有害物质过程管理体系手册.docx
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有害物质过程管理体系手册
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备注
封面
………………………………………………………………………………………………………………1
修改记录
………………………………………………………………………………………………………………2
.………………………………………………………………………………………………………………3-4
1.1管理者代表任命书
………………………………………………………………………………………………………………5
1.2公司简介
………………………………………………………………………………………………………………6
1.范围
………………………………………………………………………………………………………………7
2.规范性引用文件
…………………………………………………………………………………………………….………7
3.术语和定义
………………………………………………………………………………………………………………7
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
………………………………………………………………………………………………………………7-8
4.2理解相关方的需求和期望
………………………………………………………………………………………………………………8
4.3确定HSPM体系的范围
……………………………………………………………………………………………………………….8-9
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
………………………………………………………………………………………………………………9
5.2HSF方针
…………………………………………………………………………………………………………....9-10
5.3岗位、责任、职责与权限
……………………………………………………………………………………………………………10-12
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
………………………………………………………………………………………………………………..13
6.2HSF目标及其实现的策划
…………………………………………………………………………………………………………….13-14
6.3变更的策划
………………………………………………………………………………………………………………14
7支持
7.1资源
…………………………………………………………………………………………………………….14-16
7.2能力
………………………………………………………………………………………………………………..16
7.3意识
……………………………………………………………………………………………………………….16
7.4沟通
………………………………………………………………………………………………………………16-17
7.5文件化信息
……………………………………………………………………………………………………………….17-18
8.运行
8.1运行的策划和控制
……………………………………………………………………………………………………………….18-19
8.2产品和服务的HSF要求
……………………………………………………………………………………………………………….19-20
8.3产品和服务的设计和开发
………………………………………………………………………………………………………………..21
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
……………………………………………………………………………………………………………….21-22
8.5生产和服务的提供
……………………………………………………………………………………………………………….22-24
8.6产品和服务的放行
………………………………………………………………………………………………………………..24
8.7不合格输出的控制
……………………………………………………………………………………………………………….24
9.绩效评价
9.1监视、测量分析和评价
……………………………………………………………………………………………………………….25
9.2内部审核
………………………………………………………………………………………………………………25-26
9.3管理评审
………………………………………………………………………………………………………………26-27
10.改进
10.1总则
……………………………………………………………………………………………………………….27
10.2不合格和纠正措施
………………………………………………………………………………………………………………..27
10.3持续改进
……………………………………………………………………………………………………………….27
0.1管理者代表任命书
为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求,本公司按照ISO9001:
2015《质量管理体系要求》及IECQQC080000:
2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了《有害物质过程管理体系手册》和相应的及程序文件,作为本公司标准的行动指南,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求.为保证全面贯彻质量/HSF管理体系的要求，不断完善本公司管理体系的管理，现任命先生为本公司的管理者代表一职，其职责和权限如下:
1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3.确保在公司内提高满足顾客和法律法规要求的意识;
4.与质量管理体系有关事宜的外部联络,如:
认证机构、咨询机构等.
5.确保为达成HSF目标所需的过程、程序和运行得到建立、实施和保持
6.向总经理报告HSF计划、所实施改进的业绩和需求;
7.确保与HSF有关的要求在组织内得以沟通和理解;
8.确保供应商意识到与HSF有关的要求和责任.
各部门全力支持先生的工作,促使其能够圆满履行上述职责和权限。
总经理:
日期:
0.2公司简介
我司是制造导热材料的专业厂家，广泛服务于热传企业和电子元器件企业的导热材料和与之相配套使用的导电、绝缘、胶粘、缓冲等材料。
可以按照客户需求对材料进行冲型、模切。
产品的导热性能能满足各种不同产品之需要。
我公司已通过认证机构的ISO9001：
2015认证及ISO14000:
2015认证，QC080000：
2017认证、IATF16949:
2016认证其部分产品已送检测机构做环保RoHS检测。
我司专业推荐的导热相变化的材料、热传导间隙填充材料、导热绝缘材料、导热双面胶、导热膏等我司致力于通过提供一流的产品，专业化的解决方案和及时周详的服务来使得贵司的产品增值。
将秉持以满足客户需要为目的，以产品质量求发展的经营理念，与时俱进，努力创新，与您共同开拓，共同发展，共创辉煌！
1.范围
1.1体系范围:
A.ISO9001:
2015
B.IECQ-QC080000:
2017
1.2产品范围:
本厂所有应顾客要求而生产的产品,包括外包产品
1.3场所范围:
1.4HSF法规范围:
A.顾客指定的HSF法规;
B.消费国家或地区的HSF法规;
C.本厂确定的其它HSF法规.
2.规范性引用文件
本手册的编制是依据ISO9001:
2015《质量管理体系标准》要求及IECQQC080000：
2017《有害物质流程管理系统要求》的要求及行业相关法律法规及标准而编制。
3.术语和定义
本手册除引用ISO9001:
2015《质量管理体系标准》要求及IECQQC080000：
2017《有害物质流程管理系统要求》中的定义。
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
公司应识别\监视和评审有能力影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素。
需要时，公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：
1）与下方面相关的适用法律要求和顾客要求：
HSF内容\在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；
2）公司的HSF目标；
3）公司提供HSF产品的能力；
注1：
外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：
内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：
1）直接顾客；
2）最终使用者；
3）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；
4）立法机构；
5）其他与公司利益有关的个人或组织。
4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的HS需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。
4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架构等发生重大变化和调整时，应更新以上确定的结果。
4.3确定HSPM体系的范围
公司应界定HSPM体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定HSPM体系范围时，公司应考虑：
a）4.1所提及的内、外部问题；
b）4.2所提及的合规义务；
c）其组织单元、职能和物理边界；
d）其活动、产品和服务；
e）其实施控制与施加影响的权限和能力。
范围一经确定，在该范围内组织的所有活动、产品和服务均须纳入HSPM体系。
应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。
4.4HSPM体系及其过程
4.4.1总则
为实现组织的预期结果，包括提高其HSF绩效，组织应根据本标准的要求建立、实施、保持并持续改进HSPM体系，包括所需的过程及其相互作用。
组织建立并保持HSPM体系时，应考虑4.1和4.2获得的知识。
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.1.1总经理认识到公司HSPM体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：
a）在职责方面，对质量管理HSPM体系的有效性承担责任；
b）制定HSPM体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致；
c）将公司HSPM体系要求融入公司的业务过程；
d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e）识别公司HSPM体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的HSF和符合HSPM体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高HSPM体系的有效性和管理绩效；
g）实施各项业务过程，实现公司目标和HSPM体系的预期结果；
h）推动改进，将HSF纳入管理评审；
i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注点
在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a）确定、理解并持续满足顾客HSF要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。
5.2HSF方针
5.2.1制定HSF方针
总经理制定、实施和保持HSF方针，HSF方针：
a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；
b）为制定HSF目标提供框架；
c）包括了满足HSF适用要求的承诺；
d）包括了持续改进HSPM体系的承诺。
HSF方针：
为了全面满足法律法规及客户的有害物质环保要求，我们将做到：
遵守环保法规，制造绿色产品；提升员工意识，满足顾客需求。
5.2.2沟通HSF方针
公司在HSPM手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实HSF方针。
在与相关方沟通时，可向相关方说明公司HSF方针.
5.3岗位、责任、职责与权限
5.3.1组织架构图
见附件2
5.3.2职责和权限
A.总经理:
1.审核《质量/HSF手册》;
2.确定公司发展和投资方向;
3.监督公司财务运作;
4.提供必要的资源.
5.任命管理者代表;
6.确保理解和满足法规和顾客要求;
7.结合公司的现状,策划并批准实施质量/HSF方针和目标;
8.主持管理评审;
B.管理者代表:
1.主持本厂的日常管理工作;
2.确保质量/HSF管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
3.向总经理报告质量/HSF管理体系的业绩和任何改进的需求;
4.确保在公司内提高满足顾客和法律法规要求的意识;
5.与质量/HSF管理体系有关事宜的外部联络,如:
认证机构、咨询机构,等
C.品质部:
1.编制检验标准书和抽样办法;
2.来料、半成品、成品检验及检验状态的标识;
3.产品（包括形成产品的物料）质量和HSF特性的判定工作;
4.分析和处理不合格品;
5.纠正/预防措施的跟踪验证;
6.协助采购部门进行供方管理;
7.解决顾客投诉;
8.运用统计技术进行质量/HSF数据分析
9.一、二、三、四阶文件、外来文件的存档、发放、回收的控制
D.业务部:
1.组织订单/合同评审;
2.交期的确定;
3.客户资料的接收、分发、存档;
4.评估生产能力;
5.顾客投诉的受理,并传递给品管部,投诉处理结果的反馈;
6.样品的初步确认;
7.提供样品给客户;
8.客户变更资料的接收、分发、存档;
9.安排产品出货时的装运事宜及开具《送货单》;
10.实施客户服务;
11.在公司内部,代表客户的需求;
E.管理财务部:
1.建立健全公司人事管理制度；
2.公司员工需求的预测、招聘、培训、考核、离职等事宜；
3.人事统计（考勤、人员流动状况,等）；
4.工资核算；
5.人事调动、晋升及人事纠纷的处理；
6.核算工资;
7.发放工资;
8.催收货款;
9.核对加班时间.
10.管理员工人事档案；
11.人事接待;
12.内部信息的传递；
13.质量/HSF体系知识的培训和宣传；
14.厂区环境的管理工作；
15.公司财产安全、生产安全、消防工作的管理及工伤事故的处理；
16.生产要求外物品、物资、固定资产零星采购和管理；
17.管理动力系统,如:
水、电、气
F.采购部:
1.供方（包括外包商）的考核和管理；
2.组织相关部门对供方的评估、管理;
3.建立合格供方档案；
4.采购样品；
5.参与样品评价;
6.物料采购及跟催；
7.参与处理来料不良（含退货）.
G.PMC
1.物料/产品收、存、发工作;
2.环保与非环保部品的区域的规划；
3.建立帐本并盘点.
4.生产计划安排
H.生产部:
1.编制生产排程和具体生产执行计划;
2.环保与非环保部品的区域规划;
3.跟进生产进度;
4.产品防护;
5.生产过程中的质量检查;
6.处理不合格品;
7.生产工时测定、产能分析;
8.样板制作;
9.技术更改要求的实施工作。
J.工程部:
1.向生产、质量活动提供技术支持;
2.审查顾客技术资料,并转换为内部技术文件;
3.就本司对产品技术方面的改进建议与顾客进行确认;
4.协助采购对产品外发供应商开发和跟进；
5.参与生产加工过程质量/HSF控制活动;
6.工业工程的策划和实施,包括生产设备、自制工夹具、加工工时,等;
7.准备生产指示和工艺标准等,以保证所有工序受控.
K.各部门还具有以下职责:
1.收集、整理本部门相关资料,参与管理评审会议;
2.配合执行内外部质量/HSF审核;
3.必要时,执行纠正与预防措施;
4.本部门产生的记录的管理;
5.本部门人员培训需求的提出;
6.5S的维护.
5.3.3QMS管理体系流程图
见附件3
5.3.4HSF有害物质管理体系图:
见附件4
5.3.5职能分配表
见附件5
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1HSPM体系的策划
公司在策划HSPM体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和减少HS风险，以确保产品和服务的HSF符合性。
风险可包括但不限于：
a）使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂；
b）从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包商和供方；
c）使用HS符合性不明确的材料、包装和元器件；
6.1.2组织
公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。
明确如何在HSPM体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
6.2HSF目标及其实现的策划
6.2.1HSF目标
6.2.1公司策划并制定了HSF目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。
HSF目标策划，变更和实施中应与HSF方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。
公司保留有关HSF目标的实施和考核结果的记录。
6.2.2HSF目标的策划
公司策划如何实现质量目标时，公司应确定：
采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。
1、HSF含量抽检批合格率100%
2、客户HSF检出不合格为O
3、制程使用环保材料达100%
部门目标：
质量目标项目
质量目标值
考核部门
统计依据
生产过程HS污染事故
0次/月
生产部
客户HS抱怨
HS工治具污染次数
0次/月
工程部
客户HS抱怨
客户HSF检出不合格
0次/月
品质部
客户抱怨单
HSF成品抽检合格率
100%
品质部
第三方检测报告
6.3变更的策划
当公司确定需要对HSPM体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。
应考虑到：
a）变更目的及其潜在后果；
b）HSPM体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品与要求的符合性工作/HSF工作的人员应是能够胜任的.
7.1.2人员
公司确定并配备所需要的人员，以有效实施HSPM体系，包括HSF过程运行和控制。
7.1.3基础设施
为确保产品和服务满足HSF要求，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。
包括：
a）建筑物和相关设施；
b）生产设备，包括硬件和软件；
c）信息和通讯技术。
7.1.4过程运行环境
公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得HSF产品。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1为了确保各项输出符合HSF要求，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。
包括：
a）适合HSF特定类型的监视和测量活动；
b）HSF监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
公司保留HSF的监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。
7.1.5.2测量溯源
当要求HSF测量溯源时，或公司认为HSF测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
b）予以标识，以确定其状态；
c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现HSF测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。
7.1.6组织的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得HSF产品和服务。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
HAPM体系知识应包括：
a）使用的法律法规和顾客要求及其对组织的含义；
b）材料风险及其控制；
c）过程风险及其控制；
d）测量方法及其控制；
e）对HS测量结果及其含义的理解等。
7.2能力
公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：
a）识别理解和应用使用法律法规和顾客要求；
b）进行HSF产品的设计和开发；
c）鉴定并管理供方；
d）鉴定新材料；
e）对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外供方的HS控制能力进行风险分析；
f）适宜时进行HS测量；
g）与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF符合性进行沟通；
h）分局适用法律法规和顾客要求编制HSF成文信息
7.3意识
为提高全员HSF意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：
a）HSF方针；
b）与其职责相关的HSF目标；
c）为公司HSPM体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进HSF绩效的益处；
d）不符合HSF法律法规要求和顾客要求的后果。
7.4沟通
本公司确定与HSPM体系相关的内部和外部沟通，包括：
a）HS控制的适用法律法规或顾客要求以及其更新情况；
b）关于过程运行的HSF要求及其变更；
c）HSF方针和HSF目标及其更新情况；
d）HSF绩效或过程运行的任何问题；
e）关于输出HSF符合性的信息及相关证据，包括过程；
f）顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF符合性和HSF管理的反馈；
g）以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS信息；
h）适用时通报顾客或法律法规主管部门
i）与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。
7.5文件化信息
7.5.1总则
组织的HSPM体系应包括：
a）HSF方针和目标，适宜时包括消除对已识别HS的使用的时间表
b）产品中包括的或可能会被引入产品的所有HS的列表；
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