最新质量手册范本.docx
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最新质量手册范本
XXQM-01A/0
□□□□□有限公司
质量手册
基于ISO9001:
2008
受控状态
分发号
提示:
对于“非受控”版本,请读者自行联系公司文控中心
确认版本是否现行有效,
本公司不负责进行版本更新.
编制 日期20XX.XX.XX
审核 日期20XX.XX.XX
批准 日期20XX.XX.XX
20XX年XX月XX日发布20XX年XX月XX日实施
0.0总经理令和任命书
0.1质量手册颁布令----------------------------------------------（页码，下同）
0.2管理者代表任命书-------------------------------------------
1.0质量管理体系概述-------------------------------------------
1.1公司简介-----------------------------------------------------
1.2质量管理体系范围---------------------------------------------
1.3质量方针质量目标
1.3.1质量方针（基于5.3）----------------------------------------
1.3.2质量目标（基于5.4.2）-------------------------------------
1.4组织机构图-------------------------------------------------
1.5要素职能分配表--------------------------------------------
1.6适用的法律法规清单
1.7基础设施清单
1.8计量器具清单
1.9QC工程图
2.0引用标准----------------------------------------------------
3.0术语--------------------------------------------------------
4.0质量管理体系------------------------------------------------
4.1总要求（见5.4.1）--------------------------------------------
4.2文件要求----------------------------------------------------
5.0管理职责---------------------------------------------------
5.1管理承诺---------------------------------------------------
5.2以顾客为关注焦点-------------------------------------------
5.3质量方针（见1.3.1）----------------------------------------
5.4策划（基于4.1）--------------------------------------------
5.5职责、权限和沟通-------------------------------------------
5.5.1内部沟通---------------------------——————————---
5.5.2变更管理-----------------------------------------------
5.5.3资源提的供（基于6.1）-----------------------------------
5.6管理评审-----------------------------------------------
6.0资源管理---------------------------------------------------
6.1资源的提供（见5.5.3）----------------------------------------
6.2人力资源-----------------------------------------------------
6.3基础设施-----------------------------------------------------
6.4工作环境------------------------------------------------------
7.0产品实现-----------------------------------------------------
7.1产品实现策划-------------------------------------------------
7.2与顾客有关过程控制---------------------------------------------
7.4采购---------------------------------------------------------
7.5生产和服务提供过程------------------------------------------
7.6监视和测量设备控制----------------------------------------------
8.0监视、测量、分析和改进----------------------------------------
8.1总则-----------------------------------------------------------
8.2监视测量-------------------------------------------------------
8.3不合格品控制------------------------------------------------
8.4数据分析-----------------------------------------------------
8.5改进--------------------------------------------------
0.0总经理令和任命书
0.1质量手册颁布令
为实现公司的战略和质量方针/目标，依据国内外市场需求和顾客期望，根据IS09001:
2008（GB/T19001-2008idt）《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况，编制了这本《质量手册》。
《质量手册》是公司的法规性、纲领性文件，用于协调和统一全公司的质量管理体系运行的各个环节/部门的管理行为，使得各个辅过程有效地支持主过程，各个过程在运行中均处于受控状态，不断提升企业的顾客满意度，经济效益。
为了确保质量管理体系运行的有效性，要求每个员工必须认真学习贯彻《质量手册》。
这里突出强调的是整体性，协调性和专业性。
无论管理者还是工人都应熟练地掌握质量管理原则/管理技术/管理技巧，熟练地掌握专业技术，熟练地作好本职工作，形成一支领先于行业的高效率的团队。
现批准发布《质量手册》，并于20XX年XX月XX日开始实施。
此令
总经理：
--------（签字）
□□□
20XX年XX月XX日
0.2管理者代表任命书
根据GB/T19001-2008idtIS09001:
2008《质量管理体系—要求》标准关于运行质量管理体系的需要，公司任命□□□为我公司的管理者代表。
有效期自□□□□年□□月□□日起至□□□□年□□月□□日止。
管理者代表在任命期间的职责为：
1.确保公司质量管理体系得到建立和保持，尤其在管理体系变更时应当防止忽略体系的符合性要求,对于违反纪律的情况有权处置；
2.管理评审会议上，半年总结会上以及外部审核内部审核之后向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3.通过各种可能和有效的方式，例如培训和公布调查数据在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
4.就质量管理体系和质量保证体系有关事宜对外联系，例如认证机构，供应商改进，顾客投诉等事宜。
5.如果管理者代表在任命期间离任,应先行明确代行职务人员,并作好交接工作;适当时机,重新任命管理者代表,以保证其职务延续性,免得影响管理体系正常运作.
希望各个部门和全体员工给予积极的支持和配合.
总经理：
--------（签字）
□□□
20XX年XX月XX日
1质量管理体系概述
1.1公司简介
深圳市□□□□□□有限公司是集生产销售于一体的现代化□□□□□□企业。
□□□□□□□□□□□□，□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
先进□□□□□□□□□□□□，□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□采用自行研发的专利技术——高精密□□□□□□技术，具有世界领先的□□□□□□的特点。
并以此技术为依托，独创了□□□□□□□□□□□□□□□□□□等世界领先□□□□□□□□□□□□的专利技术，以满足客户各种专业要求和特殊需求。
我们希望以优质的产品和满意的服务水平，与各地区的客户或经销商建立长期的合作双赢的伙伴关系。
企业宗旨：
以真诚和服务作为企业的根基
企业目标：
创造行业领先的优质产品和服务
企业使命：
互惠互利，双赢合作，携手共创绿色未来
企业人才观：
举贤用能，德才兼备；敬业，责任
企业发展观：
统筹兼顾，永续经营；
企业价值观：
以人为本，与时俱进；
企业经营观：
恪守诚信，以客为尊；
企业工作作风：
勤劳，朴实，有效
地址：
深圳市□□□□工业园A栋8F
电话：
0755-XXXXXXXX
传真:
0755-XXXXXXXX
E-mail:
mailto:
*******************
1.2质量管理体系范围
本公司对□□□□□□□□□□□加工和销售。
具体来说：
□□□□□□□□□□□□，□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□，□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□，□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
。
鉴于本公司加工过程依据顾客要求和加工工艺进行，材料设计包括满足RoHS要求由供应商完成，成品设计顾客自行完成，因此本质量管理体系要素删除不适用的7.3（设计和开发）要素。
本公司质量管理体系该要素的删除，对于满足顾客要求和法律法规要求，并不过程影响。
1.3质量方针及质量目标
1.3.1质量方针
坚持诚信的经营理念，质量上精益求精，全面持续改进,不断提升顾客满意度，创造行业领先的业绩。
所谓"坚持诚信的经营理念",就是践行满足顾客需求的承诺,满足法律法规要求的承诺,和承担社会责任的承诺;
所谓"质量上精益求精，全面持续改进",就是在体系/过程/产品方面全面践行持续改进的承诺;
所谓"不断提升顾客满意度，创造行业领先的业绩",就是组织管理体系的持续努力,应在整体业绩上具有杰出的体现,力争行业领先的地位.
质量方针应当在全体员工中得以贯彻,应当为分期实现的质量目标所支持;应当在管理評审中确定其适宜性和对于推动持续改进的有效性.
1.3.2质量目标（□□□□年度指标，每年更新，数据待定）
产品一次交检合格率95％
交付合格率100％
合同达成率95%
设备完好率80%
生材优良率90%
帐卡物符合率95%
员工上岗合格率95%
顾客满意率70%
1.4组织机构图（图1）
1.5职能要素分配表
表1
职能/部门
ISO9001:
2008要素
总
经
理
管
理
者
代
表
行
政
部
品
质
部
采
购
部
生
产
部
销
售
部
仓
储
部
4.0
质量
管理
体系
4.1总体要求
△
▲
△
△
△
△
△
△
4.2文件要求
4.2.1总则
△
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.2质量手册
▲
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.3文件控制
△
△
▲
△
△
△
△
△
4.2.4记录控制
△
△
▲
△
△
△
△
△
5.0
管
理
职
责
5.1管理承诺
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.2以顾客为关注焦点
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.3质量方针
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.4策划
5.4.1质量目标
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.4.2质量管理体系策划
▲
▲
△
△
△
△
△
△
5.5职责权
沟通
5.5.1职责与权限
▲
▲
△
△
△
△
△
△
5.5.2管理者代表
▲
▲
5.5.3内部沟通
▲
▲
△
△
△
△
△
△
5.6管理评审
▲
▲
△
△
△
△
△
△
6.0
资源
管理
6.1资源提供
▲
△
△
△
△
△
△
△
6.2人力资源
△
△
▲
△
△
△
△
△
6.3设施
△
△
△
△
△
▲
△
△
6.4工作环境
△
△
▲
△
△
▲
△
▲
7.0
产
品
实
现
7.1产品实现的策划
△
△
▲
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求确定
△
△
△
△
△
▲
△
7.2.2与产品有关要求评审
△
△
△
▲
△
7.2.3顾客沟通
△
△
▲
7.3设计和开发
不适用/删除
7.4采购
7.4.1采购过程
△
△
▲
▲
△
7.4.2采购信息
△
△
▲
△
7.4.3采购产品的验证
△
△
▲
△
7.5
产品和服务提供
7.5.1生产和服务提供控制
△
△
▲
△
7.5.2生产服务过程的确认
△
△
▲
△
△
7.5.3标识和可追溯性
△
▲
△
△
▲
7.5.4顾客财产
△
△
▲
▲
▲
7.5.5产品防护
△
△
△
▲
▲
7.6测量和监控装置的控制
△
△
△
▲
△
▲
8.0
测
量
分
析
和
改
进
8.1总则
△
▲
▲
▲
△
△
△
△
8.2.1顾客满意
△
▲
▲
8.2.2内部审核
△
▲
▲
▲
△
△
△
△
8.2.3过程的监控和测量
△
△
▲
△
△
△
8.2.4产品的监控和测量
△
△
▲
△
△
△
8.3不合格品控制
△
△
▲
△
△
△
8.4数据分析
△
△
▲
△
△
△
△
8.5
改进
8.5.1持续改进
△
▲
▲
△
△
△
△
△
8.5.2纠正措施
△
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
8.5.3预防措施
△
▲
▲
△
△
△
△
△
注:
○核定▲主管部门△协助部
岗位职责和权限的说明：
●总经理
a.向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；
b.主持制定质量方针和质量目标；
c.主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性充分性和有效性；
d.为确保质量管理体系运行提供必要的资源；
e.任命管理者代表及各个职能部门的授权;
f.董事会授权的其他工作。
。
●管理者代表
a.确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持；
b.向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求；
c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
d.就质量管理体系有关事宜对外联系；
e.负责内部审核文件的批准和管理评审会议的准备；
f.总经理分配的其他工作。
●行政部
a.对管理体系文件/记录和知识的管理和控制，包括文件起草/修改工作；
b.内审的组织工作，对不符合项的纠正措施、预防措施进行验证；
c.人力资源管理,劳动合同管理，包括招聘和培训考核工作及验证培训合格率；
d.部门业绩和质量目标考核；
e.企业文化贯彻和传播，负责员工守则的督察；
f.适用的法律法规收集和发放；
g.物业水电设施的维护保养；
h.员工宿舍和食堂的管理，包括卫生制度的督察；
i.做好保安和日常对外接待工作；
j.总经理分配的其他工作。
●品质部
a.负责执行检验规范，对来料/制程/成品进行检验；
b.参与对供方体系审核和资格审查；
c.建立监视和测量状态标识，并进行维护/监督检查；
d.参与不合格品的评审，认真做好不合格品控制；
e.参与生产过程控制和首件（批）确认；
f.组织质量信息的收集、分析和数据处理工作；
g.协调生产现场分析不合格原因，以便制订纠正措施；
h.及时处置顾客投诉，分析和鉴别问题性质，以便采取纠正措施；
i.总经理分配的其他工作。
●制造部
a.负责生产和服务提供的控制（按计划和操作规程生产，做好产品/状态标识及产品防护）
b.组织协调确保计划达成率实现；
c.作好产前的安全确认，严格安全操作规程，杜绝设备、人身事故的发生；
d.作好首件（批）确认，严格监控运行参数，提高批量A级品率；
e.抓好岗前培训工作，不允许不合格人员上岗作业；
f.保证按照要求维护保养设备设施，确保设备完好率目标实现；
g.确保清洁文明生产，杜绝原材料浪费；
h.总经理分配的其他工作。
●销售部
a．组织合同评审，及时样品确认,及时反馈顾客信息，满足顾客的要求；
b.积极开拓市场，及时跟进顾客情况变化,提高签约率和合同达成率;
c．定期进行顾客满意度的调查/汇总,提出改进意见,提高市场占有率；
d.认真做好价格管理/出货管理和应收款管理；
e.及时处理顾客投诉和与品管部配合做好退货不合格品管理；
f.实行书面报价和书面合同，个别零星口头定单，事后及时补记;
g.总经理分配的其他工作。
●采购部
a．对供方进行评价和管理，选择合格供方进行采购；
b．编制采购计划；组织原辅材料的采购、报检；
c.确保采购质量目标和交货期目标得以实现；
d．保存合格供方的档案资料；
e.总经理分配的其他工作。
●仓储部
a．仓库材料和产品的管理、建账；
b．按规定办理库存材料产品的出/入库手续、搞好储存、标识和防护；
c.建立库存清单，确保按照MSDS规定贮存条件存放，先进先出，防止变质；
d.入库材料和产品必须检验合格，凭证办理手续；积压时间超过半年，应重新验证确认其状态；
e.不合格品/待检品临时存放仓库，应当标识，不办理入库手续，但是应另册予以登记；
f.仓库物品应确保帐卡物相符，并作到日清月结，不应出现帐外物品；每月底进行盘点；盘点差错应在允许误差范围之内，否则应当分析原因，采取纠正措施；作到积极配合生产和销售，让顾客满意自己的工作质量和效率;
g.总经理分配的其他工作。
。
1.6适用的法律法规清单（附录B）
1.7主要设备清单（附录C）
1.8主要计量器具清单（附录D）
1.9QC工程图（图2）
QP-710-01QC工程图
流程
质量目标
参数/控制要点
责任部门
依据文件
记录要求
合同/
订单
年度出厂批合格率100%
年度准时交货率90%
内部计划达成率95%
年度投诉少于12次
（公司质量目标以年度计
其余分解后的质量目标均以月度计）
管理者代表
业务部
各个部门
质量手册
QR-720-02
QR-720-03
QR-720-08
样品
确认
批样一次顾客认可率90%
计划达成率95%
明确顾客要求（沟通）
质量手册
QR-720-05
采购
供应商合格率100%
准时交货率95%
合格率98%/批
采购部
质量手册
QR-740-01/02/03
QR-740-05/06
进料
环保符合性证据齐
合格验证数据100%准确
次点区位标识100%准确
进/出仓数据100%准确
IQC
质量手册
QR-824-01
仓储
帐卡物误差率0.3%
储存损坏率0.1%
进/出符合率99.9%
注意：
避免有机溶剂接触
注意贮存期限，先进先出
仓储部
质量手册
QR-755-02
检验
不良品投产率：
0%
QR-824-01
设备
启动
安全启动率100%
设备完好率98%
温度
湿度
线行速度：
□□□
安全确认：
制造部
WI-751-01
QR-630-05
首件
确认
顾客要求符合率100%
参数设定准确率98%
全部特性满足
制造部
WI-751-01
QR-752-01
清洗
符合率100%
记录符合率100%
清洗液代码：
□□
制造部
WI-751-01
QR-752-01
喷涂
加硬
符合率100%
记录符合率100%
加硬液代码：
□□
喷涂涂复厚度：
□□
液体密度：
□□□
稀释剂：
□□
硬度：
□□
制造部
WI-751-01
QR-752-01
红外
IR
符合率100%
记录符合率100%
红外波段：
时间控制：
□□min
温度：
□□℃—□□℃
□□℃—□□℃
制造部
WI-751-01
QR-752-01
UV
固化
符合率100%
记录符合率100%
□□-□□mj/cm²
制造部
WI-751-01
QR-752-01
制程检
漏检率1.0%
温度
湿度
IPQC
质量手册
QR-824-02
保护膜
符合率100%
记录符合率100%
无气泡，无杂质，无划伤，无脱胶
QR-752-01
切割
合格率99.5%
计划达成率98%
仓储部
质量手册
成品检
漏检率1.0%
全部特性检验
QC
质量手册
QR-824-03
入库
准确度99%
计划达成率98%
仓储部
质量手册
QA
正确率100%
计划达成率100%
QA
QR-824-04
发货
途中损坏率0.10%
发货准确率100%
2引用标准
ISO9000：
2008质量管理体系——基础和术语
ISO9001：
2008质量管理体系——要求
ISO9011：
2002质量和（或）环境管理体
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