品质手册ISO9001版全面实用赶快下吧明日就删了.docx

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品质手册ISO9001版全面实用赶快下吧明日就删了.docx

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品质手册ISO9001版全面实用赶快下吧明日就删了

东莞市XX光电有限公司

文件名称：

质量手册

文件编号：

BC-QM-001

版本号：

A/0

页次

版次

A/0

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版次

A/0

制定：

审核：

核准：

发布日期：

2011.03.26生效日期：

2011.03.28

修改履历

修订版次

修订页次/内容

修订日期

修订人

审核

核准

0.3目录

章节号

标题

页次

0.1

质量手册封面与批准页

0.2

修改履历

0.3

质量手册目录

0.4

管理者代表任命书

0.5

公司简介

4～5

1.0

公司质量管理体系范围

2.0

公司质量管理体系过程流程图及产品流程图

3.0

公司组织架构图

4.0

质量管理体系

4.1

总要求

4.2

文件要求

8～10

5.0

管理职责

5.1

管理承诺

5.2

以顾客为关注焦点

5.3

质量政策

5.4

策划

10～11

5.5

职责、权限和沟通

11～15

5.6

管理评审

15～16

6.0

资源管理

6.1

资源的提供

6.2

人力资源

6.3

基础设施

6.4

工作环境

7.0

产品实现

7.1

产品实现的策划

7.2

与顾客有关的过程

17～18

7.3

设计与开发

18～20

7.4

采购

20～21

7.5

生产和服务提供

21～22

7.6

监视和测量装置的控制

8.0

测量、分析和改进

8.1

总则

8.2

监视和测量

22～23

8.3

不合格品控制

23～23

8.4

资料分析

8.5

改进

附录1

部门与职能对照表

26～28

1.4管理者代表任命书

兹任命XX先生为公司管理者代表,负责质量管理体系推行与实施，

其主要职责:

1.负责组织建立、实施保持公司的质量管理体系；

2.定期向公司的最高管理层汇报质量管理体系运行情况；

3.确保公司内全体员工提高满足顾客要求的意识；

4.负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。

希望公司所有员工服从协调,共同履行质量职责,确保质量管理体系有效运行。

总经理:

2011年3月26日

0.5公司简介

东莞市XX光电有限公司成立于2004年，注册资金1000万元，占地面积7500多平方米，是一家集科研、开发、制造、销售于一体的民营高新科技企业。

公司现有员工260多人，其中，研发工程技术人才60人，含博士1人、高级工程师10人，工程师12人，其自主研发的产品涵盖LED商业照明、LED办公照明、LED道路照明、LED户外照明以及LED景观亮化照明等多个领域共计23大类近400款产品。

截止目前，公司累计申请专利110余项，其中已授权专利90项。

邦臣通过自己出色的研发平台和优秀员工的共同努力，曾获得国家高新技术企业、省重大专项实施单位、市专利培育企业、上市后备企业等多项荣誉称号。

公司生产的大功率LED节能环保日光灯、LED球泡灯和大功率LED路灯也被列入广东省高新技术产品行列。

邦臣公司创立之初，始终扼守“技术创新，创造机会”的观念，坚守“客户导向，质量先行、精工制作，持续改进”的质量政策，做到“以顾客为中心”，满足客户的要求。

本公司质量保证系统依ISO9001：

2008国际质量标准制定：

内含实施质量系统所须之组织、权责划分、程序、作业标准书等。

质量政策:

市场导向，质量先行、精工制作，持续改进。

质量目标：

请参照每年度质量目标之订定（见附件）。

公司名称：

XX光电有限公司

公司地址:

邮政编编：

523118

联系电话：

公司传真：

公司负责人：

1.0公司质量管理体系范围

1.1公司建立并实施本质量手册的目的是:

证明公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过质量管理体系的实施并持续改进，以增强顾客满意。

公司建立与之相关的法规文件清单。

1.2公司的质量管理体系范围如下:

本公司的主要产品为：

LED系列以及节能灯。

（1）质量管理体系：

包括公司所有的职能部门。

（2）1.3本质量手册所引用标准为ISO9001:

2008标准,所采用术语和定义均为ISO9000:

2005标准的术语和定义。

2.0公司质量管理体系过程流程图及产品流程图

持续改进

顾客要求

OUT

管理职责

资源提供

顾客沟通

顾客要求确定评审

资

料

分

析

、

纠

正

措

施

、

预

防

措

施

、

持

续

改

进

供方

设计和开发更改控制

供方选择评价控制

采购控制

内部沟通

文件控制、记录控制

进货

监视与测量

监

视

、

测

量

及

标

识

不

合

格

品

控

制

领料生产

内部审核

管理评审

监视

和测

量装

置的

控制

排支架

机加工

上支架

固晶

资源提供

焊线

检

验

封胶

一切/二切

实

现

过

程

各

使

用

过

程

包装入库

售后服务

OUT通过

产品

顾客满意

说明：

此体系过程流程图描述的过程为生产的主要过程,具体产品流程图见2.2公司产品流程图

。

2.2公司产品流程图（见附件1及附件2）

总经理--XX

３.０公司组织架构图

稽核组

管理者代表—XX

常务副总--XX

研发中心

综合管理中心

品保中心

制造中心

财务中心

XX辉

营销中心

销售三部

外

贸

销售四部

大客户

OEM

销售二部

成品渠道

销售一部

光源

客服部

市场部

品保组

采购部

仓

库

人事行政

工程一部

生产二部

生产一部

工程二部

机电部

成品光源

吴钢

4.0质量目标

部门

项目

基本目标值

挑战目标值

备注

各部门

培训达成率

100%

人事行政

年度员工离职率

20%

10%

入职培训率

100%

品保部

QA抽检批次合格率

95%

98%

客户投诉每月

8件

5件

客诉回复及时率

98%

100%

进料检验批次失误率

制程抽检不良率

生产一部

生产达成率

98%

100%

生产不良率

0.5%

生产报废率

0.20%

0.10%

生产二部

生产达成率

96%

100%

生产不良率

路灯0%，其他3%

生产报废率

路灯0%，其他0.5%

0.3%

研发部

新产品开发达成率

90%

95%

工程部

样品制作合格率

95%

90%

新产品导入成功率

75%

85%

试产通过率

75%

90%

采购部

物料延迟交货率

3.5%

每月材料特采次料

8次

5次

销售部

每月销售达成率

100%

4.０质量管理体系

4.1总要求

公司按ISO9001:

2008标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。

公司确定管理层做好以下策划工作:

A）确定从接单或产品的市场需求到产品交付后质量管理体系所需要的所有过程；

B）确定这些过程的顺序和相互作用,并通过文件加以描述（见质量管理体系过程流程图）；

C）确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法（见各过程相关文件）；

D）确保可以获得必要的资源（如人力资源、设备、设施、工作环境和信息等）,以支持整个过程的有效运作和监视（见第六章）；

E）监视、测量（适用时）和分析这些过程（见第八章）；

F）实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

为确保产品符合要求由资材部对其按《供应商评鉴考核控制程序》的相关规定进行控制。

4.2文件要求

4.2.1质量管理体系文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件能使质量管理体系有效运作。

公司从实际需求出发，确定支持质量管理体系所需文件和记录的性质和范围，并对体系的实施、保持和改进作出规定，其目的是阐述质量方针和描述质量管理体系，以帮助管理者沟通意图、统一行为、有章可循、有据可依、不断完善。

公司编制的质量管理体系文件包括（详见质量管理体系文件清单）:

A）质量政策和质量目标；

B）质量手册；

C）程序文件；

D）作业指导书，如:

管理办法、操作规程、检验标准、图样等；

E）质量记录。

4.2.2质量手册

（1）质量手册的批准

管理者代表组织编制质量手册草案，形成报批稿；总经理全面审阅质量手册并批稿,签署颁发令，正式批准质量管理体系文件。

（2）质量手册的内容应包括:

A）质量管理体系的范围及删减说明；

B）程序文件的引用说明；

C）质量管理体系过程间的相互利用的表述。

（3）质量手册的实施

公司召开文件发布会，正式颁发质量手册和其它文件，公布实施时间和实施要求。

自实施之日起质量管理体系正式运行。

（4）质量手册的控制

质量手册分受控版本和非受控版本:

质量手册是邦臣光电有限公司质量管理体系的重要文件，未经公司最高管理者批准不得复印或发送。

质量手册为公司内部使用的重要书面文件，一律编号受控管理。

经公司最高管理者批准外发的手册，封面及内页须加盖“非受控”印章。

质量手册的换版，于每年的管理审查会议中提出意见，确认后实施换版。

每次修改时，在质量手册修订记录中予以概要的记载。

修改后的新文件，由文件控制中心（以下简称文控中心）发放给所有受控文件保管者，并予以签收。

质量手册控制按《文件与资料管制程序》执行。

4.2.3文件控制

（1）为使公司质量管理体系文件（包括适用的外来文件）得到有效控制,文控中心编制《文件与资料管制程序》,对质量管理体系文件的编制、批准、发布、控制、实施和修改作出规定。

（2）《文件与资料管制程序》规定质量管理体系文件控制以下几个方面的工作:

A）文件发布前,按照《文件与资料管制程序》中规定的批准权限进行批准,并确保文件是充分与适宜的；

B）每次内审均要进行文件评审,必要时进行修改并再次得到批准；

C）公司的质量管理体系文件采取编号和版次控制,以确保对文件的更改和现行修改状态能够明确；

D）文控中心应编制并适时更新《文件总览表》，以确保有效控制公司各部门使用最新的有效版本，并对公司现行使用的受控文件加盖红色“受控文件”章，以识别文件的现行修改状态；

　　　E）各文件使用部门均要确保文件保持清晰、易于识别和检索；

　　　F）对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件，文控中心按照《文件与资料管制程序》的要求进行管理，并根据需要发放到相关部门；

　　　G）文控中心在新版文件发行时，应将旧版文件加盖“作废”印章后及时收回并统一销毁。

若需要保留作废文件时，对这些文件加以适当标识，即加盖“作废文件”印章。

（3）相关程序的名称及编号：

《文件与资料管制程序》

4.2.4记录控制

（1）文控中心制定《质量记录控制程序》,对记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作出规定。

（2）文控中心负责记录空白表格的管理并编制和定期更新《质量记录一览表》,其主要内容应包括:

记录名称、记录编号、保管部门、保存期限、最新版本号等。

（3）质量管理体系所要求的记录,由相关部门有关人员填写,相关部门予以保存。

记录应保持清晰、易于识别和检索。

（4）质量记录的销毁由各部门按照《质量记录一览表》所规定的保存期限进行。

（5）相关程序的名称及编号:

《质量记录控制程序》.

5.0管理职责

5.1管理承诺

公司总经理承诺:

在公司内部按照ISO9001:

2008标准建立质量管理体系、有效实施、保持并持续改进；公司的一切质量管理活动坚持以顾客为关注焦点，顾客的要求和期望必须得到满足并符合法律法规，通过以下活动予以实现并加以证实。

A）向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性:

B）制定质量政策（见5.3节）；

C）确保质量目标的制定（见5.4.1节）；

D）进行管理审查（见5.6节）；

E）提供质量管理体系所需的资源（见6.0节）。

5.2以顾客为关注集点

公司总经理以实现顾客满意为目标，了解顾客的需求和期望,并通过采购、生产、加工、销售、服务等过程将其转化为产品，在法律和法规允许的条件下予以满足。

同时还应按8.2.1节的要求调查顾客满意程度。

5.3质量政策

总经理制定公司的质量政策并确保:

A）与公司的宗旨相适应；

B）其内容包括对满足顾客要求的持续改进的承诺；

C）提供制定和评审质量目标的框架；

D）在公司各个层次（包括全体员工）进行宣传、教育,从而达到全公司范围的沟通和理解；

E）公司定期对质量政策进行评审,使其具有持续适宜性,评审安排在管理审查会议进行,

F）公司制定的质量政策见[质量政策]文件。

5.4策划

5.4.1质量目标

（1）总经理确保在公司的各相关职能和层次上建立质量目标,即公司将建立总的质量目标和部门分质量目标;质量目标必须是可测量的,并与质量政策保持一致。

（2）质量目标必须包括满足产品要求所需的内容（见7.1节的规定）,公司应定期对质量目标进行评价,以确定质量目标的完成状况。

（3）公司年度质量目标（总目标及部分目标）详见公司《质量目标》文件。

5.4.2质量管理体系策划

最高管理层确保:

A）对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及本手册第4章的质量管理体系的总要求；

B）对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

（1）总经理确保在公司内按照ISO9001:

2008标准要求，明确各级人员的责任与权限，并得到沟通。

（2）管理层明确公司组织结构图，详见3.0。

（3）各部门经理/主管负责制本部门结构图和人员的职责与权限,经理批准,详见管理室三阶文件《各部门职责与权限说明书》。

（4）公司管理层与质量管理体系要求有关各职能部门主要职责详见本手册各节规定。

职责与权限如下:

●总经理

A）制定公司的质量政策与质量目标；

B）任命管理者代表,参与对质量管理体系建立的策划；

C）负责组织制定公司的质量管理体系文件，确保符合ISO9001:

2008标准的要求,并负责审批公司规范化运作的程序文件；

D）负责审批内部质量管理体系审核计划,以及内审报告；

E）负责主持管理审查。

F）建立和健全公司的组织架构；

G）明确各职能部门的职责权限；

H）负责公司各部门运作的监督与管理；

I）督导各部门经理/主管完成质量目标；

J）全面负责公司内、外部问题的处理协调；

K）确定和选择公司各部门所需人才；

L）负责公司内部培训工作计划的审批；

M）提供资源；

N）组织贯彻质量政策、法律、法规和指令；

O）负责产品设计与开发的立项和各阶段的核准；

P）负责产品安全库存需求明细及月生产计划的核准；

●财务经理

A）负责分管财务工作；

B）协调分管部门与其它部门的工作关系；

C）负责分管部门的总体工作安排；

D）完成总经理交办的其它工作事项。

●人事行政经理

A）直接对总经理负责,负责分管行政人事与后勤工作；

B）协调公司与政府及相关部门、单位的关系；

C）协助总经理做好公司基建项目和行政支出的立项与审批；

D）协调分管部门及与其它部门的工作关系；

E）负责本部门的人事安排与工作绩效考核；

F）负责全公司所需人力资源的规划和管理；

G）各部门所需人员的招骋；

H）主导全公司的教育训练；

I）监督每月工作目标的达成，以及下个月工作计划的制定；

J）配合质量管理体系审核小组对公司及本部门进行内部审查；

K）完成总经理交办的其它工作事项。

●品保部主管

A）负责品保部内部文件的建立、实施、完善；

B）组织协助QE制定检查标准；

C）处理品质异常，并对异常进行追踪确认。

D）负责客户质量诉怨的处理及相关信息的反馈，改善的跟踪确认。

E）负责对供应商提供产品的质量进行管理；

F）各部门之间沟通与协调。

G）负责本部门仪器、仪表的管理

H）监督每月工作目标的达成，以及下个月工作计划的制定；

I）负责责部门人员的培训/考核。

J）完成总经理交办的其它工作事项。

●资材部经理

A）负责对LED材料/产品安全库存需求及生産计划的审查。

B）负责对LED产品生产进度跟踪及变更的管理；

C）负责对供应商/外协厂的选择、评价和连续控制；

D）负责LED材料供应商/外协厂的定期考核与评估；

E）负责LED原辅材料采购计划的编制与采購实施的管理；

F）负责LED供应商/外协厂的交期跟踪管理；

G）负责LED供应商/外协厂的沟通联络；

H）负责物料倉库和成品倉库的管理与监督；

I）监督每月工作目标的达成，以及下个月工作计划的制定；

J）配合质量管理体系审核小组对公司及本部门进行内部审查；

K）完成总经理交办的其它工作事项。

●生产部经理

A）负责合理规划LED生产线、评估人员和设备能力；

B）负责LED生产计划的实施与完成；

C）负责生产设备的验收、安装、维修、保养的管理；

D）负责指导和实施质量管理,控制影响机器设备生产的各种因素；

E）负责生产设备等设施日常管理的监督与实施；

F）负责LED不合格品管理与控制；

G）负责生产部质量目标的实现；

H）负责确定LED产品整个过程检验的质量要求；

I）负责纠正和预防措施的执行与跟踪；

J）负责LED退货的处理与改进追踪确认；

K）监督每月工作目标的达成，以及下个月工作计划的制定；

L）配合质量管理体系审核小组对公司及本部门进行内部审查

M）负责LED产品的开发与设计的管理；

N）完成总经理交办的其它工作事项。

●营销部经理

A）制订年度营销策略和计划，制订年度工作目标和工作计划，经批准后执行；

B）负责客户信息、市场信息、主要竞争对手的信息的收集、分析与管理；

C）负责新产品的报价、协助工程部、生产部进行新产品样板的确认；

D）负责已到收款期的销售货款的催收；

E）负责业务部的日常管理及保密工作，包括客户数据，产品数据，产品价格等；

F）负责测量及改进顾客对公司产品满意度的需求；

G）负责处理顾客投诉及相关信息的反馈；

H）监督销售区域每月销售业绩目标的达成，并提出改进的措施；

I）负责产品会展销售活动；

J）配合质量管理体系审核小组对公司及本部门进行内部审查；

K）完成总经理交办的其它工作事项。

●工程部经理

A）主导产品的制样,试产与量试工作；

B）原材料的承认与试样；

C）根据需要拜访客户和处理相关客诉；

D）工艺的签认及IE工时的统计和评定；

E）协助市场做新产品的开发及制样；

F）制作LED全系列的SOP及BOM清单并审查；

G）稽查产线操作人员的具体操作情况；

H）整理并规范化相关实验技术资料文档；

I）负责配合生产对定单的白光荧光粉进行调制，并控制好颜色，控制出货率;

J）负责白光LED的小量试产的导入及批量试产的导入并跟行检查产品全制程中

K）各工位的操作人员的操作情况及进纠正不良的操作习惯;

M）设定白光产品在生产制程中的机台程式，以供生产员工调用；

P）申购评估新进设备性能，并制定设备履历表、评估、验收报告；

R）对新进的设备操作员工进行设备操作基础技能培训及设备设定的参数监督检查；

S）完成公司领导交办的其他工作。

●研发部经理

A）.行业需求研究；

B）.产品规划与构思；

C）.产品项目的跟踪与监督；

D）.产品开发验收及测试；

E）.对产品进行新产品使用功能介绍培训；

F）.基础技术研究；

G）.技术发展研究；

H）.新产品设计与开发

I）.应用技术研究构思；

J）.基础研究项目的跟踪与监督；

K）.协助项目部进行销售前技术培训；

L）.处理公司领导交办的其他事务。

5.5.2管理者代表

公司任命胡奎先生担任管理者代表,其职责和权限如下；

A）负责公司建立、实施、维持和完善ISO9001：

2008质量管理体系；

B）督促检查质量管理体系运行，并向总经理汇报运行情况；在获取认证证书后，负责对质量管理体系进行推动和持续改进，确保质量管理体系能够有效执行；

C）负责内部质量管理体系审核小组的编成与督导执行；

D）负责管理评审的组织与决议的实施；

E）贯彻质量方针，负责组织干部和职工的质量培训；

F）负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。

G）完成总经理交办的其它工作事项。

5.5.3内部沟通

（1）公司内建立沟通过程,确保在不同层次和职能之间,通过会议、汇报、传达等方式进行沟通,并根据需要保存相应的《会议记录》、《内部联络单》等质量记录以证实质量管理体系的过程及其有效性得到沟通。

5.6管理评审

5.6.1总经理室制定《管理评审控制程序》,公司应按策划的时间主持召开管理审查会议,原则上每一年举行一次，需要时可适当增加次数,文控室保存与管理审查记录。

5.6.2审查内容

A）质量管理体系是否持续适宜、充分和有效，是否满足ISO9001:

2008标准要求，是否满足质量方针的要求,包括对质量政策和质量目标适宜性的审查；

B）内部和外部质量管理体系审核结果；

C）顾客反馈及其跟踪结果；

D）过程的绩效和产品的符合性；

E）预防和纠正措施的状况；

F）上次管理审查的跟进措

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