含检查表检验检测机构内审全套资料.docx
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含检查表检验检测机构内审全套资料
2017年***月内部审核计划
受控编号：
******************共页第页
审核目的：
本次内审重点检查公司2017年检验检测质量活动的运行情况是否符合本公司管理体系的要求，是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求。
审核范围：
适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所；与质量管理体系有关的所有部门；以及与本试验室有关的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》的所有相关内容。
审核依据：
《实验室资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉等。
审核时间：
本次审核为集中式审核，计划审核时间为2017年11月21号至23号
审核组成员：
本次评审组共有***人组成。
组长：
****
组员：
****、******、*****、*****、*****。
计划安排
实施项目及要点
计划时间
负责人
协助人
内部审核策划准备
（制定计划、编制表格）
****
***
各内审员
内审实施
***
***
各内审组成员
不合格项纠正
****
****
检测员
跟踪审核验证
****
****
各内审组成员
开展管理评审
*****
总经理
各内审员及科室负责人
编制：
日期：
2017年***月***日
审批：
日期：
2017年***月***日
内部审核实施计划表
受控编号：
*********共2页第1页
********质量检测有限公司
*****（****）第****号
实验室各科室：
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：
审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：
采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：
检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据：
《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：
《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：
2017年****月****日至***日
审核组：
组长：
****
审核组成员：
*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：
质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：
********共2页第2页
审核日程表：
日程
审核部门
审核要素
审核组
审核地点
备注
11月21日
8：
30～9:
00
首次会议
/
审核组全体
公司会议室
不超过30min
11月21日
9：
00～11:
45
实验室总经理；技术负责人；
质量负责人；
综合办公室
4.1
（4.1.1～4.1.5）；4.2
（4.2.1～4.2.7）；4.5
（4.5.1～4.5.27）4.6
**
公司会议室
/
11月21日
13:
30～16:
30
检测一室
4.3
（4.3.1～4.3.4）；4.4
（4.4.1～4.4.6）；
4.5
（4.5.1～4.5.27）
***
公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。
/
11月21日
13:
30～16:
30
检测二室
4.3
（4.3.1～4.3.4）；4.4
（4.4.1～4.4.6）；
4.5
（4.5.1～4.5.27）
***
公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。
/
11月22日
8：
30～11:
45
检测三室
4.3
（4.3.1～4.3.4）；4.4
（4.4.1～4.4.6）；
4.5
（4.5.1～4.5.27）
***
公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。
/
11月22日
8：
30～11:
45
业务室
4.3
（4.3.1～4.3.4）；4.4
（4.4.1～4.4.6）；
4.5
（4.5.1～4.5.27）
****
公司会议室、业务室室所涉及到的检测活动范围。
包括样品室、档案室等。
11月22日
13：
30～16:
30
审核小组活动
/
审核组全体
本公司质量体系覆盖范围
讨论、汇总等
11月23日
8：
30～11:
45
末次会议
/
审核组全体
公司会议室
说明
编制：
审批：
日期：
2017年11月15日
会议记录
受控编号：
*******共页第页
会议议题
2017年**月内审末次会议
时间
2017年**月*日
地点
****会议室
主持人
陈志敏
记录人
**
会议概要：
2017年**月***日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人*****组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。
首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。
其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。
最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：
“通过本次内审检查发现，2017年公司管理体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。
本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求，同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足，需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结经验，避免同类错误连续发生。
本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项要求在3天内整改完成，整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。
质量负责人宣布本次内审结束！
会议概要栏不够记录时，可添加附页。
会议记录
受控编号：
****共页第页
会议议题
2017年***月内审首次会议
时间
2017年**月**日
地点
***会议室
主持人
**
记录人
**
会议概要：
2017年**月***日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议：
首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。
1．内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格，不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。
2．内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。
3．按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。
4．公布了末次会议的时间和参会人员。
其次：
质量负责人按照内部审核实施计划的安排，落实了内部人员的配合，办公设施的检查配备等内审所需资源。
最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。
***
2017年**月**日
内审首（末）次会议签到表
受控编号：
*****共页第页
首次会议
会议时间：
2017年**月**日
末次会议
会议时间：
2017年**月**日
参加人员
职务
签名
参加人员
职务
签名
*
总经理
*
总经理
质量负责人
检测一室主任
监督员
内审员
质量负责人
检测一室主任
监督员
内审员
技术负责人
内审员
技术负责人
内审员
检测一室副主任
内审员、监督员
检测一室副主任
内审员、监督员
检测二室主任
内审员、监督员
检测二室主任
内审员、监督员
检测三室主任
监督员
检测三室主任
监督员
业务室主任
内审员
业务室主任
内审员
设备管理员
监督员
设备管理员
监督员
样品管理员
内审员
样品管理员
内审员
档案管理员
档案管理员
办公室
办公室
办公室
办公室
条款
审核内容
审核方法
审核结论
备注
符合
基本符合
不符合
不适用
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
查：
有效的法律地位文件：
事业法人是否有法定主管部门的批建文件；
查：
承担法律责任的承诺。
查：
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
符合
/
/
/
（1）经查看，实验室营业执照、资质证书等文件齐全,。
（2）有效法人授权书声明等完整齐全（3）账目独立。
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
查：
有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确）
符合
/
/
/
（1）查看相关图表，关系表述清晰明确。
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
查：
是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，
有无违规现象（含信用等级等行业规定）
符合
/
/
/
（1）有相关程序和制度，有公正性声明.
（2）无违规现象
4.1.4
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
查：
是否建立了公正性和诚实性程序，能否取得作用。
查：
有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。
是否有制度保证？
或有规定和相应记录。
承诺是否得到有效实施。
如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。
实施情况是否满足要求。
查：
机构人员一览表，上岗证和检验检测人员承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。
/
基本符合
/
/
（1）查看了《程序文件》中相关程序内容；
（2）查看有公正性声明；（3）经查实本公司不从事检验检测以外的活动（4）经核实本公司不存在员工在两个及以上检验检测机构从业。
（5）检查中发现没有检验检测人员承诺书。
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。
查：
是否建立了保护客户的机密信息和所有权的程序，是否按照保密规定，做到保护客户商业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被侵害。
符合
/
/
/
（1）程序文件中建立了相关的程序。
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
/
4.2.1
4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
查：
是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。
查：
机构是否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。
（查：
社保、医保）
查：
机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。
查：
机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足要求。
符合
/
/
/
（1）查看了劳动合同及岗位协议
（2）查看了社保和医保（3）查看了程序文件中的人员管理程序（4）查看了人员的配备及数量。
4.2.2
4.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：
负责管理体系的建立和有效运行；
确保制定质量方针和质量目标；
确保管理体系要求融入检验检测的全过程；
确保管理体系所需的资源；
确保管理体系实现其预期结果；
满足相关法律法规要求和客户要求；
提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；
组织质量管理体系的管理评审。
查：
管理体系有效运行的证据，最高管理者履行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批准证据查：
最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。
查：
最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入管理评审。
查：
质量手册内容是否齐全，是否包括质量方针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
质量方针目标是否经最高管理者授权发布。
最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。
符合
/
/
/
（1）查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据
（2）查看程序文件及询问公司人员，最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式（3）有宣贯、内审管理评审等记录。
4.2.3
4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；
质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;
应指定关键管理人员的代理人。
查：
技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。
查：
机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作。
查：
质量主管是否可直接与最高管理者沟通，能保障管理体系的有效运行。
查：
机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。
查：
最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。
符合
/
/
/
（1）查看了质量手册的有关规定，任命文件
（2）查看了技术负责人和质量负责人的档案资料（3）询问了技术负责人、质量负责人以及最高管理者。
4.2.4
4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
查：
人员技术档案，授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现场考核授权签字人是否符合要求。
查：
抽查报告，是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的情况。
符合
/
/
/
（1）查看了授权签字人****、****的相关档案资料；
（2）每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人情况。
4.2.5
4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。
查：
（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等；
（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查：
文件或上岗证）。
查：
（1）是否建立了监督工作程序；
（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求；
（3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；
（4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。
符合
/
/
/
（1）查看了《质量手册》和《程序文件》中的有关规定；
（2）查看了人员的个人档案资料（3）查看了监督的程序、监督员的任命；查看了监督的计划和记录。
4.2.6
4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。
培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。
查：
是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求和有效实施培训。
查：
（1）是否对培训效果进行评价。
（2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否与机构当前和预期的任务相适应；
符合
/
/
/
（1）查看了程序文件中的相关程序。
（2）查看培训记录及人员档案，查看培训评价。
（3）查看了2017年度人员培训计划及培训需求分析。
4.2.7
4.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
查：
机构是否建立健全人员人员技术档案，档案资料是否齐全。
符合
/
/
/
（1）抽查了5份人员档案资料（***、***、****）的齐全性。
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。
4.3.1
4.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。
查：
管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。
管理体系的运行是否覆盖到相关场所。
符合
/
/
/
（1）查看分析了本机构检验检测场所的符合性，及体系运行是否全覆盖。
4.3.2
4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。
检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
查：
现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要求。
查：
在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制是否作出合理安排，是否有相关记录。
符合
/
/
/
（1）分析了本公司设施和环境条件的控制要求
（2）分析了外检环境条件的控制和设施的要求。
（3）查看了***年***月份环境条件记录和出入库记录。
4.3.3
4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。
当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。
查：
结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施，是否进行了记录。
查：
当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作程序。
符合
/
/
/
（1）查看各个科室11月份的环境条件记录，是否满足要求。
4.3.4
4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。
查：
是否有必要的内务管理程序文件，是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施，实施是否有效。
查：
对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）污染的发生。
查：
受控区域是否明确，进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。
符合
/
/
/
（1）查看程序文件等相关要求
（2）分析受控区域的控制情况。
4.4
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
4.4.1
4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。
用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。
检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。
查：
是否配备了正确进行检验、检测的全部设备，其量程、准确度等是否满足要求。
查：
检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。
符合
/
/
/
（1）查看设备和设施台账，询问各项目检测人员设备设施的使用情况
（2）分析设备和设施能是否满足要求。
4.4.2
4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。
查：
是否制定并实施检验检测设备的管理程序，是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备设施的正常使用。
符合
/
/
/
（1）查看了《程序文件》的相关规定
（2）询问了检测人员设备和设施的满足情况。
4.4.3
4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。
针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。
检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。
检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。
无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。
查：
对设备的校准是否有程序，是否制定了溯源计划，是否能保证设备在在投入使用前均进行了校准，对校准结果是否进行了有效确认。
查：
是否制定了仪器设备的量值溯源计划。
查：
现场仪器设备是否有状态标识，标识内容是否满足要求。
查：
对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比或参加能力验证对结果的满意证据，是否有相关记录。
查：
当需要时是否建立设备期间核査程序，是否编制了期间核查的作业指导书。
是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。
符合
/
/
/
（1）查看了《程序文件》
（2）抽查了5份仪器设备档案（档案号****）中的历次检定证书、确认记录等资料（3）查看了***年参加的能力验证
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