食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表.docx
《食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表.docx（20页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表
附表1：
食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表
企业名称
企业地址
邮政编码
联系人
传真
电话
审查目的：
审查产品
范围：
审查依据：
审查组成员
审查安排
审查分工
时间
内容
组长：
成员：
审查时间
年 月 日至 年 月 日
附表2：
食品生产加工企业必备条件现场审查表
使用说明
1．本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及《食品质量安全市场准入审查通则》规定的食品生产加工企业应当具备的10个必备条件制订。
2．本审查表适用于对食品生产加工企业必备条件的审查评价。
3．本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分，对46项内容进行审查评价。
每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。
其中：
“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或者是性质严重的不合格。
4．审查组依据本审查表和相应的《食品生产许可证审查细则》对食品生产加工企业进行现场审查。
在审查中，本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等项目需参照相应的《食品生产许可证审查细则》进行。
现场审查结束后，审查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》，其中审查结论为“合格”或者“不合格”，同时应当说明企业是否具备自行出厂检验能力。
确定审查结论的原则是：
（1）企业存在1项以上（含1项）严重不合格项或存在8项以上（含8项）一般不合格项，审查结论确定为“不合格”；
（2）企业不存在严重不合格项，且存在的一般不合格项少于8项，审查结论确定为“合格”。
5．企业如存在不考核项（见审查表的备注），可不进行审查。
6．审查组应当将企业存在的不合格项填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快纠正或采取纠正措施。
一、质量管理职责
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
1.1
组织领导
1、企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。
是否规定了某领导负责企业的质量工作，该领导是否履行了其职责。
座谈了解
查阅文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
是否有机构或专（兼）职人员负责企业的质量管理工作。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
1.2
质量目标
企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。
企业是否有明确的质量目标，并积极落实。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
1.3
管理职责
1、企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。
企业是否制定了质量管理制度。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2、企业应当制定相应管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
1、企业是否制定了不合格管理办法。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2、企业对各项不合格是否是否进行了纠正或采取了纠正措施。
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
二、生产资源提供
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
2.1
生产场所
1、企业厂区应当整洁。
应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源地区。
厂区是否整洁周围是否存在各种扩散性污染源。
现场观察
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2、企业的生产场所应能满足生产大需要；车间库房清洁明亮。
1、原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
有防尘、防蝇、防鼠等措施；生产车间应有洗手、消毒、更衣措施；厕所应设置在生产车间的外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。
2、车间和库房是否清洁明亮，是否有防尘、防蝇、防鼠等措施；
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3、生产车间是否有洗衣、消毒、更衣措施。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
4、厕所设置与废弃物存放是否符合标准。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.2
生产设备
1、企业企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。
企业现有的生产设备是否符合规定。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2、企业生产设备的性能与精度能够满足有关规定和安全生产的要求。
并应加强设备的维护保养。
1．企业生产设备的功能是否良好，精度是否满足要求。
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．生产设备是否按规定进行维护保养和清理。
现场查看
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3．直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味，并易消毒。
直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.3
人员要求
1.企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。
企业领导是否了解产品质量责任和义务。
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关食品生产知识。
质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及食品生产知识。
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识。
企业的技术人员是否具有食品生产的专业技术知识。
座谈了解
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
4.企业的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病；应能看懂相关技术文件（配方和作业指导书等），并能正确熟练地操作设备。
企业的生产操作人员是否能看懂有关技术文件，是否能正确进行操作。
座谈了解
现场查验
□合格
□一般不合格
□严重不合格
三、技术文件管理
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
3.1
技术标准
1.企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。
企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。
查看标准
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。
企业的产品标准是否符合国家强制性标准要求，并经过备案。
查阅标准
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.2
工艺文件
企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。
企业的工艺文件应科学、合理。
企业是否具有科学合理的工艺文件。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.3
文件管理
1.企业应制定技术文件管理制度。
企业是否有技术文件管理制度。
查看制度
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。
企业是否有部门或人员管理技术文件，技术文件的管理是否良好。
查看文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
四、采购质量控制
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
4.1
采购制度
1．企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。
企业是否有采购管理制度。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业如有外协加工或委托服务项目，应制定相应的采购管理办法。
企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
企业无外协加工或委托服务项目，不审查。
4.2
采购文件
企业应制定主要原辅材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。
企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
4.3
采购验证
企业应当采购符合规定的原辅材料进行食品生产。
对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。
1．企业采购的原辅材料是否符合《食品生产许可证审查细则》中的有关要求。
查看记录
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．采购检验或验证的手续是否齐全。
查看记录
查看报告
□合格
□一般不合格
□严重不合格
五、过程质量管理
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
5.1
过程管理
1．企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
5.2
质量控制
1.企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。
企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
5.3
产品防护
2．企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和保证食品质量安全。
企业是否制定并实施了关键质量控制点的控制程序（或作业指导书）。
查阅文件
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
在食品生产加工和搬运、贮存过程中，应加强产品防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。
1．在食品生产加工过程中是否有效地防止了污染或损坏。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．在原料、半成品转运及成品运输中是否有效地防止了污染或损坏。
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3．食品在库房存储过程中是否有效地防止了污染或损坏。
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
六、产品质量检验
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
6.1
检验设备
1.企业应具备《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的出厂检验设备。
自检企业是否具备了规定的出厂检验设备；部分自检企业是否具备了相应的出厂检验设备。
查阅台帐
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
全部委托检验的企业,不审查。
2.企业出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求，并在检定或校准的有效期内使用。
企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。
检验设备的准确度是否符合要求，是否在检定或校准的有效期内使用。
查阅台帐
查看证书
□合格
□一般不合格
□严重不合格
全部委托检验的企业,不审查。
6.2
检验管理
1．企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验管理人员及相应的检验人员。
1．企业是否有独立行使权力的检验机构或管理人员。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．企业的检验人员是否具有相应的资格。
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．企业应制定产品质量检验制度，以及检测设备管理制度。
1．企业是否制定了产品质量检验制度
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．企业是否制定了检测设备管理制度。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3．企业委托出厂检验，必须委托有合法地位的检验机构，并签有正式的委托检验合同。
企业是否委托了有合法地位的检验机构进行出厂检验，委托检验合同是否合理、有效。
查阅合同
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
全部委托检验的企业,不审查。
6．3
过程检验
企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工作，作好各项检验记录。
企业是否按规定进行了产品质量检验，是否作了检验记录。
查阅文件
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
6.4
出厂检验
企业应严格按产品标准及有关规定对出厂产品进行检验和试验，并出具产品质量检验报告和合格证。
1．企业是否按规定进行了出厂检验，是否出具了产品质量检验报告和合格证。
查看报告
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2．检验不合格的产品是否按有关规定进行了处理。
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
注：
此审查记录表需报送国家质检总局质量监督司1份。
附表3：
食品生产加工企业必备条件现场审查报告
企业名称：
企业地址：
产品名称：
邮编：
电话：
申证单元：
联系人：
传真：
审查结论：
审查组根据《食品生产加工企业必备条件现场审查表》和《 生产许可证审查细则》，于 年 月 日至 年 月 日对该企业进行了审查，共计审查出：
合格项 项；一般不合格项 项；严重 不合格项 项。
不考核项 项。
经综合评价，本审查组对该企业的审查结论是：
合格□、不合格□。
该企业具备□、不具备□自检能力。
（注：
除*检验项目外，其他出厂检验项目全能自检的，为具备自检能力。
）
企业委托出厂
检验情况
1．被委托方名称：
2．委托检验项目：
审查组长（签名）：
审查人员（签名）：
年月日
企业意见：
负责人（签名）：
年月日（章）
注：
1、□为选择项，在选择项框内打"√"。
2、此审查报告需报送国家质检总局质量监督司1份。
附表4：
食品生产加工企业不合格项改进表
企业名称：
企业地址：
产品名称：
邮编：
电话：
申证单元
联系人：
传真：
序号
不合格项内容及性质
不合格项改进情况
不合格项改进验证结论
1
审查人员：
年月日
企业人员：
年月日
验证人员：
年月日
2
审查人员：
年月日
企业人员：
年月日
验证人员：
年月日
3
审查人员：
年月日
企业人员：
年月日
验证人员：
年月日
注：
1。
此表用以帮助食品企业不断改进企业质量安全管理。
一般不合格项通常在1个月（或现场审查期间）内完成改进；严重不合格项通常在3个月内完成改进。
2。
验证人员（可以是审查人员、也可以是其他人员）、验证时间、验证方法（书面验证或现场验证）由省级质量技术监督局确定。
附表5：
食品生产加工企业必备条件审查工作廉洁信息反馈表
被审查企业名称
通信地址
邮政编码
电话
联系人
审查组进厂时间
年 月 日
审查组离厂时间
年 月 日
审查组成员
姓名
工作单位
职务（职称）
审查分工
企业接待情况
审查组遵守审查纪律情况
企业对审查组现场审查报告有何意见
其他需要说明的问题
被审查企业负责人（签字）：
被审查企业（盖章）
年月日
说明：
1.此表要求如实填写，如不够填写，可另附纸；
2.被审查企业负责人应签字、企业盖章；
3.此表由企业填写，由企业寄至该省级质量技术监督局监督处。
附表6：
产品抽样单
检验机构名称：
抽样时间：
年 月 日
生
产
企
业
企业名称：
电话:
（ ） 传真:
（ ）
企业地址：
邮政编码：
法人代表：
企业所在地：
联系人：
主导产品：
企业代码：
样品名称：
商标：
规格型号：
生产日期：
出厂等级：
抽样数量：
抽样基数：
抽样地点：
抽样方式：
企业执行标准：
年产量：
年产值：
经济类型
企业人数
[]国有[]集体[]合作
[]私营[]独资[]合资
[]股份[]个体[]其它
[]300以上 []200～300
[]100～200[]50～100
[]10～50 []10以下
抽封样品过程及件数：
封条号码及总数：
被检企业
（盖章）
被检企业领导签字
抽样人员签字
注：
此产品抽样单需报送国家质检总局质量监督司1份。
升级会员 