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药物分析题库推荐文档
药物分析》题库
沈滨
、单选题
1.关于药典的叙述，最确切的是（
A.是收载所有药品的法典
B.一部药物词典
C.我国制定的药品质量标准的法典
D.
由国际统编的重要技术参考书
3.药物的鉴别的证明（C）
A.药物的稳定性
B.未知药物的真伪
C.已知药物的真伪
D.已知药物的疗效
4.用移液管量取的lOmL溶液，应记成（B）
A.10mL
B.1O.OOmL
C.1O.OmL
D.1O.OOOMl
5.药品检验工作的基本程序是什么?
（D）
A.性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告
B.鉴别、检查、含量测定、记录和报告
C.取样、鉴别、检查、含量测定
D.审查、取样、检验（性状观测、鉴别、检查、含量测定）、记录和报告。
6.药物的鉴别的证明（C）
A.药物的稳定性
B.未知药物的真伪
C.已知药物的真伪
D.已知药物的疗效
7.我国现行的国家药品标准是（D）
A.《中国药典》
B.《局颁药品标准》
C.《临床研究用药品质量标准》
D.A和B
8.下列不属于物理常数的是（C）
A.相对密度
B.比旋度
C.旋光度
D.折光率
9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（B）
A.0.5
B.0.05
C.0.005
D.0.0005
E.
《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（B）
10.《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（A）
A.比旋度
B.旋光度
C.液层厚度
D.波长
11.《中国药典》2005版对药物进行折光率测定时，采用的光线是（D）
A.紫外线
B.红外线
C.可见光
D.钠光D线
13.20°时水的折光率为（C）
A.1.3316
B.1.3303
C.1.3330
D.1.331314.物理常数不可用于（C）
A.测定含量
B.鉴别真伪
C.鉴别官能团
D.检查纯度
15.在药物分析中，测定药物的折光率主要是为了（B）
A.测定药物的化学结构
B.用以鉴别药物和检查药物的纯度
C.检查药物水分含量
D.测定药物的浑浊程度
16.折光率测定时，通常情况下，丧温度升高时折光率（C）
A.不变
B.升高
C.降低
D.先升高，后降低
17.药物中的杂质一般来源于（A）
A.生产贮存过程中
B.使用过程中
C.体内吸收过程中
D.附加剂18．干燥失重法是检查（C）
A.不溶性杂质
B.有色杂质
C.水分
D.有效成分19.硫酸盐检查时（B）
A.硝酸银试液作沉淀剂
B.氯化钡溶液作沉淀剂
C.溴化汞试纸作显色剂
D.硫氰酸铵溶液作显色剂20.溴化汞试纸作显色剂的是哪项检查（D）
A.铁盐检查
B.氯化物检查
C.重金属检查
D.砷盐检查21.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（B）
A.防止铁离子还原
B.防止铁离子水解
C.提高反应灵敏度
D.防止铁离子与氯离子形成配位化合物
22.以硫代乙酰胺为显色剂检查重金属，供试品溶液调整的最佳pH值是（C）
A.1.5
B.2.5
C.3.5
D.4.5
23.炽灼残渣如需留作重金属检查时，炽灼温度应为（B）
A.500C以下
B.500-600C
C.600-700r
D.700-800r
24.用古蔡法检砷时，和溴化汞试纸作用生成砷斑的化合物是（D）
A.HgBr2
B.AsH（HgBr）2
C.SnCl2
D.AsH3
25.用古蔡法检砷中，加入碘化钾和氯化亚锡的主要目的是（A）a.将As5+a原为As3+
B.将As3+氧化为As5+
C.排除硫化物的干扰
D.延缓氢气的产生
26.检查氯化钠的酸碱度，采用的方法是（C）
A.指示剂法
B.PH值测定法
C.酸碱滴定法
D.广泛PH试纸法
27.测定熔点在80r以下固体药物熔点时，可用哪种物质做传温液（A）
A.水
B.乙醇
C.液体石蜡
D.丙酮
28.测定易挥发，易燃液体的馏程时，加热方法应选用（B）
A.电炉加热
B.恒温水浴加热
C.直接火焰加热
D.酒精灯加热
29.黏度的大小随温度的变化而变化，当温度越高，黏度（B）
A.越高
B.越低
C.先低后高
D.先高后低
30.在提取酸碱滴定法中，最常用的指示剂是（C）
A.甲基橙
B.酚酞
C.甲基红
D.溴酚蓝
31.对生物碱原料药的含量测定大多采用的是（B）
A.高效液相色谱法
B.非水溶液滴定法
C.比色法
D.提取酸碱滴定法
32.《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（A）
A.比旋度
B.旋光度
C.液层厚度
D.波长
D.防止铁离子与氯离子形成配位化合物
33.属于喹啉类药物的是（C）
A.阿托品
B.吗啡
C.奎尼丁
D.可待因
34.制剂含量的表示方法是（B）
A.以实际测定的量表示
B.以标示量的百分比表示
C.以每1g样品中所含有纯药品的量表示
D.以每1ml样品中所含有纯药品的量表示
35.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（B）
A.防止铁离子还原
B.防止铁离子水解
C.提高反应灵敏度
36.下列常规检查项目中，不属于片剂检查的是（C）
A.重量差异
B.溶出度
C.微生物
D.崩解时限
37.黏度的大小随温度的变化而变化，当温度越高，黏度（B）
A.越高
B.越低
C.先低后高
D.先高后低
38.溶出度测定时应控制温度（A）
A.37±0.5C
B.37±「C
C.37±2C
D.37±1.5C
39.结构中有莨菪酸的药物是（D）
A.利血平
B.吗啡
C.可待因
D.山莨菪碱
40.溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q'值应为标示量的（C）
A.50%
B.60%
C.70%
D.80%
E.
熔点是指固体物质在一定条件下加热（D）
41.
片剂的重量差异限度规定不得过±7.5%，表示该片剂的每片重量应为（B）
42.
《药典》规定的液体的相对密度是指（C）
43.硬脂酸镁除对配位滴定产生干扰外,在下列含量测定中,还可以产生干扰
A.高效液相色谱法
B.酸碱滴定法
C.非水溶液滴定法
D.紫外风光光度法
44.对生物碱原料药的含量测定大多采用的是（B）
A.高效液相色谱法
B.非水溶液滴定法
C.比色法
D.提取酸碱滴定法
46.药物的鉴别的证明（C）
A.药物的稳定性
B.未知药物的真伪
C.已知药物的真伪
D.已知药物的疗效
47.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将（生物制品规程）并入药典（D）
（A）1990版
（B）1995版
（C）2000版
（D）2005版
48.ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（D）
（A）E（药品有效性的技术要求）
（B）M（药品的综合技术要求）
（C）P
（D）Q
49.《药品临床试验质量管理规范》可用（D）表示。
（A）GMP（药品生产质量管理规范）
（B）GSP（药品经营质量管理规范）
（C）GLP（药品非临床研究质量管理规范）
（D）GCP
50.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（C）
（A）2000年版
（B）2003年版
（C）2010年版
（D）2007年版
51.英国药典的缩写符号为（B）。
（A）GMP
（B）BP
（C）GLP
（D）RP－HPLC
52.美国国家处方集的缩写符号为（D）。
（A）WHO
（B）GMP
（C）INN
（D）NF
53.GMpi指（B）
（A）药品非临床研究质量管理规范
（B）药品生产质量管理规范
（C）药品经营质量管理规范
（D）药品临床试验质量管理规范
54.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（A）
（A）鉴别，检查，质量测定
（B）生物利用度
（C）物理性质
（D）药理作用
55.下列叙述中不正确的说法是（B）
（A）鉴别反应完成需要一定时间
（B）鉴别反应不必考虑“量”的问题
（C）鉴别反应需要有一定的专属性
（D）鉴别反应需在一定条件下进行
56.中国药典熔点的含义是（D）
（A）初熔温度
（B）全熔温度
（C）熔距
（D）熔融同时分解的温度
57.测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度
为2dm测得的旋光度为+3.25。
，贝吐匕旋度为B
（A）+6.5°
（B）+32.5°
（C）+65.0°
（D）+16.25°
58.下列哪种鉴别方法的专属性最强（C）
（A）UV
（B）HPLC
（C）IR
（D）TLC
59.药物中的重金属是指（D）
（A）Pb2＋
（B）影响药物安全性和稳定性的金属离子
（C）原子量大的金属离子
（D）在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
60．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（B）
（A）氯化汞
（B）溴化汞
（C）碘化汞
（D）硫化汞
61.用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）
（A）1ml
（B）2ml
（C）依限量大小决定
（D）依样品取量及限量计算决定
62．药品杂质限量是指（B）
（A）药物中所含杂质的最小允许量
（B）药物中所含杂质的最大允许量
（C）药物中所含杂质的最佳允许量
（D）药物的杂质含量63．氯化物检查中加入硝酸的目的是（C）
（A）加速氯化银的形成
（B）加速氧化银的形成
（C）除去CO32、SO42-C2O42、PO43的干扰
（D）改善氯化银的均匀度64．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）
（A）杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
（B）杂质限量通常只用百万分之几表示
（C）杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
（D）检查杂质，必须用标准溶液进行比对
65．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）
（A）吸收砷化氢
（B）吸收溴化氢
（C）吸收硫化氢
（D）吸收氯化氢66．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）
（A）硫酸盐检查
（B）氯化物检查
（C）溶出度检查
（D）重金属检查
67.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）
（A）1.5
（B）3.5
（C）7.5
（D）11.5
68.硫氰酸盐法是检查药品中的（B）
（A）氯化物
（B）铁盐
（C）重金属
（D）砷盐
69.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（A）
（A）使产生新生态的氢
（B）增加样品的溶解度
（C）将五价砷还原为三价砷
（D）抑制锑化氢的生产
70.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（C）
（A）AgNO3
（B）H2S
（C）硫氰酸铵
（D）BaCl2
、多选题
1.药物分析是研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量，主要包括（BCD）
A.药物结构分析
B.药物成品的化学检验
C.药物生产的质量控制
D.药物贮藏过程的质量考察
E.药物营销过程的质量分析
2.评价药物的质量主要包括（ADE）
A.药物的纯度
B.药物的贮藏
C.药物的剂型
D.药物的毒副作用
E.药物的疗效
3.药物的杂质一般来源于（AC）
A.生产过程
B.使用过程
C.贮存过程
D.体内过程
E.附加剂
4.检查药物中重金属杂质，常用的显色剂有（BE）
A.硫化铵
B.硫化钠
C.硫酸钠
D.硫代硫酸钠
E.硫代乙酰胺
5.影响旋光度的因素包括（ABDE）
A.浓度
B.温度
C.压强
D.波长
E.液层厚度
6.影响折光率的因素（BCD）
A.浓度
B.温度
C.压强
D.波长
E.溶剂
7.属于生物碱的药物的是（ACE）
A.盐酸异丙嗪
B地西泮.
C.盐酸麻黄碱
D.硫酸奎宁
E.硫酸阿托品
8.具有黄嘌呤基本母核的药物是（CD）
A.硝酸士的宁
B.盐酸吗啡
C.咖啡因
D.茶碱
E.硫酸奎宁
9.片剂中常用的赋形剂有（ABDE）
B.乳糖
C.硫酸钙
D.硬脂酸镁
E.亚硫酸钠
10.属于注射剂常规检查的项目（ABCD）
A.不溶性微粒
B.热原试验
C.无菌试验
D.装量差异或装量
E.色泽
11.下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量（ADE）
A.比旋度
B.旋光度
C.熔点
D.E1cm1%
E.折光率
12.紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有（ABC）
A.入max
B.最大吸收波长处的百分吸收系数
C.两波长处的吸光度比值
D.浓度比
E.温度
13.影响Rf值的因素有（ABCD）
A.组分的结构和性质
B.薄层板的性质
C.展开剂的性质
D.展开剂蒸汽饱和程度
E.点样方式
14.用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。
影响本法实验结果的条件有（ACE）
A.仪器波长的准确度
B.供试品溶液的浓度
C.溶剂的种类
D.吸收池的厚度
E.供试品的纯度
15.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（AB）
（A）供试管与对照管应同步操作
（B）称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%
（C）仪器应配对
（D）溶剂应是去离子水
（E）对照品必须与待检杂质为同一物质
16．关于药物中氯化物的检查，正确的是（CE）
（A）氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常
（B）氯化物检查可反应Ag+勺多少
（C）氯化物检查是在酸性条件下进行的
（D）供试品的取量可任意
（E）标准NaCI液的取量由限量及供试品取量而定
17．检查重金属的方法有（BCD）
（A）古蔡氏法
（B）硫代乙酰胺
（C）硫化钠法
（D）微孔滤膜法
（E）硫氰酸盐法
18．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（CDE）
（A）反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑
（B）加碘化钾可使五价砷还原为三价砷
（C）金属锌与碱作用可生成新生态的氢
（D）加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
（E）在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
19．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（AE）
（A）是检查氯化物的方法
（B）是检查重金属的方法
（C）反应结果是以黑色为背景
（D）在弱酸性条件下水解，产生硫化氢
（E）反应时pH应为7〜8
20．药品杂质限量的基本要求包括（ABCDE）
（A）不影响疗效和不发生毒性
（B）保证药品质量
（C）便于生产
（D）便于储存
（E）便于制剂生产三、判断题
1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
（2）
2.恒重是供试品经一次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量。
（X）
3.空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果。
（2）
4.含量测定指用规定的方法测定药物中的所有物质成分。
（X）
5.有效性指检查与药物疗效有关，在鉴别、纯度检查和含量测定中能控制的项目。
X）
6.
2）
鉴别指用可靠的试验方法来证明药物的真伪。
（X）
7.药物的纯度指药物的纯净程度，又称用药纯度或用药规格。
8.旋光度指在一定条件下，旋光性物质按其旋转偏振面的方向，所旋转的度数。
2）
温度和波长下测得的旋光度。
1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定
2）
（2）
11.纯度检查指对各类杂质的检查，也叫纯度要求。
12.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量。
（X）
13.沸点指在一定压力下，当液体受热时，蒸汽压不断增大，达到与外界气压相
同时，液体呈现沸腾现象，此时的温度即位该物质的沸点。
（2）
14.馏程系指一种液体照中国药典规定方法蒸馏，校正到标准压力
（101.3kPa/760mmHg下，自开始蒸馏出第1滴算起，至供试品仅剩3-4ml，或
定比例的容积馏出时的温度范围。
（X）
15.熔点系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度或熔融同时分
解的温度或在熔化时自初熔至全熔显示出的一段温度范围（熔距）。
（V）
16.黏度系指流体对流动的阻抗能力，《中国药典》2005年版中采用动力黏度,运
动黏度或特性黏数表示。
（V）
17.杂质的来源，一是生产过程中引入，二是在储存过程中产生。
（V）18.特殊杂质是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。
（V）
19.色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为
（Rf值或保留时间）进行的鉴别试验（V）
20.药典内容一般分为凡例，正文和附录三部分。
（X）
四、问答题
1.对药品的进行质量控制的意义？
答：
对药品的进行质量控制的意义：
保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
答:
保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
3常见的药品标准主要有哪些？
答:
国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
4.药典的内容分哪几部分？
建国以来我国已经出版了几版答:
药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。
建国以来我国已经出版了九版药典。
（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年、2010年）5．简述药物分析的性质？
答:
它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
6.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是?
答：
中华人民共和国药典：
Ch.P;日本药局方JP;英国药典:
BP;美国药典:
USP;
欧洲药典:
Ph.Eur；国际药典：
Ph.Int
7.折光率的定义是什么？
它与哪些因素有关?
答：
光由真空进入某种介质时，入射角的正弦与折射角的正弦之比，叫做这种介质的绝对折射率，简称折射率，折光率，用n表示。
其值大小与该物质的化学物
质、温度以及光的波长都有关系。
8.
（1）使用韦氏比重秤测某供试品相对密度，所用游码分别为5g游码在刻度8
处，500mg号游码在刻度7处，50mg号游码在刻度9处，5mg号游码在刻度3处。
标准供试品相对密度范围0.8800±0.001。
该供试品的相对密度是多少？
是否符
合标准？
（2）某供试品的相对密度为0.5011，则游码如何放置?
答：
（1）该供试品的相对密度是0.8793。
（2）所用游码分别为5g游码在刻度5处，50mg号游码在刻度1处，5mg号游
码在刻度1处。
9.精密量取葡萄糖注射液适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨
试液0.2ml，用水稀释到刻度，摇匀，静置10分钟，照药典附录测定该注射液
的旋光度为+4.9°,空白试验为0。
求此葡萄糖液射液中葡萄糖（C6H1206H2O
的含量。
中国药典规定：
无水葡萄糖25r时的比旋度为+52.5°〜+53.0°
52.75。
I]25_52.5+53.0答：
aD=—2
a4.9
C%=[a|DXL=”100%=9.29%
计算所得是无水葡萄糖的含量，如按C6H12O6H2O计算，则:
c%=9.29%X蟲=10.22%
由以上可得：
C=aX2.08522.0852为每10旋光度相当于待测溶液每100ml中C6H12O6H2O的克数。
10.某葡萄糖溶液，在20°时测得折光率为1.3408，同温度下的纯化水折光率为1.3330,已知葡萄糖的折光率因素（F）为0.00144，试计算该葡萄糖溶液的百
分浓度?
答：
C=（n-no）/F=（1.3408-1.3330）/0.00144=5.417
11.简要说明氯化物检查法的原理
答：
在硝酸酸性条件下，氯化物杂质与硝酸银试液反应，生成氯化银白色浑浊，
与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下产生成的氯化银浑浊程度比较，以判断
供试品中的氯化物是否超过了限量。
Cl-+AgJAgCl（白色）
12.简要说明硫酸盐检查法的注意事项
答：
1.稀盐酸的作用可防止CO2-，PO43■等与BaT生成沉淀而干扰测定。
50ml溶液中加入2ml稀盐酸，反应灵敏度最佳。
2.适宜比浊浓度50ml溶液含0.1-0.5mgSO42-，即相当于标准硫酸钾溶液1-5ml，在此范围内浊度梯度明显。
3.氯化钡溶液浓度《中国药典》2005年版采用25%氯化钡溶液，溶液稳定,不必临用前新鲜配制。
经试验，放置1个月后，反应效果亦无明显改变。
13.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1卩g的As3+）制备标准砷斑，取本品一定量，溶解后，依法检查，要求砷盐限量不超过0.0001%,应取供试品的量为多少克?
答：
已知：
C=1卩g/ml=1X10-6g/ml，V=2ml,L=0.0001%
S=V*C/L*100%=2x1x10/0.0001%*100%=2.0g
14.
异喹啉类药物盐酸小檗碱的化学结构式如下所示，请写出其化学分子式
15.
硝酸士的宁的化学结构式如下所示，请写出其化学分子式
16.写出至少五种生物碱类药物含量测定的常用方法。
答：
非水溶液滴定法，提取酸碱滴定法，酸性染料比色法，紫外分光光度法，置换酸碱滴定法，定氮法，高效液相色谱法等
17.葡萄糖中重金属的检查，称取葡萄糖4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液2ml（PH3.5），依法检查重金属，要求重金属含量不超过百万分之五，应取标准铅溶液多少毫升？
（每1ml相当于10卩g的PbT）
答：
L=5.0/10=5.0*10-6
L=C*V/S
V=L*S/C=5.0*10-6*4.0/（10*10-6）=2.0ml
18.硫酸阿托品的含量测定：
取本品约0.4780g，精密称定，加冰醋酸与酸酐各
10ml溶解后，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.10
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