兰大奥鹏全新学期《药剂学》平时作业参考离线817.docx

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兰大奥鹏全新学期《药剂学》平时作业参考离线817

1.答:

(1).糖浆

(2).胃酶合剂的制备

制法:

先取适量蒸馏水(约750ml)加单糖浆、稀盐酸搅

匀,然后把尼泊金乙酯溶液加进去,再将胃酶撒在液面上,

等胃酶膨胀溶解后,在补加蒸馏水,摇匀就得到成品。

注意事项:

(1)、配置时应先将稀盐酸用适量水稀释,因为胃酶活性与pH有关,活性最

大的pH范围是1.5-2.5,当盐酸的含量超过0.5%时,胃酶就失活。

(2)、配置时应将胃酶撒在液面上,静置膨胀后,再轻轻搅匀。

千万不能研

磨,因为研磨会使胃酶变性失活。

(3)、配置时不能用热水,因为酶不耐热,在温度较高的环境下易失活。

(4)、一般不宜过滤,因为胃酶带正电荷,而滤纸、棉花都带负电荷,会吸

附胃酶。

2、答:

(1)混悬液

(2)复方硫磺洗剂

制备:

取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细腻糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另

将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀,搅拌下加

入硫酸锌溶液,搅匀,搅拌下以细流加入樟脑醑,加纯化水至全量,搅匀,即得。

注意事项

硫磺为强疏水性药物,甘油为润湿剂,使硫磺能在水中均匀分散;羧甲基纤维

素钠为助悬剂;樟脑醑为10%樟脑乙醇液,加入时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂

改变而析出大颗粒。

 

3、答:

(1)乳剂

(2)鱼肝油乳制备

将阿拉伯胶与鱼肝油共置干燥乳钵中研匀,一次加入13ml纯化水,朝一个方向迅速研磨制成初,加糖精

钠水溶液、香精,尼泊金乙酯醇溶液,再缓缓加入西黄著胶浆,加蒸馏水至50ml,搅匀,即得。

鱼肝油乳剂制备时,应先在干燥乳钵中制备初乳,初乳的油水胶的比例为4:

2:

1目加入水后应迅速向同一方向强力研磨。

注意事项:

鱼肝油乳剂为O/W型乳剂。

其中,阿拉伯胶为乳化剂,西黄著胶是辅助乳化剂,糖精钠为矫味剂,尼泊

金乙酯为防腐剂,香精为矫嗅剂。

4、答:

(1)注射剂

(2)盐酸普鲁卡因注射液

制法:

取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,

加入0.1mo1/L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃

容器中,流通蒸气100℃30分钟灭菌,瓶装者可适当延长灭菌时间(100℃45分钟)。

本品为局部麻醉药,用于封闭疗法、浸润麻醉和传导麻醉。

注意事项:

1)本品为酯类药物,易水解。

保证本品稳定性的关键是调节pH,本品pH应控制

在3.5-5.0.灭菌温度不宜过高,时间不宜过长。

2)氯化钠用干调节等渗,实验表明还有稳定本品的作用。

未加氯化钠的处方,一

个月分解1.23%,加0.85%氧化钠的仅分解0.4%.

3)极少数病人对本品有过敏反应,故用药前询问病人过敏史或做皮内试验(0.25

%普鲁卡因溶液0.1m1).

5、答:

(1)注射剂

(2)维生素C注射液

制法:

在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶

解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液

和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用

水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮

气流下灌封,最后用100℃流通蒸气15分钟灭菌。

注意事项:

影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子的特别是铜离子。

因此生产上采取充填惰性气体。

调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。

但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽,对稳定制剂的含量没有作用,亚硫酸盐和

半肮氨酸对改善本品色泽作用较显著。

3)本品稳定性与温度有关。

有人实验证明用100℃30分钟灭菌,含量减少3%,

而100℃15分钟只减少2%,故以100℃15分钟灭菌为好。

但操作过程应尽量在

避菌条件下进行,以防污染。

6、答:

(1)注射液

(2)葡萄糖注射液

制法:

按处方量将葡萄糖投入煮沸的注射用水内,使成50%-60%的浓溶液,

加盐酸适量,同时加浓溶液量的0.1%(g/m1)的活性炭,混匀,加热煮沸约15

分钟,趁热滤过脱炭。

滤液加注射用水稀释至所需量,测定pH及含量合格后,

反复滤过至澄明即可灌装封口,115℃30分钟热压灭菌。

注意事项:

虽然5-羟甲基呋喃甲醛本身无色,但有色物质一般认为是5-羟甲基呋喃甲醛的聚合物,由于

酸性物质的生成,所以灭菌后pH下降。

影响稳定性的因素,主要是灭菌温度和溶液的pH.

因此,为避免溶液变色,一方面要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的pH在3.8-4.0

较为稳定。

3)5%葡萄糖注射液按无水葡萄糖计算,而10%的葡萄糖则按含水葡萄糖计算投料。

7、答:

(1)片剂

(2)复方乙酰水杨酸片(阿司匹林片)

【制备】将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆制软材,过

14目尼龙筛制湿颗粒,70度干燥,整粒,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混匀,

最后加剩余的淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉,混匀后压片,即得。

注意事项:

润滑剂的选择;加稳定剂;三种主药产生低共熔现象,因此分别制粒;

干颗粒的含水量(<1%);筛的种类(尼龙);生产车间的湿度不能太高。

8、答:

(1)片剂

(2)硝酸甘油片

【制备】首先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液喷洒于空白

颗粒的细粉中混匀,过16目筛,40度以下干燥,再加硬脂酸镁及空白颗粒混

匀,压片,即得。

注意事项:

为舌下片,不加崩解剂;为保证混合均匀,将药物溶于乙醇后喷洒于空白

颗粒中。

9、答:

(1)栓剂

(2)醋酸洗必泰栓

制法:

热熔法。

1、甘油明胶溶液的制备:

称取明胶,加入1.5~2倍的蒸馏水浸泡0.5-1h,溶胀变软

后,加入甘油置水浴上加热,使明胶溶解,继续加热并轻轻搅拌至重量为50g.

2、栓剂的制备:

将洗必泰与聚山梨酯80混匀,将冰片溶于乙醇中,在搅拌下加入洗

必泰混合物中,搅拌均匀。

然后在搅拌下加至甘油明胶溶液中,搅匀,灌模,冷却固

化,整模,脱模,质检、包装、即得。

注意事项:

(1)保证明胶充分溶胀后再加热溶解,否则无限溶胀时间延长;

(2)在加热溶解明胶以及蒸发水份的过程中,均应不断轻轻搅拌,切勿剧烈搅拌,以免

胶液中产生气泡影响栓剂质量;

(3)严格控制基质中水分的量。

10、答:

(1)膏剂

(2)o/w型乳剂基质软膏剂的制备

水杨酸软膏

【制法】乳化法

取白凡士林、十八醇和单硬脂酸日油酯置于烧杯中,水浴加热至70-80℃使其熔化,将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70-80℃使其溶解,在同温下将水液以细流加到油液中,边加边搅拌至冷凝,即得O/W型乳剂基质。

取水杨酸研成细粉,置于软膏板上或研钵中,分次加入制得的O/W型乳剂基质研匀,即得。

注意事项:

水杨酸需先粉碎成细粉,制备过程中忌与金属器皿接触,以免变色。

乳化温度:

70-80℃.

油相、水相混合均匀后,一直搅拌至基质冷凝。

且沿一个方向搅拌。

药物与基质采用等量递加法混合均匀。

11答:

(1)膏剂

(2W/O型乳剂基质软膏剂的制备

水杨酸软膏

【制法】乳化法

取铿成细末的石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、司盘40、乳化剂OP和对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿中,水浴上加热熔化并保持80℃,细流加入同温的水,边加边搅拌至冷凝,即得W/O型乳剂基质。

取水杨酸研成细粉,置于软膏板上或研钵中,分次加入制得的O/W型乳剂基质研匀,即得。

注意事项:

水杨酸需先粉碎成细粉,制备过程中忌与金属器皿接触,以免变色。

乳化温度:

70-80℃.水相温度可略高于油相温度。

油相、水相混合均匀后,一直搅拌至基质冷凝。

且沿一个方向搅拌。

药物与基质采用等量递加法混合均匀。

 

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