资料肿瘤筛查技术方案316.docx

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资料肿瘤筛查技术方案316

企业劳动者及管理人员肿瘤筛查技术方案

项目概述

本项目由闵行区卫计委牵头主持，闵行疾病预防控制中心，市健康教育协会，区内设医疗机构协作，依托居民健康电子档案（electronicHealthRecord,eHR），以“社区—疾控中心—医疗机构”三位一体的健康管理技术为支撑，在试点企业探索建立政府主导、多部门协作和社会广泛参与的恶性肿瘤防治工作管理机制。

旨在建立企业及社区肿瘤长效管理机制及恶性肿瘤社会综合保障体系，推动预防、保健和有序就医服务的建立。

探索公共财政、医疗保险与商业保险（含：

公益保险）相结合的费用给付配套管理机制。

筛查对象与内容

对闵行区试点企业40岁及以上的生产劳动者和管理人员进行健康卡签约，结合企业的《上海市职业卫生档案》，建立完整的企业及职工健康档案。

通过问卷调查，掌握大肠、胃、肝、肺、宫颈及乳腺癌的危险因素，并建立初筛队列。

建立肿瘤筛查体检套餐，结合企业职业健康体检进行“六癌”的筛查体检以及规范复查，确诊发现肿瘤，并建立高危人群，进行个性化干预和健康管理。

项目流程与方法

1.建立完整的企业及职工健康档案：

试点社区企业建立《上海市职业卫生档案》，收集企业基本信息、职业危害因素监测等信息。

建立职工职业健康档案，包括职业史、慢性病史、危险因素、职工体检、新发及现患职业病信息等。

2.危险因素监测：

通过文献查阅法掌握“六癌”危险因素，设计危险因素监测问卷量表。

问卷见附件1-6，问卷中症状、家族史、高危疾病史定义见表1。

结合体检、健康课堂、门诊就诊多途径分别收集职业人群及社区“六癌”危险因素，监测信息抽取5%复核，符合要求的问卷信息进入个人档案。

3.初筛人群确立：

凡是通过健康问卷后发现有一项阳性提示者或开展人群筛查项目都属于初筛人群。

凡初筛人群原则上均应纳入初筛队列，进行规范初筛检查。

4.初筛检查项目：

根据问卷提示部位，初筛人群分性别地开展相应癌种的早发现初筛检查（见表1）。

大肠癌早发现初筛项目为大便隐血和肛指检查；胃癌早发现初筛项目为大便隐血（免疫法）；肝癌早发现初筛项目为AFP和肝部B超；肺癌早发现初筛项目为胸部X摄片；宫颈癌早发现初筛项目为宫颈涂片或TCT；乳腺癌早发现初筛项目为乳腺B超或钼靶摄片。

肠镜、胃镜、CT也可作为初筛检查项目。

结合企业每年定期给劳动者或管理人员组织的健康（职业）检查，设置肿瘤筛查体检套餐。

男性问卷及初筛范围为大肠、胃、肝、肺；女性问卷及初筛范围为大肠、胃、肝、肺、宫颈及乳腺癌。

肿瘤筛查体检组合如下：

表1防癌体检套餐

筛查类型

项目内容

男性基本项目

AFP

OB

肛门指检

B超

正位胸片

推荐低剂量螺旋CT

男性可选项目

CEA

PSA

FPSA

CA19-9

前列腺B超

HBVHCV甲状腺B

女性基本项目

AFP

OB

肛门指检

B超

正位胸片

宫颈涂片（TBS）/TCT

乳腺B超/钼靶

女性可选项目

CEA

CA125

CA153

CA19-9

甲状腺B超

子宫附件B超

HPV分型HBVHCV

5.初筛结果追踪落实：

对于初筛人群，在体检初筛后一个月内要完成追踪落实。

检查阳性者，进行复查，确诊为肿瘤的收集其诊断后治疗的病历、住院资料。

符合高危人群标准的，确立为肿瘤高危人群。

6.高危人群健康管理：

对体检确立为高危人群的受试者进行健康教育，个性化干预，跟踪随访。

7.探索公共财政、医疗保险与商业保险等相结合的防制费用分摊机制：

配合医疗保险付费机制（按人头付费、总额付费）改革和引入商业保险的第三方管理模式，发挥医疗服务和医疗保险部门的政策合力，推动肿瘤防治的深入持续开展和卫生资源的合理使用。

8.开展卫生服务评价：

通过对企事业单位、肿瘤患者、筛查阳性参保人员进行问卷调查来了解如参保人数，赔付率，参保人员的患病率，实际保险给付情况，生命质量，满意度等，为政府与保险机构及企事业单位合作后的效果评价提供基线数据。

在项目执行过程中，通过疾病负担变化，探索在政府主导下，结合公共财政与医疗保险、商业保险（含：

公益保险）的多元化肿瘤防制费用分摊模式的成本效果、成本效益、成本效用分析。

图1企业劳动者肿瘤筛查研究技术路线图

企业健康管理试点协作流程

工作步骤/内容

主要承担机构

协作机构

协调机构

1、员工健康基线调查与健康维护计划设计

健康管理机构

内设医疗机构

上海市健教协会

2、肿瘤筛查体检方案设计

健康管理机构

内设医疗机构

闵行区疾控中心

3、有针对的健康教育和健康促进

上海市健教协会/上海健康促进协会

内设医疗机构

健康管理机构

4、常规体检实施与质控

二、三级医疗机构，体检机构

内设医疗机构

健康管理机构

5、大便隐血（FOBT）筛查

就近社区卫生中心

内设医疗机构

健康管理机构

6、早发现问卷调查实施

内设医疗机构

社区卫生中心/体检机构

健康管理机构

7、员工健康管理档案建立

内设医疗机构

就近社区卫生中心

健康管理机构　

8、高血压、糖尿病的生活方式管理

内设医疗机构

健康管理机构

上海市企事业卫生保健管理协会

9、肿瘤高危人群建库与随访管理

内设医疗机构

就近社区卫生中心

闵行区疾控中心

10、公益保险筹集与救助

中国人口福利基金会公益保险项目办

上海市健教协会

　闵行区卫生和计划生育委员会

补充说明

1.检查结果描述：

1.1AFP和大便隐血检查根据结果定为阴性和阳性；大便隐血（免疫法）要求使用统一FOBT试剂盒（基于人血红蛋白单克隆抗体的免疫法检测试剂），两管法（第二管间隔一周后测试）。

1.2肛指、B超、CT、肠镜、胃镜的检查结果为：

疾病（同问卷中高危疾病）、阳性（疑似肿瘤）、阴性（去除前两种情况后都为阴性）

1.3乳腺钼靶：

正常－Ⅰ级、Ⅱ级；良性可能－Ⅲ级；疑似－Ⅳ级（高度可疑建议活检）；异常－Ⅴ级。

乳腺B超：

正常－包括轻度乳腺增生；良性病变－乳腺炎；囊性小叶增生；中度、重度、结节状乳腺增生；导管扩张；乳腺囊肿；乳腺导管内乳头状瘤；纤维腺瘤；脂肪瘤；疑似－癌变可能。

1.4阴道镜病理活检：

正常、炎症；ＣＩＮⅠ-Ⅱ级（癌前病变）、ＣＩＮⅢ级（原位癌）、宫颈癌。

2.高危人群纳入标准（见表3）

2.1大肠、胃、肝、肺四癌高危人群确立标准：

初筛人群中属症状阳性而无其他危险因素的（家族史和高危疾病史）且初筛检查结果阴性者可排除。

属症状阳性而无其他危险因素的（家族史和高危疾病史）初筛检查结果阳性者，经进一步检查排除恶性肿瘤及高危疾病的，可排除。

凡属家族史或高危疾病史者初筛检查结果阴性，直接纳入高危管理。

若属家族史或高危疾病史者，初筛检查结果阳性者，需进一步检查排除恶性肿瘤后，纳入高危管理。

2.2乳腺、宫颈两癌确立标准：

初筛人群中属症状异常而无其他危险因素的（家族史和高危疾病史）且初筛检查结果阴性者可排除。

健康问卷异常、家族史、高危疾病史者且初筛检查结果异常，纳入高危人群管理

在健康问卷中如有以下情况直接纳入高危人群管理：

乳腺：

曾患有乳腺导管内乳头状瘤病变、子宫内膜癌、卵巢癌、家族中有乳腺癌病史＋检查发现有乳房硬块、肿块、硬结或重度小叶增生。

宫颈：

曾患有宫颈上皮内瘤样病变（CIN）、宫颈涂片检查为巴氏Ⅲ级及以上、曾HPV（人乳头瘤病毒）感染＋宫颈中、重度糜烂或息肉（赘生物）者。

表1症状、家族史、高危疾病定义

分类

肠

胃

肝

肺

宫颈

乳腺

症状

201-204

507-510

305

405

713-715

613-616

家族史

205

无

304

402

无

612

高危疾病史

206-207

501-506

301-303

404

707-712

607-611

其他高危因素

无

无

无

401、403

701-706

601-606

表2初筛人群确立标准及筛查项目

癌种

问卷进入初筛标准

初筛项目

大肠癌

+/-

OB两管

胃癌

+/-

OB两管

肝癌

+

AFP+B超

肺癌

+

正侧位胸片

宫颈癌

+/-

宫颈涂片/TCT/阴道镜

乳腺癌

+/-

CEB/钼靶/红外

表3高危人群排除及确立标准

排除

确立

问卷结果

症状（+）其他均（-）

症状（+）其他均（-）

症状（+）其他均（-）

家族史、高危疾病史、其他高危因素任意一项（+）

初筛检查

（-）

（+）

（+）

（+）/（-）

结果

转诊复查（-）排除

转诊排除肿瘤，确诊为高危疾病或可疑肿瘤的

转诊排除肿瘤

确定为高危对象

附件1闵行区35岁以上企业劳动者健康问卷——肛肠

问卷编码

第一部分一般情况

101.姓名：

_________________

102.性别：

男女

103.：

104.出生年月：

年_____月

105.您的籍贯：

106.您的户口所在地：

_______________________________________

107.您的现居住地址：

_______________________________________

108.文化程度：

①小学及以下②初中③高中、中专、技校④大专⑤本科及以上

109.婚姻状况：

①未婚②已婚③离异/分居④丧偶⑤再婚

110.最近3个月，您全家的平均月收入（元）：

①<1000②1000～③2000～④4000～⑤6000～⑥≥10000

111.单位性质：

①政府机关②医疗卫生③教育系统④其他事业单位⑤国营企业⑥独资/合资/个人⑦民营⑧农民⑨无业⑩其他

112.您是否做过肠镜（最近一次年）？

①是（诊断结果是什么）：

②否

第二部分肛肠疾病

201.您近一月有过大便习惯改变吗？

1）便频①有②无

2）便秘①有②无

3）里急后重①有②无

4）腹泻、便秘交替出现①有②无

202.您近一月有过大便性质改变吗？

1）血便，大便带鲜红色或果酱血①有②无

2）粘液便①有②无

203.您近一月有大便形状改变吗？

1）大便变细①有②无

2）大便变形①有②无

204.您有以下症状吗？

1）腹部有固定部位疼痛或不适①有②无

2）不明原因的贫血①有②无③不详

3）下腹胀痛明显①有②无

4）进行性消瘦①有②无

205.您有大肠癌家族史吗？

1）（外）祖父母是否患过大肠癌①是②否

2）父母是否患过大肠癌①是②否

3）兄弟姐妹是否患过大肠癌①是②否

4）子女是否患过大肠癌①是②否

206.您患过多发性家族性腺瘤、肠家族性息肉病吗？

①是②否③不详

207.您患过溃疡性结肠炎\克隆病\家族癌性综合征\绒毛或管状腺瘤吗？

①是②否③不详

非常感谢您的合作！

调查员签名调查日期：

年_____月日

上海市闵行区疾病预防控制中心制

附件2闵行区35岁以上企业劳动者健康问卷——胃

问卷编码

第一部分一般情况

101.姓名：

_________________

102.性别：

男女

103.：

104.出生年月：

年_____月

105.您的籍贯：

106.您的户口所在地：

________________________________