复方甘草酸苷片产品可行性分析.docx
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复方甘草酸苷片产品可行性分析
目录
1产品简介................................................................................................1
2复方甘草酸苷片的研究现状................................................................1
3复方甘草酸苷片的市场容量
3.1肝病
3.1.1乙肝的流行病学..............................................................................................1
3.1.2药物性肝病......................................................................................................3
3.2皮肤病
3.2.1皮肤病的流行病学..........................................................................................4
3.2.2皮肤病的市场容量..........................................................................................4
4主要竞争品牌
4.1抗炎保肝药物基本情况.....................................................................................5
4.2甘草酸制剂在四川省内销售情况....................................................................6
5四川省同类竞争产品情况
5.1复方甘草酸苷制剂销量比较.............................................................................7
5.2复方甘草酸苷口服制剂
5.2.1口服制剂基本情况..........................................................................................7
5.2.2口服制剂四川市场销量情况..........................................................................9
6帅能®复方甘草酸苷片销售现状..................................................................10
7片剂四川市场招投标情况.............................................................................11
8综合分析..............................................................................................13
1、产品简介
【通用名称】复方甘草酸苷片
【成份】甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。
【性状】本品为白色糖衣片
【功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【药理作用】
（1）抗炎症作用抗过敏作用对花生4烯酸代谢酶的阻碍
（2）免疫调节作用
（3）对实验性肝细胞损伤的抑制作用
（4）抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
2、复方甘草酸苷片的研究现状
目前，复方甘草酸苷片主要用于皮肤科、小儿科和肝病科，可单独或联合其他药物治疗白癜风、斑秃、急性肝损伤等疾病，具有大量文献研究作为疾病用药的基础，是临床上应用非常成熟的品种。
（需要给出现在的一个国内外学术研究情况，研究报告目录）
3、复方甘草酸苷片的市场容量
3.1肝病
3.1.1乙肝的流行病学
乙型病毒性肝炎（viralhepatitistypeB，简称乙肝）系由乙肝病毒（HBV）引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。
部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。
乙型肝炎可分为急性肝炎和慢性肝炎。
急性肝炎病程一般持续少于六个月，且
结局一般为痊愈或快速进展为致命性肝衰竭，约有90%-95%的感染乙肝病毒的患者属于急性病程；慢性肝炎一般病程超过六个月。
据国家卫生计生委疾控局的数据估算，现在我国有乙肝病毒的携带者大概有9000万，其中有2800万是慢性乙肝病人。
在2011-2015年的发病率统计中，病毒性肝炎（主要是乙型肝炎）在各种传染病种类中以高发病率据第一位。
（数据来源于中国国家统计局）
代偿期肝硬化
5年病死率14-20%
病毒感染
青少年和成人期
急性肝炎
肝硬化
慢性肝炎
肝癌
5年
5年
25%-30%
5%-10%
12%-25%
药物毒害
6%-15%
婴幼儿期
失代偿期肝硬化
5年病死率70-86%
新生儿期90%
肝纤维化
脂肪肝
高血脂
酒精性肝炎
长期酗酒
肝病演化过程
3.1.2药物性肝病
药物性肝病（druginducedliverdisease）简称药肝，是指由于药物或/及其代谢产物引起的肝脏损害。
可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的病人，在使用某种药物后发生程度不同的肝脏损害，均称药肝。
目前至少有600多种药物可引起药肝，其表现与人类各种肝病的表现相同，可以表现为肝细胞坏死、胆汁淤积、细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎，肝硬化等。
据世界卫生组织统计，药物性损害已上升为全球死亡原因的第5位。
在美国，药物性肝损害约占住院肝病患者的5%，占成人肝病患者的10%，25%的暴发性肝衰竭是由药物引起的。
在我国，由于中草药、抗生素及减肥类药物的滥用现象严重，药物性肝病的发生比例更高。
3.2皮肤病
3.2.1皮肤病的流行病学
皮肤病在我国是一种常见病，发病率较高，且有些皮肤病不易根治，治愈后易反复。
我们仅以由真菌感染引起的脚气病为例，该病在全国的平均发病率就达到1/3左右，在温度和湿度相对较高的南方部分地区发病率甚至超过50%。
根据《2008年第四次国家卫生服务调查分析报告》，城市地区的皮肤病两周患病率为2.7‰;农村地区稍高，其皮肤病两周患病率为3.1‰，城乡合计的两周患病率为3.0‰，位其相对2003年国家卫生
服务调查的值大幅升高，并位列于传染病之前。
中老年的人易患带状疤疹，有人数统计，50岁以上中老年人换带状疤疹人数占总患病人数的71%以上，由于中老年人大多体弱多病，抵抗力较差，再遇上一些外界诱因，如过度疲劳、精神焦虑、高烧、身体外伤、食物中毒，或患有慢性疾病、恶性肿瘤、长期大量用皮质类固醇激素，使机体免疫力再度下降。
这时潜伏在体内的病毒乘机生长、繁殖，便引发带状疤疹。
皮肤癣病是最常见的皮肤病，其发病率在感染性皮肤病中居首位。
据资料记载，在我国患病人数以亿计。
夏季高温，再加上在我国南方地区又多湿，高温高湿的环境极易导致皮肤真菌感染，引起皮肤癣病。
银屑病也称牛皮癣，从世界范围看，银屑病患者占皮肤病患者总数的0.4%-6%，在自然人群中的患病率为0.1%-3%，年发病率约为0.06‰，据估计全球约有1.25亿银屑病患者，其患病率在世界各国都有上升趋势。
2010年来自河北、四川、河南、内蒙古、山东、山西6个省或自治区的近2万人的流行病学调查结果揭示银屑病总患病率己达0.47%。
关于目前我国银屑病患者总数，有专家估计总患病人数已超过500万人。
由于现代生活节奏加快，生活压力增大，加之各种环境因素刺激作用下，皮肤病的患病人群不断扩大，患病率逐年增高。
3.2.1皮肤病的市场容量
2015年我国皮肤病药物的医院市场规模为60亿元，同比增长14.03%，增速保持在两位数以上。
虽然皮肤病药物市场属于小类别，但是未来发展机遇很大。
由于现代生活节奏加快，生活压力增大，加之各种环境因素刺激作用下，皮肤病的患病人群不断扩大，患病率逐年增高。
在我国具有一个相对稳定增长的银屑病患者人群，与国外相比，我国的治疗银屑病药物市场无论从总量、增速还是人均药品消费情况来看，都远低于发达国家水平，未来具有较大的增长潜力和发展空间。
（来源:
数据来源:
合并自米内网“中国城市公立医院、县级公立医院、社区卫生中心、乡镇卫生院终端竞争格局”销售数据，不含零售规模）
4、主要竞争品牌
4.1抗炎保肝药物基本情况
市场上，保肝药物种类繁多。
常用的成药有水飞蓟素类、甘草酸制剂、五味子提取物及其衍生物、熊去氧胆酸、不饱和磷脂、腺苷蛋氨酸、还原型谷胱甘肽、Ｎ-乙酰半胱氨酸、山豆根提取物，有不同程度的抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用。
但对于肝炎患者，保肝治疗是最主要的手段。
甘草酸制剂是目前最常用的抗炎保肝药物。
种类
代表药物
抗炎类保肝药物
（甘草酸制剂）
复方甘草酸苷
美能、帅能
甘草酸二铵
甘利欣
异甘草酸镁
天晴甘美
复方甘草酸单胺
强力宁
4.2甘草酸制剂在四川省内销售情况
甘草酸制剂以剂型划分，可分为注射剂和口服制剂。
口服制剂当中，目前只有复方甘草酸苷和甘草酸二铵两种口服药，复方甘草酸苷片剂与胶囊剂的市场份额超过了口服制剂的一半；异甘草酸镁注射液以52%的市场份额排名第一，复方甘草酸苷注射剂占据第二位。
5四川省同类竞争产品情况
5.1复方甘草酸苷制剂销量比较
复方甘草酸苷制剂分为注射剂、胶囊剂和片剂。
注射用复方甘草酸苷市场份额最大，各制剂市场份额如下图。
5.2复方甘草酸苷口服制剂
5.2.1口服制剂基本情况
（甘草酸苷片是基药哦，这些制剂再好好研究一下基药、医保、新农合情况）表格的格式是不是太难看了？
剂型
生产企业
批准文号
规格
招标价格
基药
全国医保
复方甘草酸苷胶囊
北京凯因科技股份有限公司
国药准字H20080006
每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg
18；21.19元
40；42.48元
无
乙类
瑞阳制药有限公司
国药准字H20110056
每粒含:
甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg和蛋氨酸25mg
45；45.97元
无
乙类
潍坊中狮制药有限公司
国药准字H20080677
每粒含甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,DL-蛋氨酸25mg
40；42.48元
无
乙类
复方甘草酸苷片
北京凯因科技股份有限公司
国药准字H20083001
每片含甘草酸苷25mg（相当于甘草酸单铵盐25.52mg）、甘氨酸25mg、甲硫氨酸25mg
100；97元
40；43.06元
无
乙类
乐普药业股份有限公司
国药准字H2007
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