国家卫生计生委药政司委托研究课题计划.docx
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国家卫生计生委药政司委托研究课题计划
国家卫生计生委药政司2014年度委托研究课题计划
处室
序号
课题名称
研究目标和内容
项目完成期限
委托单位数量
及要求
药物政
策
处
1
有关国家药物政策基本框架及主要内容研究（Ⅰ）
目标：
对美、英、德、法、澳、俄、日等国家当前的药物政策基本框架及主要内容进行汇总，并进行对比分析，结合我国现状，提出政策建议。
内容：
汇总这些国家药物政策主要法律法规等，分析不同医疗保障模式下的药物政策产生背景、基本框架、法律法规的主要内容，比较各国药物政策实施之后取得的主要效果，借鉴有关经验，有针对性的提出政策建议。
2014年11月15日
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
2
有关国家药物政策基本框架及主要内容研究（Ⅱ）
目标：
：
对印度、巴西、南非、墨西哥、阿根廷等国家当前的药物政策基本框架及主要内容进行汇总，并进行对比分析，结合我国现状，提出政策建议。
内容：
汇总这些国家药物政策主要法律法规等，分析不同医疗保障模式下的药物政策产生背景、基本框架、法律法规的主要内容，比较各国药物政策实施之后取得的主要效果，借鉴有关经验，有针对性的提出政策建议。
2014年11月15日
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
3
中外药品专利保护比较研究
目标：
对比分析国内外药品专利相关法律法规和管理办法，为促进我国药物创新、研发提出政策建议。
内容：
分析国内外药品专利相关法律法规和管理现状，提出促进药物创新研发需要提供的政策扶持建议。
2014年11月15日
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
基本药物目录处
1
基本药物临床使用综合评价体系建立研究
目标：
研究建立基本药物临床使用综合评价体系的方法路径。
内容：
1、研究分析基本药物临床综合评价指标；2、基本药物临床评价基地的建立办法；3、针对基本药物临床综合评价体系的建立方法和路径给出完成建议。
2014年
10月31日
2家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、医疗机构、卫生计生行政单位及学会/协会。
2
儿童用药相关政策研究：
儿童用基本药物用法用量调查研究
目标：
从技术及法律层面，提出合理解决儿童用药超说明书用药问题相关政策建议。
内容：
研究分析国家基本药物目录中儿童用药在临床超说明书用药现状，包括用药方法和用药剂量超说明书情况；分析国内规范合理用药相关法律法规。
2014年
10月31日
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
3
儿童用药相关政策研究：
儿童用药适宜剂型规格优先鼓励研发研究
目标：
提出我国建立儿童用药适宜剂型规格优先研发鼓励机制的可行性，提出相关政策建议。
内容：
梳理汇总国外儿童用药优先鼓励研发的先进经验做法，研究探索适宜我国的儿童用药适宜剂型规格优先研发鼓励机制。
2014年
10月31日
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
4
儿童用药相关政策研究：
儿童用基本药物国内外适宜剂型、规格比对研究
目标：
提出国外已上市使用但国内缺乏且临床急需的儿童适宜剂型规格清单，提出相关政策建议。
内容：
梳理分析国家基本药物目录品种中，国外已批准上市的儿童适宜剂型、规格情况，与国内生产现状进行比对，提出国外已上市使用但国内缺乏且临床急需的儿童适宜剂型规格清单。
2014年
10月31日
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
5
基本药物临床使用相关数据分析研究
目的：
分析国家基本药物的不良反应发生情况，为基本药物的遴选调整提供依据。
内容：
分析汇总2004年以来基本药物及其同类品种的国家不良反应公告数据，并进行研究分析。
2014年
10月31日
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、医疗机构、卫生计生行政单位及学会/协会。
药品供应管理处
1
国内药品采购供应模式及比较研究。
目标：
完善公立医院药品集中采购政策。
内容：
收集整理、比较分析部分省份在药品招标、采购、配送、结算、监管等方面的具体做法、取得的成效、存在的困难和问题，提出完善公立医院药品集中采购政策建议。
2014年10月
2家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
2
低价、短缺药品采购供应长效机制研究
目标：
围绕解决低价、短缺药品供应不足，鼓励企业生产，更好满足临床用药需求，研究提出保障低价、短缺药品采购供应的政策措施。
内容：
比较分析低价、短缺药品存在的问题和原因，总结归纳地方保障低价、短缺供应的有效做法，研究药品价格、支付报销等政策改革趋势，针对定点生产、药品储备、定价报销、采购配送、监管等具体环节提出建设性意见和实施办法。
2014年10月
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
3
规范集中采购药品剂型、规格和包装研究
目标：
围绕提高公立医院药品采购效率，促进临床合理用药，研究提出规范集中采购药品目录的原则、方法。
内容：
收集省级药品集中采购平台信息，结合临床合理用药规范，按化学药品、中成药分类，以高血压、糖尿病等常见病、慢性病为研究对象，提出规范集中采购药品剂型、规格的原则、方法和示例。
2014年12月
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
4
省级药品集中采购平台规范化建设研究
目标：
研究提出省级药品集中采购平台规范化建设的技术标准、服务功能的政策建议，推动信息系统对接，信息直报，资源共享。
内容：
比较分析省级药品集中采购平台建设现状，适应市场机制，完善和转变职能，结合全民健康保障信息系统建设和金人工程发展，研究明确药品集中采购平台具备的功能、采购数据信息标准、软硬件建设要求等内容。
2014年12月
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
5
药品采购供应模式国际比较研究
目标：
借鉴国际经验，结合基本国情，创新我国药品采购方式。
内容：
比较英、德、美、澳大利亚、日本、新加坡、香港等国家或地区药品采购供应模式，分析其医药卫生管理体制、医疗保障制度、本国医药企业发展和价格管理等整体情况，为推动带量采购、量价挂钩、招采合一以及充分调动医疗机构积极性等提供参考。
2014年10月
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
6
公立医院药房改革研究
目标：
借鉴国际经验，发挥现代医药物流作用，研究提出开展公立医院药房改革的模式和路径。
内容：
比较分析各地开展药房改革的做法，借鉴英、美、澳大利亚、香港等国家或地区药品管理做法，结合公立医院改革、医保支付制度改革、药品流通领域改革，深入推进医药分开，提升医院管理水平，降低药品管理成本，研究提出适合我国实际情况的公立医院药房改革实施办法和实现路径。
2014年12月
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
7
高值医用耗材统一编码方法国际比较研究
目标：
推动高值医用耗材统一编码，为规范招标采购、合理使用以及有效监管奠定基础。
内容：
整理比较英、法、德、美、澳大利亚等国家高值医用耗材编码情况，包括编码原则、方法、构成和代表涵义等，提出我国高值医用耗材统一编码的建议。
2014年12月
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
8
部分医用耗材复用试点研究
目标：
研究提出医用耗材重复使用的近期和远期实施方案，先行试点，逐步实施，缓解看病贵，减轻患者就医负担。
内容：
研究提出遴选试点医用耗材和试点医院的方法，开展耗材复用成本效益分析和风险评估，研究提出耗材重复使用处理技术管理规范，以及定价收费和支付报销等相关配套政策。
2014年12月
1家；受托单位为较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
基本药
物
使用处
1
医疗机构基本药物优先使用鼓励政策研究
目标：
研究提出促进基本药物优先使用的鼓励政策。
内容：
结合医保支付方式改革和公立医院改革，完善药品使用管理相关规定。
2014年11月
30日
2家；受托单位为有较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
2
基本药物药事服务管理政策研究
目标：
提出完善医疗机构基本药物药事服务管理相关政策建议。
内容：
对药事服务管理现状进行分析，重点分析医师、药师等相关主体在医疗机构基本药物药事服务管理中发挥的作用、存在的问题。
2014年11月
30日
2家；受托单位为有较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
3
药品供应保障信息化建设研究
目标：
完善国家药品供应保障信息系统总体框架及功能。
内容：
按照全民健康保障信息化工程规划，提出完善基本药物遴选、药品采购供应管理、药品使用管理等信息系统框架、结构、重要模块、功能的建议。
2014年11月30日
3家；受托单位为有较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
4
部分国家和地区药房药店管理和服务模式研究
目标：
借鉴国际经验，完善我国医疗机构药房和社会药店管理服务模式。
内容：
研究美、英、法、德、日、澳、俄、墨西哥、巴西、印度、新加坡和香港等国家/地区药房和药店的发展情况、运行模式、管理制度，提出改革完善我国药房和药店管理服务模式的政策建议。
2014年11月
30日
2家；受托单位为有较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
5
若干国家和地区不同医疗保障（保险）体系药事服务模式研究
目标：
分析药事服务管理与医疗保障制度的相关性，提出完善我国药事服务管理工作的政策建议。
内容：
选择对不同医疗保险制度国家/地区的药事服务模式进行比较研究，分析总结药事服务管理与医疗保障制度的相关性，提出完善我国药事服务管理工作的政策建议。
2014年11月
30日
2家；受托单位为有较强科研能力，管理规范的院校、科研院所、卫生计生行政单位及学会/协会。
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