质量管理体系内审检查及记录表范本.docx

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受审部门最高治理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价1.1范围是否明确了产品及其质量治理体系覆盖的范围、并在质量治理手册中说明1.2删减1是否有删减2删减了哪一条款3删减的理由是否充分、合理4删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的水平删减后,是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任4.1质量治理体系总要求1质量治理体系的结构和层次是否清楚2过程是否识别并表述3是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程如何限制4过程的顺序及相互关系是否明确5有那些限制准那么和方法6如何保证体系运作所需的资源7信息是否充分8如何监视、测量分析这些过程9如何对过程实施采取必要的举措,并进行持续改良也可结合质量治理体系筹划的条款及其自身规定的内容5.1最高治理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证实质量治理体系的有效性5.2以顾客为关注焦点1如何熟悉满足顾客的要求和法律法规的重要性2有那些举措使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性3最高治理层是否以增强顾客满意为目标,保证顾客的要求得到满足4采取什么活动评价质量治理体系的有效性可通过其他各有关条款的相应证据证实5.3质量方针1是否制定了质量方针并发布2是否与组织的宗旨相适应3是否包括对满足要求和持续改良的承诺4是否为组织提供制定和评审质量目标的框架5是否采取那些途径传到达相关部门可以抽查假设干职工是否了解来证实质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订5.4.1质量目标1质量目标是否制定并发布2质量目标是否分解和落实分解是否适宜并得到评审3质量目标是否量化并可测量4质量目标是否与质量方针保持一致5质量是否满足产品要求所需的内容质量目标的实现情况如何是否实现了持续改良5.4.2质量治理体系筹划1质量治理体系筹划的形式、结果是什么2筹划的结果是否能实现质量目标以及总要求3筹划的结果是否有持续改良的要求筹划和实施是否保持了质量治理体系的完整性5.5责任权限1是否明确各过程职能和岗位,其相互关系2部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确3治理者代表是否有任命,其责任权限是否明确4赋予治理者代表的责任、职权是否能保证质量体系的建立和保持向最高治理层报告质量体系的运行情况,包括质量改良在整个组织提升对顾客要求的熟悉质量体系有关的外部联络5是否对沟通的方式和渠道作出规定通过效果检查,横向、纵向的信息传递5.6治理评审1最高治理层是否按筹划对质量治理体系进行治理评审2治理评审的间隔时间多少是否适宜是否由最高领导支持治理评审3评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性4治理评审的输入内容是否齐全审核结果顾客反应过程情况和产品的符合性纠正和预防举措的状况上一次治理评审的跟进情况可能影响质量治理体系的变化5治理评审的输入内容包括哪些质量治理体系及其过程的改良产品的改良资源需求其他6评审结果是否记录评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的举措6.1资源提供1如何确定质量治理体系运行和产品符合性所需的资源2所提供的资源能否满足QMS运行和持续改良有效性的要求所提供的资源是否保证产品或效劳质量到达顾客满意8.5改良1如何熟悉持续改良2采取什么举措使全体员工理解持续改进的含义和作用3通过什么途径为持续改良创造全员参与的气氛4持续改良的工程和成效对纠正和预防举措效果是否验证,并进行表彰和肯定注：

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受审部门治理者代表接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.5.2治理者代表1是否了解治理者代表的责任、权限2如何保证体系的建立、实施和保持3在组织内提升满足顾客要求的意识做了哪些工作4确定并通过何种测量、分析改良方式,保证质量治理体系的有效性向最高领导报告质量治理体系业绩与改良的建议情况5.4.2质量治理体系筹划1筹划是否表达了产品和企业的特点2筹划是否持续改良和体系的完整性/3筹划的输出是否形成文件并传递到相关方7.1产品实现的筹划1是否明确产品实现的筹划过程以及实施责任2如何保证产品实现的筹划与质量治理体系其过程的要求一致8.1测量分析和改良总那么1筹划和确定何种测量、分析和改良方式保证产品/体系的符合性2确立何种方法持续改良体系的有效性3筹划确立何种统计技术和方法4统计技术和方法是否适宜和有效8.2.1顾客满意1了解顾客满意程度规定了哪些方法2这些方法实施的情况如何顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改良8.2.2内部审核1是否对内部审核进行筹划2筹划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/效劳范围、现场和过程3内审是否按筹划的规定要求实施8.2.3过程的监视和测量1对体系过程进行监视和测量有哪些方法2如何证实这些监视和测量方法的水平8.5.1持续改良1如何利用各种信息来进行持续改良2有哪些方式实施改良3改良效果如何4改良是否能表达PDCA循环注：

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受审部门办公室文件治理部门接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任,内部沟通方法及效果4.2.1是否编制了文件限制程序质量治理体系文件包括哪些是否有说明体系文件范围的清单记录限制是否编制程序4.2.3文件的发放前是否批准,有谁来批准,如何保证文件的适用性如何对文件审核和更新,更新的文件是否重新获得批准文件的发放范围如何确定抽查假设干文件发放是否签收文件修改状态是否得到识别如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本外来文件如何治理,是否可以做标识外来文件是否限制其分发作废文件是否从使用现场及时撤回保存作废文件的是否有标识,标识是否清晰能否预防非预期使用4.2.4记录的范围是否满足标准的要求有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定过期记录如何处理记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯抽查假设干记录填写是否标准8.5.2纠正和预防举措开展情况及有效性注：

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受审部门人力资源/培训教育接待人审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任,内部沟通方法及效果6.2.1是否识别从事影响产品质量工作的人员所必要的水平包括特殊工种人员的水平、资格.6.2.2是否对人员水平的胜任情况进行了考核人员的安排能否满足质量限制需要是否按需要提供培训,包括质量意识和能力或采取其他举措以满足这些岗位需求培训是否有方案,实施情况如何如何评价培训的有效性及评价所采取举措的有效性是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录8.5.28.5.3纠正和预防举措开展情况及有效性预防举措有效性评价注：

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受审部门销售部门接待人审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任内部沟通方法及效果7.2.1如何识别顾客的要求和潜在需求1客户对产品对有关要求和预期要求；2客户规定用途所需的要求.7.2.2对产品要求的评审是否包括对已经识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审评审结果和之后的跟踪活动是否予以记录7.2.3评审是否是在向顾客作出提供产品的承诺之前进行如提交标书、接受合同、定单与顾客的沟通方式是否明确8.3过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱怨是否及时处理7.5.4顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户7.5.1是否按规定向顾客提供了效劳包括各种配件效劳及执行国家三包的规定8.2.1对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意8.5.28.5.3纠正和预防举措实施情况及有效性评价注：

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受审部门技术开发中央接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.17.3是否了解组织的质量目标5.4.1质量目标的实施情况如何统计有否依据是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任内部沟通方法及效果7.3设计开发是否对产品的设计和开发进行策划7.3.1设计开发筹划做了哪些规定7.3.17.2.3是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行治理保证有效沟通和明确责任7.3.2产品设计和/或开发的输入要求有哪些是否有文件的形式是否对输入的适当性进行了评审不完整、模糊或矛盾的要求是否得到了解决7.3.4设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证是否形成文件是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审以保证：

1评估满足要求的水平；2识别问题及建议解决的方案.参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表评审的结果和之后的跟进举措是否有记录7.5.3是否进行设计/开发验证保证满足设计/开发输入要求,如何验证7.3.5验证的结果及之后的跟进举措是否有记录7.3.6是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成确认结果及必要举措的记录是否保持7.3.7是否对设计和开发的更改良行评审、验证和确认并在实施前得到批准变更的结果及之后的跟进举措是否记录8.5.28.5.3纠正和预防举措实施情况及有效性评价注：

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受审部门生产部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任内部沟通方法及效果7.1是否对实现产品的过程进行识别、确定并筹划针对特定产品、工程或合同是否进行筹划并形成质量方案7.5.1是否按以下方式限制生产和效劳提供：

1获得表述产品特定的信息；2获得作业指导书；3适用适宜的设备,并维护设备；4获得和适用监视和测量装置、实施监视和测量；5放行、交付和交付后活动的实施.6.36.4满足产品和客户要求必要的设施是否已经提供且充足设施的范围包括：

1工作空间和有关设备；2设备、硬件、软件；3支援效劳.现场设施设备运行和保养是否良好是否对实现产品符合性所处的工作环境加以治理现场环境的评价7.5.2对特殊过程实施确认,并规定确认这些过程的安排：

1规定过程的评审、批准的准那么；2设备的认可和人员资格的签定；3使用的方法和程序；4记录的要求,必要时再确认.8.2.3生产过程如何监控8.3不合格品如何限制8.4过程中与产品有关的各种数据是否进行统计分析统计方法使用是否适宜和正确,效果如何7.5.3在生产或效劳运作中必要时是否对产品用适当的方式进行标识检验和试验状态的标识做了哪些规定抽查35个产品零件,在有可追溯性要求的场合,是否有效地限制和记录产品的唯一标识7.5.5对生产过程中的零部件搬运有哪些防护措施实际情况如何8.5.28.5.3纠正和预防举措实施情况及有效性评价注：

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受审部门采购部接待人审核日期相关文件r内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任内部沟通方法及效果7.4.1对采购物资是否分类治理怎样保证采购的产品符合规定要求是否制定选择和评价供方和重新评价准那么评价结果及以后的跟进举措是否有记录是否明确了采购的依据其信息是否包括：

1产品、程序、过程、设备、批准的要求；2治理表达的要求；3人员资格的要求.7.4.3组织是否识别了对采购产品的验证所需的活动这些活动是否得到了实施当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购资料中作出明确规定包括验证的产品放行方法8.5.28.5.3纠正和预防举措实施情况及有效性评价注：

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受审部门质管部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任内部沟通方法及效果8.2.1是否建立监控系统以收集、分析和利用顾客满意或不满意的信息是否规定了获得和利用这些信息的方法顾客满意和（或）不满意信息评价分析结果是否利用对顾客满意程度的分析结果作为质量改良并对改良起了哪些作用8.4是否对客户满意和满意的信息进行收集监控、统计和分析对数据分析采取了哪些方法实际使用情况如何是否正确有效4.2.1是否制定内审程序并符合要求是否制定纠正和预防举措的程序8.2.2是否进行了内部审核保证质量治理体系有效实施、保持并符合标准的要求是否对审核方案进行筹划审核是否由被审核部门工作无关的人员进行是否能保证审核的独立性、记录结果向管理层报告治理层是否对审核发现的缺陷及时采取措施安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性以及以往评审结果等因素（8.2.3）8.2.3对过程的监视和测量规定了哪些方法实施情况如何过程水平是否充分当过程水平未到达筹划的结果时,采取了哪些纠正和预防举措结果是否有效8.5.28.5.3是否采取跟踪举措确认举措实施的结果以及报告确认结果8.5.1组织在采取改良举措时是否强调过程的效率和有效性是否通过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正举措和治理评审以推动质量治理体系的持续开展改良8.5.2为保证纠正举措的实施效果,是否明确采取纠正举措过程中相应的责任分工是否明确是否对纠正举措的实施情况进行监视是否对纠正举措的实施效果进行评价自身纠正和预防举措实施情况及有效性评价8.5.38.5.3如何确定所需的预防举措并保证其实施如何评价预防举措实施的效果自身纠正和预防举措实施情况及有效性评价注：

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受审部门质管部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信是否了解本部门及自身的责任、内部沟通方法及效果5.5.35.5.3是否了解本部门及自身的责任、内部沟通方法及效果7.6是否对保证产品符合规定要求的测量方法和所需的监控设备进行了识别是否配备了必要的监控和测量装置能否满足质量限制要求如何保证测量水平与测量要求相一致测量和监控设备是否满足以下要求：

1定期或使用前校准和调试；2不存在对照可追溯的国家或国际设备时是否记录校准的依据；3预防调试不当而使校准失败；4在朝i运/保养和储存期间预防损坏；5保存校准记录；6当发现偏离校准状态时,是否评估以往结果的有效性并采取适当举措；7在使用前是否进行了确认分别在生产车间现场和检验科抽查假设干检测量具是否在有效期内8.2.4是否明确并实施了在产品实现过程的测量和监控需求是否按要求对产品特性进行了测量和监控符合验收准那么的证据是否形成了文件是否说明经授权负责产品放行的责任者抽查假设干检验点,检验依据是否明确并按规定或检验指导书进行检验和记录检验状态标识是否明确实施情况如何特殊放行时,是否经过批准7.5.4是否对顾客财产予以验证和标识4.2.1是否有不合格品限制程序8.3是否对不合格产品进行识别和限制,以防止非预期的使用或交付发现不合格品是否能及时报告有关部门是否能及时处理不合格产品是否予以纠正纠正有哪些举措是否进行了再确认是否应要求报告了不合格产品的建议和纠正举措,以便客户最终用户成员或其他团体同意让步8.4是否对检验的结果和不合格品进行了数据分析8.5.28.5.3纠正和预防举措实施情况及有效性评价注：

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受审部门生产部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任内部沟通方法及效果6.3是否识别并提供满足质量限制的要求的基础设施7.5.1对生产过程的设备如何进行限制7.5.2关键和重点设备有哪些如何进行设备认可设备有哪些保养和修理方案执行如何设备、设备的维护活动是否表达设施、设备对产品质量的影响程度6.4到生产现场抽查假设干设备,保养和运作情况如何设备所处的工作环境是否满足需要是否得到有效治理8.5对设备发现的问题是否及时采取举措7.6监视和测量设备的治理时如何规定其测量水平是否满足需求8.5.28.5.3纠正和预防举措实施情况及有效性如何评价注：

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受审部门仓库接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3是否了解组织的质量方针及其内涵5.4.1是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5.5.15.5.3是否了解本部门及自身的责任,内部沟通方法及效果是否制定必要的仓库治理制度5.5.1仓库和其他部门的沟通是否畅顺5.5.37.5.5是否针对顾客要求的产品特性提供有效的防护举措搬运、包装、储存、保护过程中包括仓库设施和储存环境是否能保证产品质量不受损坏到仓库抽查帐、物、卡是否一致8.2.3如何对产品防护的全过程进行监控7.5.3现场观察产品、包装和防护标识以及产品的状态如何8.3不合格品如何处置及标识8.5.28.5.3纠正和预防举措实施情况及有效性评价如何注：

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