中药药剂学第五章散剂课件.docx
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中药药剂学第五章散剂课件
第五章散剂
分值：
1～2分
大纲要求——5大考点
大单元
小单元
细目
要点
散剂
（一）基本要求
特点与分类
（1）特点
（2）分类
（二）散剂的制备
不同类型散剂的制备
（1）一般散剂的制备
（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备
（三）散剂的质量要求与检查
质量要求与检查
粒度、水分及均匀度要求与检查
第一节 概述
学习要点：
1.散剂的特点
2.散剂的分类：
4种分类方式
一、散剂的含义与特点
含义：
药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
特点：
①比表面积较大，有利于吸收，起效迅速；
②制备简单，适于医院制剂；
③对疮面有一定的机械性保护作用；
④运、贮、带方便
⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用
⑥更易吸湿且刺激性及化学活性也相应增加
二、散剂的分类
1.按医疗用途和给药途径：
2.按药物组成
3.按药物性质散剂
4.按剂量
★背记技巧★
五组实例：
内服——川芎茶调散
外用——九一散
袋装——小儿香囊、元气袋
单方——川贝散
复方——参苓白术散
第二节 散剂的制备
学习要点：
1.一般散剂的制备
2.特殊类型散剂的制备
一、一般散剂的制备
工艺流程：
粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
（一）粉碎与过筛
★考点回顾★
粉末的分等（6等）：
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
内服散剂——细粉
儿科、外用散剂——最细粉
眼用散剂——极细粉
（二）混合
★考点回顾★
3种混合方法：
搅拌、研磨、过筛
2个原则：
等量递增法（配研法）——含毒性药物、贵重药、剂量小药物散剂
打底套色法（倍增套色法）
（三）分剂量
1.容量法——误差小、效率高——应用最多
2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药
3.估分法（目测法）——简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药
最佳选择题：
关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是
A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用
B.制备时应采用等量递增法混合
C.分剂量宜采用容量法
D.成品应进行装量差异检查
E.除另有规定外，含水分不得超过9.O%
[答疑编号501230105101]
『正确答案』C
『答案解析』
分剂量
1.容量法——误差小、效率高——应用最多
2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药
（四）包装
多剂量包装的散剂——附分剂量的用具
含有毒性药的内服散剂——单剂量包装
散剂——密闭贮存
含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存
二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物的散剂
倍散：
指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
稀释剂：
乳糖（最佳）、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙、磷酸钙
★背记技巧★
剂量×稀释倍数=1
2.含低共熔混合物的散剂
①低共熔现象：
两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
②低共熔药物：
③视药理作用变化，决定是否低共熔
药理作用增强或无变化——可低共熔
药理作用减弱——避免出现低共熔
3.含液体药物的散剂
4.眼用散剂
用于眼部、无菌、过200目的极细粉
最佳选择题：
关于散剂的叙述，正确的是
A.剂量在0.01g以下的毒性药物，应配制成10倍散
B.处方中两种以上药物混合时若出现液化现象，则均应先制成低共熔物，再与其他固体粉末混匀
C.含挥发油组分的散剂制备时，应加热处理，以便混匀
D.含毒剧药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法
E.当药物比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合
[答疑编号501230105102]
『正确答案』E
『答案解析』
A——0.001～0.01g：
100倍散
B——视药理作用变化，决定是否低共熔
药理作用增强或无变化——可低共熔
药理作用减弱——避免出现低共熔
C——量大（热敏性）：
加辅料吸收至不润湿
D——
重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药
估分法（目测法）——简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料
E：
第三节 散剂的质量要求与检查
学习要点：
粒度、水分及均匀度要求与检查
一、散剂的质量要求
①粒度要求
内服散：
细粉
儿科用及外用散剂：
最细粉
用于烧伤或严重创伤的外用散剂：
通过六号筛的粉末重量，不得少于95%；
眼用散剂：
极细粉
②含水量≤9.0%
③均匀度要求
单剂量包装的散剂，其每袋（瓶）内容物重量，与标示装量相比，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
④无菌：
眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂
二、散剂的质量检查
1.外观均匀度
2.水分
3.装量差异
4.装量（多剂量包装的散剂）
5.无菌
6.微生物限度
配伍选择题：
A.中粉
B.细粉
C.最细粉
D.极细粉
E.超细粉
1.除另有规定外，儿科用散剂应为
2.除另有规定外，眼用散剂应为
『正确答案』C、D
『答案解析』儿科用及外用散剂：
最细粉；眼用散剂：
极细粉
第四节 散剂典型品种举例
蛇胆川贝散：
口服散剂，含液体药物的散剂
冰硼散：
外用散剂
九分散：
口服+外用、含毒性药物的散剂
避瘟散：
含低共熔混合物的散剂
配伍选择题：
A.制备低共熔组分
B.用固体组分吸收液体组分
C.套研
D.无菌操作
E.制成倍散
1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应
2.蛇胆川贝散制备时应
3.眼用散制备时应
『正确答案』A、B、D
『答案解析』
①低共熔药物：
②视药理作用变化，决定是否低共熔
药理作用增强或无变化——可低共熔
药理作用减弱——避免出现低共熔
蛇胆汁中含含有水分，所以制备时与川贝母细粉混合后干燥再粉碎
无菌：
眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂
多项选择题：
关于散剂的叙述，正确的有
A.剂量在0.01g以下的药物应配成100倍散或1000倍散
B.刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂
C.眼用散应通过200目筛，且应无菌
D.倍散制备时，混合应采用等量递增法
E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装
『正确答案』ABCDE
☆5大考点☆
▲散剂的特点：
2种不适于制备散剂的药物
▲散剂的分类：
5组实例
▲一般散剂的制备：
分剂量的3种方法
▲4类特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备
▲粒度、水分及均匀度要求与检查
复习小贴士：
按照散剂制备的工艺流程，回忆相关的内容。
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