抗生素发酵生产自动化可行性研究报告.docx

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抗生素发酵生产自动化可行性研究报告

抗生素发酵生产自动化控制（DCS）工程

可行性研究报告

项目开发的必要性

1．项目提出的背景

中湘XX的前身为岳阳市制药一厂，多年来一直主要生产红霉素、螺旋霉素等抗生素原料系列产品。

由于产品结构单一、融资渠道不畅、设备装备水平较低、营销网络不够健全、信息收集手段落后等多方面因素的影响，中湘XX的整体竞争能力比较差，特别是在90年代末期表现得尤为突出。

1996至1998年，企业连续三年亏损，生产经营举步维艰。

1999年，公司决策层实施战略结构调整，提出原料药、制剂药和中成药三分天下、齐头并进的发展思路，并通过实施兼并重组、技术创新、设备改造、健全营销网络等诸多强有力措施，一举扭转了生产经营的被动局面，当年实现了扭亏为盈的目标。

但日趋激烈的市场竞争态势迫使我们必须更加冷静地面对现实，中国加入世界贸易组织既给我们带来了发展的机遇，又使我们面临着更大的挑战。

2000年，国内市场上随着系列红霉素衍生物的不断开发问世，红霉素原料药的市场需求量相应地得到了增长，但红霉素原料药的生产厂家也在不断地增多，红霉素原料市场总的趋势是供大于求，一场没有硝烟的价格大战已经打响；国际市场方面则表现为欧洲发达国家有大量进口中国红霉素原料药的迹象，但进口的门槛较高，对产品的质量提出了更高的要求。

作为红霉素老牌生产厂家，我们惟有进一步加快技术创新的步伐，努力降低产品制造成本，全面增强企业的竞争能力，才能在如此激烈的市场竞争环境下站稳脚跟，并据此获得出口的先机。

众所周知，利用信息技术改造传统产业已在我国开展了十几年的科学实践，自动化控制技术在医药、化工等领域的研究与应用出现了大量成功的范例。

虽然红霉素具有生产周期长、生产过程复杂、控制难度大等特点，但我们仍然对应用和研究“红霉素发酵生产自动化控制”抱有信心。

在反复考察论证的基础上，我们提出了“应用计算机自动化技术控制发酵生产，改造传统生产工艺过程，提高红霉素发酵生产水平”的技术创新思路。

2000年，湖南省电子信息系统推广应用工作小组办公室下达了《关于申报2001年电子信息应用贷款项目的通知》，我们决定将“抗生素发酵自动化控制（DCS）工程”作为国家倍增计划贷款贴息项目进行申报，以借助国家资金扶助将企业信息化工作推上一个新的台阶。

2．国内外同类项目的应用情况

2．1项目的工作原理

抗生素发酵工艺生产过程是生物、化学和工程等学科的理论和技术的综合利用，其机理十分复杂，控制过程非常困难。

抗生素发酵计算机控制就是通过对菌种的环境条件要求和代谢变化规律各参数的变化进行测量，结合代谢调控的基础理论来有效地控制发酵，使菌种的代谢变化沿着最佳的方向进行，以较低的能量和物料消耗生产更多的发酵产品。

2．2国内外应用情况

国外的工业控制起步较早，特别是美国、日本和德国等西方资本主义国家，在医药生产领域有着很高的计算机控制水平，但为了追求巨额利润，发达国家一般将主要精力放在成品药的制作、研究和控制上。

我国是抗生素原料药的生产大国，但生产技术水平落后，以手工操作方式为主，生产效益低。

直到八十年代中期，原国家医药局和国务院电振办才把用先进的电子信息技术、控制技术改造传统医药产业列为“八五”、“九五”期间的工作重点。

目前，计算机控制技术在青霉素、土霉素、金霉素等产品的发酵生产过程中取得了较大的突破，技术水平已接近国外先进水平。

但红霉素发酵具有周期长、中间补料多、控制复杂等特点，对红霉素发酵进行自动化控制的研究和应用工作一直没有重大进展。

3．该项目开发前与投入使用后，企业在生产、经营、质量、技术与管理等方面的变化及成效

红霉素发酵自动化控制项目投入正常使用后，企业可望取得非常显著的生产经营成效，具体可表现为以下几个方面：

3．1生产方面

◆适时的参数检测和控制将使发酵生产更加稳定，生产产量由此可得到大幅度的提高。

3．2管理方面

◆数据记录：

真实可靠，实时记录，避免了过去人工记录数据的随意性和错误；

◆工作监督：

从记录的数据可以随时检查生产的正常与否，可增强工人的责任心，协助车间管理人员开展生产的督察工作；

◆职工培训：

自动化控制系统是一个复杂的辅助生产系统，对操作和维护管理人员素质要求较高，围绕自控系统开展的各项培训工作可提高职工的技能水平；

◆决策调度：

公司领导和生产调度等各级管理人员通过网络可实时查询生产信息，增强了生产决策和生产调度的科学性和合理性。

3．3技术方面

◆补料自控：

补料自控改变了传统的补料方式。

传统补料方式是每隔较长一段时间一次性大批量的补加料液，这对微生物的生长环境产生巨大冲击，影响发酵水平；自控补料则是根据设定好的补料速度，连续均匀少量地补加营养物质，由于连续补料对微生物生产环境冲击减少，从而达到提高发酵水平的目的。

◆消沫自控：

在发酵期间，有时微生物生长旺盛，产生大量泡沫，抬高了发酵液液位，可能会出现逃液现象。

传统手工控制时，常常不能及时发现泡沫的产生，即便发现泡沫也难以加入适量的消沫剂控制逃液。

而消沫自控则能马上检测到泡沫的产生，并自动连续补加消沫剂，直到消除泡沫为止。

◆优化工艺：

对发酵生产进行自动化控制，可由此得到大量实时准确的生产数据，这为优化生产工艺的研究和工艺改变提供了极大的帮助。

发酵过程中以往传统的控制方法，均是以动力学为基础，采用最佳工艺控制点为依据的静态操作方法，这种控制忽略了发酵过程中的动态变化及其与其他发酵过程参数的关系，在生产控制过程中有较大的局限性。

以动态生产实时数据为基础，我们可进行发酵新理论的研究和探索，即以细胞代谢流量分析与控制为核心的发酵工程学的观点，来控制发酵过程。

自动化控制技术和发酵分析计算机软件的引入，使得研究细胞与工程水平问题并实现过程数据优化成为现实，通过不断的工艺优化，可使红霉素发酵水平发生巨大的变化，发酵生产得到质的飞跃。

3．4质量方面

◆发酵液的组分与提炼收率和产品质量有着极为密切的联系，通过自控技术的引用，可大大改善发酵液的组分，使得主要组分（如A组分）比例增大，而B组分（含毒性）和C组分（含杂质）相应降低，从而使提炼出来的产品质量得到大幅提升。

3．5经营方面

◆红霉素产品产量和质量的提高，为生产经营创造了良好的内部环境，有利于营销战线掌握市场营销工作的主动，我们可通过优异的产品质量和相对较低的市场价格赢得市场的优势，从而可望带来崭新的营销工作新局面。

三、协作单位的选定理由

1．协作单位的概况及其优势分析比较

1．1协作单位概况

协作单位北京康拓生化控制工程公司（即国家医药管理局控制工程中心）成立于1993年7月，隶属国家医药管理局，是一家依托航天工业部502研究所，实行企业化管理的研究开发事业单位。

公司凭借502所雄厚的技术力量和灵活的市场机制，建立了一支人员素质高、新技术开发和工程能力强的技术队伍，主要从事制药行业自动化控制技术的研究与开发应用。

现有员工30多名，其中研究员一名，具有中高级以上职称的18人，其余均为从事自控或相关专业的科技骨干。

几年来，康拓公司的系统和产品已经成功地推广应用到几十家制药行业的十多个品种，经济效益显著，带动了整个行业生产水平的提高。

1．2协作单位优势分析

与其他从事自控技术研究的单位相比，康拓公司具有以下优势：

◆技术力量雄厚，有国家医药管理局和航天部502研究所作坚强的后盾；

2专业性强，专门从事医药抗生素发酵领域的研究与开发；

◆工控产品质量过硬，康拓先后研制开发成功KT型智能补料控制器、系列防污染控制装置、生产过程控制系统及抗腐蚀、耐高温控制阀门等一系列优秀的工控产品；

◆实施能力强，多年来在抗生素发酵领域积累了大量的实施经验，并有许多成功的范例。

2．与国内外同类系统或产品在性能、价格、服务等方面的比较

XX发酵生产自动化控制（DCS）工程主要采用美国Honeywell公司最新生产PlantScape集散控制系统，现场执行机构大多选用性能优越的国外产品或康拓公司自制产品，系统平均无故障时间不小于30000小时，可用率达到99.99%，与国内外其他系统（如横河XLDCS控制系统，西门子控制系统，欧陆控制系统）相比具有很高的性能价格比，成熟性和可靠性都能够得到保证且技术水平位居世界领先行列。

此外，在系统维护方面，康拓公司能够保证提供24小时的电话支持服务和48小时的现场服务，并能够及时供应各种系统维修配件。

四、项目的内容及目标

1．项目的主要内容

本项目将对我公司抗生素发酵规模较大的三个红霉素车间实现计算机自动化控制，主要内容包括：

二车间14个大罐385T发酵体积；

六车间14个大罐780T发酵体积；

九车间10个大罐330T发酵体积；

共计1495T发酵体积实现计算机自动化控制及与之配套的发酵工艺综合分析系统。

主要技术参数有：

1．1检测参数：

发酵温度、罐压力、空气流量、PH值、溶解氧、空气流量、发酵液体积、尾气中的二氧化碳和二氧化碳含量以及公用系统的参数检测；

1．2控制参数：

温度控制、PH控制、补料控制、消沫控制、空气流量控制等。

2．项目的目标

2．1功能目标

2．1．1对抗生素发酵生产过程实现不间断连续监控，保证车间生产连续、稳定、安全、高效运行；

2．1．2满足生产工艺要求，具有现场操作、参数修改、报警显示、实时和历史趋势显示、报表自动生成以及打印输出等功能；

2．1．3具有网络通讯、数据库接口，可实现信息共享。

2．2性能目标

2．2．1系统的可靠性：

由于控制器I/O端口与现场直接连接，因此对可靠性要求尤为严格，拟选用的集散控制系统的平均无故障时间应大于30000小时。

2．2．2系统的实时性：

对现场监控信息实施实时监测，系统采集信号时间必须满足发酵生产工艺要求，既采集参数时间为2秒的实时要求。

2．2．3系统的安全性：

系统必须对系统管理员、工程师和操作员设置不同的操作权限，要防止发生误操作和越权操作。

2．3效益目标

发酵水平提高10%，单罐消耗下降5%，产量提高8%以上。

五、项目的技术可行性

1.我国测控领域控制系统结构的发展

一个控制系统由I/O设备（传感器和执行器）、控制硬件、控制软件、人机接口及与信息系统的连接等组成。

设备级现场总线使I/O模件和控制箱得以分开，以太网使得现场采集的数据集成到企业应用中。

1.1早期的集中式控制系统

80年代初期，控制系统多使用以单板机组成的微机控制装置，与上位机系统连接多采用串行通信方式，所有模件集中布置在一个或几个机柜中。

由这些装置构成的系统多为集中式控制系统或分层控制系统。

这种系统为我国自动化控制系统发挥了重要作用，其开拓性的实践是今天控制系统丰富多彩的基础。

但是，这类系统技术上已经落后，不符合控制系统分布、开放的发展趋势。

1.2DCS控制系统

DCS在我国控制系统中得到了广泛的应用。

传统的DCS主要有4层结构：

第1层是I/O层；第2层是控制器层；第3层是人机接口层；第4层是企业信息系统层。

这种结构除在第3层、第4层之间采用以太网外，其他都是专用网络，控制设备及软件也是专用的，开放程度不够，给系统维护及升级带来不便。

DCS在设备配置上还要求网络、控制器、电源甚至模件等都为冗余结构，支持无扰切换和带电插拔，由于设计上的高要求，导致DCS成本太高。

1.3PLC可编程逻辑控制器

严格说来，单独的PLC因缺少人机接口及信息系统等部分，不是一个控制系统。

PLC由于其高可靠性及使用的方便性，占领着很大的市场份额。

从控制系统结构来看，传统的PLC相当于通用化的微机监控装置，由电源模件、CPU模件、I/O模件、槽板及扩展插箱组成，使用厂家提供的梯形图逻辑语言进行编程。

但随着市场的需要及DCS的挑战，PLC家族在以下几方面得到了发展：

①分布式I/O连接能力方面，由于许多高档PLC支持远程I/O及现场总线网络（如DeviceNet，Profibus等），使PLC向下连接更分布；②厂级控制系统连接方面，