化妆品高质量管理系统体系文件资料.docx
《化妆品高质量管理系统体系文件资料.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化妆品高质量管理系统体系文件资料.docx（29页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
化妆品高质量管理系统体系文件资料
序号：
状态：
公司体系文件汇编
编制人:
批准人：
批准日期：
关于质量安全负责人等任命的通知
各部门：
根据本公司的质量管理要求，对质量管理人员作以下任命：
任命王宗继同志为本公司质量安全负责人，负责本公司的质量安全管理工作，并在质量安全管理过程中，保证实施、改进质量安全管理体系，保持质量安全管理体系的有效性和完整性，保证产品的质量安全。
任命焦念强同志为本公司的办公室主任兼文件管理员，全面负责本公司的日常事务及质量文件和技术文件的管理，协助质量安全负责人搞好质量安全管理工作。
任命杜广青为本公司生产技术科长兼车间主任，负责生产、技术管理、车间生产。
任命杨秀云为本公司质检科长兼检验室主任，负责质量检验；任命为本公司质检员，负责检验工作。
任命刘勤同志为本公司的技术员，负责技术管理。
山东卫康生物医药科技有限公司
二〇一二年二月一日
质量安全管理体系组织机构图
经理
质量安全负责人
质
检
科
供
销
科
办
公
室
生产技术科
化验室
仓
库
生产车间
质量安全事故应急措施
1、目的
为全面履行生产加工环节产品质量安全职责，建立健全突发重大质量安全事件的应急体系和运行机制，规范指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制重大质量安全事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少质量安全事件造成的危害，保障消费者身体健康和生命财产安全特制定本应急措施。
2、职责
办公室负责对质量安全事故发生后采取应急措施，并对应急措施的执行情况进行检查。
各相关部门负责相关应急措施的配合。
3、公司的质量安全事故分为产品质量安全事故和生产安全质量事故。
4、产品质量安全事故应急措施
4.1产品质量安全事故主要有：
顾客投诉发生质量问题的、上级质量监督部门在检查中发现质量问题的、已售出产品因质量问题造成危害的。
4.2产品质量安全事故发生后，应首先报告经理，组成事故处理小组对发生的质量安全事故进行处理。
4.3质检科负责对发生质量问题的产品进行追溯及原因问题分析，找出事故发生的原因。
4.4办公室负责针对原因制定相应的措施。
首先对已发出的产品实施召回，通知各销售商停止销售，产品召回后根据不合格程度对产品实施消毁、返工等处置方式。
同时，办公室依据质量安全问题产品造成的影响程度，进行赔偿等后处理。
4.5办公室负责对产品质量安全事故的执行情况进行检查，并对执行不到位的进行相应处理。
5、生产安全质量事故
5.1生产安全质量事故主要有：
易燃物资引起的火灾事故、有毒有害液体存在的潜在泄漏、特殊气候（如暴雨等）引起的紧急情况。
5.2办公室对公司内的防火设施、消防器材进行定点标识，每月定期检查其数量及完好性，并进行合理的维护与保养。
生产技术科每半年对主要电器设施、电路干线进行一次安全检查，并做好记录，以减少事故隐患。
仓库保管员每天对易燃物品和危险用品的贮存环境进行巡检，并将危险用品放于仓库出口处，做好相应标识。
生产车间相关人员通过日常观察和巡视，对发生的异常情况进行及时处理。
5.3办公室组织各部门相关人员组成义务消防队，每年组织义务消防队进行安全防火技能培训。
针对火灾可能发生的潜在情况，每年进行1—2次防火演习。
5.4办公室负责健全包括市消防队、医院、环保局等单位以及公司各相关部门、管理人员的通讯联络表，并与消防队、环保局等保持联络，以获取安全及环境方面的咨询。
5.5应急响应
5.5.1火灾发生时，发现部门应迅速将此信息传递至值班人员或/和办公室并及时报警，由值班人员或/和办公室联络义务消防队立即赶赴现场，组织救灾。
a.及时切断电源后，义务消防队按预定分工进灭火、疏散人员、物资等，尽可能减少生命和财产损失。
b.报警时必须讲明起火地点、火势大小、起火物资、公司电话号码等详细情况，并派人到路口接警。
c.办公室负责组织将受伤人员转送医院或通知医院赶赴现场进行紧急救护。
d.其他管理人员协助现场的指挥、救护、通讯、车辆的使用调度等。
5.5.2当发生有毒、有害液体泄漏或向大气的事故性排放时，发现人员应立即通知相关岗位的操作人员，并通知办公室和相关部门。
由办公室指挥人员的撤离及发生泄漏的设备进行抢修。
5.6纠正与完善
5.6.1事故发生后，办公室组织分析原因，针对事故原因，由责任部门采取纠正措施，交管理者代表确认后予以实施，并由办公室对纠正措施的实施效果进行监督、验证。
5.6.2事故发生后，由办公室组织对本程序以及有关的应急预案进行评审与修订，使其不断完善。
质量安全管理制度
为提高产品的质量水平，提高产品的信誉，规范企业在国家规定的法律法规的范围内活动，促进企业的可持续发展，特制定本制度如下：
1）各职能部门分工明确，在各自的职权范围内，对产品质量负责，经理对最终的产品质量负责。
2）企业员工必须熟知有关的法律法规，熟悉本岗位的工作职责及本工序的操作规程，牢牢树立“质量至上”观念，使全体职工人人参与质量活动，全员都是质量监督员。
3）加强生产流程的工艺管理，完善工艺规程，搞好文明生产；严格执行各项检验、检查制度，不合格材料不使用，不合格产品不出厂；掌握好质量动态，坚持预防为主的指导思想，做好每道工序的质量控制。
生产过程中关键过程的管理执行《生产过程及关键过程控制指导书》的规定。
4）建立原材料进厂验货制度,原材料进厂有专人验货、入库。
对原材料不合格的，一律拒收，做到不合格原材料不投入生产。
原材料验收合格入库的，必须做出验收记录，并对不同的原材料做出标志，以备质量追溯。
对原材料的控制执行《原材料采购控制制度》的规定。
5）工序设立质量监督员，对各个工序巡回监控，并做出记录，做到不合格半成品不流入下道工序。
6）产品包装时，要注意工具、容器、计量器具的清洁，做好数量足够、包装完整、标志清楚、无渗漏、无污染，入仓要认真登记，分类堆放，凭合格证放行出厂；
7）产品的原料、包装物、添加剂含量、包装标识必须符合国家法律法规规定的要求。
8）产品出厂前，必须进行出厂检验，做到不合格品不得出厂；
9）加强工人的技术培训，开展质量取胜的思想教育，对各级人员要通过各种方式的培训不断提高其业务水平；
10）质量否决权：
质检科、化验室都有质量否决权。
在原辅材料采购过程中，经检验如发现有不合格情况，质检员有权制止其入仓和使用，并及时向有关部门反映和处理。
在车间，生产工序有质量问题时，质检员有权制止车间继续转入下道工序生产，并及时向有关部门反映和处理。
公司负责质量的领导，对公司存在的质量问题有权处理和采取措施，所有下属都应服从，不得违抗，公司其它领导不得随意干预。
1.3.2依据产品生产许可证审查细则的要求，对不合格品控制制执行《不合格品管理制度》及《不合格管理制度》的规定，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
1.3.3质量安全考核具体执行《质量安全考核办法》的规定。
质量安全考核办法
一、目的：
为调动公司员工积极性，同时保障产品的质量，提高公司效益，对成绩突出的给予奖励，对违反制度进行处罚。
二、各科室考核内容
1、生产技术科考核内容
1.1处罚内容
1.1.1生产计划制订合理，生产过程中无待工、待料现象，出现一次待工待料现象，罚责任人50元。
1.1.2工艺文件制定正确，每出现一次错误，罚责任人100元，并对由此所造成的损失负责。
1.1.3保证生产设备的正常运转，每出现一次因生产设备造成的生产损失现象，视具体情况罚责任人100元至200元。
1.1.4负责车间工艺纪律的检查，每出现一次违反工艺纪律的现象，除扣罚当事人外，对操作人进行50元至100元的罚款。
1.1.5任何人不得盗卖公司的商标、技术、包装物及其它物品，违者视其情节轻重，予以追赔并处2倍的罚款或开除直至诉诸法律制裁
1.2奖励措施
1.2.1开展技术革新，成绩显著者，视开发的产品给予200元至500元的奖励。
1.2.2提合理化建议，取得明显实效，依据实际情况给予100元至300元的奖励。
1.2.3全年生产过程中生产运转有序，无质量安全事故发生，奖励100至200元。
2、办公室考核内容
2.1处罚内容
2.1.1保证文件、质量记录保管完好，每出现一次文件丢失或损坏现象，罚责任人50元至100元。
2.1.2每年按计划对员工进行培训，每出现一次未制订计划或未按计划执行的情况，对责任人进行100元至200元的处罚。
2.1.3按管理制度规定对各科室进行方针、目标的考核工作，每出现一次未考核现象，对责任人处以100元至200元的罚款。
2.1.4对原料库进行管理，每出现一次原料管理不完善的现象，除对仓库责任人进行处罚外，对责任人处以相应的罚款，罚款数额为所造成的损失的1倍至2倍。
2.1.5每出现一次原材料出入库手续不完备的，处责任人200元至300元的罚款。
2.2奖励内容
2.2.1及时对质量信息进行汇总分析，提出改进意见，形成纠正和预防措施改进生产的，给予200元至300元的奖励。
2.2.2对员工进行培训及时并提高员工素质，给予科室200元至300元的奖励。
3．质检科考核内容
3.1处罚内容
3.1.1每出现一次不按规定进行原材料检验的，处责任人100元至200元的罚款；由此所造成失的，处以相应损失30%倍至1倍的罚款。
3.1.2负责对生产过程中的半成品进行检验，每出现未检验或检验不合格现象，对责任人处以100元至200元的罚款。
3.1.3负责对成品检验，每出现一批未经检验的现象，处责任人200元至300元的罚款。
3.1.4负责对生产过程中的不合格品的处理，每出现不合格品未处理即放行的现象，对责任人处以300元至500元的罚款。
3.1.5负责对检测设备的管理，每出现一次超检定周期使用检测设备的现象，对责任人处以200元至300元的罚款。
3.1.6对检验状态进行标识，每出现未对检验状态进行标识或标识不正确现象，对责任人处以200元至300元的罚款。
3.2奖励内容
3.2.1及时分析检验过程中出现的质量现象，并形成质量分析报告，能指导生产的，对责任人给予300元至500元的奖励。
3.2.2工作认真负责，及时检验并对检验结果进行处理，对责任人给予100元至200元的奖励。
3.2.3对生产质量进行控制，给公司带来质量效益的，视情况给予200元至300元的奖励。
4、供销科考核内容
4.1处罚内容
4.1.1每出现一次未按计划进行采购现象，对责任人处以100元至200元的罚款，由此而造成损失的，视情况对责任人处以所造成损失的50%至1倍的罚款。
4.1.2保证所采购的原、辅材料质量合格，每出现一次原材料不合格现象，视不合格原材料的情况给予300元至500元的罚款，原材料无法使用的，按原材料价格给予赔偿。
4.1.3所购原材料的供必须为合格供方，每出现一次超范围采购现象，对责任处以300元的罚款。
4.1.4按公司销售计划进行销售，对完不成销售任务的，按未完成数额的30%予以处罚。
4.1.5及时与客户进行沟通，对因沟通不周而造成的与客户纠纷现象，视情况给予200元至500元的罚款。
4.1.6对成品库负责，完善进出库手结，每出现一次手续不完备的，对责任人处以200元至300元的罚款。
4.2奖励内容
4.2.1全年采购原材料无不合格现象发生，对责任人给予300元至500元的奖励。
4.2.2对超过公司销售计划的，按超出部分的20%给予奖励。
4.2.3及时对顾客满意度进行统计，改善与顾客的关系，视具体情况给予200元至300元的奖励。
5.生产车间考核内容
5.1处罚内容
5.1.1保证车间卫生，安全、文明生产，每出现一次不合格现象，处以200元至300元的罚款。
5.1.2按工艺文件进行生产，每出现一次不按工艺操作现象，对责任处以100元至200元的罚款。
5.1.3负责对关键生产过程进行过程监控并记录监控结果，每发现一次未记录的，对责任人处以100元至200元的罚款。
5.1.4按正确的操作规程对设备进行操作，每发现一次违规操作现象，对责任人处以100元至200元的罚款。
5.1.5在生产过程中对不合格品进行控制，每发现一次将不合格品流入下道工序的，对责任人处以200元至300元的罚款。
5.1.6按职能配合相关部门的工作，每出现一次不配合现象，对责任人处以100元至200元的罚款。
5.2奖励内容
5.2.1全年生产过程无质量事故发生，对责任人给予200元至400元的奖励。
5.2.2全年工作中认真负责，保证产品质量，作出显著成绩的，给予200元于300元的奖励。
5.2.3对公司财产爱护，对设备保养得当，正确使用生产设备，从而使设备处于良好运转状态，对责任人给予100元至200元的奖励。
三、每季度进行一次考核，由质量安全负责人负责，办公室配合进行考核。
视考核情况进行奖罚处理。
四、附：
《质量考核记录表》
质量安全管理机构及人员职责和权利
1总则
为有效贯彻、落实有关质量安全活动的文件、制度、准确保证产品质量，本公司建立质量安全管理体系，并加以保持、实施和改进。
2保证质量安全管理体系的实施运行
2.1设立了质量安全负责人，制定了各部门及重要工序人员职责的职责权限，确定其相互关系，各部门按职行事。
2.2严格执行质量安全管理文件及技术文件，保证人、机、料、法、环、测受控状态。
2.3制订质量安全方针，实施质量目标考核、生产现场考核和工艺纪律考核。
2.4质量安全管理体系结构图
见质量安全管理体系结构图。
3职责、权限
3.1管理层及部门职责、权限.
3.1.1总经理
a）贯彻国家上级有关质量工作的方针、政策；
b）制定本公司经营方针、目标，并分管经营工作，质量目标并且组织实施；
c）从管理层中任命质量安全负责人，确定质量安全管理体系的组织机构，规定和沟通各部门职责、权限和相互关系,为质量安全管理体系的有效运行提供充分的资源；
d）向企业内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，负责法律法规及生产许可证管理条例本企业的贯彻实施，对最终产品质量负全责；
e）负责持续改进质量安全管理体系的有效性；
f）审批年度人员培训计划、采购计划和销售计划；
g）批准发布各项质量安全管理制度。
主持重大质量安全问题分析会。
C负责配备相关资源，保证生产条件满足要求。
3.1.2办公室
a协助经理制定年度考核办法及考核目标，并将目标分解到各部门。
同时，按照质量安全管理体系各个过程的活动要求，监督检查执行情况。
b负责对全厂质量安全管理体系文件的控制及质量记录的控制。
c负责全厂职工能力和意识的培训，并保存培训记录。
d负责对质量安全管理体系中形成的质量信息的控制，及时对有关数据进行分析，发现问题提出改进意见，组织实施纠正措施和预防措施。
e负责对外来文件的适用性进行审批，并对外来文件进行保管、使用管理。
f负责原、辅材料库的管理工作。
g协助质量安全负责人进行质量安全目标的考核工作。
3.1.3生产技术科
a辅助厂长的工作，执行厂长安排的与生产有关的相关工作；
b负责技术和管理工作，主持解决各加工环节的技术问题，对技术全面负责；
c负责制定生产计划，并组织实施，进行生产调度，保证安全文明生产；
d负责生产中重大质量问题的分析与处理；
e负责组织生产车间对生产设备的管理和检查，建立设备档案，提高设备管理水平，保证设备的安全正常运转。
f负责组织制订各类设备的操作规程，并对操作人员进行培训；
g负责组织对厂房等基础设施各管理和维修。
h按职能分配，配合相关部门的工作。
i负责组织新产品的开发鉴定，提出新产品开发计划；
j负责车间人员的调配工作，负责对工人进行生产工艺及技术文件的培训。
k负责对车间工艺纪律执行情况的检查。
3.1.4质检科
a负责进货、过程产品及最终产品的检验，并对检验过程中出现的质量问题及时反馈至有关部门进行处理，并对处理情况进行监督。
b负责本厂制定的质量文件及外来技术标准的管理工作。
c负责不合格品的管理工作。
d对客户提出的质量问题会同有关部门进行整改。
e负责质量管理中的数据分析工作。
f负责检测设备的控制工作，按周期检定计划的安排，对全公司计量器具进行周期送检，确保其准确性；
g）负责检验状态标识和可追溯性管理工作
3.1.3供销科
a负责收集市场信息，并与顾客进行沟通，把收集的信息和顾客意见及时的传递有关部门进行处理。
b负责组织合同评审、合同的签订工作，产品售后服务工作。
c负责成品库的管理，及货物运送管理工作。
d负责收集顾客信息，统计顾客满意率。
e负责对供方制定准则、进行选择和评价，确保在合格供方中按计划及时组织物资的采购，并对所购原辅材料的质量负责，对不合格原辅材料按规定进行退货处理。
3.1.4生产车间
a负责车间环境管理工作，车间保证清洁，符合人体工效。
b负责对车间生产设备及监视和测量装置的日常使用、维护、保养工作。
c）负责对生产过程进行监视、测量、控制，确保产品质量符合要求；并对产品生产的关键控制点进行控制，如实填写生产过程中的质量记录；确保生产过程处于受控状态；
d）按照生产计划及时完成生产任务；
e）负责原料和产品在生产过程中的防护、存放及标识的具体工作，确保实现可追溯性；
f）负责组织车间安全生产和文明生产,搞好车间卫生，做好水桶等包装材料的清洗、消毒工作，确保产品卫生安全。
g）做好生产设备的维护、保养工作，并如实填写设备运行记录。
h）负责车间人员严格执行技术标准和生产工艺，做好半成品和流转物资的管理及废次品的隔离工作，做到不合格半成品不流入下道程序。
i）按职能分配，配合相关部门的工作。
3.1.5仓库
a）严格执行仓库管理规定，确保入库产品的质量。
b）执行“先进先出”的原则，认真填写入、出库物资记录，确保帐、卡、物相符。
c）做好储存产品的标识工作，确保库存产品的分类存放和无混合。
d）合理使用库房，入库产品做到堆放整齐，码垛符合规定要求。
e）经常检查库存产品情况，发现产品有腐蚀、变质、失效等情况，及时向主管领导汇报，并及时处理。
f）搞好库房安全及卫生工作，按职能分配，配合相关部门的工作。
d）做好库存产品的防护工作，做到无丢失、无损坏，保证质量。
e）按职能分配，配合相关部门的工作。
3.2重要岗位人员职责
3.2.1质检人员的职责
a）爱护仪器设备，正常使用，及时登记，做好维护保养工作。
b）坚持质量检验制度，正确地提供客观的检验结果。
c）独立地对原材料、半成品、成品进行检验或验证。
d）对产品提出报告，并做出相应放行或拒收。
e）做好各项记录。
3.2.2仓库保管员职责
a）负责入库材料产品的验收、标识、保管、发放、防护和保养。
b）负责库存特品帐、卡、物的核对工作，确保三者一致。
c）科学排放，合理利用空间，做好成品库的现场管理。
d）负责成品的盘点工作，统计物资消耗报表，为持产提供信息。
3.3.3关键工序操作工职责
a.严格遵守生产工艺流程，按生产作业指导书的要求操作，对本工序的质量负责；
b.参加公司组织的质量安全管理、专业技术和岗位技能培训，认真学习本岗位技术业务知识，熟悉和掌握生产工艺和操作规程标准。
c.做好生产过程的各种记录，发现问题及时报告。
d.遵守卫生管理制度，做好本岗位的清洁卫生、清洗消毒工作，保持个人和环境卫生。
3.3.4其他职工职责：
a）积极工作，完成本岗位和上级领导交办的各项工作任务。
b）遵守公司规章制度，爱护公司财物，保守公司秘密，维护公司信誉。
c）坚持制止或揭发损害公司利益的不正当行为。
d）勤学、爱钻，积极为公司的发展献计献策。
3.4质量安全负责人
总经理任命质量安全负责人，质量安全负责人有以下职责和权限：
a建立、实施并保持公司的质量安全管理体系，并使其有效运行和持续改进；
b定期向总经理报告质量安全管理体系运行情况，为评审该体系提供信息；
c组织公司人员培训、学习质量安全管理体系文件，贯彻公司的质量方针并在公司内提高满足顾客意识的重要性；
d根据质量安全管理体系建立和运行需做出机构、人事、资源的调查，对机构、人事变动向总经理提出建议；
e、负责产品质量工作，确保加贴QS认证标志的产品符合认证标准的要求；
f审核公司的质量安全管理制度，并对相关制度进行审批；
g负责质量安全管理体系有关事宜的外部联络。
质量方针和质量目标
一、质量方针：
以质量求生存，以信誉求发展，不断提高产品质量水平和社会信誉，创名牌产品。
A以质量求生存：
指本企业建立科学有效的质量安全管理体系，保证产品质量，体现本公司注重质量的宗旨。
B以信誉求发展：
信誉是公司生存的基础。
只有讲求信誉，服务于顾客，实现顾客的最大需求，才能使公司走向昌盛。
C不断提高产品质量水平和社会信誉，创名牌产品：
体现了对质量的追求方向是追求卓越、精益求精、不断进取，通过严格的质量管理和优质的服务，达到持续改进的目的。
二、质量安全目标：
总经理确保在组织职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。
本公司的的质量目标：
产品一次合格率95％以上；
顾客满意率98％以上；
无质量安全事故发生。
质量安全方针目标考核办法
1目的
加强方针目标的管理，保证年度方针目标顺序完成。
2职责
质量安全负责人负责进行方针目标考核。
3考核内容
3.1方针目标的制订
a各部门是否根据上级方针目标制订本部门的方针、目标、措施。
b本部门的方针目标是否进一步细化，分解到人。
c质量目标是否是可测量的。
d质量目标能否立足于持续改进。
3.2方针目标的宣贯
a方针目标是否在各部门进行了宣贯，各员工是否对方针目标的内容已理解。
3.3方针目标的实施
a方针目标完成情况
b措施实施情况
4考核办法
4.1办公室协助质量安全负责人每季度年对各部门的工作目标完成情况进行检查考核。
4.2质量安全负责人将方针目标检查考核情况进行分析总结，对检查中发现的问题，通知责任部门进行整改，必要时采取纠正或预防措施。
4.3每年年末，由质量安全负责人就当年方针目标完成情况进行评价总结，形成评价报告，为下年方针目标的制定提供依据。
附：
方针目标考核表
卫生管理制度
1.目的和适用范围
本制度制定了对食品生产区域人各个方面卫生进行控制的职责和工作流程及考核办法，以确保食品质量安全。
本制度适用于本公司对食品生产区域内各个方面卫生的控制。
2.职责
2.1办公室职责
2.1.1清扫厂区绿地、地面；
2.1.2清理、消毒厕所；
2.1.3清理厂区垃圾池；
2.1.4统一管理工作服、工作帽；
2.1.5检查厂区环境卫生和个人卫生。
2.2生产车间职责
2.2.1打扫所属区域的地面；
2.2.2清扫生产设备、工具；
2.2.3清理管道。
2.3.仓库负责
2.3.1保持卫生清洁，确保所存物品无变质、霉烂现象；
2.3.2清扫贮存、运输和装卸器具。
3.工作流程
3.1厂区环境卫生
3.1.1厂区道路均用水泥硬化，要保持厂区清洁、平整，无水坑、积水等情况发生。
3.1.2在厂区未设生活区,在生产区内严禁饲养家禽和家畜,所设立的厕所距生产区25米以外,不会构成对产品的污染。
3.1.3厂区内产生的垃圾，打扫后应远离生产区处理，无杂物存放，厂
升级会员 