参比制剂第十批.docx

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参比制剂第十批

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仿制药参比制剂目录（第十批）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-1

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

AspirinandDipyridamoleSustained-releaseCapsules/Aggrenox

阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg

胶囊剂（缓释胶囊）

BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

欧盟上市（上市国:

德国；产地：

德国）

10-2

艾司奥美拉唑镁肠溶片

EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets/NEXIUM

20mg

片剂（肠溶片）

AstraZenecaAB

原研进口

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-3

艾司奥美拉唑镁肠溶片

EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets/NEXIUM

40mg

片剂（肠溶片）

AstraZenecaAB

原研进口

10-4

氨苄西林胶囊

AmpicillinCapsules/AMPICILLINTRIHYDRATE

500mg（以C16H19N3O4S计）

胶囊剂

DAVAPharmaceuticalsINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-5

氨酚曲马多片

ParacetamolandTramadolHydrochlorideTablets/ULTRACET

盐酸曲马多37.5mg；对乙酰氨基酚325mg

片剂

JANSSENPHARMACEUTICALSINC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：

AcetaminophenandTramadolHydrochlorideTablets

10-6

氨酚双氢可待因片

ParacetamolandDihydrocodeineTartrateTablets/Co-dydramol

对乙酰氨基酚500mg；酒石酸双氢可待因10mg

片剂

ActavisUKLimited

欧盟上市（上市国家：

英国；产地：

英国）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-7

氨磺必利片

AmisulprideTablets/Solian

50mg

片剂

SANOFI

欧盟上市（上市国家：

英国；产地：

法国）

持证商为AventisPharmaLimited的产品亦可

10-8

氨磺必利片

AmisulprideTablets/Solian

0.2g

片剂

SANOFI-AVENTISFRANCE

原研进口

10-9

奥卡西平片

OxcarbazepineTablets/Trileptal

0.3g

片剂

NovartisPharmaSchweizAG

原研进口

10-10

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

OmeprazoleandSodiumBicarbonateCapsules/ZEGERID

奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1.1g

胶囊剂

SANTARUSINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-11

奥美沙坦酯片

OlmesartanMedoxomilTablets/BENICAR

20mg

片剂

DAIICHISANKYOINC

美国橙皮书

10-12

奥美沙坦酯片

OlmesartanMedoxomilTablets/BENICAR

40mg

片剂

DAIICHISANKYOINC

美国橙皮书

10-13

奥沙拉秦钠胶囊

OlsalazineSodiumCapsules/DIPENTUM

0.25g

胶囊剂

MylanSPECIALTYLP

美国橙皮书

10-14

奥沙西泮片

OxazepamTablets/Sobril

15mg

片剂

PfizerAB

欧盟上市（上市国家：

瑞典；产地：

意大利）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-15

巴氯芬片

BaclofenTablets/Lioresal

10mg

片剂

NovartisPharmaSchweizAG

原研进口

10-16

苯甲酸利扎曲普坦片

RizatriptanBenzoateTablets/Maxalt

5mg（以C15H19N5计）

片剂

MERCKANDCOINC

美国橙皮书

10-17

比沙可啶肠溶片

BisacodylEnteric-coatedTablets/--

5mg

片剂（肠溶片）

BoehringerIngelheimFrance

原研进口

10-18

吡罗昔康胶囊

PiroxicamCapsules/FELDENE

10mg

胶囊剂

PFIZERLABORATORIESDIVPFIZERINC

美国橙皮书

10-19

吡罗昔康胶囊

PiroxicamCapsules/FELDENE

20mg

胶囊剂

PFIZERLABORATORIESDIVPFIZERINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-20

醋氯芬酸片

AceclofenacTablets/AIRTAL

100mg

片剂

Almirall,S.A.

欧盟上市（上市国家：

西班牙；产地：

西班牙）

10-21

醋酸钙片

CalciumAcetateTablets/CALCIUMACETATE

0.667g

片剂

PADDOCKLABORATORIESLLC

美国橙皮书

10-22

单硝酸异山梨酯缓释胶囊

IsosorbideMononitrateSustained-release

Capsules/Elantan

50mg

胶囊剂（缓释胶囊）

UCBPharma

欧盟上市（产地：

德国）

德国上市名称：

IsosorbidmononitratRetardkapseln

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-23

单硝酸异山梨酯缓释片

IsosorbideMononitrateSustained-releaseTablets/Ismoretard

40mg

片剂（缓释片）

RiemserPharmaGmbH

欧盟上市（上市国家：

德国；产地：

西班牙）

德国上市名称：

IsosorbidmononitratRetardtabletten

10-24

单硝酸异山梨酯缓释片

IsosorbideMononitrateSustained-releaseTablets/Imdur

60mg

片剂（缓释片）

AstraZenecaUKLimited

欧盟上市（上市国家：

英国；产地：

英国）

英国上市名称：

IsosorbideMononitrateExtendedreleasefilmcoatedtablet

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-25

单硝酸异山梨酯片

IsosorbideMononitrateTablets/Monoket

10mg

片剂

KREMERSURBANPHARMACEUTICALSINC

美国橙皮书

10-26

单硝酸异山梨酯片

IsosorbideMononitrateTablets/Monoket

20mg

片剂

KREMERSURBANPHARMACEUTICALSINC

美国橙皮书

10-27

对乙酰氨基酚维生素C泡腾片

CompoundParacetamolandVitaminCEffervescentTablets/EFFERALGAN

每片含对乙酰氨基酚330mg，维生素C200mg

片剂（泡腾片）

UPSASAS

欧盟上市（上市国家：

法国；产地：

法国）

持证商为Bristol-MyersSquibb，S.A.的产品亦可

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-28

多索茶碱颗粒

DoxofyllineGranules/ANSIMAR

0.2g

颗粒剂

ABCFARMACEUTICIS.P.A.

欧盟上市（上市国家：

意大利；产地：

意大利）

10-29

泛昔洛韦片

FamciclovirTablets/Famvir

0.125g

片剂

NovartisPharmaceuticalsUKLimited

欧盟上市（产地：

西班牙）

10-30

泛昔洛韦片

FamciclovirTablets/Famvir

0.25g

片剂

NovartisPharmaceuticalsUKLimited

欧盟上市（产地：

西班牙）

10-31

非布司他片

FebuxostatTablets/ULORIC

40mg

片剂

TAKEDAPHARMACEUTICALSUSAINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-32

非布司他片

FebuxostatTablets/ULORIC

80mg

片剂

TAKEDAPHARMACEUTICALSUSAINC

美国橙皮书

10-33

非洛地平缓释片

FelodipineSustained-releaseTablets/Plendil

10mg

片剂（缓释片）

AstraZenecaUKLimited

欧盟上市（上市国家：

英国）

英国上市名称：

FelodipineProlonged-releaseTablets

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-34

非洛地平缓释片

FelodipineSustained-releaseTablets/Plendil

5mg

片剂（缓释片）

AstraZenecaA/S

欧盟上市（上市国家：

丹麦）

丹麦上市名称：

FelodipinDepottabletter

10-35

非那雄胺片

FinasterideTablets/PROPECIA

1mg

片剂

MSDPHARMA（SINGAPORE）PTE.LTD.

原研进口

10-36

非那雄胺片

FinasterideTablets/PROSCAR

5mg

片剂

MerckSharp&DohmeLimited

原研进口

10-37

非诺贝特胶囊

FenofibrateCapsules/Lipanthyl

0.2g

胶囊剂

AbbottLaboratoriesLimitED

原研进口

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-38

酚咖片

ParacetamolandCaffeineTablets/HedexExtra

对乙酰氨基酚500mg；咖啡因65mg

片剂

OmegaPharmaLtd.

欧盟上市（上市国家：

英国；产地：

爱尔兰）

商品名为SolpadeineHeadache的亦可

10-39

伏立康唑片

VoriconazoleTablets/Vfend

50mg

片剂

PfizerLimited

原研进口

10-40

伏立康唑片

VoriconazoleTablets/Vfend

0.2g

片剂

PfizerLimited

原研进口

10-41

氟伐他汀钠胶囊

FluvastatinSodiumCapsules/LESCOL

20mg（按C24H25FNO4计）

胶囊剂

NOVARTISFARMACÉUTICA,S.A.

欧盟上市（产地：

西班牙）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-42

氟伐他汀钠胶囊

FluvastatinSodiumCapsules/LESCOL

40mg（按C24H25FNO4计）

胶囊剂

NOVARTISFARMACÉUTICA,S.A.

欧盟上市（产地：

西班牙）

10-43

氟氯西林钠胶囊

FlucloxacillinSodiumCapsules/FLOXAPEN

0.25g（按C19H17ClFN3O5S计）

胶囊剂

ActavisUKLtd

欧盟上市（上市国家：

英国；产地：

荷兰，冰岛）

10-44

氟氯西林钠颗粒

FlucloxacillinSodiumGranules/--

0.125g/5ml（按C19H17ClFN3O5S计）

颗粒剂

ActavisUKLtd

欧盟上市（上市国家：

英国；产地：

爱尔兰）

英国上市名称：

FlucloxacillinSugar-FreePowderforOralSolution

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-45

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

TenofovirDisoproxilFumarateTablets/VIREAD

0.3g

片剂

GileadSciencesInc.

原研进口

10-46

富马酸酮替芬胶囊

KetotifenFumarateCapsules/Zaditen

1mg（按C19H19NOS计）

胶囊剂

SunPharmaceuticalIndustriesLimited

日本橙皮书

10-47

富马酸酮替芬片

KetotifenFumarateTablets/Zaditen

1mg（按C19H19NOS计）

片剂

NovartisPharmaSchweizAG

上市国家：

瑞士；产地：

瑞士

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-48

格列齐特缓释片

GliclazideSustained-releaseTablets/Diamicron

30mg

片剂（缓释片）

LesLaboratoiresServier

欧盟上市（上市国家：

英国）

英国上市名称：

GliclazideModifiedReleaseTablets

10-49

格列齐特缓释片

GliclazideSustained-releaseTablets/--

60mg

片剂（缓释片）

LesLaboratoiresServier

原研进口

10-50

格列齐特片

GliclazideTablets/Diamicron

80mg

片剂

ServierLaboratoriesLtd

欧盟上市（上市国家：

英国）

10-51

格列齐特片

GliclazideTablets/Glimicron

40mg

片剂

DainipponSumitomoPharmaCo.,Ltd.

日本橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-52

枸橼酸氯米芬片

ClomifeneCitrateTablets/Clomid

50mg

片剂

SANOFI-AVENTISFRANCE

欧盟上市（上市国家：

法国；产地：

法国）

10-53

枸橼酸莫沙必利片

MosaprideCitrateTablets/Gasmotin

5mg（按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算）

片剂

SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.

原研进口

10-54

枸橼酸西地那非片

SildenafilCitrateTablets/VIAGRA

25mg（按C22H30N6O4S计）

片剂

PFIZERINC

美国橙皮书

10-55

枸橼酸西地那非片

SildenafilCitrateTablets/VIAGRA

50mg（按C22H30N6O4S计）

片剂

PFIZERINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-56

枸橼酸西地那非片

SildenafilCitrateTablets/VIAGRA

100mg（按C22H30N6O4S计）

片剂

PFIZERINC

美国橙皮书

10-57

骨化三醇软胶囊

CalcitriolSoftCapsules/Rocaltrol

0.5μg

胶囊剂（软胶囊）

RochePharma（Schweiz）AG

上市国家：

瑞士；产地：

德国

10-58

骨化三醇软胶囊

CalcitriolSoftCapsules/Rocaltrol

0.25μg

胶囊剂（软胶囊）

RochePharma（Schweiz）Ltd.

原研进口

10-59

茴三硫片

AnethelTrithioneTablets/SULFARLEM

12.5mg

片剂

EXOD

欧盟上市（上市国家：

法国；产地：

法国）

10-60

茴三硫片

AnethelTrithioneTablets/SULFARLEMS

25mg

片剂

EXOD

欧盟上市（上市国家：

法国；产地：

法国）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-61

甲钴胺片

MecobalaminTablets/Methycobal

0.5mg

片剂

EisaiCo.,Ltd.

日本橙皮书

10-62

酒石酸托特罗定片

TolterodineTartrateTablets/Detrol

1mg

片剂

PharmaciaAndUpjohnCo

美国橙皮书

10-63

酒石酸托特罗定片

TolterodineTartrateTablets/Detrol

2mg

片剂

PharmaciaAndUpjohnCo

美国橙皮书

10-64

酒石酸唑吡坦片

ZolpidemTartrateTablets/AMBIEN

5mg

片剂

SANOFIAVENTISUSLLC

美国橙皮书

10-65

酒石酸唑吡坦片

ZolpidemTartrateTablets/Stilnox

10mg

片剂

SANOFI-AVENTISFRANCE

原研进口

10-66

卡维地洛片

CarvedilolTablets/Dilatrend

6.25mg

片剂

RochePharmaAG

欧盟上市（上市国家：

德国；产地：

意大利）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-67

卡维地洛片

CarvedilolTablets/ARTIST

10mg

片剂

DaiichiSankyoCo.,Ltd.

日本橙皮书

10-68

卡维地洛片

CarvedilolTablets/Dilatrend

12.5mg

片剂

RochePharmaAG

欧盟上市（上市国家：

德国；产地：

意大利）

10-69

卡维地洛片

CarvedilolTablets/ARTIST

20mg

片剂

DaiichiSankyoCo.,Ltd.

日本橙皮书

10-70

卡维地洛片

CarvedilolTablets/Dilatrend

25mg

片剂

RochePharmaAG

欧盟上市（上市国家：

德国；产地：

意大利）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-71

坎地氢噻片

CandesartanCilexetilandHydrochlorothiazideTablets/Blopress

每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

TakedaGmbH

欧盟上市（上市国家：

德国；产地：

意大利）

10-72

坎地氢噻片

CandesartancilexetilandHydrochlorothiazideTablets/Blopress

每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

TakedaGmbH

欧盟上市（上市国家：

德国；产地：

意大利）

10-73

拉呋替丁片

LafutidineTablets/PROTECADIN

10mg

片剂

TAIHOPHARMACEUTICALCO.,LTD.

日本橙皮书

10-74

拉西地平片

LacidipineTablets/Lacipil

4mg

片剂

GLAXOSMITHKLINE,S.A

原研进口

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-75

拉西地平片

LacidipineTablets/Lacipil

6mg

片剂

GlaxoSmithKlineS.p.A.

欧盟上市（上市国家：

意大利）

10-76

消旋卡多曲散

RacecadotrilPowder/--

10mg

散剂

LaboratoirebioprojetPharma

原研进口

10-77