检验科度内审工作计划表.docx
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检验科度内审工作计划表
检验科2015年度内审工作计划表
审核月份
条款号/要素名称
一
月
二
月
三
月
四
月
五
月
六
月
七
月
八
月
九
月
十
月
十
一
月
十二月
4组织要求
4.1
组织
√
4.2
管理体系
√
4.3
文件控制
√
4.4
要求、标书和合同的评审
√
4.5
检测/校准的分包(本条款不适用)
4.6
服务和供应品的采购
√
4.7
服务客户
√
4.8
投诉
√
4.9
不符合检测/校准工作的控制
√
4.10
改进
√
4.11
纠正措施
√
4.12
预防措施
√
4.13
记录的控制
√
4.14
内部审核
√
4.15
管理评审
√
5技术要求
5.1
总则
√
5.2
人员
√
5.3
设施和环境条件
√
5.4
检测/校准方法及方法的确认
√
5.5
设备
√
5.6
测量溯源性
√
5.7
抽样
√
5.8
检测/校准物品的处置
√
5.9
检测/校准结果质量的保证
√
5.10
结果报告
√
编制:
质量主管:
田光春2015-1-25
检测中心2011年度第1次管理体系内审实施计划表
控制编号:
SHJH-G023NO:
2010-01
审核目的和
审核要求
根据认可准则内审的原则和中心实验室2011年度的内审计划,为验证管理体系是否满足《实验室认可准则》运行的符合性、有效性和持续性,根据本年度审核计划安排,经中心实验室质量主管与中心实验室最高管理者商定2011年第1次内审安排在3月1至3日,时间3天。
本次审核要确保独立性和系统性,要注重审核效果。
审核范围
检测中心的业务管理、档案管理、样品管理、检测和试验人员、环境、检测方法等过程控制、测量设备及检定/校准的朔源、质量记录建立与填写、质量手册内容的贯彻与落实等全部检测活动业务覆盖领域。
审核重点
质量职责、管理体系文件的有效性、检验、试验、检定/校准岗位作业指导书的制定与熟知、检测、试验、检定/校准能力和有效性、原始记录与报告、认证体系内的其它内容。
审核依据
审核准则
1.《实验室认可准则》CNAS-CL01:
2006(idtISO/IEC17025:
2005)
2.《实验室和检查机构内部审核指南》(CNAS-GL12:
2007)
3、《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL10:
2006)
4.质量手册、程序文件及相关的作业指导书等体系文件;
5.申请认可的检测项目明细表。
审核时间
2011年3月1日~3月3日
审核方式
审核采取询问、听取意见、请被审核人员回答问题、查阅质量活动的记录和观察检测、试验、检定/校准的活动过程等方式。
准备文件责任分工
负责人:
岳XX(质量负责人)参加人员:
王XX戴XX(技术负责人)李XX胡XX
1.准备内审检查表(岳XX)
2.《实验室认可准则》CNAS-CL01:
2006(idtISO/IEC17025:
2005)(岳XX)
3.《实验室内部审核指南》(CNAS-GL12:
2007)(岳XX)
《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL10:
2006)(戴XX)
4.质量手册、程序文件及相关的作业指导书等体系文件;(戴XX)
5.申请认可的检测项目明细(中文)(戴XX)
6.准备《内审不符合报告》若干份(李XX)
7.准备《纠正/预防措施要求通知单》若干份(李XX)
审核人员
审核组长:
岳XX
内审员:
王XX戴XX李XX胡XX
审核内容:
第1部分:
审核管理要求
第2部分:
审核技术要求
审核日程及要素条款
审核工作内容
3月1日
8:
30~9:
00
(岳XX主持)
首次会议:
中心实验室会议室召开审核组全体成员的首次会议,包括中心实验室最高管理者、质量主管、技术主管、内审员、技术支持以及受审方代表参加。
会议目的及内容:
学习文件,统一认识,遵循认可准则一年内审不少于一次的原则,为验证管理体系运行的符合性、有效性和持续性,根据本年度审核计划安排,开展为期三天的体系审核。
本次审核要确保独立性和系统性,认真开展好本次内部管理体系审核工作。
会议签到和会议记录。
9:
00~12:
00
4.14.24.3.1
4.3.24.3.34.4
4.64.74.84.94.104.114.124.134.14
4.155.5.55.8.2等要素条款
(戴XX;李XX)
审核领导层/管理:
查中心实验室法律识别文件,查组织机构代码和关键岗位人员任命文件。
管理体系文件控制目录、文件发放和回收记录、质量手册正本及附件、程序文件正本、各类质量记录表格/表单正本及目录;查上级机关、认可委、咨询中心、能力验证部门来往公文信函,查实验室认可相关法律法规及有关规定、要求;查上级下达的工作任务,检测委托书,常规检测协议等;查各类服务供方名录和资质证明;
查:
质量手册和程序文件及体系运行相关人员技术履历及有关授权、委托样品程序、报告单发放记录等;查客户调查记录和客户反馈意见及相关投诉处理记录;查质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制度等内部管理体系文件宣贯计划和考试等相关记录;听取质量主管介绍检测中心职责的分工、管理体系运行和落实情况,听取室主任、介绍本部门岗位职责,了解质量方针的贯彻和执行情况;
查:
档案管理、样品管理和设备档案等
查:
要求、标书和合同的评审;服务和供给品的采购控制;服务客户的控制;客户的投诉;不符合检测工作的控制;改进;纠正措施;预防措施;记录的控制;内部审核;管理评审等。
13:
30~16:
00
5.25.35.4
5.55.65.8
5.95.10
等要素条款
(王XX;岳XX;胡XX)
审核重金属检测室:
查:
部门岗位职责,了解质量方针的贯彻和执行情况;化验、重金属检测仪器设备配置,检测能力范围,实验室间比对和参加能力验证评审情况。
;考问授权签字人,查检验标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备(标准物质)使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录;询问质量方针和质量目标,提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理,不确定度和期间核查评审等;
查:
《认可准则》的:
设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品(样品)的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。
16:
00~17:
00
(戴XX;李XX)
查重金属检测室安全、环保、卫生文明生产管理。
17:
00~17:
30
(岳XX主持)
审核组全体成员汇总以上要素的审核情况,并做好记录,形成审核发现。
3月
2日
8:
30~11:
30
5.25.35.4
5.55.65.7
5.85.95.10
等要素条款
(王XX;岳XX;胡XX)
审核铅含量检测室:
查:
部门岗位职责,了解质量方针的贯彻和执行情况;铅含量检测仪器设备配置,检测能力范围,实验室间比对和参加能力验证评审情况。
;考问授权签字人,查检验标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备(标准物质)使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录;询问质量方针和质量目标,提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理,不确定度和期间核查评审等。
查:
《认可准则》中的:
设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品(样品)的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。
14:
00~16:
00
(戴XX;李XX)
查铅含量检测室安全、环保、卫生文明生产管理。
16:
00~17:
00
(岳XX主持)
审核组全体成员汇总以上要素审核情况,并做好记录,形成审核发现。
3月
3日
8:
30~11:
30
5.25.35.4
5.55.65.8
5.95.10
等要素条款
(王XX;岳XX;胡XX)
审核砷含量检测室:
查:
部门岗位职责,了解质量方针的贯彻和执行情况;测量/校准检测仪器设备配置,检测能力范围,实验室间比对和参加能力验证评审情况。
;考问授权签字人,查检验标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备(标准物质)使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录;询问质量方针和质量目标,提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理,不确定度和期间核查评审等。
查:
《认可准则》中的:
设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品(样品)的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。
13:
30~14:
30
(戴XX;李XX)
审核质量负责人职责。
(按质量职责分配表中质量负责人职责)
14:
30~15:
30
(岳XX、胡XX)
审核技术负责人职责。
(按质量职责分配表中技术负责人职责)
15:
30~16:
00
(岳XX、戴XX)
审核最高管理者职责。
(按质量职责分配表中最高管理者职责)
16:
00~17:
15
(岳XX主持)
审核组汇总审核结果:
在公司3楼会议室审核组全体成员内部沟通,对审核情况汇总,对审核中发现的问题进行确认,形成审核结论,确定不符合报告和审核报告等。
17:
15~16:
00
(岳XX主持)
末次会议:
检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员参加。
重申内审目的和范围,介绍审核情况及审核中出现的问题,宣布不符合和审核结论,提出采取纠正措施的后续工作要求。
会议签到和会议记录等。
说明:
1.本计划发至检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员;
2.首、未次会议参加人员为审核组全体成员、被审核部门领导及检测中心最高管理者;
3.被审核部门和人员做好工作计划安排,不要缺勤迟到;
4.审核