原创修订版《消毒管理办法》培训试题及答案.docx

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原创修订版《消毒管理办法》培训试题及答案

编者按：

该试题的参考依据为2017年12月26日公布的修订版《消毒管理办法》，该试题涵盖所有修改部分以及法规重要部分。

该试题主要包括单选题、多选题、判断题、填空题和简答题。

【原创】2017修订版《消毒管理办法》

培训试题及答案2018.10

**************************

一、单选题（每题4分，共20分）

1、省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起内作出是否批准的决定。

（B）

A、十

B、二十

C、三十

D、四十

2、消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。

经审查符合要求的，予以延续，换发新证。

新证延用原卫生许可证编号。

（C）

A、十

B、二十

C、三十

D、四十

3、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为年。

（B）

A、三

B、四

C、五

D、六

4、国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：

。

（A）

A、卫消新准字（年份）第XXXX号

B、卫消新准字（月份）第XXXX号

C、卫消准字（年份）第XXXX号

D、卫消准字（月份）第XXXX号

5、新消毒产品卫生许可批件的有效期为年。

（D）

A、一

B、二

C、三

D、四

二、多选题（每题4分，共20分）

1、经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：

。

（AB）

A、生产企业卫生许可证复印件

B、产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件

C、生产企业卫生许可证原件

D、新消毒产品卫生许可原件

2、消毒服务机构应当符合以下要求：

。

（ABCD）

A、具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备

B、其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求

C、具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度

D、用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行

3、国家卫生计生委自收到重新审查所需的全部材料之日起30日内，应当作出重新审查决定。

有下列情形之一的，注销产品卫生许可批件：

（ABCD） A、产品原料、杀菌原理和生产工艺不符合利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据的

B、产品安全性达不到要求的

C、产品消毒效果达不到要求的

D、未对产品原料进行供应商审计的

4、消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产

品等进行检验。

不具备检验能力的，可以委托检验。

 （ABCD） 

A、理化指标

B、微生物指标

C、杀灭微生物指标

D、毒理学指标

5、有下列情形之一的，国家卫生计生委可以对已获得卫生许可批件的新消毒产品进行重新审查：

。

（ABC） 

A、产品原料、杀菌原理和生产工艺受到质疑的

B、产品安全性受到质疑的

C、产品消毒效果受到质疑的

D、产品消毒效果达不到要求的

三、判断题（每题4分，共20分）

1、消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

（√）

2、经营者采购消毒产品时，索取的有效证件无需加盖公章。

（×）

3、消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合国家药品监督管理局的有关规定。

（×）

4、检验报告应当客观、真实，符合有关法律、法规、标准、规范和规定。

检验报告在生产地所在省区范围内有效。

（×）

5、消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

（√）

四、填空题（每空1分，共20分）

1、新消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到国家卫生计生委重新审查通知之日起30日内，按照通知的有关要求提交材料。

超过期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，国家卫生计生委可以注销产品卫生许可批件。

2、感染性疾病：

由微生物引起的疾病。

3、消毒产品：

包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

4、消毒服务机构：

指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行消毒与灭菌服务的单位。

5、医疗卫生机构：

指医疗保健、疾病控制、采供血机构及与上述机构业务活动相同的单位。

6、国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。

公告发布之日起，列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。

7、生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。

产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。

8、取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。

新证延用原卫生许可证编号。

9、产品包装上标注的厂址、卫生许可证号应当是实际生产地地址和其卫生许可证号。

10、消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：

（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。

11、消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。

五、简答题（每题20分，共20分）

1、县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使哪些监督管理职权？

（一）对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查；

（二）对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查；

（三）对消毒产品的卫生质量进行监督检查；

（四）对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查；

（五）对违反本办法的行为采取行政控制措施；

（六）对违反本办法的行为给予行政处罚。

2017修订版《消毒管理办法》

培训试题2018.10

姓名：

成绩：

一、单选题（每题4分，共20分）

1、省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起内作出是否批准的决定。

（）

A、十

B、二十

C、三十

D、四十

2、消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。

经审查符合要求的，予以延续，换发新证。

新证延用原卫生许可证编号。

（）

A、十

B、二十

C、三十

D、四十

3、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为年。

（）

A、三

B、四

C、五

D、六

4、国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：

。

（）

A、卫消新准字（年份）第XXXX号

B、卫消新准字（月份）第XXXX号

C、卫消准字（年份）第XXXX号

D、卫消准字（月份）第XXXX号

5、新消毒产品卫生许可批件的有效期为年。

（）

A、一

B、二

C、三

D、四

二、多选题（每题4分，共20分）

1、经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：

。

（）

A、生产企业卫生许可证复印件

B、产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件

C、生产企业卫生许可证原件

D、新消毒产品卫生许可原件

2、消毒服务机构应当符合以下要求：

。

（）

A、具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备

B、其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求

C、具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度

D、用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行

3、国家卫生计生委自收到重新审查所需的全部材料之日起30日内，应当作出重新审查决定。

有下列情形之一的，注销产品卫生许可批件：

（） A、产品原料、杀菌原理和生产工艺不符合利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据的

B、产品安全性达不到要求的

C、产品消毒效果达不到要求的

D、未对产品原料进行供应商审计的

4、消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产

品等进行检验。

不具备检验能力的，可以委托检验。

 （） 

A、理化指标

B、微生物指标

C、杀灭微生物指标

D、毒理学指标

5、有下列情形之一的，国家卫生计生委可以对已获得卫生许可批件的新消毒产品进行重新审查：

。

（） 

A、产品原料、杀菌原理和生产工艺受到质疑的

B、产品安全性受到质疑的

C、产品消毒效果受到质疑的

D、产品消毒效果达不到要求的

三、判断题（每题4分，共20分）

1、消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

（）

2、经营者采购消毒产品时，索取的有效证件无需加盖公章。

（）

3、消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合国家药品监督管理局的有关规定。

（）

4、检验报告应当客观、真实，符合有关法律、法规、标准、规范和规定。

检验报告在生产地所在省区范围内有效。

（）

5、消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

（）

四、填空题（每空1分，共20分）

1、新消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到国家卫生计生委重新审查通知之日起日内，按照通知的有关要求提交材料。

超过期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，国家卫生计生委可以产品卫生许可批件。

2、感染性疾病：

由引起的疾病。

3、消毒产品：

包括、（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、和一次性使用医疗用品。

4、消毒服务机构：

指为社会提供可能被的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行服务的单位。

5、医疗卫生机构：

指、疾病控制、及与上述机构业务活动相同的单位。

6、国家卫生计生委定期公告取得的新消毒产品批准内容。

公告发布之日起，列入公告的同类产品不再按进行卫生行政许可。

7、生产、进口新消毒产品外的消毒剂、和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。

产品上市时要将向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。

8、取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更、或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。

新证延用原卫生许可证编号。

9、产品包装上标注的厂址、卫生许可证号应当是和其。

10、消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：

（省、自治区、直辖市简称）。

11、消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、类、卫生用品类。

五、简答题（每题20分，共20分）

1、县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使哪些监督管理职权？