验包括哪些项目？
3什么是空白试验？
为什么要做空白试验？
五、计算题
用奈斯勒试剂鉴别NH4+时，检出限量为0.05卩g，最低检出浓度是1X10-6g/ml，试问该鉴
别试验应取多少试液才能观察到反应?
第三章药物的杂质检查
一、名词解释纯度杂质杂质限量干燥失重
二、填空题
1.药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在
生产过程
含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生
新生态氢
与药物中微量砷盐
反应生成具挥发性的
砷化氢
遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的—砷斑
定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用
白田道
夫法
4.氯化物检查是根据氯化物在
硝酸__介质中与—硝酸银—作用，生成_AgCI白色
浑浊，与一定量标准
NaCI溶液在相同条件和操作下生成的浑浊液比较浊度
大小。
5古蔡氏检砷法中，碘化钾的作用是—还原五价砷；抑制SbH3的生成
酸性氯化
亚锡的作用是还原五价砷
、抑制SbH3的生成、形成锌锡齐，H2生成均匀、连
醋酸铅棉花的作用是
.排除H2S的干扰，AsH3以适宜速度通过
溴化汞试纸的作用是形成砷斑
6.限量检查法的特点是：
只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规
定，不需测定___杂质具体含量
7.澄清度检查法是检查药品中微量不溶性杂质
。
其原理是乌洛托品
偏酸性条件下水解产生甲醛，甲醛与
缩合生成不溶于水的白色混浊。
三、单选题：
1．药物中的重金属是指（
Pb2＋
影响药物安全性和稳定性的金属离子原子量大的金属离子在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（
A氯化汞
B溴化汞
C碘化汞
D硫化汞
3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（
A1mlB2mlC依限量大小决定
D依样品取量及限量计算决定
4．药品杂质限量是指（
A药物中所含杂质的最小容许量
药物中所含杂质的最大容许量
C药物中所含杂质的最佳容许量
药物的杂质含量
5．重金属检查的第四法的目的在于（
A、提高检查的灵敏度
B、提高检查的准确度
C、消除难溶物的干扰
D、氯除所含有色物质
6研究药物中的信号杂质，可以用以（
A、
确保药物的稳定性
B、
确保用药安全性
C、
评价生产工艺合理性
D、
确保用药合理性
E、
评价药物有效性
7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（
杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量杂质限量通常只用百万分之几表示杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑检查杂质，必须用标准溶液进行比对
8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（
A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢
D吸收氯化氢
9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（
A硫酸盐检查B氯化物检查
C溶出度检查
D重金属检查
10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的
pH值是（
A1.5
B3.5
C7.5
11.5
11.热重分析法的英文缩写为
A.DTA
B.TGA
C.DSC
D.ODS
12
检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是（）
盐酸
B硫酸
C硝酸
D磷酸
13
检查葡萄糖酸锑钠的含砷杂质时，应采用
古蔡氏法
B白田道夫法
Ag—DCC法
D硫氰酸盐法E
微孔滤膜法
14检查铁杂质，
中国药典》（2010年版）
使用的显色剂氏（）
A硫氰酸盐
B水杨酸钠
C高锰酸钾
D过硫酸铵
E巯基醋酸
15《中国药典》
2010年版）中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时，将供试品中的
Fe2+氧化
为Fe3"。
使用的氧化剂时（）
A硫酸
B过硫酸铵
C硫代硫酸钠
D过氧化氢
E高锰酸钾
16《中国药典》
2010年版）收载的微孔滤膜法，是用于检查（）
A硫酸盐
升级会员 