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医院感染管理相关制度

第一章医院感染预防与控制制度

第一节医院感染管理委员会工作制度

一、医院感染管理委员会在主任领导下开展工作,履行医院感染管理委员会职责。

二、医院感染管理委员会会议每季度召开一次,由(医院)感染委员会主任或副主任主持,全体委员参加,研究、协调和解决医院感染管理工作方面的重大事项,遇重大感染或紧急问题随时召开会议,讨论处理措施及应急预案。

三、医院感染管理委员会会议由秘书负责召集、准备资料、会议记录、整理资料和存档。

四、委员会决议和决定报分管院长同意后生效。

五、医院感染管理委员会常设机构在医院感染管理部,负责执行委员会议定事项,承办委员会日常工作。

第二节医院感染管理部工作制度

一、在院长及医院感染管理委员会的领导下,开展医院感染管理的各项工作。

二、负责拟定医院感染管理工作计划和医院感染管理相关工作制度,提交医院感染管理委员会审定后,组织实施,督促执行。

三、开展医院感染目标性监测,定期开展医院感染现患率及前瞻性调查,有目的、有计划地监测医院感染重点环节、重点人群与高危险因素,采用监控指标管理,控制并降低医院感染风险。

四、每季度对重点部门进行环境卫生学监测,每半年对全院紫外线灯管强度进行一次监测。

五、每季度对全院医院感染管理进行一次综合质量考核,其结果与科室绩效考核挂钩。

六、经常深入科室了解情况,协调科室间医院感染管理各项工作,发现问题及时解决。

七、发生医院感染暴发流行时,及时向院长、业务副院长以及相关卫生行政部门请示报告;并组织人员进行现场采样和流调,分析原因,迅速采取切实可行的控制措施。

八、对购入消毒药械、一次性使用医疗卫生用品的准入、储存、使用及使用后的处理进行监督。

九、开展多重耐药菌监测,并将监测信息反馈到科室,对临床抗菌药物的应用、消毒隔离措施等方面提出指导性意见。

十、认真落实医院感染的教育培训计划,不断强化医务人员的感染管理观念,提高感染防控水平;加强医院感染诊断的培训,提高感染病例的鉴别和上报率。

十一、做好医疗废物管理工作,定期对全院各科室医疗废物分类、收集、运送、暂存情况进行监督、检查、指导。

十二、加强传染病管理,预防和控制其在医院内的传播。

第三节医院感染管理小组工作制度

一、临床科室医院感染管理小组在组长的领导下工作。

二、临床科室医院感染管理小组应认真履行职责,完成科内的感染管理工作计划,并及时做好总结。

三、医院感染管理小组至少每月组织科内人员进行医院感染知识培训一次。

四、每月进行医院感染管理质量讨论分析活动,针对医院感染指标、消毒灭菌效果监测结果、抗菌药物使用、手卫生执行率、职业暴露以及上级检查反馈等情况,查找原因,提出整改措施,并持续改进。

五、发现医院感染管理问题,及时向医院感染管理部汇报。

六、认真记录临床医院感染管理小组工作手册,并妥善保管相应资料3-5年。

第四节医院感染培训制度

一、医院感染管理部每年年初必须制定各级各类人员的医院感染管理年度培训计划,并按培训计划,采取多种形式对全院职工进行医院感染政策法规、手卫生、多重耐药菌管理、消毒隔离、医疗废物处理和职业防护等相关知识与技能的培训和考试。

二、对新进人员进行岗前培训与考核,培训时间不少于3学时。

对工勤人员进行基础卫生学、医疗废物管理和消毒隔离知识培训,每年至少2次。

三、感染管理专职人员必须加强医院感染的业务学习,经常参加省、市以及国家级的培训及学术研讨会,不断进行知识更新。

四、临床科室每月必须进行医院感染知识的业务学习,时间不少于1学时,根据各科室的医院感染发生情况和特点,提出有针对性的可行的措施,降低本科室的医院感染发病率。

五、感染管理部与科教部、护理部联合开展医院感染三基培训与考核。

六、感染管理部每季对全院医院感染知识的掌握及执行情况进行检查考核,及时发现问题,针对薄弱环节再进行有针对性的培训。

七、积极开展预防医院感染的学术活动,鼓励全院医护人员撰写医院感染方面的学术论文踊跃投稿,加强与国内外的学术交流。

第五节医院感染质量督查与考评制度

一、院级质量控制检查:

由医务部牵头、院长领队,各职能部门及科室负责人包括感染管理部人员定期、不定期下科室进行质量检查,重点检查医疗、护理、感染管理、药剂、医保等各方面卫生法律法规、规章制度和规范执行情况、病历质量情况、设备使用及完好状况、安全隐患、消毒隔离、“三基”能力和“三严”作风贯彻等情况。

将定期质量查房,突击性检查、节假日查房和夜查房相结合,督促质量管理工作。

二、感管部督查:

感管部根据医院感染管理计划及相关制度,制定切实可行的质量标准、检查方法、扣分细则等,每季度对各科室进行全方位的感染管理质量考核,提出质量问题,落实改进措施,不断提高感染管理质量。

每月由感染管理部根据计划确定检查内容,确立检查重点,对感染管理质量进行监督检查、考核、评价,当面指出存在问题及不足之处、建议改进措施等。

检查完毕,感管部将检查结果原始表汇总成电子表格,采用百分制法记录考核结果,于次月初电子版反馈给各相关科室。

要求相关科室在一周内分析原因,提出整改措施。

三、科室质控检查:

各临床科室感染管理小组应每周对本科室感染管理质量工作进行自查,及时纠正问题,现场反馈或利用晨会、科会等形式反馈质量检查存在问题、改进措施等。

临床科室感染管理小组每月活动一次,对自查问题和上级检查反馈的问题,认真分析原因,提出整改措施,及时复查和评估持续改进效果,并做好记录。

四、感染管理质量管理奖惩措施

建立严格的督查考评制度,每季度感染管理质量考核结果将列入科室绩效考核,奖优罚劣,强化责任制管理,重点解决有章不循等问题,使感染管理工作步入制度化、规范化轨道。

(一)奖励

医院感染管理工作认真,各项医院感染控制措施落实到位,完成下列医院感染管理工作要求的,根据医院具体考核规定给予精神及物质奖励,年底进行全院各科室医院感染管理质量工作评比。

1、认真执行医院感染管理工作制度,严格按规范进行操作,全年医院感染病例报告及时、准确,无漏报。

2、全年医院感染率较低,无清洁手术部位感染。

3、监测护士和监控医师每月记录各种感染管理登记本,监测项目齐全、合格、有效。

4、积极配合感染管理部开展医院感染控制、监测以及培训考核。

5、医院感染管理小组每月召开一次会议,组织学习医院感染相关知识,研究本科室消毒隔离、医院感染监测控制、手卫生、医疗废物管理及抗菌药物合理使用等工作,有记录。

6、对感染管理质量检查反馈的问题,认真查找原因,积极整改,持续改进有实效。

7、积极参加医院感染管理知识培训,考试考核成绩优秀的,给予个人行为考核奖励。

8、荣获医院、上级卫生行政主管部门、新闻媒体的医院感染管理相关奖励获表彰的个人或集体。

(二)罚则

医院感染管理出现下列问题,根据医院相关考核规定给予考核或经济处罚。

1、医院感染病例未能及时报告医院感染管理部,迟报、漏报。

2、未及时完成医院感染管理相关工作计划,或违反相关规定要求。

3、感染管理小组不能发挥监、控、管作用,发生医院感染暴发又未及时上报,未采取有效措施,造成不良后果的。

4、上级检查时出现问题,并给医院造成不良影响。

5、感染管理部质量检查不改进、屡教不改,或者弄虚作假,科室考核分扣1分。

6、医院感染培训考核不合格如未及时参加培训、三基考试成绩低于80分等,按相关规定进行个人行为考核。

附:

感染管理质量督查项目和人员安排表:

1

下呼吸道感染防控

张爱梅、董必伟

2

手术部位感染防控

徐永红、江艳丽

3

导尿管相关尿路感染防控

阴爱华、江艳丽

4

血管导管相关血流感染防控

童晓燕、董必伟

5

手卫生规范

施淑美、江艳丽

6

多重耐药菌

朱彩虹、董必伟

7

消毒隔离

郭明莉、董必伟

8

医疗废物废水管理

孙晓燕、江艳丽

9

消毒灭菌监测

陈爱霞、江艳丽

10

清洗消毒灭菌质量

徐永红、金雪梅

11

重点部门感染管理

姜源、范徐红

12

感染管理台账

张小琴、施春柳

第六节医院感染病例监测与报告制度

一、临床科室感染管理小组及床位医生必须对本科室住院病人开展医院感染病例监测。

二、医院感染病例由临床主管医生按照《医院感染诊断标准》进行初步诊断,及时进行病原微生物检测。

明确诊断后,由经治医生于24小时内报告医院感染管理部,并且认真及时填写感染病例登记表,报医院感染管理部。

确诊为传染病的医院感染病例,尚需按《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定进行报告。

三、对疑似医院感染的诊断,主管医生报告科主任,作进一步的检查、分析及讨论,能确定的按本制度第二条的规定进行报告。

四、医院感染管理部对上报病例进行核实,并及时组织经治医师、护士查找感染原因,采取有效控制措施。

五、感染管理部根据本院感染病例发病特点、高危因素等每年进行一到两项目标性监测。

六、感染管理部及部分临床监控医生每年联合进行一次医院感染现患率调查,以掌握我院医院感染发病特点,为我院医院感染控制提供科学依据。

七、感染管理部每季度将全院监测资料进行汇总分析,分析医院感染的危险因素,并针对导致医院感染的危险因素,实施预防与控制措施。

同时向分管院长、医院感染管理委员会汇报后,并按三级医院标准上报国家及省市级医院感染管理质控中心。

特殊情况及时汇报与反馈。

八、医院应当及时发现医院感染暴发,启动医院感染暴发事件卫生应急处置预案,分析感染源、感染途径,采取有效的处理和控制措施,积极救治患者。

1、出现医院感染流行趋势时,所在科室医院感染管理小组负责人应立即报告医院感染管理部,并上报分管院长和医务、护理管理等部门,医院感染管理部应于第一时间达到现场进行调查处理,采取有效措施,控制医院感染的暴发。

2、主管院长接到报告,应及时组织相关部门协助医院感染管理部开展流行病学调查与控制工作,并从人力、物力和财力方面予以保证。

3、经调查证实出现医院感染暴发事件时,医院应于2小时内报告市卫生局、疾控中心等卫生行政部门。

4、发生的医院感染属于法定传染病的,按照《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急预案》的规定进行报告和处理。

5、医院感染暴发事件的报告内容包括:

报告时间、报告人、报告单位(联系人姓名、电话)医院感染暴发时间、医院感染暴发病例数量及死亡人数、主要临床表现、医院感染暴发的可能原因、医院感染病例处置情况及控制措施、事件的发展趋势、下一步工作计划等。

第七节医院消毒灭菌效果及环境卫生学监测与质量改进制度

一、消毒灭菌效果监测

1、对消毒、灭菌效果定期进行监测,灭菌合格率必须达到100%,不合格物品不得使用。

2、使用中的消毒剂如含氯消毒剂每天监测浓度,每季度生物监测;灭菌剂如戊二醛每天监测浓度,每月生物监测,发现不合格消毒液及其消毒物品时,应及时更换并记录。

3、紫外线灯强度监测:

凡使用紫外线灯消毒的科室,应按标准安装,定期擦拭,并做好每日的消毒记录及时间累计,每半年进行一次紫外线灯强度监测。

使用满1000小时或紫外线强度低于70uw/cm2及时更换灯管。

4、高压锅消毒灭菌监测:

工艺监测每锅进行,并有记录。

化学监测每包进行。

每周进行一次生物监测。

EO每次生物监测,等离子灭菌器每天生物监测。

不合格时,应停止发放并追回相关灭菌物品,分析原因,并连续监测三次合格。

5、消毒后(灭菌后)物品监测:

对重点科室如手术室、产房、重症监护病房、新生儿室、血液透析室、供应室等应每季度监测一次,当怀疑与医院感染暴发有关时,应及时进行监测,并进行相应致病性微生物的检测。

6、内镜监测:

(消毒、灭菌后或使用前)胃镜、肠镜、喉镜等消毒内镜每季度监测,膀胱镜、输尿管镜、腹腔镜及胃肠镜的活检钳等灭菌内镜每月监测。

7、透析液监测:

透析用水(水路末端进入透析机的位置)或透析液(透析器出口或入口位置)细菌培养每月一次,内毒素每季度一次,各机器轮流采集,做到每年每台机器监测1-2次;怀疑与医院感染暴发有关时,应增加采样点。

二、环境卫生学监测

1、空气监测:

按照《医院空气净化管理规范》,对重点科室如手术室、产房、导管室、重症医学科、新生儿室、血液透析室、消毒供应中心、等重点部门空气监测每季度一次;遇医院感染暴发或可疑暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测,并进行相应致病微生物的检测。

2、医务人员手卫生监测:

每个科室每季度监测一次,ICU、手术室、新生儿室监测人数应达75%,其他高危科室30%,普通科室10%。

如结果超标或考虑与医院感染暴发或可疑暴发及聚集性病例有关时,应加强手卫生培训,指导正确洗手方法,并持续监测,直至合格并记录。

3、物表监测:

对重点科室如手术室、产房、重症医学科、新生儿室、血液透析室、供应室等物表应每季度监测一次,如考虑医院感染暴发或可疑暴发及聚集性病例与物表不洁有关,应及时分析原因,检测病原菌,指导科室正确的清洁消毒物表的方法,并连续监测直至合格。

三、各科室监控员应掌握《江苏省医院消毒灭菌效果监测规范(试行)》和《医疗机构消毒技术规范》,按照要求认真准备,规范操作,及时采样送检,在每月16日前进行监测;每季度监测一次的,一号楼排在第一月;二三号楼排在第二月;儿院、门急诊楼排在第三月。

四、感染管理部每季度抽检,并对所有监测结果进行追踪反馈,发现问题及时通知到具体科室,帮助分析原因,制定改进措施,直至合格,达到持续质量改进的目的。

五、科室应保留各项监测的结果及其持续改进资料,此项工作纳入临床科室质量考核系统。

如科室管理松懈或项目连续监测不合格,则进行相应考核。

六、市疾控中心每半年到我院进行一次全面监测,监测后的结果反馈到本院。

如有问题,经本院医院感染管理委员会研究并采取一定的措施,由医院感染管理科人员具体办理,并将监测结果反馈到具体科室。

第八节医院消毒隔离制度

一、一般消毒隔离要求

1、医院应规范消毒、隔离和防护工作,为医务人员提供充足、必要、符合国家相关标准的消毒和防护用品,确保消毒、隔离和个人防护等措施落实到位。

2、严格按照《医疗机构消毒技术规范》的规定,做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等清洁与消毒。

保持环境整洁,无肉眼可见灰尘,走廊每日湿式清扫两次,遇污染立即消毒。

3、遵守消毒灭菌原则:

进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌;接触完整皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。

用过的医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗干净,再消毒或灭菌;特殊感染症病人用过的医疗器材和物品,应先消毒,然后彻底清洗干净,再消毒或灭菌。

4、诊疗区域的建筑布局和流程符合《医院隔离技术规范》要求,按照《医院空气净化管理规范》的规定,加强诊疗环境的通风,必要时进行空气消毒。

5、在患者诊治过程中产生的医疗废物,应根据《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的有关规定进行管理和处置。

6、医护人员上班时应衣帽整洁,执行标准预防,并根据患者情况执行相应的隔离措施。

7、设有流动水洗手设施或备有手消毒设施,医务人员严格执行手卫生制度。

无菌操作时,严格遵守无菌技术操作原则。

8、无菌物品按灭菌日期依次放入专柜,每日检查无菌物品是否过期,过期重新灭菌。

无菌物品必须一人一用一灭菌。

9、抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间,超过2小时后不得使用;启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。

10、碘伏、酒精应密闭保存,每周更换2次,容器每周灭菌2次,小包装的启用后一周内有效。

弯盘、治疗碗、药杯、体温计等用后应立即清洗消毒处理。

11、医院内清洁工具,根据不同的区域分设,标志清晰,严格分开使用,晾干保存。

二、门诊消毒隔离要求

1、门诊和急诊室应严格执行预诊分诊制度,发现传染病或疑似传染病时应立即按照指定路线将患者送至感染性疾病科门诊就诊。

2、传染病流行期间,设立临时检疫岗,对每一位就诊病员,必须经过初步检查后才能挂号,可疑者进行隔离处理。

3、医技科室应将门诊及病房病员的治疗和检查时间严格分开,或分室进行。

4、病员应在指定区域候诊、检查和治疗,不得在门诊各处走动,以防止交叉感染。

三、住院消毒隔离要求

1、患者的安置原则应为:

感染病人与非感染病人分开,同类感染病人相对集中,特殊感染病人单独安置,并实施相应的隔离措施。

2、病房保持整洁,住院病员经常沐浴或擦澡、理发、洗头和剪指甲等。

3、病床单元应湿式清扫,一床一套(巾),床头柜应一桌一抹布,用后清洗消毒。

病人调床、出院、转科或死亡后,床单元必须进行终末消毒处理。

4、各类器械、物品、环境按《江苏省医院常用物品消毒灭菌方法(试行)》进行消毒处理。

5、餐具、便器应固定使用,专人专用,保持清洁,定期消毒和终末消毒。

6、病人衣服、床单、被套、枕套每周更换1-2次,放置于指定地点,按指定路线运送。

收集运送处理人员应注意职业防护,避免感染。

枕芯、棉褥、床垫定期消毒,被血液、体液污染时,及时更换;禁止在病房、走廊清点更换下来的衣被。

7、特殊感染病人如朊毒体、气性坏疽、突发原因不明的传染病等应严格隔离,处置后严格进行终未消毒;病原体污染的物品按照《医院消毒供应中心操作技术规范》要求,应双层封闭包装并标明感染性疾病名称,器械由消毒供应中心单独回收处理,衣被由被服收发室单独回收处理,污染敷料置入双层垃圾袋密封运送处置。

8、传染病患者一经确诊立即转院,并应采取相应的消毒隔离措施。

附:

医院消毒隔离管理多部门协作制度

为加强医院消毒隔离管理,最大程度地预防和减少因消毒隔离工作执行不力造成医院感染事件,保障患者的生命财产安全,维护医院安全和社会稳定,根据我院实际情况,特制定院内多部门与科室之间的管理协作制度如下:

一、多部门与科室的协作管理机制旨在加强各部门与科室对医院消毒隔离工作的重视,保障医院消毒隔离各项工作层层落实,同时通过多部门的监督、指导及干预,提高临床科室的执行力,使医院消毒隔离工作取得成效。

二、医院消毒隔离管理的多部门协作在分管院长领导下,由医院感染管理部牵头,护理部、医务部、后勤部、检验科、采购部、设备部及各临床科室协作进行。

1、感管部职责:

(1)负责制定全院消毒隔离制度,并审核各重点科室消毒隔离制度;

(2)定期对全院各类医护人员进行消毒、灭菌、无菌操作和隔离技术的教育培训及考核;

(3)定期对医院环境卫生学、消毒、灭菌效果进行监督监测,汇总、分析监测结果,发现问题及时与职能科室和临床科室沟通,制定控制措施。

(4)对消毒药械、一次性使用医疗、卫生用品的购入、储存、使用及用后处理进行监督。

2、护理部职责:

(1)负责监督、指导护理人员严格执行手卫生规范、消毒、灭菌、隔离、职业防护、一次性医疗用品管理制度,协助对全院护理人员进行培训。

(2)各护理单元设立医院内感染监控护士,检查督促本部门消毒隔离工作。

(3)协助开展多重耐药菌感染的控制。

3、医务部职责:

(1)协助组织医师和医技人员参加消毒隔离知识的培训;

(2)监督、指导医师和医技人员严格执行手卫生规范、无菌技术操作规程、抗感染药物合理应用、一次性医疗用品、职业防护等管理制度;

(3)协助开展多重耐药菌感染的控制。

4、后勤部职责:

(1)对全院的保洁员进行正确管理,并协助感染管理部加强对该人群的消毒隔离知识培训,指导、监督其做好防护。

(2)负责组织医院医疗废物的规范收集、运送、登记、暂时保存管理及转运交接。

5、检验科职责:

(1)负责医院感染微生物学监测;

(2)开展医院感染病原微生物的培养、分离、鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测,定期总结、分析、向有关部门反馈。

6、采购部:

(1)为医务人员提供合格的消毒药品与防护用品,按照相关规范索取和保存证件。

(2)采购消毒器械、一次性物品时,按照相关规范索取和保存证件。

7、设备部:

(1)负责消毒器械的维护管理;

(2)负责对本科维修人员的职业防护教育。

三、各科室成立医院感染管理质控小组,认真履行职责,其中包括:

1、结合实际,制定本科室消毒隔离相关制度,并落实到位;

2、监督本科室人员严格执行无菌技术操作,落实消毒隔离和标准预防各项措施;

3、负责监督护理人员遵守消毒灭菌原则,必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等,根据物品的性能选用适当方法进行消毒灭菌;

4、按规定进行消毒灭菌效果和环境卫生学监测,符合有关标准要求;

5、组织本科室人员积极参加预防和控制医院感染知识的培训;

6、保持病房整洁,做好病人、陪客、探视人员的管理。

四、当医院任何部门科室出现消毒隔离管理方面的问题,需要多部门或科室进行协调处理时,医院感染管理部应立即组织相关部门和科室讨论,提出干预措施,追踪干预结果,并向分管院长汇报。

第九节消毒药械管理制度

一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

二、感染管理部负责对医院消毒剂、消毒器械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。

三、感染管理部负责对消毒产品的临床作用进行监测。

四、采购部、后勤部、设备科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒剂、消毒器械的审定意见进行采购,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求登记。

五、使用科室应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒灭菌剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素、贮存等,发现问题,及时报告护理部、医院感染管理部及设备部等相关部门,予以解决。

附:

动态空气消毒机使用管理制度

1、认真遵循我院“消毒药械管理制度”的有关规定:

凡购置动态空气消毒机(以下简称消毒机)必须报医院感染管理部审批登记。

2、科室必须妥善保存《使用说明书》。

安装、使用和维护消毒机之前,必须掌握该产品的适用环境、使用体积、工作环境条件与保养维护。

未详细阅读《使用说明书》者不得操作使用,按《使用说明书》使用后认真记录。

3、消毒机严禁超范围使用,包括适用环境、适用体积;若温度、湿度等不在标准工作环境条件内,宜改变消毒方法。

4、使用消毒机时,注意房间的密闭性。

应关闭门窗,尽可能减少室内人员数量,严禁用于易燃易爆场所。

5、消毒机进、出口不应有影响空气循环的遮挡物,“臭氧”功能在有人的场所严禁开启。

6、注意室内物品表面卫生,避免产生二次扬尘。

每天对地面、墙壁下半部与室内物体表面(包括器械柜顶部)清洁消毒;每月对墙面全部与顶棚清洁消毒1次。

7、每次使用时检查消毒机是否运转正常,当发现异常时,立即停机断电,及时报修。

8、保持消毒机清洁干燥,每周对消毒机表面进行湿式清洁,遇到污染时,随时清洁消毒,并详细记录。

清洁时应特别注意出、入风口处的保养。

消毒机不能与水直接接触或冲洗,用湿布擦抹时必须先切断电源。

9、科室必须有专人负责消毒机的保养和维护,至少每个月检查清洁一次过滤器,严格按照《使用说明书》的规定进行清洗,并详细记录。

怀疑使用场所污染较严重时,宜提高检查频率。

10、设备科定期检查维护消毒机,并有记录。

第十节一次性使用无菌医疗用品管理制度

一、一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购部统一集中采购,使用科室不得自行购入。

二、一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌

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