iso质量手册doc.docx
《iso质量手册doc.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《iso质量手册doc.docx（67页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
iso质量手册doc
iso质量手册.doc
质量手册
ISO9001—2008
B版
文件编号：
VIC-QM
编制:
×××
审核：
×××
批准：
×××
发放编号：
受控状态：
××
领用部门：
发布日期：
2010年×月×日实施日期：
2010年×月×日
南京×××科技实业有限公司
标题ISO9001：
2008标准条款对照
颁布令
任命书
质量方针5．3
0．1质量手册目的、范围和说明4．2．2
0．2质量手册修改控制
0．3企业概况
1．0企业组织机构图
2．0企业质量管理体系结构图
3．0质量管理体系过程职责分配表
4．0质量管理体系4．1、4．2．1
4．1文件控制程序4．2．3
4．2质量记录控制程序4．2．4
5．0管理职责5．1、5．2
5．1质量策划控制程序5．4．1、5．4．2
5．2职责和权限5．5．1、5．5．2、5．5．3
5．3管理评审控制程序5．6
6．0资源管理6．1
6．1人力资源控制程序6．2
6．2设施和工作环境控制程序6．3、6．4
7．0产品实现
7．1产品实现过程的策划程序7．1
7．2与顾客有关的过程控制程序7．2
7．3设计和开发控制程序7．3
7．4采购控制程序7．4
7．5生产和服务运作控制程序7．5
7．6测量和监控装置的控制程序7．6
8．0测量、分析和改进8．1
8．1．1顾客满意程度测量程序8．2．1
8．1．2内部审核程序8．2．2
8．1．3过程和产品的测量和监控程序8．2．3、8．2．4
8．2不合格品控制程序8．3
8．3数据分析控制程序8．4
8．4改进控制程序8．5
颁布令
为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:
2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
《质量手册》是全公司质量工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。
现批准发布B/0版《质量手册》，并于2010年8月1日开始实施。
企业法定代表人:
×××
2010年×月×日
任命书
为了贯彻执行ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导，特任命-----同志为本企业的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1、确保本企业质量管理体系的过程得到建立和保持；
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在全企业内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
企业法定代表人：
×××
2010年×月×日
质量方针
为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本企业的产品和服务要求，特确定本企业的质量方针为:
永远把质量放在首位，争创一流的产品和服务，实现更高、更快、更强的追求。
解释：
1.本方针是本企业经营方针的重要组成部分；本企业要以最好的产品质量和服务质量创造与保持企业的生命力，在更高层次上实现对顾客的承诺。
2.本方针为制定和评审质量目标提供了框架，本企业与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行《质量策划控制程序》。
3.各级管理者要将质量方针宣传到各部门、各层次，使本企业全体员工正确理解并坚持执行。
4.本企业应适时地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
5.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。
企业法定代表人：
×××
2010年×月×日
0.1 质量手册目的、范围和说明
1．总则
本企业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系目的是：
（1）证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和相关的法规要求的产品。
（2）通过质量管理体系有效的运行、包括预防不合格过程和持续改进过程，从而达到顾客满意。
2．范围
根据ISO9001：
2008质量管理体系－要求的标准建立本企业的质量管理体系满足顾客要求和相关法规要求的基础上，根据企业产品性质和管理过程特点，决定不对ISO9001：
2008标准进行裁剪。
本企业质量管理体系所覆盖的产品是：
电脑雕刻机系列产品设计、生产和服务。
3．说明
3．1手册内容
本手册系依据ISO9001：
2008《质量管理体系——要求》和本企业的实际相结合编制而成，包括：
（1）本企业质量管理体系的范围，它包括了ISO9001:
2008标准的全部要求；
（2）质量管理标准和本企业质量管理体系要求的所有程序文件；
（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
3．2术语和定义
本手册采用ISO9000：
2005《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义。
3．3本手册为本企业的受控文件，由企业法人批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由质检部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本企业以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质检部，办理核收登记。
3．4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
3．5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质检部；质检部应定期对手册的充分性、适宜性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
0.2修改控制
章节号
修 改 条 款
修改日期
修改人
审核
批准
1.0、2.0、
3.0、4.0
4.1、4.2、5.1、5.2、5.3、6.2、7.1、7.2、7.4、7.5、7.6、
8.1.1
8.1.2
8.1.3、8.2、8.3、8.4
企业组织机构图、企业质量管理体系结构图、质量管理体系过程职责分配表、质量管理体系
文件控制程序、质量记录控制程序、质量策划控制程序、职责和权限、管理评审控制程序、设施和工作环境控制程序、产品实现过程的策划程序、与顾客有关的过程控制程序、采购控制程序、生产和服务运作控制程序、测量和监控装置的控制程序、顾客满意程度测量程序、内部审核程序、过程和产品的测量和监控程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、改进控制程序
2010.06.30
田士伦
潘蓉
寿姜晔
0.3企业概况
南京威克曼科技实业有限公司是由南京市高新技术企业，主要研发生产电脑雕刻机和相关应用软件为主的高科技产品，并销售以“威克Victor”和“威克曼VICCAM”品牌为主的系列产品。
公司建在南京东郊马群科技园区内，厂区面积3万多平方米，地处景色秀丽的紫金山旁，环境优美，交通便捷。
目前公司生产的产品包括广告雕刻机、木工雕刻机、激光雕刻机、模具雕刻机、钢结构雕刻机在内的威克电脑雕刻机系列，产品不仅在国内销售，而且销往美国、加拿大、欧洲、南美、东南亚和中东地区。
产品领域广泛遍及广告、装潢、木器、礼品、模型、机械、电子等行业，应用前景十分广泛。
公司的营销服务网络遍及全国各省市自治区，主要省会城市和大城市设有分公司、办事处或代理机构，可向用户提供完整的产品售前、售中和售后的服务。
威克电脑雕刻机已通过欧洲安全标准CE认证，为进入国际市场奠定了坚实的基础。
我们着眼于持续的产品创新和技术创新，致力于雕刻机应用领域的不断拓展，努力为经济增长和市场繁荣做出贡献。
1.0企业组织机构图
2.0企业质量管理体系结构图
3.0质量管理体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
最高管理者
管理者代表
管理部
生产部
质检部
财务部
市场部
研
发
部
采
购
部
4.1质管体系总要求
■
□
□
□
□
□
□
□
□
4．2．1文件要求
□
□
□
□
■
□
□
□
□
4．2．2质量手册
□
■
□
□
□
□
□
□
□
4.2.3文件控制
□
□
□
□
■
□
□
□
□
4.2.4质量记录控制
□
□
□
□
□
□
□
□
□
5.1管理承诺
■
□
□
□
□
□
□
□
□
5.2以顾客为关注焦点
■
□
□
□
□
□
□
□
□
5.3质量方针
■
□
□
□
□
□
□
□
□
5.4策划
■
□
□
□
□
□
□
□
□
5.5职责、权限和沟通
■
□
□
□
□
□
□
□
□
5.6管理评审
■
□
□
□
□
□
□
□
□
6.1资源提供
■
□
□
□
□
□
□
□
□
6.2人力资源
□
□
■
□
□
□
□
□
□
6.3设施
□
□
□
■
□
□
□
□
□
6.4工作环境
□
□
■
■
□
□
□
□
□
7.1产品实现过程策划
□
□
□
■
□
□
□
■
□
7.2与顾客有关的过程
□
□
□
□
□
□
■
□
□
7.3设计和开发
□
□
□
□
□
□
□
■
□
7.4.1采购过程
□
□
□
□
□
□
□
□
■
7.4.2采购信息
□
□
□
□
□
□
□
□
■
7.4.3采购验证
□
□
□
□
■
□
□
□
■
7.5.1生产和服务的提供控制
□
□
□
■
□
□
■
□
7.5.2生产过程确认
□
□
□
□
■
□
□
□
□
7.5.3标识和可追溯性
□
□
□
■
□
■
□
□
□
7.5.4顾客财产
□
□
□
□
□
□
■
□
□
7.5.5产品防护
□
□
□
■
□
■
□
7.6测量和监控装置控制
□
□
□
□
■
□
□
□
□
8.1总则
□
■
□
□
□
□
□
□
□
8.2.1顾客满意
□
□
□
□
□
□
■
□
□
8.2.2内部审核
□
■
□
□
□
□
□
□
□
8.2.3过程监视和测量
□
□
□
□
■
□
□
□
□
8.2.4产品监视和测量
□
□
□
□
■
□
□
□
□
8.3不合格品控制
□
□
□
□
■
□
□
□
□
8.4数据分析
□
□
□
□
■
□
□
□
□
8.5改进
□
■
□
□
□
□
□
□
□
■主要职能□相关职能
4.0质量管理体系
1目的
说明对本企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
2范围
适用于对本企业质量管理体系及体系文件的控制。
3职责
3．1总经理
a）负责领导本企业建立、实施和保持质量管理体系；
b）批准质量手册和制定发布质量方针和目标。
3．2管理者代表
a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c）在全企业内促进顾客要求意识的形成。
3．3质检部
在管理者代表的领导下，确保本企业质量管理体系正常运行。
4程序概要
4．1质量管理体系的总要求
4．1．1本公司按GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008《质量管理体系--要求》建立了质量管理体系，编制了本质量手册、程序文件及相关的支持性文件,并加以实施和保持，通过管理活动和测量活动持续改进其有效性。
4．1．2本公司对质量管理体系各过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程按标准的要求进行了适合本公司质量管理的规定。
4．1．3为了确保本公司质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制，本公司在相应的程序文件、支持性文件（如各种操作规程、检验规程等）中规定了相应的准则和方法。
4．1．4为了支持这些过程的有效运作和对这些过程进行监视，本公司配备了必需的人力、仪器设备以及有关信息等资源，并利用这些资源对所需过程进行监视、测量和分析。
4．1．5本公司对监视、测量和分析活动中发生的问题采取必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。
4．1．6本公司生产和服务过程中无外包过程。
如有外包过程（或工序）时，本公司也将从供方的资源、产品质量标准、采购品、接收准则、交货期等方面实施监视和控制，确保产品的符合性。
4．2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4．2．1按照IS0900l：
2008标准的要求及本企业的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4．2．2本企业质量管理体系文件可分为四级：
第一级为质量手册；第二级为程序文件；第三级为管理标准、工作标准、技术标准和其它文件；第四级为质量记录、表格。
4．2．3第三级文件可分为两类：
a）部门工作文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）。
b）其他质量文件：
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划，或其他的标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4．2．4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4．2．5文件的详略程度应取决于本企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
4．2．6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。
4．2．7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标题ISO900l：
2008对照条款
4．1文件控制程序 4．2．3
4．2质量记录控制程序 4．2．4
4.1文件控制程序（VICQP01）
1目的
对与本企业质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责
3．1总经理负责质量方针、质量目标以及质量手册的批准发布；
3．2管理者代表负责手册的组织编制并审核，程序文件、支持性文件和ISO体系范围外制度性管理文件（除行政管理制度及财务管理文件）的批准。
3．3质检部
3．3．1负责组织质量手册、程序文件的编制以及所有文件的发放、回收的控制；
3．3．2负责组织对现有体系文件进行评审与更新；
3．4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
4程序
4．1文件分类及保管（含各种媒体形式）
4．1．1本企业第一级文件《质量手册》它包含了所有过程控制的程序文件，由质检部备案保存正本，副本发至各部门使用，主管保存。
4．1．2本企业第二级质量管理体系文件，由各相关部门妥善保存、使用，并报质检部备案存档：
a）部门工作文件：
包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；
b）各部门质量记录文件；
c）其他质量文件：
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4．1．3本企业级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由质检部登记保存。
4．1．4针对顾客提供的各种媒体形式的技术文件、图纸或其他样品资料，应由技术资料室采取相应的有效措施妥善保管，防止遗失、损坏和变质。
各相关部门保存需用的文件备份。
4．2文件的编号
4．2．1质量管理体系文件的编号
质量手册：
如VIC—QM—A。
VIC为本企业代码；QM为质量手册代码；A为版本号。
程序文件：
如VICQP-XX。
QP为程序文件代码；XX为程序文件顺序号。
质量记录（表单）编号规定：
VICBG+表单顺序号
第三级文件：
另行发文规定。
4．2．2国家法律法规、相关方标准等外来文件可用原文件编号，（或由发文单位和日期构成编号）。
4．3文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
a）质量手册由质检部负责组织有关部门编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质检部负责登记、发放；
b）第二级质量文件和其它质量文件由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，质检部负责登记、发放；
c）应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4．4文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。
所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
4．5文件的更改
a）质量手册由质检部组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质检部发放。
质检部应保留文件更改内容的记录；
b）其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批者审批，并应获得审批所需依据的有关背景资料；再由质检部进行更改、发放、处理。
c）所有被更改的原文件必须由质检部收回，以确保有效文件的唯一性。
4．6文件的领用
a）文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。
b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。
4．7 文件的保存、作废与销毁
4．7．1文件的保存
a）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；
b）各部门保管好各自领用的文件。
质检部每半年对各部门文件保管情况进行检查；
c）对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。
任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4．7．2文件的作废与销毁
a）所有失效或作废文件由质检部和相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；
b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应加盖“作废保留文件”章标识；
c）对要销毁的作废文件，由质检部或相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，授权相关部门销毁。
4．7．3文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。
复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4．8外来文件的控制
4．8．1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
4．8．2技术资料室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，并转至质检部统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
4．9每半年由质检部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4．5条款规定。
4．10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。
4．11作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
5相关文件
5．1《质量记录控制程序》。
6质量记录
6．1《文件发放、回收记录》。
6．2《文件借阅、复制记录》。
6．3《受控文件清单》。
6．4 《文件更改申请单》。
6．5《文件销毁申请》。
4.2质量记录控制程序（VICQP02）
1目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3职责
3．1质检部负责监督、管理各部门的质量记录。
3．2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
4程序
4．1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4．2质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4．3质量记录填写
4．3．1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4．3．2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4．4质量记录的保存、保护
4．4．1记录存放应便于存取和检索。
保存期内的记录，应防止损坏、变质和丢失，应有防潮、防腐措施。
4．4．2记录由记录形成部门负责保存，保存期一般不少于三年,法律法规、合同有要求的记录，按要求执行。
4．4．3质检部每半年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。
4．5质量记录发放、借阅和复制
a）各部门填写《文件发放、回收记录》，向质检部领用所需空白记录表。
b）各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准。
4．6质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各主管部门填写《文件销毁申请》,报管理者代表批准，由授权人执行销毁。
4．7记录格式
4．7．1各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，由管理者代表审批，交质检部发行、备案。
4．7．2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
5相关文件
《文件控制程序》。
6质量记录
6．1《质量记录清单》。
6．2《文件发放、回收记录》。
6．3《文件借阅、复制记录》。
6．4《文件销毁申请》。
5.0管理职责
l目的
规定总经理应承诺和实施的活动。
2范围
适用于本企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3程序概要
3．1管理承诺
本企业总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：
3．1．1向全企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；
b）总经理应清楚了解产品质量与本企业每一个成员对质量的认识紧密相关；
c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种
升级会员 