ISO9001 案例分析试题及答案.docx

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ISO9001案例分析试题及答案

1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:

“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。

答:

1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.2条款(GB/T19001:

2015:

8.2.3),评审结果及所引起的措施的记录应予保持。

3.不符合性质,属一般不符合。

2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。

审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。

工人解释说:

“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。

”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。

答:

1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。

看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。

看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.6条款(GB/T19001:

2015:

7.1.5),“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

3.不符合性质,属一般不符合。

3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:

“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。

”审核员查看三份合同,看见销售员草签的日期为10月10日,经销售处长在评审后的签字日期为10月15日,加盖公章的日期为10月13日。

答:

1.某生产小型家用电器的企业,程序规定:

“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。

”查看三份合同,看见销售员草签的日期为10月10日,经销售处长在评审后的签字日期为10月15日,加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.2条款(GB/T19001:

2015:

8.2.3),“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”

3.不符合性质,属一般不符合。

4.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:

“按WE12-2003工艺文件进行返修。

”审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:

“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了。

答:

1.在质检科查到一份不合格品报告单上写明:

“按WE12-2003工艺文件进行返修。

”要求查看这批不合格品的复检记录,质检科没有提供这批不合格品的复检记录.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.3条款(GB/T19001:

2015:

8.7),“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。

3.不符合性质,属一般不符合。

5.在成品仓库,审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。

仓库管理员解释说:

“近来库房比较紧张,只好堆放得高一些,可以节省码放地方。

答:

1.在成品仓库,看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.5.5条款(GB/T19001:

2015:

8.5.4),“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护,以保证产品符合性要求。

3.不符合性质,属一般不符合。

6.审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:

“这是南昌新兴公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有卖出去。

答:

1.在销售部查2004年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:

“这是南昌新兴公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,没有及时通知生产部,所以就积压了这1000件.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.2条款(GB/T19001:

2015:

8.2.4)),“若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。

3.不符合性质,属一般不符合。

7.在技术科,审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期,技术科长急忙解释,公司的文件控制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。

答:

1.在技术科,发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符.

2.符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中4.2.3条款(GB/T19001:

2015:

7.5.3.2),“质量管理体系所要求的文件应予以控制。

”也符合组织自己的文件。

8.审核员在供应部审核,查看2003年的材料采购统计表,发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。

审核员查合格供方名录上列有北京新华公司,审核员问:

“如何对北京新华公司进行选择评价的?

“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录,供应部长说:

“我们没有评价过北京新华公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。

答:

1.在供应部审核,查看2008年的材料采购统计表,发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。

查合格供方名录上列有北京新华公司,并要求提供对北京新华公司进行选择评价记录,供应部无法提供对北京新华公司的评价记录.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.4.1条款(GB/T19001:

2015:

8.4.2b)),“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3.不符合性质,属一般不符合。

9.在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:

“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。

”审核员问:

“都要检验哪些项目?

”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定:

H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验。

检验员说:

“每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清楚,你可查看,没有不合格的。

答:

1.在成品车间,看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:

“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。

”看见检验指导书上规定:

H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.2.4条款(GB/T19001:

2015:

8.6产品和服务放行),“这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。

3.不符合性质,属一般不符合。

10.审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。

检验科长说:

“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了“拒收”标牌。

审核员问:

“另外的那15个零件呢?

”检验科长说:

“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。

答:

1.在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。

检验科长说:

“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了“拒收”标牌。

“另外的那15个零件已经装配在产品上使用了,也没有什么特殊标记,一时很难找到。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.5.3条款(GB/T19001:

2015:

8.5.2),“在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录(见4.2.4)。

3.不符合性质,属严重不符合。

11.公司规定所有技术文件由技术部负责发放,审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的,但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。

答:

1.公司规定所有技术文件由技术部负责发放,在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的,但在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中4.2.3条款(GB/T19001:

2015:

7.5.3.1a)),“确保在使用处可获得适用文件有关版本;”

3.不符合性质,属一般不符合。

12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。

审核员问:

“对这种情况是如何处理的?

”销售部长说:

“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。

答:

1.在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损,销售部未采取任何有效的改进措施.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.5.2条款(GB/T19001:

2015:

10.2.1a)),“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。

3.不符合性质,属严重不符合。

13.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明:

施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。

审核员要求查看钢筋的检验记录,施工项目部的质检员说:

“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验。

答:

1.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明:

施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。

要求查看钢筋的检验记录,施工单位(乙方)无法提供钢筋的检验记录。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.4.3条款(GB/T19001:

2015:

8.4.2d)),“组织应确

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