中药饮片项目可行性研究报告.docx
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中药饮片项目可行性研究报告
山西省技术创新项目
可行性研究报告
项目类别：
项目名称：
“中药饮片”项目
申报单位：
山西天陆达药业有限公司
地址：
阳泉市新华东街228号
邮政编码：
04500
联系人：
郭兵文
电话：
2032692
传真：
2034165
E__mail：
*************
主管单位：
申报日期：
2005年3月15日
一、承担单位基本情况表（企业性质、规模、资产及负债状况、开发力量及设施、上年度销售收入、利润税金、经营状况等）、信用等级、风险度、是否欠息；
[注]新技术推广:
承担单位基本情况表（企业性质、规模、资产及负债状况、开发力量及设施、上年度销售收入、利润税金、经营状况等）
1、项目概述
中药饮片是中药材经过加工炮制后，形成一定规格供中医配方（汤剂）使用的制品。
中药饮片既可根据中医处方直接调配制备成汤剂服用，又可作为中成药的原料。
其基本形式主要包括：
经净制后直接入药的花、花粉、种子等原形药材；植物药或动物药经软化切制后形成的片、段、丝、块（丁）等；经炮制而成的碎块、颗粒、粉末等。
经净制、切制而成的饮片称为生品饮片（简称生品），生片经进一步加热处理，如使用炒、炙、蒸、煮、煅等方法加工后的成品称为熟品饮片（简称熟品或制品）。
生品与熟品在药性和临床疗效方面均有所改变，故有“生熟异治”之说。
无论生品还是熟品，均属于传统中药饮片的范畴。
2、项目提出的背景
首先，中药饮片作为我国特有的传统行业，具有独立知识产权，也是我国在医药领域内最有国际竞争优势和市场竞争力的行业。
中药饮片加工行业潜藏着巨大的商机，如果把握得好，将会成为中药行业中新的强劲增长点。
其次，中药饮片的毒副作用小，有治疗慢性病或疑难杂症的独特疗效，适合医疗市场的需要。
再者，治未病以及优良的医疗保健效果，适合人们防病治病、强身健体以及回归自然的观念，蕴藏着巨大的市场和商业利益，更是中药饮片的优势特色等。
把中药饮片的优势特色应用于实践中，研发生产相应的产品，推向市场，进入国际医药贸易主流市场中，引导中药饮片加工生产业向前推进，研制开发生产市场需求的产品，勇于探索，不断创新，才不会被历史发展所遗弃，中药饮片产销行业才能永葆青春，在现代市场条件下找到新的增长点和发展的出路。
3、技术开发状况
中药饮片是在中医药理论的指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的成品，中药饮片既是中医辨证施治的处方用药，又是中成药的原料。
其该产业的现代化直接对中药现代化整体格局起到了关键性的作用。
充分利用现代科学技术，改造传统生产工艺、生产设备，规范中药饮片的生产质量管理，完善和建立符合中国医药特点并达到国际认可的一系列规范，把我国中药饮片生产现代化的水平推上一个新台阶。
4、现有产业规模
公司投资建设中药饮片生产线项目，年生产饮片可达5000吨，生产产值3500万元RMB。
5、项目产品的主要用途、性能
1．洁净药物保证用量准确原
药材含有非药用部分，如：
植物的根、茎、叶、花、果等夹有泥沙、杂物；动物的皮、肉、骨、筋、角等残留腐肉、恶血。
使用前进行清除杂物，洗去泥沙、污垢，筛去灰屑，除去霉烂变质之物和非药用部位，可使药物清洁纯净，保证临床用药剂量准确。
2．便于调剂和制剂植
物的根及根茎类、藤木类、果实类经炮制后加工成一定规格的饮片，如切成片、丝、段、块等，便于调剂时分配制量和配方。
矿物类、贝壳类、动物骨甲类如自然钢、磁石、代赭石、牡蛎、石决明、穿山甲等药物质地坚硬，难于粉碎，不便于调剂和制剂，而且在短时间内又不易煎出有效治疗的成分，因此必须经过特殊的炮制方法使其质地变脆变酥，易于粉碎，而且使有效成分易于煎出。
3．降低或消除药物的毒性或副作用部
分中药虽有较好的疗效，但因其毒性或副作用太大，临床应用不安全。
为了达到医疗上用药安全，历代对有毒药物的炮制都非常重视，各代都有较好的除毒方法，如：
草乌有浸、漂、煮、蒸、加辅料等炮制方法，以降低毒性。
4．改变或缓和药物的性能中
医采用寒、热、湿、凉及辛、酸、苦、咸来表达中药的性能。
性和味如果偏盛的药物，在临床应用时，会给病人带来不利的一面。
如太寒伤阳，太热伤阴，过酸损齿伤筋，过苦伤胃耗液，过甘生湿助满，过辛损津耗气，过咸助痰湿等。
为了适应不同的病情和患者病情的需要，一方面可通过配伍的方法，另一方面可以用不同的炮制方法来转变或缓和药物偏盛的性和味。
中药往往通过炒、蜜炙等方法来缓和药性，故有“甘能缓”，“麸炒以缓其药性”的说法。
5．增强药物的疗效中
药通过适当的炮制，可以提高中药的疗效。
一方面是可以提高其溶出率，并使溶出物易于吸收而增强疗效。
明代《医宗粹言》写道：
“决明子、萝卜子、芥子、苏子、韭子、青箱子、凡药用子者俱要炒过，入煎方得味出。
”这便是现代“适子必炒”的根据和用意。
因为种子被有硬壳，炒后种皮破裂，有效物质就便于煎出。
另一方面是药物之间相互配合起协同作用，起到增强疗效的效果，如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的药物，经蜜炙后其作用增强。
再：
炮制可以引药入经及改变作用部分从而提高疗效。
如大黄苦寒，其性沉而不浮，其作用是走而不守，但如经用酒制后，就能上行而清上焦热邪引起的牙痛、口舌生疮等，即转降为升。
又如紫胡入经分散（入心包、肝、胆、三焦），如果经用醋制后，就可专入肝经，让其专治肝脏疾病。
6．矫味矫臭，以利服用动
物类或其它具有腥气异味的药物，往往不被病人所接受。
为了便于服用。
常将此类药物采用相应的炮制方法来去掉其不良的气味，如用酒制乌梢蛇，用醋制乳香等都是为去掉其腥味或异味。
7．有利于保存药效和贮藏药
物在加工炮制过程当中，都经过干燥处理，避免霉烂变质，有利于贮存。
有些昆虫类、动物类药物经过加热处理，如蒸、炒可杀虫卵，防止孵化，亦为便于贮存。
植物的种子类经过加热处理，能终止种子萌发，而便于保存不易变质。
含有特殊成分的药物经加热处理，可破坏酶的活性，避免有效成分被酶解损失。
6、项目投资的必要性和预期经济效益
（1）投资的必要性
中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。
而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能出现一些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。
所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。
由于中药成分复杂，常常是一药多效，而中医治病往往不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，某些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需求。
疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不一，脏腑的属性、喜恶、生病病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。
由此可知，中药必须经过炮制，才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的一大特色。
（2）预期经济效益
该项目计划投资额1200万元。
其中设备投资380万元，考察培训费用30万元，市场前期运作费用150万元。
项目完成投产后第一年可实现年销售4000万元，而后发展成为年销售收入5000万元的拳头产品。
（3）经济目标
产品正式投产第一年，计划完成：
工业产值5000万
销售收入4000万
缴税总额300万
净利润700万
7、本企业实施项目的优势
（1）技术优势
1）它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发，其知识产权、专利归我公司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路，其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展潜力具大的优势。
2）药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有效的止血效果。
毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。
通过北京大学第一医院等国家临床试验基地400例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为94%，对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为100%，临床效果显著。
3）目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有的药物疗效不确切，西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕、恶心、呕吐、嗜睡等不良反应。
长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。
安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性、强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。
本品是目前唯一具有止血、不淤血、促进人流、产后子宫创伤快速康复的功能。
（2）市场优势
根据卫生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口的18%，其中青春期为20%、育龄期为30%、月经前期为50%。
如此高的发病率加之我国大约6.5亿女性人口的庞大人口基数，使“安宫止血胶囊”面对着一个非常庞大的现实和潜在消费市场。
因此，“安宫止血胶囊”凭其独特功效，具备超越现有产品的竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。
（3）人才优势
公司的技术人员由受过专业训练、高素质的专业人才组成，同时公司聘请了包括中医学院、北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。
本项目负责人李先荣教授是我国著名的中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委员。
先后共发表科研论文30余篇，其中国家级学术期刊发表22篇，省级6篇，获省级科研成果6项，开发新产品6个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药的研制开发方面具有丰富的经验并取得多项重大成果。
目前本项目研发小组由7人组成，其中包括一名教授博导、一名副教授、1名博士、3名硕士，这些都对本项目的实施提供了强有力的技术保障。
二、项目提出的必要性及市场分析预测
[注]新技术推广:
技术内容、水平、推广应用范围、前景及市场分析
1、项目的技术线路
制备工艺是中药新药研究的一个重要环节。
中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学、合理、先进、可行，使研制的新药达到安全、有效、可控和稳定。
制备工艺研究应尽可能采用新技术、新工艺、新辅料、新设备，以提高中药制剂研究水平。
剂型选择：
本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高、剂量小、携带、使用方便特点。
提取工艺研究：
融合动态提取、膜浓缩、大孔树脂吸附、喷雾干燥等现代技术精制而成。
中试规模：
应为制剂处方量的10倍以上，考察工艺、设备及其性能的适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订、完善。
2、项目工艺的合理性和成熟性
1）.安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订的处方，李先荣教授为国内著名的中医药专家，国家药品监督管理局新聘的新药评审专家，长期从事中医药研发工作，在新药研发方面具有丰富的经验，并取得多项重大成果，他担任本项目研发的负责人，为该品种成功地研发提供了可靠的保证。
2）.处方已经过多位药理学、毒理学、微生物学、临床、制剂学等方面的药品界专家的集体论证，确定了处方、工艺路线、质量标准、完善了研发方案，保证了该品种研发的顺利开展。
3）.安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品的制备；并由北京大学第一医院药理研究室药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有效的止血效果。
首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。
通过北京大学第一医院等国家临床试验基地400例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为94%，对治疗分娩后的恶露不净有效率为100%，临床效果显著。
4）.本项目实行了企业、专家相结合的开发道路，且有GMP药厂的硬件支持，样品进行中试生产，利用天陆达药厂的现有设备即可完成现有工艺。
相信该品种的成功研发和上市，将为气阴两虚月经过多症人群增加一个可选择的有效品种，为提高她们的生活质量做出贡献，同时也将会为天陆达药业增加一个新的经济增长点，为繁荣地方经济做出贡献。
3、关键技术的先进性和效果论述
新产品是企业可持续发展和利润增长的关键,也是企业市场营销的主要卖点!
只有不断利用新技术、新材料、新设计和新标准，开发出适应不同目标客户需要的、具有经济价值的新产品，才能获取持续的竞争优势和增利源泉。
本项目的先进性主要表现：
理论和思路创新
安宫止血胶囊的最大特点，是它改变了妇产科出血性疾病的治疗机理。
因为在目前的医学治疗中，妇产科出血多采用性激素、化学止血药等，其原理是通过提高人体血液中凝血酶等的释放来止血。
这样虽能见效，但容易导致凝血机制的改变而形成血栓的副作用，易造成淤血，引起终身腹痛。
而安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性、强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。
这一治疗机理不影响人体的凝血过程，也不影响血浆激素水平。
本品是促凝血同时使子宫呈双向收缩作用；止血、不淤血，同时有激素样作用，可使人流、药流、产后子宫恢复加快一倍，如病人血红蛋白、红细胞少时，服用一周后即可恢复正常（化验单证实）。
面色苍白，腰膝酸软，无力等人流、产后症状，一周后即可消失，目前本品是唯一具有止血、不淤血、促进人流、产后子宫创伤快速康复的功能。
该药选用地榆、茜草、三七等中药材，融合动态提取、膜浓缩、大孔树脂吸附、喷雾干燥等现代技术精制而成，具有活血化瘀、清热止血之功效，广泛用于治疗产后出血、子宫肌瘤出血、人工流产后出血、功能失调性子宫出血等妇科出血疾病，具有起效快、标本兼治、无毒副作用、服用量少、不含任何辅料、使用方便等特点，市场前景广阔。
药理试验证明：
安宫止血颗粒通过间歇性的强制收缩子宫平滑肌，机械性的压迫子宫血管，不影响动物体内的激素和出凝血系统，达到安全而有效的止血效果。
毒理学试验证明,安宫止血颗粒无毒副作用。
药效学研究证明：
1、活血化瘀作用。
能明显降低高粘滞血的粘度、全血粘度、血浆粘度，使红细胞电泳加快，能明显抑制血栓形成，抑制血小板聚集作用。
2、抗炎、止痛作用。
能明显抑制肿胀，抑制毛细管的通透性。
3、止血作用。
能明显缩短凝血时间、缩短血浆复钙时间、缩短优球蛋白的溶解时间。
4、抑制子宫平滑肌收缩作用。
5、具有抗炎镇痛以及改善机体免疫功能的作用。
6、含黄酮类，主要起活血化瘀作用。
7、含酚类、植物防卫素—具抗真菌和防腐作用，具有祛腐生肌的作用，能有效控制创面感染促进创面愈合。
8、治疗血症方面具有双向调节作用，既能是处于高凝状态的血液重新流通—活血散瘀；又能使处于低凝状态下的血液破口处凝固而使出血停止—定痛止血。
4、产品技术性能水平与国内外同类产品的比较
目前，医药市场上的治疗月经过多症药层出不穷，但是，迄今中国市场尚无一种同类药物形成很强的亲和力品牌，不能不说是一种遗憾。
目前临床上使用防治月经过多症的中药制剂，如妇科止血灵，妇血宁片、等等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳。
因此开发一种疗效确切、安全、稳定的中药将会有巨大的市场前景。
目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种，但无非是中药、西药、中西药复方制剂三大类。
由于中西医的理论体系不同，所以中药和西药对此症状的治疗各有其特点。
西药对感冒的治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强、作用较快，还可防止继发感染，缺点是大多对病毒无治疗作用；另外，各种西药成分均有不同程度的副作用，如：
抗组胺成分可使人嗜睡。
而中药对于流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒等均有明显的抑制作用。
同时，因其具有解表清热、散寒祛湿、发汗等作用，可改善感冒的一般症状，并且通过有效配方，可以在一定程度上预防感冒，故中药治疗感冒有独到之处。
然而，目前临床上使用防治感冒的中药制剂，如小柴胡冲剂等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑来选用降温除热的方法。
总之，目前能上市的几个中药品种在组方上无创新之处，其疗效不尽满意，迫切需要开发出新的、疗效确切，且组方具有特色的治疗本病的中药新药。
三、国内、外技术水平及发展趋势，生产现状；
1、产品质量的稳定性，以及在价格、性能等方面被用户认可的情况等
安宫止血胶囊的配方在国家SFDA组织的专家论证会上获得高度评价，产品各功能成分均可明确测定含量，经国家权威部门进行的产品稳定性试验，产品稳定性状况良好。
经过专业市场调查公司的目标消费人群访谈，66%的目标用户对公司制定的产品零售价格表示认同、23%的目标用户认为价格略贵但可以承受、11%的目标用户认为价格昂贵难以承受。
总体而言，产品价格受到目标用户认可。
超过83%的受调查的目标用户对安宫止血胶囊产品的配方和疗效机理表示认同，对产品的功能用途表示有迫切的需求，并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。
2、核心技术的知识产权情况。
该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发，项目组负责人是我国著名的中医药学专家、山西中医研究院副院长李先荣教授。
产品申报成功后，产权归山西天陆达药业有限公司所有。
3、对引进技术的消化、吸收、创新和后续开发能力。
安宫止血胶囊的创新性是它改变了妇产科出血性疾病的治疗机理，开创了中医药对月经过多症施治的新理论、新思路。
它主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性、强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。
这一治疗机理不影响人体的凝血过程，也不影响血浆激素水平。
是目前同类药品中唯一具有止血、不淤血、促进人流、产后子宫创伤快速康复的功能。
安宫止血胶囊项目的后续开发能力很强，公司将主要从两个方向上进行深度研究和产品开发：
一是对茜草进行深度研究，开发治疗癌症的新药。
这个课题已经从理论上得到论证并获得了初步的实验成果。
如果开发成功，将成为具有独立知识产权、能受到国家保护、拥有唯一批准文号的拳头产品。
二是对地榆进行深度研究，将这个药物资源用于更广泛的保健产品和开发新药。
四、技术来源、开发研制现状及协作单位基本概况；
[注]新技术推广:
推广内容及经济技术指标
1、国内市场需求规模和产品的发展前景、在国内市场的竞争优势和市场占有率。
从市场前景的角度而言，可以用三句话概括“安宫止血胶囊”的状况，就是：
1.针对妇女高发常见疾病，市场潜力巨大：
“安宫止血胶囊”的市场潜力主要由患病人群总量和患者对此疾病的关注程度和就诊率组成。
月经过多症为常见的妇科疾病，对患者的身心健康危害很大，除直接的身心危害外还可以导致出现贫血、并发血休克甚至危及生命。
根据卫生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口的18%，其中青春期为20%、育龄期为30%、月经前期为50%。
如此高的发病率加之我国大约6.5亿女性人口的庞大人口基数，使““安宫止血胶囊”面对着一个非常庞大的现实和潜在消费市场。
同时，由于月经过多症对妇女危害的直接性、周期性和痛苦性等特点，女性对此病症的关注度很高，发病时到医院就诊的比率很高。
在我们进行针对渠道的市场调查时，一位妇科医生的活动地说明了产品的潜力，她说：
“月经过多症和由此引起的痛症形象地说就是妇科里的感冒”。
2.区位竞争并不激烈，入市和形成规模的可能性巨大。
“安宫止血胶囊”面临十分有利的入市机会和快速成长的机会。
首先，目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有药物疗效并不确切。
西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕、恶心、呕吐、嗜睡等不良反应。
长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。
中医药被患者选用的数量目前已远远领先于西药，但目前临床使用的中药多以益气补血和调经为主，尽管副作用较小但治疗效果同样并不明显。
再者，现有的中药针对性差，市场上还没有明确针对气阴两虚型月经过多症的药物。
然而阴两虚型月经过多症是同类症中最为常见的，临床统计显示我国50%左右的女性患者属于阴两虚型月经过多症。
因此，疗效显著和针对性强两大产品优势必将使“安宫止血胶囊”具备超越现有产品的竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。
3.目标消费人群明确，渠道明确，营销难度不大：
“安宫止血胶囊”面对的目标消费人群非常明确，而且销售渠道也不明确和简单。
产品应走首先进入各医院妇科，使之成为妇科常用药物的途径，经由医生的使用使之成为患者所熟悉和信任的产品，进而发展成为OTC药物和家庭常备药物。
由于产品力的强大以及成本低廉等特点，“安宫止血胶囊”具备被医院广泛采用的良好前提，由于是国家新药，因此可不受药品招标的限制和价格限制等制约；营销策划和销售管理相对容易执行。
这些特征使“安宫止血胶囊”具有小投入大产出，单品种上规模的现实可能。
2、国际市场状况及该产品未来增长趋势、在国际市场的竞争能力、产品替代进口或出口的可能性。
“安宫止血胶囊”具有进入国际市场的可能：
其一是如前所述西医目前并无治疗女性月经过多症的良方；其二是当前世界正在掀起对传统医学重新认识和运用的高潮，为中药天然药物拓展国际市场带来了前所未有的机遇。
中药制剂在治疗许多慢性疾病方面优于西药的特点是受到国际医学界认同的，中药走出去的障碍主要在于制剂工艺落后和功效成分不确切两方面。
“安宫止血胶囊”采用现代制剂工艺和实施了可明确检测功效成分含量的质量标准，加之显著的疗效等优势使其具备了进入国际市场的基础。
3、风险因素分析及对策。
该项目所涉及的风险性因素有如以下四个方面：
（1）技术风险
行业的快速发展，新产品的不断出现，给产品技术上带来一定的风险。
公司致力于现代中药品的开发经营，在北京建有营销中心和研发中心。
同中国中药协会、中国中医研究院、北京中医药大学建有长期的合作关系。
合作开发新产品，制造高附加值、更具核心竞争力的新产品，从而降低技术上带来的风险。
（2）人员风险
由于技术开发行业普遍存在人员流动性很大的特点，该项目也同样存在这一问题，即存在着一定的人员风险。
但是，我公司在成立之初起就坚持以人为本的经营战略，建立了完善的人本管理模式；加大对人才福利和待遇的投资，建立了一套灵活的人才激励机制和高效的目标管理模式；为员工创造了良好的软、硬件工作环境；对高级管理骨干采用了期权的方式；最大极限地激活和调动员工的积极性与创造性，并结合实际情况建立了目标管理、质量管理等适合于技术型公司发展运作的管理制度，从而将人员流动风险通过诸多合理化的管理手段降低到最低点。
（3）市场风险
市场竞争的激烈程度，加大了本项目的市场风险。
本产品具有广泛的客户群体和广阔的市场前景，存在巨大的市场潜力。
另外，我公司针对本产品项目采取了一系列市场风险防范措施：
A、针对中成药行业前景进行了大量缜密、细致的市场调查，对中成药市场有较深入、透彻的了解的基础上，确立了市场看好的本产品；
B、凭借我公司技术人员非常丰富的产品开发、运作经验，设计了符合用户需求的产品和服务；
C、本产品具有广阔的市场前景，再加上我公司对销售市场的客户需求分析和销售渠道管理等措施保障，因此，该项目市场风险较低。
（4）政策性风险
国家药监局强制实行GMP认证制度，再不实施GMP改造,将失去企业生存权利。
目前公司在阳泉市经济技术开发区投资3800万元，建设一个符合GMP要求的布局合理、功能分明、建筑美观、设施规范、生产设备先进、工艺技术改观、生产能力加大的具有现代化新厂，预计2005年1月通过GMP认证。
基于以上四个方面的详细分析和论证，我们认为，应主要从市场、人员方面分解项目风险，加强管理，通过建立良好的产品营销推广方式，从而可大大降低项目的整体风险。
所以，该项目在技术、管理、市场等方面的风险可控制至最低点。
当然，中成药市场的发展是极快的，如果不抢占先机，就会失去发展的时机。
天陆达药业有限公司若能及时得到国家创新基金的扶持，完全有能力抵御各项风险，缩短本项目的研究周期，早日把产品市场化、产业化。
五、项目内容、开发方案及协作
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