BRC内审核查表.docx

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BRC内审核查表

食品安全全球标准内审核查表

1最高管理者承诺和持续改进

审核内容

审核发现

1.1最高管理者是否提供人力资源和财务资源，以实施和改进质量管理体系的程序和食品安全计划。

1.2是否建立负责监控公司对《食品安全全球标准》符合性的各部门与最高管理者之间通畅的沟通与报告渠道，这些部门是否定期报告符合的有效性。

1.3最高管理者是否确保建立文件化的食品安全质量目标,并对其进行监控和评审。

1.4最高管理者是否建立程序以在战略水平上识别和解决任何安全或法规问题。

1.5最高管理者是否进行管理评审。

1.6管理评审是否按策划的时间间隔执行，至少每年进行一次，以确保对食品安全计划和HACCP体系的适宜性、充分性和有效性进行关键性评价。

1.7管理评审是否包括了BRC要求的内容：

1.8管理评审记录保持。

1.9公司是否有最新版《食品安全全球标准》。

1.10维持《食品安全全球标准》的认证，以确保认证没有过期。

1.11确保在进行食品安全全球标准认证审核时，负责现场生产和运营的最高管理者是否参加首次会议和末次会议。

1.12最高管理者确保根据标准进行上次审核所确定的不符合项得到有效整改。

2HACCP体系

审核内容

审核发现

2.1HACCP应得到高级管理层的承诺并通过公司质量管理体系予以执行

2.2HACCP体系应由一个跨学科的团队来进行建立、评审和管理。

万一公司内部没有合适的专业人士，那么可以寻找和使用外部专家来建立和评审HACCP体系，但是，体系的日常管理应是公司的职责。

2.3HACCP小组长或提名的代表应有能力理解HACCP原理及其应用。

2.4HACCP小组的成员应有充足的经验并得到充分的培训

2.5公司应有必备方案,如:

质量保证和良好生产规范,来支持HACCP体系

2.6HACCP食品安全小组是否确定HACCP计划所控制的特定产品和/或工艺。

2.7相关需要进行危害分析的信息是否收集、保持、文件化及更新。

2.8是否建立包含所有食品安全相关信息的完整的产品描述。

2.9是否针对目标消费群体，描述产品的预期用途，该描述还是否包括产品对弱势群体（如：

幼儿、老人和过敏者）的适宜性

2.10对每个产品、产品类别或过程都是否建立流程图，其是否在HACCP的范围内展示出食品加工的各个方面，从原料选取到加工、储存和分销。

2.11HACCP食品安全小组是否通过现场验证流程图的准确性.

2.12HACCP食品安全小组是否确定HACCP计划的范围，识别并记录每一工序中现有SSOP可能不能控制的相关的产品、工艺和设备中所有潜在的危害，危害包括原料中存在的、加工过程引入的、加工后残留的危害以及过敏原风险，同时还是否考虑加工的前后顺序。

2.13HACCP食品安全小组要进行危害分析，识别危害，防止、消除或将危害降低到可接受水平。

是否考虑了可能性和严重性等内容

2.14HACCP食品安全小组是否考虑采取必要的措施以防止、消除或将危害降低到可接受的水平

2.15确定CCP是否采用危害分析工作单、判断树等方式

2.16如何建立每个CCP的关键限值，客观依据

2.17是否对每个CCP建立监控体系，是否有效

2.18是否建立纠正措施计划

2.19是否建立了HACCP计划的验证程序

2.20对与HACCP体系控制相关的危害应具有针对性，这包括现有产品和新产品并对HACCP体系定期进行评审。

2.21符合的记录和由于不符合而导致的纠正措施的记录应得到保持。

3食品安全及质量管理体系

审核内容

审核发现

3.1.1公司应确定按照标准建立文件化的质量管理体系，实施、保持、评审，适用时改进质量管理体系。

3.1.2最高管理者是否建立了文件化的食品安全质量方针，并经过最高管理者批准、评审；方针是否符合要求

3.1.3方针应描述公司的意图以实现生产安全合法产品的义务及对客户负责的职责。

3.1.4公司有经验的管理者应确保与体系的管理人员就满足法律法规和顾客要求的重要性进行沟通。

3.1.5方针在公司内应易于理解并充分执行。

3.1.6方针应在全公司内进行沟通并定期评审

3.2质量手册

审核内容

审核发现

3.2质量手册

食品安全质量手册是否已建立，是否符合BRC的要求

3.2.1质量手册中的特殊要求应予以充分执行

3.2.2质量手册应包含一个为满足标准要求或文件化概述出处的工作规范和方法的概述

3.2.3主要员工应能获得质量手册

3.3企业结构、职责与权限

审核内容

审核发现

3．3.1是否建立了清晰的组织结构，明确职责、报告关系和其行为会影响产品安全性、合法性和质量的员工的工作职责

3.3.2　最高管理层应确保全体员工理解自己的职责，并且有监视它们运作有效性的机制。

3.3.3　企业应确保涉及产品安全、合法性和质量体系的关键岗位的人员明确自己的岗位职责，并且当主要负责人不在现场时也能正常运转

3.3.4　企业应确保能及时了解相关的法律法规、食品安全期刊、法律科学和技术方面的进展以及行业规范

3.3.5公司应有体系来确保能及时了解所有相关的法规、食品安全问题、法规科学技术的发展，工业规范在生产国的应用，如果知道，产品销售的国家

3.3.6公司确保有一个关于总职责或者工作指令的描述并且在涉及关于产品安全性、合法性和质量的所有员工中得到沟通。

3.3.7当主要员工不在时，应具有适当的文件化的代理安排。

3.4合同评审和以顾客为关注焦点

审核内容

审核发现

3.4.1合同评审和以顾客为关注焦点：

是否明确负责与顾客交流的员工，产品开发、规范、生产和分销的相关顾客要求是否与顾客达成一致，

3.4.2是否按要求评审顾客的需求和要求

3.4.3顾客满意度相关的绩效指数得检查和考核

3.5内审

审核内容

审核发现

3.5.1应根据被审核活动对最终食品安全的影响程度来确定审核的频率、范围和时间

3.5.2执行审核任务的人员应得到适宜的培训并具备相应的能力，审核员不能审核自己的工作或者对被审核的部门或区域有直接影响的运作。

3.5.3内审结果应予以保持以确保符合和不符合能得到明确的识别和验证。

3.5.4负责受审核区域的人员应关注内审结果。

纠正措施和期限应得到确认

3.5.5所有安排的内审和相关行动的记录应予以保持以证明它的符合性并且确保不符合能得到识别和验证。

3.6采购

　审核内容

审核发现

3.6.1.1企业应根据风险评估建立文件化的供应商评估程序和持续评价方案

3.6.1.2程序应包括对例外情况的处理，例如当审核和监控未能实施时，产品的使用和服务的提供

3.6.1.3这些程序应明确针对供应商所需能力的评价和标准。

评价可采取以下方法进行监控：

■内部检查

■验证证书

■适用时在供应商处进行检验等。

供应商评估应包括评价ＨＡＣＣＰ体系、产品安全和合法性的要求

3.6.1.4企业应在指定的时段内评价供应商的能力并根据评价结果决定供应商

3.6.1.5公司应根据确定的标准在规定的“试用”期内评审新供应商的绩效。

3.7文件要求

3.7.1文件控制

审核内容

审核发现

3.7.1.1所有使用的文件应得到授权并且是正确的版本

3.7.1.2文件应清楚、易懂、详尽以便使相关人员能够正确的应用，并且应随时能够获得相关文件

3.7.1.3应记录对涉及产品安全、合法性和质量的任何更改和修订的原因

3.7.1.4按程序规定对过期文件进行废除，适用时，用更新版本

3.7.1.5文件及记录的保存期限和产品的保质期有关并且消费者有可能可延长保质期，如；冷冻

3.7.2规范

审核内容

审核发现

3.7.2.1规范应充分、准确并符合相关法规的要求

3.7.2.2适用时，规范应与相关各方达成一致。

当规范没有正式达成一致时，公司应能证明已采取措施确保达成一致

3.7.2.3应有规律的评审规范以确保它的正确性和状态

3.7.3程序文件

审核内容

审核发现

3.7.3.1程序和指导书应清楚、易懂、详尽以便使相关人员能够正确的应用，并且应随时能够获得相关文件

3.7.4记录保持

审核内容

审核发现

3.7.4.1记录要真实、清晰、得到授权并且在一个规定的时间段里妥善保存

3.7.4.2企业应制定程序文件，以规定记录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置

3.7.4.3对记录的任何修改都应被批准并且应由授权人记录修改的合理性

3.8纠正和预防措施

审核内容

审核发现

3.8.1采取纠正措施以防止不符合再发生

3.8.2授权人员负责受控区域关于食品安全、合法、质量等方面的纠正措施的执行及纠正措施结果的验证

3.8.3应准确记录纠正措施，分派职责和责任。

3.8.4监督和记录纠正措施的完成情况以确保其有效性和在适当的期限内完成。

3.9可追溯性

审核内容

审核发现

3.9.1体系应按规定的间隔进行检测以确保从原材料到成品以及成品到原料的全过程的可追溯，并可保证物料平衡。

3.9.2在供应链内，要求保持标识时，如：

使用标志或者要求有产品特性时，应建立适宜的控制和测试程序。

测试至少每年进行一次。

3.9.3任何返工的产品都应可追溯

3.10消费者投诉

审核内容

审核发现

3.10.1是否记录、调查所有的投诉，并记录调查的结果。

3.10.2根据所识别问题的严重性和发生频率，对消费者投诉应及时有效地解决。

3.10.3涉及到产品安全、合法性、质量的相关投诉材料应予以保留并评估，以免再次发生。

3.11突发事件的管理和产品的回收

审核内容

审核发现

3.11.1企业应向相关部门提供可能构成突发事件种类的书面说明并形成程序。

3.11.2突发事件程序应确保及时向顾客通报事件的发生和非法或不安全产品的潜在危害。

3.11.3有关突发事件、产品回收、招回的程序应是适宜的、正式化并能够在任何时候都可以启动，同时应考虑到存货回收、物流、存储和处置。

应定期评估程序，确保使用有效版本。

3.11.4应定期验证程序的有效性。

测试结果应予以保留。

至少每年一次

3.11.5企业应确认纠正措施包括所有突发事件记录的评估和所采取的预防措施。

3.11.6产品召回事故发生时，是否通知认证机构和官方机构。

4工厂环境标准

4.1外部环境标准

审核内容

审核发现

4.1.1是否考虑可能对成品完整性产生负面影响的当地活动和场地环境，是否采取措施防止产品污染。

4.1.2是否对外部区域维护。

现场状况是否符合要求。

4.1.3自然排水是否充分。

4.1.4外部道路是否表面平整，维护良好。

4.1.5建筑物的构造是否得到维护。

4.2安全

审核内容

审核发现

4.2.1工厂是否对进入现场的员工、承包商、来访人员进行控制，并建立了来访人员报告制度。

4.2.2是否对员工进行现场安全程序的培训，并鼓励员工盘问身份不明或不认识的来访人员。

4.2.3是否采取措施维护现场安全以确保只有授权的员工可以经过指定的入口进入生产和仓储区域

4.2.4是否建立了确保对所有原料包括辅料、包装、化学品和设备的安全储存的程序。

4.2.5是否建立了确保成品在安全的条件下进行储存和运输。

4.3.1布局和产品的流程图和隔离

审核内容

审核发现

4.3.1.1应采取措施来维持现场安全并且确保只有得到授权的人才能进出生产和储存区域

4.3.1.2应安排好从进口到出口的工艺流程以将产品交叉污染减至最小。

4.3.1.3应建立物理障碍或证明有效的程序将原材料、包装和成品污染的风险减至最小。

4.3.1.4整个工作的体系应尽可能减少潜在的物理、化学和生物的危害风险。

4.3.1.5隔离应考虑到工艺流程、材料的特性、设备人员、空气流、空气质量和规定的服务。

4.3.1.6当需要特定处理要求时,应采取有效的隔离措施防止产品交叉污染的风险。

如:

过敏源、种源保证

4.3.1.7当生产冷藏即食/加热产品时,或者当食品存在致病微生物的高风险时,成品应与原材料和其它加工区域之间有物理隔离。

应有一个较高的卫生标准来控制此高风险的区域并且应建立关于人员、组分、设备、包装和环境的规范以防止产品受到微生物污染。

4.3.1.8当在高风险区域冷藏即食/加热产品存在致病微生物污染的显著风险时,在这些区域内,食品的加工和处理应是适宜的以将产品污染的风险减至最小。

4.3.1.9所有转换点的位置不能危及高低风险的隔离并应建立规范以将产品污染的风险减至最小。

如:

消毒

4.3.1.10现场提供的实验室设备不应危及产品安全。

4.3.1.11适用时，托盘、清洗器具和一般用途的清洗设备应与产品加工活动隔离。

4.3.1.12厂房应有足够的工作和储存空间以确保所有操作在安全卫生的条件下进行。

4.3.2建筑物构造

4.3.2.1墙

审核内容

审核发现

4.3.2.1.1墙的设计、建造应防止灰尘的积累、冷凝水和霉菌的生长并应易于清洗。

4.3.2.2地面

审核内容

审核发现

4.3.2.2.1地面的设计应适合加工的要求并能耐清洗，同时应不透水且便于维护。

4.3.2.2.2排水系统应被设计成尽量减低产品污染的风险并且不危及产品安全的样式。

4.3.2.2.3实验室排水不应对产品安全构成风险。

4.3.2.2.4地面应有适当的坡度以便充分的排水

4.3.2.3天花板／加工区上方

审核内容

审核发现

4.3.2.3.1天花板和空中支架的设计应考虑到灰尘的积累、冷凝水、霉菌的生长及便于清洗。

4.3.2.3.2当天花板设计不合理时，应预留充分的通道以便于清洗、维护和检查昆虫。

4.3.2.4窗

审核内容

审核发现

4.3.2.4.1当有通风的窗户时，应有足够的屏蔽防止昆虫的进入。

4.3.2.4.2所有的玻璃窗都应防破裂。

4.3.2.5门

审核内容

审核发现

4.3.2.5.1原料车间、加工车间、包装和储存区域的门开启时，应采用适宜的预防措施以阻止昆虫的进入。

在这些区域门要关闭地很严。

4.3.2.6灯

审核内容

审核发现

4.3.2.6.1所有的工作区域应有充足的灯光。

4.3.2.6.2在对产品有风险的地方，所有的灯泡和灯管包括灭蝇灯都应用防爆塑料或套管保护。

对于高温灯，塑料不太合适，应使用金属网罩保护。

当无法提供防护时，应考虑采用玻璃管理系统进行防护。

4.3.2.7空气条件／通风

审核内容

审核发现

3.4.7.1应对产品的储存和加工环境保持充分的通风。

3.4.7.2当加工区需要过滤空气时，相关设备应得到充分的维护。

3.4.7.3在有干粉的区域应安装空气除尘装置。

4.4公共设施

审核内容

审核发现

4.4.1所有的清洗和加工用水应是饮用水或者不能有污染的风险,或者来自主供水管道或按照其来源做适当的处理。

当在食品生产前,用非自来水来清洗原材料,应建立程序将半成品、成品污染的风险减至最小

4.4.2与食品接触但不构成其成分的水、蒸气、冰、空气、压缩空气或者气体的质量应定期监控以确保产品安全。

4.5设备

审核内容

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4.5.1所有设备在采购前应得到适当的规定,并且在使用前应得到测试和调试。

4.5.2应在设备的下部、内部、周围留有空间以便于清洗和维护，或当需永久固定时，应密封在地上。

4.5.3与食品直接接触的设备应有符合性的证明或适于使用的其他证据。

4.6维护

审核内容

审核发现

4.6.1设备是否得到维护，包括固定的设备和装置

4.6.2调试新设备和车间时,是否根据风险评估建立和实施维护方案。

4.6.3公司是否确保在维修保养和清洗时不会危及产品的安全及合法性。

4.6.4进行临时维修,是否进行控制以确保不会危及产品的安全及合法性。

4.6.5维护或修理活动由合同方进行时，是否规定受到指定人员的监督。

4.6.6是否按照文件化的卫生清洁程序进行维护工作。

4.6.7设备和车间维护所用的材料，是否符合食品要求。

4.6.8是否对机修进行控制，以防止产品污染风险。

4.7员工设施

审核内容

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4.7.1是否为所有人员提供指定的更衣设施。

4.7.2是否为在原料处理、加工、制备、包装和储存区域工作的所有员工提供足够空间的设施以存储合理的私人物品。

4.7.3在更衣设施内，户外衣物和其它其他个人物品是否与工作服分开存放。

4.7.4在生产区的入口处及生产区内的其他适当的地点是否设置合适且足够的洗手设施，洗手设施符合食品加工要求

4.7.5洗手间是否有足够的隔离,且不是否直接通向生产、加工、储存区。

卫生间是否具备洗手设施。

4.7.6指定的吸烟区，是否与生产区域隔离，隔离的程度是否确保烟不会接触产品。

4.7.7提供餐饮设施，是否采取适当的控制以防止产品受到污染。

4.7.8参观者和合同方的设施是否符合公司的卫生方针。

4.8产品物理和化学污染风险

审核内容

审核发现

4.8.1公司是否根据风险评估，识别、控制和管理任何潜在的化学、物理或腐败污染的风险。

4.8.2是否制定化学品控制程序，管理非食用化学品的使用、储存和处理

是否建立文件化的方针，以控制锋利金属工具包括：

刀子、设备上的刀片、针和金属丝

4.8.3杜绝使用可折断型刀片。

4.8.4非生产用刀片、设备和工具是否放在会对产品造成污染的地方。

4.8.5对订书钉或其他可能对包装造成污染的物品，是否采取适当的预防措施。

4.8.6通过风险评估识别出对产品存在潜在的玻璃污染区域，玻璃是否得到防护以防破碎

4.8.7是否建立和实施处理玻璃、易碎品或硬塑料、陶瓷或其他类似材料的文件化程序

4.8.8是否保持对其检查的记录

4.8.9木制品对该区域的产品存在潜在影响，是否定期检查木制品的状况以确保其状态良好清洁。

4.8.10是否实施对异物的控制，清洗是否符合要求

4.9清洁和卫生

审核内容

审核发现

4.9.1是否建立了文件化的清洁程序。

4.9.2清洁和清洁管理是否由经培训的人员按照文件化的程序进行，并保持记录。

4.9.3清洗用的化学品和设备是否符合化学品管理规定

4.9.4清洗和消毒程序的有效性是否予以验证和记录，纠正措施是否文件化。

4.9.5建筑施工或维护操作、新产品导入或设备变更之后，清洗和消毒程序是否规定要重新验证。

4.10废物/废物处置

审核内容

审核发现

4.10.1是否建立体系以避免生产区积存废弃物，同时可防止使用不恰当的物料。

4.10.2是否指定废弃物容器内对其进行分类、隔离和收集。

4.10.3废弃物的处理是否满足法规的要求。

适当时，废弃物的分类处理是否由有执照的承包商进行，同时保持处理的记录以备审核。

4.10.4是否管理外部废弃物容器和室内的废弃物设施。

4.11害虫控制。

审核内容

审核发现

4.11.1是否在所有生产区域实施预防性虫害控制方案。

4.11.2公司是否对员工进行适当的培训，定期对现场进行检查和处理以杜绝虫害滋生。

检查的频率是否符合策划的要求

4.11.3是否保持书面程序和检查文件：

包括现场防鼠图，位置图等

4.11.4诱饵站是否坚固、防盗、安全并固定，放置在适当的地点以防止产品污染的风险。

4.11.4灭蝇装置是否正确安放和操作。

4.11.5文件中是否规定，万一发生虫害，是否立即采取措施，以消除危害。

是否采取措施识别、评估和授权放行任何可能受到潜在影响的产品。

4.11.6是否保持详细的虫害控制检查的记录、建议和采取的措施。

4.11.7虫害控制检查的结果是否定期评估并分析其趋势。

4.12存储和运输

审核内容

审核发现

4.12.1是否建立程序保持产品在储存、装载和运输过程中的安全和质量。

4.12.2当有温度控制要求时，储存区域或运输设施能够在最小和最大载荷下，并在最恶劣的环境温度下，将产品温度维持在规范规定的范围内。

4.12.3如果必需在在室外存放物料，是否建立避免物料受到污染和变质的程序。

4.12.4收货记录和/或产品标识是否便于库存产品的正确周转，同时是否确保物料按正确的顺序和指定的货架期使用。

4.12.5是否确保储存和运输过程中的可追溯性。

是否清晰地记录发货、货物和原料的接收。

4.12.6是否保持所有装卸设备和车辆的维护记录和卫生程序。

5．产品控制

5.1产品的设计和开发。

审核内容

审核发现

5.1.1是否进行试产及全面的测试，以验证产品配方和生产过程能够制造出符合预期货架期的安全合法的产品。

5.1.2是否使用文件化的协议进行货架期实验，其是否反映整个货架期内存储和处理等的状态。

是否记录相关结果并保持记录，其是否能够证实满足相关的微生物、化学及感官标准

5.1.3引进新产品时，是否定确保对特殊材料处理要求的控制。

5.1.4是否制定程序以确保产品的包装材料满足食品安全法规和规范要求并与产品的预期用途相适应。

5.1.5最高管理者是否确保建立体系，保证产品标签和其他形式的顾客信息符合目的国法规的要求并与产品规范相一致。

5.1.6产品的设计/开发过程是否形成文件，并进行有效的沟通，以确保配方的任何改变在安全性和合法性得到充分的评估。

5.2特定物料-含有过敏原和身份保存物料的处理要求

审核内容

审核发现

5.2.1是否进行原料风险评估，以确定会被过敏原污染的可能性。

明确所有的原料及其在采购和供应链中对规范要求的符合性

5.2.2是否识别并列出现场处理的含有过敏原的物料，包括原料、中间品和成品。

5.2.3是否进行风险评估确定污染途径，并对原料、中间品和成品的处理建立文件化的方针和程序以避免交叉污染。

适当时，其是否包括：

5.2.4若使用返工制品或进行返工操作时，是否制定程序以减少含过敏原物料的交叉污染。

5.2.5是否实施文件化的设备和区域清洁程序，将交叉污染消除或降低到可接受水平。

5.2.6文件是否规定对所有相关人员，在工作前依照过敏原的处理程序进行适当培训，并在整个工作期间接受充分的监督。

管理评审过程是否包括与过敏原管理有关的任何不合格。

5.2.7当发表身份保存声明时，如对有机产品，或者在现场有需要隔离的产品，如转基因产品，公司是否对原料进行风险评估以明确所有的原料

5.2.8是否通过