最新三叶木通人工繁育项目可行性研究报告.docx

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最新三叶木通人工繁育项目可行性研究报告

最新三叶木通人工繁育项目可行性研究报告

—、总论

(一)申请项目概述

本项目是对国家“十几”攻关项目“三叶木通人工繁育研究”成果进行推广研究,将三叶木通人工繁育技术进行中试放大,并进一步优化三叶木通的人工繁

育技术,按“科研单位+公司+基地+农户”的模式建设种子种苗生产基地,进一步完善三叶木通人工繁育标准操作规程(SOP),大大提高三叶木通生产的标准化和规范化程度,使三叶木通种苗的生产能力达到不少于100万株每年,农户

规范化种植三叶木通500亩,从而为实现三叶木通的规范化生产奠定基础。

项目推广后可使三叶木通种植成为当地农民增收的特色产业,对于促进农村产业结

构调整,实现经济效益、社会效益的统一具有深远的意义。

(二)项目预期目标

1.总体目标

1.1本项目的计划投资额

本项目近期已完成投资30.00万元,用于设备购置10.00万元,前期科研费用等20.00万元。

本项目总投资为84.00万元;执行期内(20XX年01月〜20XX年12月)计划投资额54.00万元。

1.2项目完成时的成果熟化程度

项目完成后形成年生产三叶木通种苗不少于100万株的中试基地,并指导

农户进行规范化种植500亩,取得成熟可靠的人工繁育技术、规范化种植技术及相应技术参数,从而在项目的后续期,可完成按照该人工繁育技术、规范化种植技术进行标准化放大及扩大种植范围。

1.3项目完成时达到的主要技术与性能指标

项目完成后,三叶木通的人工繁育、种植规模在现有的基础上有较大的提高,药材质量标准将超过《中国药典》标准,使三叶木通的人工繁育技术、种植技术达到国内领先水平。

具体指标如下:

1三叶木通人工繁育技术中的营养钵早春温室种子育苗、早春四优法扦插育苗、夏季二优法压条育苗方法。

特别是营养钵早春温室种子育苗比常规的种子育苗其成活率高出40%以上,生长速度是常规育苗的10〜12倍,当年苗长可达2.6〜3m。

达到年产三叶木通种苗不少于100万株,并指导农户规范化种植500亩,成为全国最大的三叶木通人工繁育中心和规范化种植中心。

2缩短生长期技术:

使三叶木通药材的生产期从5-7年缩短至3年。

3三叶木通中齐墩果酸及常春藤皂苷元含量》0.20%,超过《中国药典》所规定的“不低于0.15%”。

1.4执行的质量标准

本项目产品属于中药材GAP产品,在生产过程中必须按GAP的要求执行相关质量标准,主要有:

GB3095—19XX环境空气质量标准,GB5084—19XX农田灌溉水质标准,GB15618—19XX土壤环境质量标准,《中华人民共和国农药管理条例》(19XX年5月8日发布),《农药安全使用规定》(19XX年6月5日发布),《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(20XX年4月23日发布),《中华人民共和国种子检验管理办法》(20XX年试行),《中华人民共和国药典》(20XX年版一部)(以下简称《药典》),《中药材生产质量管理规范(GAP)》(20XX年6月1日试行)。

三叶木通作为中药材供应市场,主要执行的质量标准为现行版《中国药典》,因此我们在进行国家十几攻关项目《三叶木通人工繁育研究》过程中,根据试验数据,拟定了三叶木通人工繁育与栽培生产技术标准操作规程(SOP)(企业版,详见附件5)。

1.5推广后可获得的经济、社会、生态效益

由于本项目属于农业种植范围,生产规模达到年产种苗不少于100万株,

其经济、社会效益及生态效益如下:

1经济效益:

成果推广后的具体经济效益如下:

a.三叶木通种苗:

年产三叶木通种苗:

100万株/年;

单位产品成本:

0.15元/株;

单位产品售价:

0.50元/株;

年产值:

50.00万元/年;

年利润:

35.00万元/年。

b.三叶木通药材(100万株种苗推广种植面积可达500亩)

三叶木通药材种植面积:

500亩/年;

单位产品成本:

1680.00元/年;

单位面积产量:

400kg/亩;

单位面积产值:

3800元/亩;

年产值:

190.00万元;

年利润:

106.00万元。

2社会效益:

本项目的实施将加快农村地区中药农业产业化进程,项目按国

家GAP基地种植的要求,在我省适宜的气候区域范围内,建设年产三叶木通种

苗不少于100万株的人工繁育基地及500亩的规范化种植基地,以“公司+农户=基地”的形式规范化种植,实现集约化、科学化的经营管理,推动农业产业化,促进农业生产的技术进步,不但可以为地方增加约财政收入,还可以带动当地农户大力发展中药材规范化种植,使农民增收。

本项目实施和发展还可以相关产业互相渗透,故有利于推动或带动一大批产业的发展,同时有利于提高就业率,促进经济和社会的和谐发展。

另一方面,项目实施后,药材产品质量的提高也为中药制药企业提供了优质的原料,为药品的安全、有效、稳定、可控奠定了基础,促进了中药产业的良性发展。

3生态效益:

本项目属于中药农业范畴,严格按照中药材GAP的规范和相关质量标准进行生产操作,不涉及到污染环境的“三废”产生。

通过有组织地开展中药材的人工种植,在保证中药材质量和来源的同时,还可绿化荒山、荒坡、防沙固土、防止水土流失,充分利用土地资源,从而达到改善生态环境的目的。

因此,具有良好的环境效益。

2.阶段目标

项目从20XX年1月始至20XX年12月止,共分三个阶段:

(1)第一阶段:

20XX年1月至20YY年12月建设期,进行成果推广预备

实验及生产设备购置、设备安装及调试。

此阶段需投入资金26.00万元(设备购

置及安装、实验费、科研经费等),其中自筹20.00万元,政府无偿资助6.00万丿元。

确定人工繁育推广基地10-20亩,进行农田基本设施建设,对药农进行三叶木通人工繁育及GAP种植技术知识培训。

并在生产中完善三叶木通标准生产操作技术规程(SOP)。

(2)第二阶段:

20XX年1月至20YY年12月投产期,安排流动资金投资18.00万元(自筹15.00万元,政府无偿资助3.00万元),用于人工繁育基地的扩大及指导农民种植三叶木通所需购买的原材料等日常生产经营活动所需流动资

金。

(3)第三阶段:

20XX年1月至20YY年12月,项目进入验收期,也是三叶

木通的收获期,安排流动资金10.00万元,由单位自筹,用于购买农资。

在前期的基础之上,管理好人工繁育及种植的三叶木通,并进一步进行种苗的繁育工作,并对所种植的三叶木通进行采收加工。

使三叶木通种苗的产量不少于100万株/

年,种苗推广到农民手中所种植的三叶木通药材产量每亩不低于400kg,质量达

到《药典》标准,完成销售收入(含税)190.00万元,并通过项目的验收工

作。

3.资金投入及使用计划

项目总投资84.00万元。

其中:

近期已完成投资30.00万元;执行期内计

划投资额54.00万元(其中申请成果推广资金9.00万元,单位自筹45.00万元),

项目执行期间单位负责完成的新增投资额到位时间及到位金额如下表1。

表1项目执行期内由单位负责完成的新增投入资金到位时间及到位金额

筹措

渠道

筹资额度

到位时间

备注

单位

自筹

20.00万元

20XX.1

已投资30.00万

单位

自筹

15.00万元

20XX.1

单位

自筹

10.00万元

20XX.12

合计

45.00万元

二、项目技术成果的先进性分析

(一)简述

1.国内外三叶木通人工繁育及种植现状、存在问题及发展趋势

三叶木通Akebiatrifoliate(ThunbJKoidz.是木通科木通属藤本植物,始载于《神农本草经》,称之通草,列为中品,历代本草均有记载,药用历史悠久,具有清心火、利小便、通经下乳功效,临床用于胸中烦热,喉痹咽痛,尿赤,五淋,水肿,周身挛痛,经闭乳少等;是中成药龙胆泻肝系列制剂、排石系列制剂、导赤丹等的主要原料。

上世纪70年代以前是临床常用的中药。

由于19XX年版

《中国药典》将19XX年版收载的木通科木通属植物换成了马兜铃科植物东北马兜铃AristolochiamanshuriensisKoma,即关木通这一重要的历史原因,导致

关木通被大量的研究和开发利用,而三叶木通等木通科木通属植物未能得到充分的研究和使用。

因此有关三叶木通等木通科木通属植物方面的研究报道很少,主

要集中在上世纪的70〜80年代。

上世纪70年代,日本学者分别从木通科木通属植物茎、种子、果皮中分离出木通皂苷、12个三萜皂苷。

80年代,日本学者又从木通愈伤组织中分离出4种去甲三萜皂苷,并采用化学方法和光谱方法研究了上述化合物的结构。

1986

年,我国蒋立科等则首次对三叶木通果实中氨基酸进行了研究分析,证明三叶木

通果实中富含氨基酸⑴。

对于三叶木通的栽培研究,上世纪80年代河南省西峡县魏训成等采用传统的栽培技术对三叶木通进行过初步的育苗研究,但规范较小,只是作了一种试图

增加药源引入庭院美化的尝试。

XDS等在人工栽培条件下对三叶木通座果及果实生长特性进行了研究。

中国中医科学院中药研究所在70年代后期也进行过木通科木通属植物人工栽培方面的研究尝试,并将研究结果编入了70年代出版的

《药用树木栽培与利用》一书。

由此看来,关于木通科木通属植物的人工繁育及栽培方面的研究报道不仅很少,而且不深,不全面,这些研究均未涉及有关规范化种植的内容和关键技术。

为了规范中药材生产,保证中药材质量,实现中药标准化、现代化,促进中医药更广泛地走向世界,我国政府制订的《中药材生产质量管理规范》20XX年

7月1日开始实施。

在《中药材生产质量管理规范(草案)》“第三章种质和繁殖材料第十条”中明确提出“加强中药材良种选育、配种工作,建立良种繁育基地,保护药用动植物资源”。

国家科技部“九五”重中之重项目“中药现代化研究与产业化开发”从1999年开始实施,“十几”期间又继续制定和实施“中药现代研究与产业开发"的计划,总共安排149个中药材品种GAP专项研究;国家计委办公室颁发国家计委实施现代中药产业化专项,主要内容之一也是建设

20个中药材种植、加工示范基地,其中包括优质种源繁育基地;由众多的国家专项支持可以明显看出:

各品种中药材的良种繁育与规范化种植是摆在每个中药材生产企业面前的一项重要而紧迫的任务。

具体实施时就是研究、制定中药材规范化生产技术及标准操作规程,并按GAP要求建设规范化种植示范基地,生产无污染、无公害的高效优质绿色中药材。

但迄今为止,尚未发现与三叶木通技术领域有关的国内外专利申请和授权的报道,这可能与上述历史原因有关,即木通科木通属植物长期以来在商品药材中没有得到使用,导致其研究被忽略。

随着关木通中马兜铃酸对人体肾脏及泌尿系统的损害作用在欧洲、美国、新

加坡等国家被报道,致使关木通在国外被严禁使用,很多原来出口创汇的名牌药品如龙胆泻肝丸、排石冲剂、导赤丹等含有马兜铃酸成分的中药被明令禁止使用,造成了巨大的经济损失。

因此,恢复木通科木通的正品地位已成为当务之急。

三叶木通在长期药用历史上就是被作为木通的正品使用,且其杀菌作用最强,并有利尿作用,其效果明显优于其它木通。

现在恢复其传统地位后,其需求量也将急增。

随之而来的将是木通科木通属植物(包括五叶木通、白木通和三叶木通)药源紧缺,药材质量评价等一系列问题需要研究解决,其中开展三叶木通的规范化种植成为保证其持续的利用和研究的基础。

本项目的提出和实施是大形势所迫,将改变目前因关木通问题而导致的木通药材缺乏的不利局面,并带来较

大的社会效益和经济效益。

从查新报告(见附件1)可知,目前国内对三叶木通的研究主要集中在资源调查、生物学及生态学特性、药理特性等方面的研究。

尚无三叶木通人工规模化繁育,年育苗百万株以上及优良种质选育方面的研究报道。

因此,通过三年的努力,本课题组按中药材GAP的要求,从产地生态环境质量监测评价、三叶木通种子、种苗标准的制定、三叶木通人工繁育技术的完善等方面开展了系统的研究,初步建立起了三叶木通规范化人工繁育的技术体系,生产出了优质的三叶木通种子种苗及并指导农户进行规范化种植,为更好地开发

利用JX三叶木通的资源、促进农民增收和农村经济发展提供了科学的依据。

2.项目完成后,克服生产中的问题及达到水平

本项目在已完成的国家十几攻关项目“三叶木通人工繁育”研究的基础上,进行推广研究,进一步完善三叶木通人工繁育技术,并进行规范化的人工繁育技术及种植技术的探讨,以建立三叶木通规范化的人工繁育技术和种植技术体系,通过制订三叶木通规范化栽培(GAP)的技术体系和生产标准操作规程(SOP),提高三叶木通生产的标准化和规范化程度。

本项目成果达到了同类研究的国内领先

水平,为建立现代化药材原料生产基地打下坚实基础和提供科学依据(见表2)

3.项目实施前后技术经济指标变化情况

本项目的实施可以使三叶木通的人工繁育技术和种植技术由传统方式转变

为规范化、标准化,从而达到年产三叶木通种苗不少于100万株,农民所种植的三叶木通药材亩产400kg,亩产值3800元。

项目中试完成后,可以促进三叶木通人工繁育及种植的产业化发展。

项目实施前后的主要技术经济指标对比见表

2。

表2-1三叶木通人工繁育推广种苗技术经济指标对比表

指标名称

.、亠、.,、SZ.实施刖

实施后

1

人工繁育三叶木通种苗数

0

不少于100

万株

2

主要技术指标

2

.1

种子育苗的成活率

30-40%

80-85%

2

.2

扦插育苗的成活率

45%

70%

2

.3

种苗的速度(苗长)

0.2-0.3m

2.6-3m

3

经济指标

0

50.00万元

表2-2三叶木通人工繁育的种苗推广到农户种植后的技术经济指标对比

指标名称

.、亠、.,、SZ.实施刖

实施后

1

主要技术指标

1.1

水分

不得过

10.0%

不得过8.0%

1.2

总灰分

不得过6.5%

不得过6.0%

1.3

酸不溶性灰分

水规定

不得过1.6%

1.4

浸出物

未规疋

不得少于

6.0%

1.5

齐墩果酸和常春藤皂苷

不得少于

不得少于

元含量

0.15%

0.20%

1

农药残留量

.6

1

、-、-、-

八八八

未规疋

.6.1

0.1mg/kg

1

DDT

未规疋

.6.2

0.1mg/kg

1

重金属限量

.7

1

未规疋

.7.1

20.0mg/kg

1

未规疋

.7.2

0.2mg/kg

1

未规疋

.7.3

5.0mg/kg

1

未规疋

.7.4

0.3mg/kg

1

未规疋

.7.5

2.0mg/kg

2

经济指标

2.1

生产规模(亩/年)

0

500亩

2.2

生产成本(元/年•亩)

0

1680.00

3

产量

0

>400kg/亩

4

产值

0

3800元/亩

5

年产值

0

190.0万元

(二)项目创新点

本项目是在已完成的国家十几攻关项目《三叶木通人工繁育研究》项目的基础,运用多学科的方法和技术,包括生物撑、植物栽培学、植物生态学、植物生理学、植物化学等学科的方法和技术,进一步开展三叶木通人工繁育技术的推广研究,并进行人工繁育技术的规范化探讨及三叶木通规范化种植研究,为大规模

种植三叶木通打下基础。

1•首次对三叶木通的人工繁育进行推广研究,并推广指导农户进行规范化种植,完善人工繁育及规范化种植SOP。

2•首创营养钵早春温室种子育苗、早春四优法扦插育苗、夏季二优法压条育苗,并拟订其SOP。

我们在进行“十几”攻关项目“三叶木通人工繁育研究”时,建立起三叶木通人工繁育(野生变家种)的方法和体系,初步摸索出营养钵早春温室种子育苗、早春四优法扦插育苗、夏季二优法压条育苗分别比常规种子育苗、扦插育苗、压条育苗的成活率要高,且生长速度快。

特别是营养钵早春温室种子育苗比常规的种子育苗其成活率高出40%以上,生长速度是常规育苗的10〜12倍,当年苗长可达2.6〜3m。

本研究在完善上述三种育苗方法的同时,还将进行比较研究,确定最优的育苗方法,并制订其SOP,从而建立优质、高产的种子种苗圃。

3•在不影响三叶木通药材产量和质量的前提下,缩短其生长周期,将是一个

重大的技术创新。

4.机制创新

本项目以机制创新为核心,推进中药产业协调发展。

在项目实施过程中按照产学研结合、优势集成的原则,构建核心人才队伍,形成一支以本省已有的中药科技专家及高层次管理专家为代表的核心人才队伍,为产业基地建设提供强有力的智力支撑;并在基地农户中设立中药种植业协会,加强中药种植户内部各环节之间的沟通与协调,形成外在形式松散、内在联系紧密的新型产业集合体,并以该集合体为载体,进而形成围绕市场、分散经营、利益共享、风险共担、协调发展的中药农业产业化运行机制,做大做强JX三叶木通产业,进一步提高JX三叶木通在全国的市场占有率。

(三)知识产权状况

从查新报告(附件1)可知,迄今为止,未发现与木通科木通属植物技术领域有关的国内外专利申请和授权报道,这可能与上述的历史原因,即木通科木通属植物长期以来在商品药材中没有得到使用,导致其研究被忽略有关。

同时从查新报告可知,目前国内对三叶木通的研究主要集中在资源调查、生物学及生态学特性、药理特性等方面的研究。

文献还分别报道了三叶木通的种子繁殖、埋条繁殖、分根繁殖、扦插繁殖等育苗技术、驯化栽培、园地选择和造林方法,以及三叶木通的土肥管理和整形修剪,保花保果,病害防治等栽培技术的研究。

但到目前为止尚无三叶木通人工规模化繁育研究,年育苗不少于百万株及

种质选育方面的研究报道。

本研究具有新颖性。

该项目技术来源于JXXY医药科技有限公司与中国中医科学院中药研究所等单位联合攻关项目“三叶木通人工繁育研究”(国家十几攻关项目),于20XX年3月已通过国家中医药管理局组织的专家鉴定,中国中医科学院中药研究所及本单位均为本成果的享有者,在本项目中共同进行该项成果的推广工作,因此不存在着相关的知识产权纠纷问题。

三、项目实施方案分析

(一)项目的推广内容与技术路线

1、本项目的推广内容

在确定符合GAP环境质量的区域内,按照三叶木通人工繁育技术所拟定的生产标准操作规程(SOP),三年内面积由小到大分期建立起年产三叶木通种苗不少于100万株的三叶木通人工繁育基地和指导农民进行规范化种植,并在生产过程中不断完善三叶木通人工繁育技术及规范化种植技术SOP,使三叶木通种

子、种苗及药材的质量达到或超过有关规定。

1.1深化研究成果

在已取得的三叶木通人工繁育的生产技术体系及各技术指标参数的情况下,由于受试验条件和试验规模等条件的影响,还存在一定的不足之处,本项目在成果推广阶段先对已取得的成果作更进一步技术参数的优化和整个生产操作系统的完善。

对于所制定的三叶木通人工繁育技术体系和标准生产操作规程(SOP)中

的关键环节如良种的培育、种子种苗分级种植、合理施肥技术和病虫害防治技术、质量控制等要通过推广实施深入研究,使之能适应中试推广规模的要求并能指导生产实践,使三叶木通人工繁育SOP更加完善并具有实用性和可操作性,实现产品“安全、有效、稳定、可控”的生产目标。

1.2成果深化后的放大与示范

根据三叶木通的生长发育规律,利用试验设计(随机区组设计、正交设计、均匀设计等)和数理模型(二次正交回归旋转组合设计、灰色系统模型、隶属函数模型等),在中试试验过程中,优化和完善了繁育管理过程中的关键性技术环节和产量与品质形成的影响因子,如土壤类型、气候、肥料、病虫害、播种期、种植密度、收获模式、初加工方法等,形成更为科学的栽培技术体系和规范化的标准操作规程(SOP),建立50亩的示范基地对其科学性、有效性进行检验和评估,为顺利进行中试生产奠定基础。

1.3三叶木通人工繁育中试基地的建立

为了进一步提高三叶木通规范化繁育技术体系的生产效率与标准化程度,减

少在生产过程中由于人为因素的差异导致产品质量的不稳定性,因此必需按三叶

木通人工繁育标准生产操作规程(SOP)指导生产,建立起50亩规模的中试生产基地,建立起三叶木通种子种苗分级标准,并指导农户进行规范化种植,使所种植的三叶木通药材质量优于国家《药典》(20XX年版)标准,确保三叶木通药材的产品质量稳定可控、安全有效。

2、项目的技术路线

(1)实地考察确定适宜的示范种植区域

根据三叶木通在婺源县的分布现状,广泛调查产区的大气、灌溉水的水质、土壤状况、气候等环境因素,并根据三叶木通的生物学特性,确定适宜的示范种植区域。

(2)组织生产进行小试成果的深化

建立10亩的示范基地,以小试成果三叶木通人工繁育植SOP为规范指导生产,严格控制三叶木通人工繁育生产过程的各个环节,检验小试成果的有效性和可操作性,并对其中的关键技术环节开展中试试验研究,优化和完善小试获得的SOP所涉及的决定产量和品质形成的影响因子,形成科学的中试人工繁育技术体系和规范化标准操作规程(SOP)。

(3)深化成果放大与规范化中试基地建立

根据GAP要求,针对人工繁育及种植过程中的关键时期和技术措施,对种苗的质量以及药材质量进行分析研究,验证中试深化后成果的科学性、有效性和可操作性,在此基础上严格按照完善后的标准操作规程(SOP)进行管理,建立10亩的示范基地和50亩的中试生产基地以及100亩的放大示范基,并指导农户进行规范化种植,收获后对产品进行质量测定,分析考核目标的完成情况,进行项目结题和验收。

技术路线图如下:

种子种苗基地选择

组织生产

(二)项目组织实施方案

1•本项目推广地点与规模

本项目由JXXJ医药科技有限公司、中国中医科学院中药研究所共同实施,预计3年内完成年产种苗不少于100万株的推广建设规模,使农户的种植面积达到500亩。

2•参加单位与分工情况

JXXJ医药科技有限公司作为项目的组织实施单位,中国中医科学院中药研

究所作为项目的技术支撑单位,从而形成“农户+企业+科研单位”的“产学研合作”的中试新型种植模式,这种新型种植模式即可减少中试的投入,又可提高农户的种植积极和加快的产品的流通。

3•项目已具备的条件

婺源县自然气候条件优越,药材种植历史悠久,该项目拟实施的基地农田所必须的配套土建工程、水利设施条件大多具备;项目技术单位中国中医科学院中药研究所,为国家级科研单位,拥有生药学、植物化学和中药药理学三个局级重点实验室,在药用植物资源、中药化学、品种培育、栽培等方面有较丰富的研究经验和知名专家及其研究骨干,具备各种大中小型现代化分析测试仪器设备。

在珍稀濒危药材的人工繁育,GAP规范化种植方面,拥有专门从事分子生药学、中药栽培研究的中高级科研人员,先后承担国家科技部“十几”攻关项目“肉苁蓉繁育研究”、国家科技部公益基金项目“珍稀濒危

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