质量手册及程序文件.docx

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质量手册及程序文件

0.1安徽峰龙山核桃生态开发有限公司简介

安徽峰龙山核桃生态开发有限公司于2013年12月在县工商管理部门注册成立，是泗县县政府重点招商引资项目。

公司生产种植、初加工及销售基地座落于安徽省合肥市肥西县紫蓬山旅游开发区张老圩村张洼村民小组。

公司拥有种植、初加工及销售基地4.6公顷。

公司现有职工37人，其中技术人员8人，中高级技术职称10人，三分之二以上达到大专以上文化水平，管理人员8人，其中本科以上6人，注册资金600万元。

公司内部门齐全，管理机构健全。

本公司主要从事长寿菜的种植、初加工及销售与销售，目前公司长寿菜已获得有机转换产品认证证书目前，本公司在市、县菜办的领导和指导下，正在实施蔬菜种植、初加工及销售标准化认证工作。

并按照ISO9001国标建立一套完整的质量管理体系运行操作系统，实现对蔬菜种植、初加工及销售及销售的全过程进行有效质量控制，追求卓越的产品品质，为客户提供更优质的服务。

法人代表：

余学存

地址：

安徽省合肥市肥西县紫蓬山旅游开发区张老圩村张洼村民小组

0.2质量手册发布令

提高质量管理水平，保证蔬菜质量，不仅是市场及顾客的需要，也是本公司不断自我完善的需要，为此，本公司依据ISO9001:

2008标准编制完成了《质量手册》A版。

本手册是本公司法规性文件，它明确规定了本公司的质量方针及质量体系的实施要求，对内是对质量实施管理、审核评价的依据，对外是向顾客提供质量保证的文件依据。

经管理者代表审核，本《质量手册》的内容符合ISO9001：

2008标准的要求，结合本公司的实际，具备了指令性、可行性和可操作性，现予以批准颁布，自2014年2月8日正式实施。

本手册发布实施后，全体员工必须认真贯彻执行。

确保质量体系持续有效地运行，确保质量管理水平和蔬菜质量持续改进和提高。

本手册在贯彻执行中与公司原有规定、制度标准发生矛盾时，以本手册为准。

法人代表：

余学存

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月8日

0.3质量方针、目标颁布令

本公司质量方针为：

科学管理、标准规范、顾客至上、安全新鲜；

本公司质量目标为：

1．蔬菜清洁，无黄叶等杂物检测一次合格率100%；

2．顾客满意度≥90%。

质量目标在各部门的分解和测量：

供销部：

1．产品要求评审率100%

2．用户投诉处理及时率100%

3.顾客平均满意率大于90%。

4.主要原材料从合格供方采购1005。

技术部：

1．产品交货及时率大于95%

2．蔬菜清洁，无黄叶等杂物检测一次合格率100%；

3．无火灾，无人身安全事故.

4．漏检率0%

5．不合格品处置率为100%

办公室：

1、按计划员工培训完成率≥98%

2、受控文件发放覆盖率100%

质量方针和质量目标是本公司的质量宗旨和质量工作的方向，体现公司向顾客提供的质量承诺和公司的质量宗旨，以满足顾客的期望和需求。

现予以颁布，全体员工务必理解和掌握，并坚持贯彻执行。

法人代表：

余学存

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月8日

0.4管理者代表任命书

兹任命余学存为公司质量管理体系管理者代表，具体负责公司质量管理体系的建立和运行工作，主要职责：

1.协助总经理对公司的质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保持，以实现质量方针和满足质量目标；

2.定期或不定期地向总经理报告公司质量管理体系的运行情况、绩效和改进的需求；

3.采用培训、宣传、讲座、沟通、交流等方式加强全体员工对满足顾客要求，以及满足有关法律法规要求重要性的认识程度；

4.就公司质量管理体系有关事宜与顾客和（或）咨询机构、审核机构的沟通和联络。

法人代表：

余学存

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月8日

1.0质量手册说明

1.1质量手册及其范围

1.1.1本手册按ISO9001:

2008《质量管理体系要求》，并结合本公司实际情况编制而成。

1.1.2质量手册是规定本公司质量管理体系的一个纲领性文件，质量手册中所规定的质量方针、目标是通过程序文件的实施来实现的。

1.1.3内容

本手册包括ISO9001:

2008标准的要求和本公司质量管理体系要求的程序文件以及体系所需的顺序和相互作用。

1.1.4目的

a）向客户证实本公司有能力提供客户和法律法规要求的蔬菜；

b）通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进和预防不合格，通过满足客户要

求，增强客户满意。

1.1.5本手册的适用范围：

蔬菜的种植、初加工及销售、初加工及销售，可作为：

a）实施有效的质量体系，提供质量活动的控制方法和程度以及培训管理人员的依据；

b）提供第二方、第三方认证的依据；

c）对外提供质量保证的依据。

1.1.6质量手册的管理

1.1.6.1质量手册的编写和修订由办公室负责。

无论是编写或修订，均需总经理批准后，方可生效、发布。

1.1.6.2质量手册原文由办公室统一编号，填写封面内容，登记并按要求标注是否受控。

本手册发至公司总经理、公司组织机构中各部门有关质量管理人员。

凡发送到本公司使用的手册均为受控版本，仅受控版本的持有者方可得到新版本。

1.1.6.3本手册视需要，可按市场需求要求提供顾客或认证机构查阅，办公室应进行登记，手册持有者应妥善保管。

1.1.6.4质量手册的更改时期：

a）公司蔬菜结构有重大调整；

b）公司组织机构和职能有重大调整；

c）公司经营范围变更；

d）其它需要修改或变更的情况。

1.1.6.5质量手册的更改程序

a）根据工作和蔬菜种植、初加工及销售实际需要，由各部门提出需更改条款理由，并把更改建议报办公室；

b）办公室牵头，不定期对所提出的更改内容作调查，组织讨论；

c）办公室汇总修改条款理由、建议，按文件控制程序进行更改。

1.1.6.6质量手册持有者的责任。

a）企业各部门、各类人员应以质量手册为准绳，进行质量控制和管理。

b）必须妥善保管手册，不得污损和遗失，不准翻印，末经批准不准私自外赠和外借。

c）各级各类人员在工作中，发现本手册有不妥之处，均有权提出修改建议，但未修改之

前，仍必须按原规定执行。

1.2应用

因本公司种植、初加工及销售的蔬菜品种均为常见的蔬菜品种，种植、初加工及销售程序已经成型,不涉及到蔬菜的设计和开发，因本公司质量管理体系对ISO9001：

2008标准“7.3设计和开发”条款予以删减，这种删减不影响本公司提供满足顾客和法律法规要求的蔬菜的能力和责任。

2.0引用标准

ISO9001:

2008质量管理体系——要求

ISO9000:

2005质量管理体系——基础和术语

NY5010-2001无公害食品蔬果产地环境条件

3.0术语和定义

本手册所有术语和定义均源自标准ISO9000:

2005质量管理体系要求--基础和术语。

4.0质量管理体系

4.1总要求

为建立和实施质量管理体系,并持续改进其有效性,本公司将控制实施下述过程:

a）识别质量管理体系所需要的过程及在组织中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的控制；

e）监视、测量和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；

g）本公司蔬菜实现过程中暂无外包过程。

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司质量管理体系文件包括：

a）质量手册（含质量方针、目标和程序文件）；

b）公司确定的质量管理体系文件，包括管理规程、作业指导书及蔬菜标准等外来文件；

c）质量记录。

4.2.2质量手册（见1.0的说明）

4.2.3文件控制（程序）

1．目的

为了保证文件的适用性，系统性，协调性和完整性，防止无效文件的非预期使用。

2．范围

适用于企业内质量管理体系实施过程中所涉及的和形成的质量文件及与蔬菜质量有关文件的编制、编号、批准、发放、使用、更改、回收、报废等过程。

3．职责

3.1办公室负责质量管理体系管理性文件和技术性文件的编制和控制。

3.2各有关部门负责各自的质量管理体系的控制和管理。

4.程序

4.1文件的控制范围

4.1.1需控制的文件包括：

a）质量手册和质量计划

b）质量体系程序文件

c）详细的作业文件，包括管理性文件、资料和技术性文件以及蔬菜标准等外来文件。

4.1.2外来文件包括:

a）工作中使用的法律法规、国家、行业标准以及需执行的上级农技站部门的文件；

4.1.3需进行控制的文件的形式包括：

a）以文字、彩页形式构成的文件；

b）以照片、胶卷、软件、拷贝构成的文件。

4.2文件编写和审批

4.2.1质量管理体系文件由办公室组织编写，管代及各部门负责人审核，总经理批准。

4.2.2本公司的外来文件由办公室负责识别和管理。

4.3文件的标识和发放。

4.3.1文件发布前必须经授权人审查批准。

4.3.2文件应易于识别，清晰可辨。

以文件名和文件号进行标识，以实现文件的快速查找。

4.3.3文件在使用过程中，若蔬菜、法律法规等发生变化，应对相关文件进行相应的评审。

也可根据需要，在文件使用一段时间后，对文件的适用性进行评价，若需要修改时，则需经再次批准。

4.3.4办公室负责确认文件分发范围，确保在使用场所都能得到文件的有效版本。

新版文件

下发后，旧版文件自行作废。

4.3.5文件和资料的发放，应填写《文件发放回收登记表》，由领取人签字。

4.3.6文件的受控本，应加盖“受控”的红色印章，并标注分发号，对文件的更改进行控

制，以便追溯。

对非受控本只对发放进行登记，不负责更改控制，工作现场不准使用非受控

本。

4.3.7文件封面或有关栏目上应有文件现行修订状态的标注。

4.3.8文件编号和发放号

a）质量手册编号：

FLS/QMS-2014

编制年号

质量手册代号

“峰龙山”公司代号

b）作业指导书编号：

FLS—WJXX

序号

“作业”拼音第一个字母

“峰龙山”公司代号

c）质量记录编号：

FLS—GX—XX

该表格流水号

部门代号

“峰龙山”公司代号

d）文件发放号：

XXX—XX

部门编号

“受控文件清单”序号

部门编号：

总经理-01；办公室-02；技术部-03；供销部-04。

4.4文件的更改和换版。

4.4.1文件需更改时，文件主管部门填写文件更改通知单注明更改的原因，并经主管单位领

导审核，相关部门会签，总经理批准。

4.4.2文件更改经批准后，由更改人员或档案管理人员实施更改，对所有已下发的文件均应

限期更改到位，注明更改标记和日期；按文件发放登记表上的名单发放修改后的文件，同时

收回作废的文页。

4.4.3文件的正本应附有《文件更申请单》，记载更改情况。

4.4.4文件更改换页时，应由文件管理员收回或销毁作废的页码。

4.4.5文件经过多次更改或大幅度修改时应进行换版。

原版次文件作废，换发新版本。

文件更

改修订次数应于文件修订状态吻合。

4.4.6作废的文件由办公室按文件发放登记表中的记录中的记录逐件收回，作废文件加盖

“作废“标识，尚需要保留的，应加盖“作废留用”，销毁文件须由文件管理人员填写《文

件销毁申请单》,经总经理批准后统一销毁。

4.5文件的日常管理

4.5.1文件经编写审批后，原版文件交办公室进行归档并编目。

4.5.2需领用文件时，应办理领用手续。

4.5.3文件破损严重，影响使用时，应由文件使用人到文件办公室门办理更换手续，交回破

损文件，补发新文件。

新文件的发放仍沿用原文件分发号，文件办公室门负责将破损的文件

加盖作废标识。

4.5.4文件丢失后，应办理申请补领用手续，在领用申请表中作出说明，经批准后由文件管

理部门补发文件，不得借用他人文件复印。

4.5.5复印文件应进行有效控制，填写《文件复制借阅记录表》现场不允许使用未加盖红色

受控印章的复印件。

4.5.6需借阅文件和资料时，可到文件办公室门办理借阅手续，原文件不予外借，以防丢失

或损毁。

4.5.7办公室应不定期检查有关在用文件的完好性和有效性，检查有关文件持有者手中的文

件，发现问题及时进行处理。

4.5.8需发到本公司以外的受控文件，由主管部门负责办理发放登记手续，按照文件的管理办法进行管理。

4.6外来文件的控制

4.6.1工作中使用的外来文件，必须由办公室确认有效，加盖红色受控印章后方可分发使

用。

4.6.2外来文件执行文件的控制办法。

4.6.3办公室负责对外来文件有效性组织定期追踪，了解其修改，换版情况。

5．相关文件

a）记录控制程序。

6．相关记录

a）《文件发放回收登记表》

b）《文件复制借阅记录表》

c）《受控文件清单》

d）《文件更改申请单》

e）《文件销毁申请单》

4.2.4记录控制（程序）

1.目的

为公司质量活动所取得的结果和提供所完成活动的客观证据或在有可追溯性场合提供线索或提供验证预防措施和纠正措施的证据。

2．范围

适用于公司内质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮和处理过程。

3.职责

3.1办公室负责企业质量记录控制的归口管理，负责指导，监督各部门的质量记录控制。

3.2各部门具体负责本部门所使用的质量记录填写、收集、编目、归档、保管和处理。

4．程序

4.1需制成表格的质量记录，由使用单位设计表式，经主管人员审核批准后交办公室统一编号和备案，并汇总表格样本，列出清单，表格格式如需更改，应办理审批手续。

4.2质量记录的填写和标识

4.2.1质量记录应在业务、工作过程中由相关人员按规定要求填写，确保记录准确、清楚、

及时、完整；有审批要求的，应由负责审批人签名。

4.2.2质量记录的标识按《文件控制程序》的规定执行。

4.3质量记录的收集和归档

4.3.1质量记录由使用单位按需保存与归档，质量记录应定期收集。

4.3.2质量记录收集后应分类整理，按顺序放置或装订成册，立卷编目。

4.3.3蔬菜质量记录可按蔬菜项目等进行分类整理和编目。

4.3.4质量记录的保存、归档清单由各使用部门负责编制。

4.4质量记录的贮存和保管

4.4.1质量记录可贮存于预先印刷的表格之中，也可贮存在适用的纸张形成书面记录，或者

贮存于软件（拷贝）或电子媒体中。

4.4.2质量记录按分类保管的原则由各业务主管部门负责保管。

4.4.3各保管单位应具备适于保存质量记录的条件，如必要的存放柜、专门的房间，适宜的

环境条件（防火、防潮、防蛀、防盗等）。

4.4.4质量记录的保管应遵守保密规定，做好保管工作，坚持查阅制度，防止丢失或损坏，

确保资料完整、标识清楚，易于查找。

4.4.5对不符合要求的质量记录应拒绝接收，质量记录不得修改。

4.5质量记录的查阅

4.5.1归档保管的质量记录需要借阅时，应遵守约定的查阅制度，并及时归还。

一般不得复

制。

必要时，应经总经理批准。

4.5.2市场需求要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。

4.6质量记录的处理

4.6.1质量记录按其重要性，分别规定保存的期限。

对已超过保存期限的质量记录，由各单位保管部门提出书面报告，填写处理清单、经总经理批准，集中到指定地点监督处理。

5．相关文件

a）文件控制程序

6.记录

a）《记录清单》

5.管理职责

5.1管理承诺

5.1.1总经理通过以下活动，对其建立和持续改进质量管理体系的承诺提供证据：

a）不断加强提高自身和全员质量意识，使全体员工都清楚地认识到满足顾客和有关法律、法规要的重要性；

b）制定批准和发布企业质量方针和质量目标；

c）确定公司组织结构规定部门职责权限；

d）对质量管理体系进行策划，任命管理者代表；

e）就质量方针和目标，对公司质量管理体系的现状和适应性进行正式评价，主持进行质量管理体系的管理评审。

f）为质量管理体系的建立，实施和改进提供必要的资源。

5.1.2通过培训、学习、黑板报、内部文件等形式，以及相关考核，使全体员工树立质量意识，认识到满足顾客和法律法规要求的重要性。

5.2以顾客为关注焦点

为确保满足顾客明确的或隐含的要求和期望，总经理或授权管理者代表组织相关部门进行顾客要求的识别和确认，并通过以下活动予以满足：

a）蔬菜要求（市场需求）评审；

b）顾客满意程度调查；

c）顾客投诉抱怨处理；

d）数据收集分析处理。

5.3质量方针

5.3.1质量方针是总经理正式发布的，与质量有关的公司总的宗旨的方向，并为质量目标的制定提供框架。

5.3.2总经理所确定的质量方针将：

a）与公司的总体经营宗旨相适应；

b）从蔬菜质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺；

c）对持续改进作出承诺，改进是涉及到改善蔬菜的特征及特性或过程的有效性和效率的活动，而且这种改进应是一种持续的活动。

d）为制定和评审质量目标提供框架；

5.3.3总经理必须：

a）采用各种方式和手段，确保全体员工都理解质量方针，并坚决贯彻执行，并作到与不符合质量方针的现象和行为进行抵制和纠正；

b）通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审，必要时应对其进行修改以适宜组织内外环境的变化。

5.3.4对质量方针的批准、发布、评审、修改都应进行控制，并满足要求。

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1总经理负责制定公司质量目标，并要求将质量目标分解到企业中与质量管理体系有关的职能部门及层次中，相关职能部门和层次的员工都必须把质量目标转化为各自的工作任务，管理者代表每季度对部门质量目标执行情况进行检查。

5.4.1.2质量目标应是在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开。

5.4.1.3质量目标应是可以测量的，并与质量方针保持一致。

5.4.1.4质量目标应高于现状，并反映对持续改进的承诺实现。

5.4.1.5本公司的质量目标见0.3章

5.4.2质量管理体系策划

5.4.1总经理实施确保满足质量目标及4.1条款要求的策划，包括以下内容：

a）策划质量管理体系的过程，确保过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定；公司达到所设定的质量目标，以及标准对质量管理体系的要求；

b）识别为实现质量目标所建立的过程中应投入的资源；

c）对质量内目标现状定期进行评审，不断寻求改进机会，提高质量管理的有效性，必要

时可提高设定的质量目标；

d）策划结果应形成文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等）。

5.4.2.2对公司相关的组织结构，体系文件、过程、资源等的变化做出判断，并采取相应的措施，保持质量管理体系持续的适宜性、完整性。

总经理在质量管理体系的变更策划时，应确保质量管理体系的完整性。

5．5职责、权限和沟通

总经理对各级各类人员质量职责和权限，以及相互关系作出规定和沟通。

5.5.1（质量）职责和权限

5.5.1.1总经理

a）负责质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审；

b）负责组织结构及各部门职责的确定，任命管理者代表；

c）负责质量手册的批准；

d）确保在内部各层次和职能之间建立适当的沟通过程；

e）确保各作业、部门对质量目标进行分解展开；

f）向各级各类人员强调满足顾客和法规法律要求的重要性；

g）负责保证提供各类必要的资源；

h）确保顾客的要求得到确定并予以满足。

5.5.1.2办公室

a）负责质量管理体系管理评审的组织工作，收集管理评审所需的资料；负责管理评审的记录及管理评审报告的拟制；对管理评审的决议或改进措施的实施及其有效性进行检查；

b）负责文件控制，编制质量手册，组织对现行有效体系文件的定期评审；

c）负责体系过程的监视和测量，归口管理数据分析，纠正、预防和改进措施的实施及跟踪验证；

d）负责制定内部质量体系年度审核计划，在管代的领导下组织实施；

e）负责相关信息的传递与处理及内部沟通活动。

f）负责质量记录的归口管理，规定质量记录的保存期限，汇集各类质量记录的样本。

g）负责人员的选择和安排，编制相应的岗位工作任职要求；

h）负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估。

5.5.1.3技术部

a）负责组织蔬菜种植、初加工及销售计划的策划；

b）负责制订蔬菜种植、初加工及销售计划，组织蔬菜种植、初加工及销售和设备管理，对翻地、播种、灌溉、杀虫、采摘、清洗、分选、包装、运输等生产过程进行控制；

c）负责大棚蔬菜棚区状态标识和蔬菜管理防护；

d）负责制定蔬菜采摘规程，对蔬菜的搬运、包装、贮存、防护进行控制。

e）负责明确蔬菜可追溯性要求，当蔬菜出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；

f）负责针对蔬菜质量，组织制定相关的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证。

5.5.1.5供销部

a）负责对蔬菜市场的调研；

b）负责处理蔬菜业务信息，问询、市场需求和订单的处理；

c）负责顾客要求的收集，传送至有关部门；

d）负责进行市场调研和分析，对顾客满意程度进行调查和分析。

e）负责组织、协调服务工作，组织处理顾客投诉；

f）负责制订采购计划，根据的种植、初加工及销售需求实施农资采购等；

g）负责组织对供方、外包方的选择和定期评价，建立和更新《合格供方名录》。

5.5.1.6各岗位人员职责见《岗位职责和任职要求》。

5.2.2管理者代表

本公司任命余学存为管理者代表，其职责和权限见0.4章。

5.5.3内部沟通

5.5.3.1沟通的内容包括：

质量方针、质量目标、相关的法律法规和相关方的要求；质量事故、培训、监控信息、不符合的纠正、内审和管理评审等。

5.5.3.2沟通的形式

a）管理层的指示和要求，内审的情况和其他信息在企业内部应以书面的形式进行交流，若以口头形式传达，则需作相关的记录，上述形式的交流应在两天内完成。

b）各部门间的内部交流采用内部通知的形式，管理者代表负责协调各部门间有关质量方面的交流。

c）各部门负责向管理者代表报告其体系运行情况，管代负责向总经理汇报，同时做好相关记录；

d）各部门负责本部门的体系运行情况的交流并做好相关记录。

任何来自员工有关质量方面的信息，可以以书面或口头的形式与本部门负责人进行交流，并由部门负责人做好相关记录。

5.6管理评审（控制程序）

1.目的

就质量方针和目标，评价质量管理体系对环境持续的适宜性，充分性和有效性。

2.适用范围

适用质量管理体系的评审工作，包括对质量方针，目标和质量管理体系文件的评审。

3.职责

3.1总经理负责主持管理评审活动。

3.2管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进的建议，编写评审报告。

3.3办公室负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责

管理评审做出的纠正/预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出改

进措施的实施工作。

4.工作程序

4.1管理评审的计划

4.1.1年度管理评审计划

4.1.1.1管理评审每间隔12个月进行