QSDW 0002S苷肽易族牌天天胶囊.docx
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QSDW0002S苷肽易族牌天天胶囊
QSDW0002S-2012苷肽易族牌天天胶囊
Q/SDW0002S—2012
目次
前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ
1范围…………………………………………………………………………………………………………1
2规范性引用文件……………………………………………………………………………………………l
3要求……………………………………………………………………………………………………1
4试验方法……………………………………………………………………………………………………3
5检验规则……………………………………………………………………………………………………4
6标志、标签、包装、运输、贮藏…………………………………………………………………………5
Ⅰ
Q/SDW0002S—2012
1前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则修订。
本标代替Q/SDWG01-2008《苷肽易族牌天天胶囊》。
本标准与Q/SDWG01-2008《苷肽易族牌天天胶囊》的主要差异：
——核查补充了规范性引用文件；
——调整了标准结构。
本标准由沈阳大成伟业苷肽营养品有限公司提出并起草。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
——Q/SDWG01-2008。
Ⅱ
Q/SDW0002S—2012
苷肽易族牌天天胶囊
1范围
本标准规定了苷肽易族牌天天胶囊的要求，试验方法，检验规则，标志、食用说明、包装、运输与贮存。
本标准用于以西洋参、制何首乌、巴戟天、枸杞子、麦冬、大豆多肽粉、微粉硅胶为原料，经提取、粉碎、过筛、60Co辐照灭菌、混合、装囊、分装等工艺加工制成具有增强免疫力功能的保健食品苷肽易族牌天天胶囊。
其标志性成分为总黄酮、总皂苷、大豆多肽。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件。
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定
GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌的检验
GB/T4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌的检验
GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌的检验
GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验
GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数
GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定
GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定
GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定
GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定
GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定
GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定
GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定
GB7718预包装食品标签通则
GB9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
HG2791微粉硅胶
QB/T2653大豆肽粉
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》
《中华人民共和国药典》2010版一部、二部
《保健食品检验与评价技术规范》2003年版
3要求
1
Q/SDW0002S—2012
3.1原辅料要求
3.1.1西洋参、制何首乌、巴戟天、枸杞子、麦冬、胶囊：
应符合《中华人民共和国药典》（2010版）一部规定。
3.1.2大豆多肽粉：
应符合QB/T2653规定。
3.1.3微粉硅胶：
应符合HG2791相关规定。
3.2感官要求
应符合表1规定。
表1感官要求
项目
要求
色泽
灰褐色粉末
组织状态
胶囊完整、无破裂，内容物为粉末状
滋、气味
微苦，具有本品特有的气味
杂质
无肉眼可见外来杂质及异物
3.3功能要求
增强免疫力功能。
3.4标志性成分
标志性成分符合表2规定。
表2标志性成分
项目
要求
总皂苷（以人参皂苷Re计）/（g/100g）
≥
3.0
总黄酮（以芦丁计）/（mg/100g）
≥
55
大豆多肽/（g/100g）
≥
20
3.5理化指标
理化指标应符合表3规定。
表3理化指标
项目
指标
水分/%
≤
8.0
灰分/%
≤
8.0
铅（以Pb计）/（mg/kg）
≤
1.5
砷（以As计）/（mg/kg）
≤
1.0
汞（以Hg计）/（mg/kg）
≤
0.3
蛋白质/（g/100g）
≥
25
2
Q/SDW0002S—2012
表3（续）
六六六/（mg/kg）
≤
0.1
滴滴涕/（mg/kg）
≤
0.1
崩解时限/（min）
≤
30
3.6微生物指标
应符合表4规定。
表4微生物指标
项目
指标
菌落总数/（cfu/g）
≤
30000
大肠菌群/（MPN/100g）
≤
90
霉菌/（cfu/g）
≤
25
酵母计数/（cfu/g）
≤
25
致病菌（系指志贺氏菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）
不得检出
3.7净含量及允许偏差
应符合表5规定。
表5净含量及允许负偏差
净含量，g/瓶
允许负偏差，%
21
9
3.8灭菌要求
采用60Co幅照，6KGY。
4试验方法
4.1感官要求
采用目视、鼻嗅、口尝方法鉴别。
4.2标志性成分
4.2.1总皂苷
按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003版规定方法检验。
4.2.2总黄酮
按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003版规定方法检验。
4.2.3大豆多肽
按QB/T2653规定方法检验。
4.3理化指标
4.3.1水分
3
Q/SDW0002S—2012
按GB5009.3规定方法检验。
4.3.2灰分
按GB5009.4规定方法检验。
4.3.3蛋白质
按GB5009.5规定方法检验。
4.3.4铅
按GB5009.12规定方法检验。
4.3.5砷
按GB/T5009.11规定方法检验。
4.3.6汞
按GB/T5009.17规定方法检验。
4.3.7滴滴涕、六六六
按GB/T5009.19规定方法检验。
4.3.8崩解时限
按《中华人民共和国药典》2005年版（一部）附录XIIA规定方法检验。
4.4微生物指标
4.4.1菌落总数
按GB4789.2规定方法检验。
4.4.2大肠菌群
按GB/T4789.3规定的方法检验。
4.4.3霉菌和酵母计数
按GB4789.15规定方法检验。
4.4.4致病菌
按GB4789.4、GB/T4789.5、GB4789.10、GB/T4789.11规定方法检验。
4.5净含量偏差
按JJF1070规定进行检验。
5检验规则
5.1原、辅料入库要求
原辅料入库前应由生产厂的质量监督检验部门按原、辅料要求进行检验，合格后方可入库使用。
5.2组批
以一次投料、同一班次、同一生产线的产品为一批。
5.3抽样方法
试样品按批随机抽取。
设批量件数为X，当X≤3时，每件取样；当3≤X≥300时，按
随机取样；当X≥300时，按
/2+1随机取样。
每批试样取样3份，每份样品应为全检所需样品的3倍量，一份做微生物学检验，一份做其他项目检验，另一份贮存备查。
5.4出厂检验
5.4.1每批产品须经生产厂得质量监督检验部门按本标准检验合格后方可出厂，并附有合格证明。
4
5.4.2检验项目包括：
感官要求标、水分、灰分、崩解时限、全部微生物指标、功效成分指标、净含量负偏差、标志和标签、包装。
Q/SDW0002S—2012
5.5型式检验
5.5.1型式检验项目为要求中的全部项目。
5.5.2型式检验每半年进行一次，有下列情况应进行型式检验：
a）产品定型投产时；
b）停产6个月以上恢复生产时；
c）原辅料产地、供应商发生改变或更新主要生产设备时；
d）检验结果与型式检验差异较大时和质检部门认为有必要时；
e）供需双方对产品质量有争议，请第三方进行仲裁时；
f）国家质量监督管理部门提出要求时。
5.5.3判定规则
产品经检验全部指标符合本标准要求时，判定为合格品。
若有不合格项时，可在同批产品中加倍取样对不合格项进行复检，以复检结果为准。
微生物指标不得复检。
6标志、标签、包装、运输、贮藏
6.1标志、标签
产品的标志、标签应符合GB7718和《保健食品标识规定》的规定。
6.2包装
6.2.1产品包装规格及包装材料
产品内包装采用食品包装用聚乙烯瓶，0.35g/粒，60粒/瓶，每盒3瓶。
”应符合GB9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准。
产品小包装盒用硬纸盒，外包装采用瓦楞纸箱。
纸箱应符合“GB/T6543瓦楞纸箱”的要求，外包装上应印有产品名称、生产企业名称及地址、天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、商标、保健功能、生产日期、保质期等，箱内必须有产品合格证和产品质量检验证。
产品纸箱牢固，正常运输时不得松散，纸箱大小与装物相匹配。
6.2.2包装箱应捆扎牢固、正常运输、装卸时不得松散。
6.3运输
运输工具应清洁卫生，有防雨、防潮、防晒、防挤压措施，不得与有毒有害物品混运。
6.4贮藏
产品应贮藏在通风阴凉处，严防日晒雨淋，仓库保持干净卫生，不能与有毒、有污染的及其他杂物混放、混存，仓库有专门保管员负责保管。
6.5保质期
产品在符合本标准规定的条件下存放，自生产之日起，保质期为24个月。
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