欧洲之星私密仪器中文说明书.docx

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欧洲之星私密仪器中文说明书

私密仪器

使用说明书

安全指导

以下信息包括了本产品设计与生产所参照的技术规范以及操作注意事项，为仪器的正确使用提供安全指导。

点阵激光系统的设计与生产遵照了以下3个领域的安全规范：

1.电气安全规范

2.激光辐射安全规范

3.电磁辐射安全规范

以上规范所参照的技术标准由国际电工委员会（IEC）制定，标准如下：

IEC60601-1

Medicalelectricequipmentpart1:

Generalrequirementsforsafety

IEC60601-1-2

Medicalelectricequipmentgeneralrequirementforsafetycollateralstandard:

electromagneticcompatibilityrequirementandtest

IEC60601-1-4

Medicalelectricequipmentgeneralrequirementforsafetycollateralstandard:

programmablemedicalelectricequipment

IEC60602-2-22

Medicalelectricequipmentpart2,specificsafetyrequirementondiagnosingandtreatmentlaserequipment

IEC60825-1

Radiationsafetyforlaserproduct,equipmentclassificationrequirementanduser'sguidance.

激光系统有安全保护设计，但只有在正确的使用条件下才能确保安全。

具体操作注意事项请参照第5章。

尽管本仪器的电磁兼容性能通过了EN60601-1-2性能测试，但是仍然注意避免在有强电磁干扰的区域内使用本仪器。

前言

激光系统（以下简称治疗仪）是本公司推出的智能化激光医疗设备。

该治疗仪具有设计精良、结构合理、外形美观、性能可靠、使用方便等特点。

功能及技术指标达到国际先进水平，是当前我国同类仪器升级换代产品。

产品主要销往美国、欧洲、日本、韩国及印度等地。

本机为立式结构，采用低阶模二氧化碳激光器，激光模式好，聚焦光斑小，功率密度高，波长生物效应好，具有切割速度快，凝固作用好，术中出血少，手术视野清晰等特点。

使用灵活方便，手术操作面大。

激光功率稳定性高，大小可随意预置选定，具有状态自诊断指示。

可以进入病房、美容院及私人诊所使用。

本治疗仪可广泛应用于皮肤科、妇科、耳鼻喉科、牙科、普外科、美容外科等作切割、汽化、烧灼、凝固治疗。

医疗

体表任何部位的各种色素痣、斑、疣、鼻息肉、鼻甲肥大，鼾症、血管瘤、疤痕、皮赘、痔瘘、鸡眼、腋臭、宫颈炎、宫颈糜烂、外阴白斑、包皮切除、纹身、尖锐湿疣等

美容

体表任何部位的各种色素痔、斑、暗疮、痤疮、汗管瘤、脂肪瘤、血管瘤、疤痕、睑黄疣、烟袋术、纹身、协助切眉术、除皱术、私密等

理疗

利用扩束镜（选配）照射可治疗皮肤麻木、颈周炎、肩周炎、关节炎

操作说明

1系统操作原理

1.1CO2激光治疗仪原理

CO2激光的波长在10.6μm，几乎100%能被人体生物组织（无论何种肤色）吸收。

利用激光的热效应和电磁效应能使手术的切割、灼烧、气化和微创治疗过程少出血或不出血。

因此，此类治疗几乎都采用CO2激光。

CO2激光治疗仪采用封离型CO2激光器，其输出的激光经导光关节臂传输，特点是方向性好，能量密度高。

治疗仪输出的激光是不可见光，为方便操作，加入了红色半导体激光做指示光。

治疗仪输出的激光束经聚焦镜输出时，聚焦点产生的高温能将靶组织气化，可用于切割、烧灼，未经聚焦的激光束能量密度较低，可对靶组织做凝固手术。

1.2私密治疗原理

私密青春激光治疗仪利用二氧化碳激光的光热作用来对女性私密部位进行治疗：

1.2.1作用于阴道粘膜层、肌层,刺激粘膜固有层和肌层中的成纤维细胞新生，并使受损的胶原纤维、弹性纤维等重塑，使阴道壁增厚阴道收紧；

1.2.2二氧化碳激光的微脉管刺激作用，使血管舒张，血流量增加，细胞氧化和营养物质供应增加，使线粒体释放ATP增多，细胞功能活跃，阴道粘膜分泌作用增强；

1.2.3二氧化碳激光的微脉管刺激作用，使细胞功能活跃，增强阴道血管对性刺激的完整、动态响应，进而使敏感度大幅提升；

1.2.4二氧化碳激光可改变组织特性，产生胶原增生、粘膜收紧、阴道润滑度及敏感度得到有效的提高；健康的粘膜组织各项功能活跃，使PH值、菌群正常化，进而降低私密处感染几率。

1.3治疗范围

私密紧致——强效收紧，长久维持

私密润滑——增加分泌，消除干涩

私密敏感——细胞新生，反应增强

私密健康——综合改善，降低感染

1.4产品优势

足够的穿透深度，强效收紧；

效果持续时间长，一个疗程维持1-3年；

无痛、无休假期，无特殊护理；

安全，避免交叉感染；

操作简单，仅需15分钟；

超高投资回报率；

1.5仪器描述

本治疗仪采用最先进微处理器技术控制（触摸屏控制）相应的激光电源，从而驱动封离型二氧化碳激光器输出激光。

操作可视且非常直观，其人性化的界面让用户使用时会感到非常方便且安全。

1.6主要组成部分

1.6.1封离型CO2激光器及指示光

封离型CO2激光器由玻璃管制成，长度1255mm，其有效气体为CO2。

两端分别贴有镜片，侧面安有电极和冷却水管。

当激光器电极接通高压电流时，CO2气体被激励而产生激光，并从激光器的锗镜片端发出。

指示光为可见光源，主要是指明激光输出点的位置。

1.3.2激光主电源

激光主电源主要由高压开关电源组成，用来点燃CO2激光管。

1.3.3主控制板

主控制板是由LCD触摸屏、控制线路板组成。

操作者通过触摸屏可以操作本仪器所有的功能。

其所显示的功率及时间是非常精确的。

1.3.4冷却循环系统

冷却循环系统采用封闭式的冷却方式，主要由冷却水箱、加放水接头、水泵、断水保护器组成。

工作时利用水泵来驱动水进行循环冷却。

1.3.5脚踏开关

脚踏开关用来控制激光输出。

当压下脚踏开关时，快门电机的挡板打开，同时激光从关节臂末端输出。

1.3.6关节臂

本治疗仪激光输出系统是七关节导光关节臂。

最大工作半径为110cm，操作非常轻巧。

2开机准备

2.1拆包装检查

拆包装后，请确认仪器没有损坏，电路线路连接完好，零件齐全。

2.2连接关节臂

取出关节臂，连接到机器的关节臂座上，并用螺圈拧紧。

2.3加冷却液

A：

加水

拧开“加水”和“溢水”螺帽，将水通过漏斗从“加水”孔加入，直到溢水口有水溢出。

拧紧两个孔的螺帽。

B：

放水（用于特殊情况）

拧开“放水”和“加水”螺帽，水会从放水口流出。

然后待水放空后，拧紧两个孔的螺帽。

注:

：

加水时，在溢水口对应位置应放容器接水

任何时候都不允许无水状况下开机！

冷却液采用纯净水或蒸馏水。

2.4检查输入电压

接通电源前检查输入电源电压是否与机器电源电压一致，以免产生不必要的危险。

2.5连接电源线

将相应的电源线一端插入机器电源插座，另一端插入网电源输出口。

（注意：

网电源必须有良好的接地，推荐接地为医用等级）。

2.6连接脚踏开关

将脚踏开关电源线插头对准仪器上相应的脚踏开关插座，当听到“咔嗒”声即表示已正常连接。

2.7试运行

顺时针旋转电源开关开机，让机器空运转十分钟。

（反方向旋转关闭电源）

注：

空运转时不允许激光输出！

3操作方法

3.1开机界面

3.2功能选择界面

3.2.1

为美肤模式按钮，点击进入美肤模式界面；

3.2.2

为普通模式按钮，点击进入普通模式界面；

3.2.3

为私密激光按钮，点击进入私密激光界面；

3.2.4

为设置按钮，点击进入设置界面；

3.2.5

为系统信息按钮，点击进入系统信息界面。

3.3美肤模式界面：

3.3.1

使用参数按钮调整，控制激光输出功率0-30W；按

可以调节功率大小；

3.3.2

使用参数按钮调整，控制扫描过程中每点的激光作用

时间0.1ms-10ms；按

可以调节停留时间；

3.3.3

使用参数按钮调整，控制扫描过程中点与下一点之间

的扫描间隙时间1-5000ms；按

可以调节间隔时间；

3.3.4

使用参数按钮调整，控制点阵的点与点之间的距离

0.1-2.6mm，已达到控制点阵密度的目的；按

可以调节点间距大小；

3.3.5

使用参数按钮调整，控制点阵的扫描方式分为三种：

顺序模式：

扫描点从一边到另一边依次进行

乱序模式：

扫描点没有次序，随机进行

中分模式：

扫描点与同行的下一扫描点保持点阵的二分之一距离进行；

按

可选择所需模式；

3.3.6

使用参数按钮调整，控制点阵的扫描次数1-20th

3.3.7

按1-5的数字为选择所存储的空间，按

即保存当前页面的一切参数到该空间内，使用时可以随时按数字按钮调用。

3.3.8

选按形状按钮，按

可以选择所需图形，点击此图

按

可调整图形的大小，长度为0-20mm，按下

按钮时，扫描器将发出指示光预览所选图形；

3.3.9

此按钮为界面参数调节的选择键；

3.3.10

参数调整好后，按下准备按钮，扫描器对准位置，踩下脚踏即发射激光扫描；

3.3.11

点击返回主界面。

3.3.12

调节功率大小时点能量与覆盖率会随着能量大小增减；

点阵模式能量参数参考表

功率（W）

8~15，根据皮肤薄厚程度和自身修护能力选择，一般选用9。

停留时间（ms）

1.0~2.0，一般选用1.0，停留时间越大，激光作用在皮肤上时间越长，反之，越短。

间隔时间（ms）

1.0~2.0，一般选用1.0，间隔时间越大，激光出光速度越慢，反之，越快。

点间距（mm）

1.0~2.0，一般选用1.0，点间距越大，激光作用在皮肤上的作用点越疏，反之，越密。

扫描模式

一般选用顺序。

次数（th）

一般选用1，激光出光遍数。

形状

根据实际疤痕形状等来选择，一般选用正方形。

（以上参数只限于参考，请根据实际情况进行调节）

3.4普通模式界面：

3.4.1

使用参数按钮调整，控制激光输出功率为0-30W；

3.4.2

使用参数按钮调整，控制点阵的扫描方式分为三种：

3.4.2.1单次模式：

踩下脚踏开关后只发射一束激光，持续时间由

控制1-100ms；

3.4.2.2连续模式：

踩下脚踏开关后持续发射激光，抬起脚踏后发射结束；

3.4.2.3脉冲模式：

踩下脚踏后激光连续发射脉冲，脉冲宽度和间隔时间由

和

调整，脉宽和间隙较小时为超脉冲，抬起脚踏时发射结束。

3.4.3

参数调整好后，按下准备按钮，扫描器对准位置，踩下脚踏即发射激光。

3.4.4

点击返回主界面。

3.4.5

此脉冲为固定值不需要在界面做调节；

3.4.6

在待机状态下可调节界面参数；

3.4.7

此按钮为界面参数调节的选择键；

脉冲模式能量参数参考表

单次模式

功率：

（8~15）W，根据痣大小脂肪粒大小等调节，一般选用9W。

关闭时间：

一般选用0.5ms

连续模式

功率：

（6~9）W，此模式非医务人员不建议使用

脉冲模式

功率：

（6~12）W，一般选用8W，根据要切割的肉痣大小皮肤承受能力等调节

（以上参数只限于参考，请根据实际情况进行调节）

3.5私密模式界面：

3.3.1

点按能量大小按钮按

控制激光输出功率0-30W；

3.3.2

点按频率按钮控制每秒能量输出次数，一般控制在0-5Hz;

3.3.3

能量速度键为点能量每秒覆盖率及速度，一般控制在3.5;

3.3.4

使用参数按钮调整，控制点阵的点与点之间的距离

20mm已达到控制点阵密度的目的；

3.3.5

使用参数按钮调整，控制点阵的扫描方式分为三种：

顺序模式：

扫描点从一边到另一边依次进行

乱序模式：

扫描点没有次序，随机进行

中分模式：

扫描点与同行的下一扫描点保持点阵的二分之一距离进行；

3.3.6

使用参数按钮调整，控制点阵的扫描次数1-20th

3.3.8

点阵尺寸为能量输出面积大小，一般控制在5mm；

3.3.9

此键为选择键，点按此键可调节能量大小，选择能量输出模式等；

3.3.10

参数调整好后，按下准备按钮，扫描器对准位置，踩下脚踏即发射激光扫描；

3.3.11

点击返回主界面。

3.3.12

按1-5的数字为选择所存储的空间，按

即保存当前页面的一切参数到该空间内，使用时可以随时按数字按钮调用。

3.3.13

在待机状态下可调节界面参数；

私密模式能量参数参考表

功率（W）

内阴治疗头：

3~20，根据皮肤疼痛程度和自身修护能力选择，一般选用10。

外阴治疗头：

3~10，根据皮肤疼痛程度和自身修护能力选择，一般选用6。

频率（Hz）

一般选用5

点尺寸（mm）

一般选用5.0mm

点间距（mm）

一般选用20mm

扫描模式

一般选用顺序

次数（th）

一般选用1

（以上参数只限于参考，请根据实际情况进行调节）

3.5设置界面

3.5.1

点击改变语言种类，中文或者英文；

3.5.2

点击打开或关闭声音；

3.5.3

调整指示光强弱；

3.5.4

输入密码后，进入校准界面（此项由技术人员操作）；

3.5.5

点击返回主界面。

3.6保护界面

3.6.1当振镜出现故障状况时将显示振镜故障保护界面：

3.6.2当水泵不工作或者其他原因导致冷却水不流动时将显示断水警告界

面：

3.6.3当手术室门没有关上或者仪器仓门打开时时将出现连锁保护警告界

面：

4指示光

10.6μm的CO2激光是不可见的，为方便用户操作，仪器提供可见的红色半导体指示激光作为指示，见操作菜单上的“AimingBeam”键。

可见光亮度是可调的。

5注意事项

5.1任何时候不允许激光直接照射人的眼睛或健康的皮肤。

5.2为防止人眼或皮肤受到激光辐射，不允许激光照射到光滑表面上，以免激光形成反射或漫反射，如：

不锈钢表面、镜面等。

5.3仪器相关部件用75%的酒精清洗消毒后，必须等酒精完全挥发后方可使用激光，以免产生燃烧或爆炸。

使用本仪器时，必须避免使用易燃麻醉剂或氧化性气体，如氧化亚氮（N2O）和氧气。

5.4私密仪器使用完后，治疗头和扩张器要先后用开水和酒精消毒。

5.5为防止刀头部位的聚焦镜片受到污染，同时也为保证清洁的手术环境，建议手术时使用吸烟器。

刀头和聚焦镜片至少每3个月清洁一次。

5.6仪器使用时，35m范围区域内，直视激光都会对眼睛造成伤害。

仪器操作者在工作时必须佩带安全眼镜。

5.7仪器内部会产生高压。

非专业人员严禁打开仪器机箱，以免触电。

5.8一旦机器散发出非正常气味或产生不正常声响，应立刻切断电源，拔去电源线进行检查，在未排除故障前，禁止通电。

5.9机器正常使用的温度范围5℃～40℃，湿度范围10%～80%。

5.10为防止激光管管壁沾水结冰冻裂，在仪器要搬运前清空水箱中的水。

5.11仪器上的零部件寿命终止时，不要随意丢弃，请按照当地环保部门有关法规进行处理。

5.12仪器不使用时必须拔出锁开关上的钥匙，钥匙由专门人员保管。

5.13手术室要配备除尘或吸烟装置，避免生物组织废气尘埃污染。

5.14激光管由玻璃制成，小心操作避免损坏

6维护保养

本仪器的电源和激光管会产生高压电。

请专业人员对仪器进行保养，以免触电。

6.1镜头清洁

仪器使用半年后，仪器输出能量会轻微下降，这可能是由于刀头聚焦透镜被污染造成的。

用湿润的棉球轻擦几次透镜，小心损坏透镜。

6.2机箱清洁

如果机箱内部有灰尘，可用湿棉布蘸取清洁剂或牙膏进行清洁。

布不能过湿，防止仪器短路。

6.3功率校准

每年都应对激光输出功率进行校准。

校准时应使用标准激光功率计，校准人员应有相应的资质。

6.4保险丝更换

切断电源，拔去电源线，方可进行保险丝更换。

更换时，用螺丝刀拧下保险丝安装座，取下废旧保险丝，装上新保险丝，装上保险丝安装座并拧紧，注意相应的保险丝规格应与铭牌上一致。

6.5刀头消毒

刀头使用后必须消毒，消毒方法参照7。

7随机附件

标配，根据客户要求略有不同

使用说明书1份

关节臂1个

电源线1根

脚踏开关1个

加水漏斗1个

点阵标准刀头1套

脉冲标准刀头3套

私密标准刀头1套

注：

刀头在每次使用前要用75%酒精清洗消毒，待酒精完全挥发后使用。

8故障排除

如果您使用仪器时遇到问题，请尝试用以下方法解决。

故障

可能原因

解决方法

主机电源开启后，操作面板不显示，水泵也不工作（或水泵工作，但有异常振动和声响）

a.电源插头没有插好；

b.急停开关按钮被按下

a.检查电源线插头两端是否插好；

b.将急停开关（红色蘑菇状按钮）按指示置于锁开关钥匙连接的位置。

机器运转正常，但没有激光输出

a.脚踏开关插头没有正确连接；

b.控制板上的参数设置不正确；

c.第一次使用机器，灌满水箱后两个螺帽没拧紧；没插锁开关钥匙；关节臂组件没拧紧

a.按说明将脚踏开关插头正确连接；

b.按说明重新设置控制板上的参数；

c.拧紧水箱的螺帽；插入锁开关钥匙并置于“1”位置；拧紧关节臂上各组件

没有激光输出，仪器发出警报

仪器工作时间过长，水箱过热

让机器停止运行，直到水箱温度降到正常工作范围再重新启动机器

机器工作时有很大噪音

机器放置不平衡

将机器放置在平稳的地方

指示光在终端不聚焦或不输出；CO2激光不聚焦

关节臂内部损坏或不能正常工作；

无激光输出或输出功率显著下降

联系专业人员维修

注意：

操作人员不允许对以下部件进行调整：

激光管、关节臂、半导体平行光束和微电脑控制板

9技术参数

型号

私密

激光发射模式

单脉冲、连续脉冲

输出功率

0～30W（可调）

输入功率

450VA

工作半径

110cm

激光器类型

封离型CO2激光器

激光输出模式

像素输出

激光波长

10.6μm

发散角

4mrad

聚焦光斑直径

≤0.4mm

刀头焦距

F=100mm（可选）

脉宽

0.4～4ms

指示光

红色半导体激光（650nm，2mW）

传输系统

弹簧平衡7关节臂

冷却系统

内循环冷却液

控制系统

微电脑控制

显示屏

LCD

工作环境温度

5～40℃

相对湿度

＜80%

大气压强

86KPa～106KPa

输入电源

AC220V±10%，50Hz

预热时间

＞5min

电磁要求

无电磁干扰环境

其他工作环境要求

无明显震动或气流

包装尺寸和重量

主机箱50*80*110（CM）70KG

配件箱75*20*14（CM）15KG

设计及规格如有变更，恕不另行通知

10质量保证及售后服务

本产品是设计精良、操作便捷的高质量激光治疗仪。

在用户正常使用和保养的前提下能发挥其卓越的性能。

自购买之日起的一年内，任何由制造或零部件缺陷所导致的损坏，公司提供免费保修服务（用户需承担零部件运输费和专业人员上门服务费）。

在保修期内，由于不正确使用而造成仪器损坏，如使用不匹配的电源、不匹配的零件、不按说明书安装、操作或保养造成损坏、搬运机器造成损坏等，免费保修服务立即终止。

11系统内部结构图

保修证

NO.EBO001A

产地

中国·广州

型号（MODEL）

私密仪器

生产编号

（SER.NO.）

用户

名称

电话

地址

销售商

（厂商）

名称

电话

地址及邮编

厂商印章

经销商印章

销售日期

发票编号

维修

记录

送修日期

故障原因

处理情况

备注

*产品保修期为1年。

人为损害不予保修。

**超出保修期，需要收取耗材费用。