GMP车间安全生产操作知识解释问答1复习进程.docx

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GMP车间安全生产操作知识解释问答1复习进程

提取车间安全操作知识问答

1.请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施？

答：

①防爆灯②防爆开关③防爆电源控制柜④防爆墙⑤防爆电机⑥防爆静电网⑦阻火器⑧防火门⑨I灭火器

2.在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况，请问如何避免？

答：

可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀，或在出料装桶时依次递增混匀。

3.炒药完成后必须注意的事项是什么？

答：

炒药完成后必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50℃以下时，操作者才能离开，否则筒体会变形损坏。

4.万一发生火警如何处理？

答：

首先立即关闭电源，然后采取紧急自救措施（如用水或灭火器灭火）。

必要时立即拨打119报火警电话。

5.事故处理的“三不放过”原则是什么？

答：

①事故原因不清不放过。

②当事人和其他人员没受到教育不放过。

③没有制定整改措施不放过。

6.实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况，请问如何避免？

答：

①首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。

②其次是一楼大厅与二楼煎煮间的操作人员要相互加强沟通。

③第三，指定大厅操作者为责任人。

7.出药渣时必须注意的问题是什么？

答：

出渣间内绝对不许有人。

8.压缩空气有故障影响出渣，维修时要注意什么？

答：

①最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。

②测试时煎煮罐底下不许站人。

9.贝母烘干的要求是什么？

答：

温度控制在105～110℃，时间14h左右，外观性状土黄色，水分4%以下。

10.电器设备出现问题时如何处理？

答：

必须找电工来检查维修。

非专业人员不得擅自维修。

11.请简述本车间的特点

答：

高温变压，易燃易爆，设备较多，一人多岗。

12.请详述生产事故的报告程序

答：

①生产过程中，突发性以外事故发生时，操作者应第一时间停止机器运转，将事故报告车间主任。

②车间主任迅速报告生产部，生产部通知工程部检查现场，并共同分析事故发生原因。

③由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。

确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。

④工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。

由公司总经理签字后通报公司，同时报人事培训部备案。

13.请问对应急灯的电源如何管制。

答：

照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制开关。

所以说人走关电并不绝对正确。

14.冷库的温度一般控制在多少度？

答：

摄氏2～10℃。

15.关闭电梯电源时应注意什么？

答：

应将电梯内的各种开关置于关闭状态，才能关闭总电源，否则会自动断电报警装置。

16.酒精回收时塔顶跑料是什么原因？

如何处理和防范？

答：

蒸发速度太快所致。

应关小蒸汽。

因在塔顶，平时不易察觉，所以要特别注意防范。

17.颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的？

如何解决？

答：

一部分泥沙及药材碎屑；应加强清洗及过滤。

一部分是浓膏收膏时的析出物；需要进行特别处理。

18.某处管道破裂需要焊接，维修工工作积极，未经批准主动进行焊接处理，对否？

答：

不对。

车间动用明火有严格规定，需要相关工作配套才能进行。

19.设备维修时必须做的一件事情是什么？

答：

在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。

20.净药材和洁净区对温度和湿度的要求是什么？

答：

洁净区：

温度18～26℃，湿度45～65%（特殊工艺要求除外）。

净药材库：

温度0～30℃，相对湿度45～75%（特殊管理药材除外）

21.酒精的沸点是多少？

你是如何判定酒精回收基本完成的？

答：

78～80℃，当槽内温度>85℃及冷却回收的酒精浓度<85℃，基本上可以判定回收完成。

22.本公司洁净区空间消毒是如何规定的？

答：

每天上班前开启紫外灯30min，每周开启空调臭氧30min。

每季度必须以化学气体消毒剂（乳酸或戊二醛）闷熏12h以上。

23.请指出本公司产品的收膏标准

①癃闭通胶囊：

甲珠浸膏相对密度>1.15肉桂浸膏相对密度>1.10

②利肝隆颗粒剂：

浸膏相对密度1.30～1.32，80℃，利肝隆浸膏相对密度1.30～1.3280℃。

③板蓝根颗粒剂：

板蓝根浸膏相对密度1.25～1.3080℃

④强力枇杷露：

相对密度：

1.016～1.02425℃

⑤杞菊地黄口服液：

杞菊地黄浸膏相对密度：

1.10～1.1580℃

24.夏天穿衣较少，皮肤暴露在外，容易被高温烫伤，请类局本车间容易被烫伤的设备及操作。

答：

①热风循环烘箱，中药灭菌柜，真空干燥箱在进行开门操作时易伤及手臂。

②多功能提取罐及刮板浓缩罐开盖操作时易伤及面部。

25.万一酒精着火时用什么灭火？

答：

干粉灭火器。

特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。

26.碰碎机操作注意的事项是：

①操作时不得将手伸进二碰板间，以防发生意外。

②调整二碰板间的间隙时，应严格按照顺序操作。

以防拉杆或友承办固挤压而发生变形。

27.经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒，可能是什么原因？

答：

可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。

28.实际生产中切药经常遇到药材被夹紧阻塞现象，此时你应如何处理？

答：

严禁用手伸入刀片下清理，可以先切断电源，两人合作，用铁钩清除被阻塞的药材。

29.若生产需要调整切药及碰碎药材的厚度，可以自行调节吗？

答：

不可以，必须由机修工调节，且严禁用手伸入比试尺寸。

30.本车间对磨刀机的操作人员有规定吗？

答：

有，磨刀机必须由机修工操作。

31.热风循环烘箱烘了很久却发现水分下降不明显，可能是什么原因？

答：

①忘记排湿②温度设定不对③忘记开启疏水阀

32.热风循环烘箱置于自动档操作时必须注意的问题是什么？

答：

必须关闭直通蒸汽阀，打开电子阀汽阀。

否则温度控制不起效果。

33.真空干燥浸膏时应注意哪些问题？

答：

①浸膏不宜太稀，相对密度>1.20。

②刚开始时，真空度不宜太高，防止浸膏被拉出托盘之外。

③快结束或温度不宜太高，防止物料变性或被烤焦。

34.实际操作中，曾出现过洗药机漏电或其它情况，可能是什么原因造成。

答：

可能是控制柜渗水造成的，因此通常开启水泵时，筒体不宜反转以负水溢出漏电。

特别强调的是在清场时容易出现这种事故。

35.本车间的净药材库管理中应注意什么？

答：

因设计原因，本仓库阴暗密闭不通风，容易生长霉菌，因此净药材只能暂存，不宜久放。

36.本车间最容易发生的错误操作是什么？

答：

忘记开启或关闭阀门，由于管道连通，管路长，阀门多，因此特别强调操作前的检查，稍有麻痹就易出事故。

37.影响醇沉效果的因素有哪些？

答：

①酒精浓度②搅拌时间③沉降静置时间④温度

38.实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况，如何避免？

答：

①蒸汽流量不宜太大，防止暴沸，将物料上冲。

②物料及加水量要在合适范围，不宜太多。

③细小、轻浮物料宜包煎。

39.粉碎时先将药物加入料斗内再启动电机粉碎，对吗？

答：

错。

粉碎时必须空载启动，待运转正常后，方可开始加料，但加料必须均匀

40.实际操作中曾出现筛网目数含混不清的情况，请问如何避免？

答：

由于筛网目测不易辨别，因此更换筛网时因做好记录或标记。

41.真空度不够可能是什么原因？

如何处理？

答：

①可能是泄漏，应仔细检查阀门及密封装置。

②可能是循环水太热不能冷却所致，应补充冷却水或停止运转部分需冷却操作。

42.冷却循环水泵运转过程中，出现水压不稳及异常响声的现象，可能是什么原因造成的？

答：

可能是循环水被蒸发，水量不够，空气进入造成，应补充冷却水。

43.本车间哪些设备需经常加润滑剂防护？

答：

循环烘箱电机、炒药机、切药机、洗药机及各种泵。

44.离心机加料时的操作要点是什么？

答：

①应在转速恒定时加料，否则离心力不够。

②应正正中心处加料，否则不平衡引起震动。

45.中药灭菌柜开启前应检查哪“四通”？

答：

水通、电通、汽通、压缩空气通。

46.中药灭菌柜按程序关前门密封后，有时摸屏不能显示“启动”字样，造成操作不能进行下去。

此时应如何处理？

答：

此时应试一下重新开后门再关后门。

47.中药灭菌柜的补气系统的洁净级别是多少？

答：

百级。

因此过滤装置要注意防护，防止污染堵塞。

48.经验证，本公司的中药灭菌柜杀灭全部细菌的参数是多少？

答：

110℃，30min，脉动2次。

49.空机压缩机的操作中，要注意什么？

答：

①未经批准不可以擅自调动压力值。

②生产结束后一定要将剩余的压缩空气排尽，消除安全隐患。

50.空调机的维护要注意什么？

答：

①要经常清洁初效过滤器，否则会影响过滤效果和送风量。

②经常不用时要将机器内的水放尽，否则会腐烂设备。

51.冷却塔的冷却效果受哪些因素影响？

答：

①冷却水量②进出水温度③当地气象参数④安装环境

52.你对一些司空见惯的陋习如何认识？

它与生产安全无关吗？

答：

①不随手关门。

其后果是风吹打破玻璃。

洁净区影响压差，造成尘埃。

②不穿衣更鞋戴帽。

其后果是细菌超标，影响产品质量。

③随地吐痰，扔杂物。

其后果是滋生细菌，污染环境。

④工器具随手扔放。

不定置管理的后果是现场杂乱无章，造成安全及质量隐患。

53.本车间对劳动保护有哪些具体要求？

答：

①平时必须穿工作衣、工作鞋。

接触水、碱操作者要穿雨靴。

②接触强酸强碱及刺激性药材时要戴完好的乳胶手套，破损手套千万不能用。

③投料、拣选、切药及粉碎等有灰尘的操作要戴口罩。

④炒药筛砂者要戴加长加厚手套，穿锅炉用工作鞋。

54.实际操作中万一被强碱溅入眼睛及皮肤上，如何处理？

答：

立即用大量水冲洗。

必要时即使报告并去医院治疗。

55.实际操作中万一被电击如何处理？

答：

①救助已被电击者一定要先切断电源再救人。

②被电击昏迷者要及时放在通风的地方，做人工呼吸及压胸等紧急自救工作，同时快速报告相关部门。

③被轻微电击事故一定要查明事故原因并及时处理。

56.醇提时为加快速度可以开直通蒸汽加热吗？

答：

显然不可以。

因为直通蒸汽使酒精的浓度稀释。

但实际操作中往往麻痹出错。

57.大部分领料单上的数据与生产指令的数据不符是错误的吗？

答：

是正确的，因为领料时加上了经过验证的损耗率。

58.实际操作中偶尔发现煎煮罐内的药液不能完全放尽，什么原因造成的？

答：

可能是煎煮罐的阀门及投料口全部密封关闭，放料后产生真空造成。

因此出料时应将阀门或投料口打开。

59.开启紫外灯灭菌时应注意什么问题？

答：

洁净区内不能有人。

因此通常是在生产前或结束后才紫外灭菌。

（缓冲间除外）。

60.在本车间内向地漏排污时有什么要求？

答：

因设计施工原因，本车间的PVC地漏不耐高温，因此车间地漏排放高于50℃的热水时一定要冷却或冷水稀释。