VDA质量体系过程审核VDA 63提问表M部分.docx
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VDA质量体系过程审核VDA63提问表M部分
M1.1有没有客户要求?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
客户要求必须全面考虑，并在产品设计中体现出来。
例如
Ø图纸、标准、规范、性能要求、采购要求
供应商指南“质量”部分
技术改变的管理（Temic–供应商）
物流概念（Temic-指南）
对某些原材料或下级供应商是否有要求？
Notice:
客户如果对材料或下级供应商的选择有要求，并询问了相关的资格/首次样本审批问题，必须在报告中记录下来。
）
与主要供应商的合作（下级供应商
Ø供应品的技术要求，测试方法
Ø质量协议，目标协议
Ø产品/过程的重要特性（特性,SPC）
Ø时间;客户方的重要事件
Ø法律/法规/制度
Ø生态方面（废品处理计划、毒品、危险品、违禁品）
♦贵公司对产品的生态方面有没有要求？
♦客户，如：
Temic,有没有要求
♦信息传递方式，执行机构
♦对产品的回收的可行性有没有要求
♦对产品使用回收材料的情况有没有要求？
♦外购件/材料中的IMDS成分
M1.2有没有产品开发计划，是否按计划执行？
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
产品开发计划是项目计划的一部分，与过程开发计划密切相关。
连续生产之前的所有活动都要做出规定，包括供应商的相关活动。
目标应根据要求制定，并在确定的项目阶段中贯彻执行。
需要考虑的内容，如：
Ø客户要求（规范、发货要求、QAA、供应商指南...）
Ø成本
Ø进度:
计划-/采购发布，设计停止
首次样本进度
样机，开始连续生产（SOP）
Ø生产能力/数量分析（根据报价）
Ø目标要求的解决和跟踪（项目控制）
Ø管理方面的常规信息
Ø同时发生的工程（APQP,VDA4.3）
Ø有没有Temic的相关要求，是否是最新版本？
Ø要求如何传递给下级供应商？
Ø产品开发、生产、运输过程中Temic的要求是否得到全面考虑？
Ø客户对调整发货内容和数量的程序要求
Ø包含重要事件的物流方案
注:
为了制定物流过程方案，如：
计划运输工具时需要零件尺寸、几何形状，产品开发中的数据必须准确、全面，尤其是产品的各种特性的计划时间。
此外，产品开发计划使用的控制手段必须适当，因为控制手段对成本的透明度有很大的影响。
产品开发中是否包含环境要求，如果包含，是否贯彻执行？
合同/协议是否包含此项？
是否满足要求如何评价？
谁负责执行？
文件如何更新？
如何组织文件编制？
选择材料时是否考虑环境因素？
包括哪些内容？
是否了解、执行TemicNegativeList（TMN0232）?
是否执行VDA-Standard（标准）260塑料识别）?
是否执行VDI-Regulations2243（可重复使用设计）?
是否有废品处理和回收意识？
计划中是否包含整体产品的环保规定?
M1.3是否制定计划，规定实现产品开发的资源?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
要求的资源在报价阶段已经确定。
签合同后，应对细节做出准确说明。
如果要求改变，必要时应重新调研。
应对实现要求的方法做出计划并按计划执行。
需要考虑的内容，如：
客户要求
合格的人员
空缺期，交货周期
房屋、空地（用于试验品/样机的测试和生产）
设施、工具、设备
测试-/校准-/实验室位置
CAD,CAM,CAE
ECP,ECN（ProceduresforModifications/Changes）
ECP,ECN（更改程序）
M1.4
产品要求是否确定?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
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要求/说明:
确定产品要求需要跨学科合作/设定基准点，可以借鉴QFD和DOE方法。
确定要求时必须考虑以前的经验和未来的期望。
产品要求必须符合市场要求和客户期望，产品必须有竞争力。
需要考虑的内容，如：
客户要求（例如运输、储存的物流要求）
公司目标
同时发生的工程
设计的生命力/过程的安全
与客户和下级供应商定期会晤（会议记要）
重要特性（SPC,需要特殊存档程序的文件）,法规
产品危害环境安全
功能尺寸/参数、重要尺寸
装配尺寸
材料
客户要求改变数量、时间的执行程序
M1.5可行性是根据现有的要求确定的吗?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
已知的要求必须通过跨学科合作验证其可行性，下面是一些重要的客户要求。
需要考虑以下各方面的要求:
设计/制作
质量；可靠性
过程设备、能力
特殊特性
公司目标
指令、标准、规章、法规
环境耐受性
进度/期限和控制
成本设计和控制
M1.6项目过程需要的人员和技术条件是否有规划？
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
需要的人员资格和获得办法必须在项目启动前确定，并在项目计划中体现出来。
需要考虑的内容，如：
项目管理/项目计划小组/责任
通讯方式（远程数据传输）
制定计划期间与客户之间的交流（定期会面、电视会议）
工具/设备
测试-/校准-/实验室设备
ØCAD,CAM,CAE
M1.7是否制定了停产风险分析，包括原材料问题?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
风险分析可以显示生产线停止或产量下降可能产生的后果。
必须制定方案保证客户在任何情况下都能够收到合格的产品，包括原材料或下级供应商出问题。
需要考虑的内容：
资源单一：
单一技术、商务资源的可替代性
注:
对于单一资源，产品开发必须规定并采取适当措施（如：
替代技术、备用资源）减少风险。
客户消费（计划需要的部件和产品）
注:
制定的风险防范措施必须令客户满意。
M1.8Temic零件的所有权是否有保障？
有没有对Temic不利的因素？
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
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10
要求/说明:
零件的销售权通过获得开发内容、设施/设备的所有权的形式保护。
需要考虑的内容:
Temic的专有条件。
产品的商标和版权（品牌:
Temic和/或Temic–零件号）
生产工具或设备
M2.1是否使用FMEA设计，是否制定了改进措施？
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
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10
要求/说明:
应指出产品存在的风险，并通过跨学科合作，与客户和供应商合作等方式降低风险。
对于复杂的零件或完整的功能系统，应使用FMEA系统（见VDA卷4,Part1和2;QS9000FMEA）。
使用其他类似技术应征得客户的同意。
需要考虑的内容:
客户要求/性能要求
操作、安全、可靠性、重要的特性
环境因素
各相关领域的融合（跨职能）
试验-/测试结果（DV,PV）
FMEA过程与产品有关的措施
M2.2项目过程中的FMEA设计是否得到更新，规定的措施是否执行？
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
对产品和过程的修改必须经过项目管理的评估。
在FMEA小组同意的情况下，可以重新分析。
制定的措施执行后，应更新设计。
（设计审核）.
需要考虑的内容，如:
客户要求
重要参数/特性、法律要求
功能、装配尺寸
材料
运输（内部/外部）
FMEA过程中与产品有关的措施
M2.3是否制定了质量计划?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
质量计划必须包含产品的部件、次级组件、组件、零件和材料，包括样机、试生产阶段的生产过程。
质量计划是动态文件，随着产品的改变和新产品的出现不断更新。
质量计划（如：
DINENISO840/3.13计划）通常在下列阶段制定。
样机阶段
说明制作样机时需要进行的尺寸检查、材料和功能检查（如果客户要求）。
试生产阶段/关系到过程开发
IA说明制作样机之后、连续生产之前需要进行的尺寸检查、材料和功能检查
QM计划应根据下列内容制定:
相关参数的规定和识别（W-特性）
制定控制计划
安装和设备的准备
按计划及时提供测量设备
测试产品实现的基本条件
确认验收条件（通过/失败标准）
QM计划的首件审批进度是否确定？
所有进度都按时完成了吗？
如果没有，审批措施是否更新？
更新QM计划
注:
另见VDA卷4.3/QS-9000APQP
M2.4各阶段的发布/资格认定内容是否有记录?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
各零件内嵌组件和供应件的发布和/或资格认定内容，必须保留记录。
需要考虑的内容，如：
产品检验（如安装、操作、寿命和环境模拟）、设计验证、过程验证
样机零件状态
连续生产前的取样
法律许可
在试制阶段生产商安装和测试设备
有没有Temic同意的开发基准？
试制和/或连续生产前的取样：
是否制定了零件说明，识别连续生产的改变（情况），是否经过Temic认可？
零件/部件历史
M2.5是否提供要求的生产能力?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
生产能力要求在出价和制订计划中体现。
在规定的时间提供。
需要考虑的内容，如：
客户要求
有资格的员工（培训）
缺席时间
处理时间
房屋、空间（平面图）
试制
样机制作
工具/设施
测试-/检验-/实验室
避免过量生产
材料供应y（见问题5.11）
M3.1是否存在产品要求?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
要求/说明:
对待生产的产品的所有要求必须列出，包括计划的制定。
需要考虑的内容，如:
客户要求
立法、标准、指令
物流概念（Temic指南）
供应的技术要求
质量和目标条件（Temic指南）
重要特性
材料
废品管理。
产品是否有环境要求？
计划中是怎样实现的？
（Temic指南）
M3.2是否制定了过程开发计划，相关目标是否贯彻执行?
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
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10
要求/说明:
过程开发计划是项目计划的一部分，与产品开发计划密切相关。
连续生产之前的所有活动都要做出规定。
目标应根据要求制定，并在确定的项目阶段中贯彻执行。
需要考虑的内容，如:
客户要求
成本
期限：
计划和采购内容的发布，样机、试生产和连续生产的启动（厂地）
项目房产计划（工厂和工作站）
生产能力分析
设备、测试设备、软件、包装的供应
发生变动时保证生产不中断（产品启动问题等）的理念
物流和发货理念（包装）
理清目标，监督目标实施（质量调配）
管理的常规信息
有没有需要在生产前解决的法律要求（例如：
相关的法规、审批、辐射、污水处理）
过程开发中的环境要求（M.1undM.2）是否全部贯彻执行？
生产测试的时间规定：
产品可靠性
供应商生产中的全部测试项目都要经过Temic批准。
此外，必须规定生产工艺失败时应采取什么样的措施，避免延迟、及时满足客户的要求。
所有测试结果都要保留。
变更管理–过程开发计划的更新
M3.3Aretheresourcesfortherealizationoftheseriesproductionplanned?
是否制定计划，规定实现连续生产的资源?
Findings/Deviations/DegreeofConformity:
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
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10
Requirements/Explanations:
要求/说明:
Theresourcesrequiredarealreadytobedeterminedandconsideredinthequotationphase.Afterawardacontract,thedetailsaretobepreciselystated.Whenrequirementsarealtered,anupdateoftheresourcesstudyistobecarriedout,ifnecessary.Therequiredmeanstobeplannedandmadeavailable.
要求的资源在报价阶段已经确定。
签合同后，应对细节做出准确说明。
如果要求改变，必要时应重新调研。
应对实现要求的方法做出计划并按计划执行。
Consideredareforexample:
需要考虑的内容，如：
customerrequirements
客户要求
availabilityofinputmaterial
材料的供应
qualifiedpersonnel
有资格的员工
timesofabsentee/stagnationtimes
缺席时间/停滞时间
operationtime/placeunitpersystem/equipment
各系统/设备的单位操作时间/地点
buildingandspace
房屋和空间
equipment,tools,operationandcalibrationdevices,auxiliarytools
设备、工具、操作和校准设施、辅助工具
laboratorymeans
实验室条件
transportationmeans,container,storage
运输条件、集装箱、储存条件
CAM,CAQ
M3.4Havetheprocessrequirementsbeendeterminedandconsidered?
过程要求是否确定?
Findings/Deviations/DegreeofConformity:
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
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10
Requirements/Explanations:
要求/说明:
Uponanorganizedco-ordination,itisexpectedthatallrequirementsontheprocesshavebeenenclosed,QFD,DOEareleadingmethodsonthisbehalf.Anyexperiencesandexpectationsinthefuturemustbeenclosedandintegratedinthisperception.
通过组织协调，所有过程要求都要做出规定QFD,DOE在这方面比较先进。
确定要求时必须考虑以前的经验和未来的期望。
Consideredareforexample:
需要考虑的内容，如：
customerrequirements
客户要求
Thesearealllogisticsrequirementssuchaskindofdelivery（purity,partlycommissioned,delivery,storage,arrangements,kindofrequest）,transportationagreement（freightcompany,taxcharges（freehouse,fromhouse）,deliverysequenceandfrequency,etc.
物流要求如：
发货方式（完全、部分委托、发货、储存、安置、要求种类），运输协议（运输公司、税），发货顺序、频率等。
rulesandregulations
法律法规
licensesandreferences
许可和证明
qualificationofequipment,toolsandtestingdevicesandmeans
设备、工具和测试设施的条件
appropriateworkandtestinglocations
适当的工作、测试地点
handling,packaging,storage,identification
处理、包装、储存、识别
M3.5Arethenecessarypersonnelandtechnicalpreconditionsfortheprojectprocessplanned/available?
是否具备项目过程需要的人员、技术条件?
Findings/Deviations/DegreeofConformity:
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
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Requirements/Explanations:
要求/说明:
Thepersonnelqualificationrequirementsandmeanstobeprovidedaretobedeterminedpriortothestartoftheprojectandincludedintheprojectplan.
人员的资历要求和来源必须项目开始前确定，并在项目计划中体现。
Consideredareforexample:
需要考虑的内容，如:
projectmanagement,projectplanningteam,responsibilities
项目管理、项目计划小组、责任
qualifiedpersonnel
有资格的员工
equipment,tools,operationalandtestingmeansanddevices
设备、工具、操作和测试手段
laboratoryequipment
实验室设备
availabilityofcommunicationmeans（e.g.electronicdatatransfer）
通讯方式（如：
电子数据传输）
informationflowfromandtothecustomerduringtheplanning（regularmeetings,conferences）
制定计划期间与客户之间的信息交流（定期会晤、会议）
CAM,CAQ
Arethereanytrainingsorcoursesforthepersonnelonenvironmentissues?
是否为员工提供环境方面的培训？
Informationflow,organizationalimplementation
信息交流、组织执行
Isalogisticsplanningrelatedtothecustomerortothesupplieravailable?
是否存在针对客户或供应商的物流计划?
Notice:
注:
Alogisticsplanningwhichsettlesprocessesonthesectionsbetweenboth,supplierandcustomer,isrequired.Itisthereforeimportanttosettlepreviouslytheresponsibilityonthelogistics,inordertoplanandorganizematterssuchasfreehousedeliveries.
必须制定物流计划解决与供应商和客户之间的过程问题。
事前确定物流责任。
M3.6IstheProcessFMEAraisedandareimprovementmeasuresestablished?
是否使用FMEA过程，是否采取了改进措施?
Findings/Deviations/DegreeofConformity:
调查结果/不符之处/符合程度:
0
4
6
8
10
Requirements/Explanations:
要求/说明:
Theproductrisksaretobepointedoutandcontinuallyreducedwithappropriatemeasures,throughinterdisciplinarycooperation,alsowiththecustomersandsuppliers.Forcomplexpartsorcompletefunctionsystem,theuseofasystemFMEAissensible（seeVDAVolume4,Part1and2;QS9000FMEA）.Othercomparableanalysistechniquesaretobeagreedwiththecustomer.
应指出产品存在的风险，并通过跨学科合作，与客户和供应商合作等方式降低风险。
对于复杂的零件或完整的功能系统，应使用FMEA系统（见VDA卷4,Part1和2;QS9000FMEA）。
使用其他类似技术应征得客户的同意。
Consideredareforexample:
需要考虑的内容，如:
alloperationstages,includingthoseperformedbythesub-suppliers
所有阶段，包括下级供应商的操作
customerrequirements,function
客户要求,功能
importantparametersandcharacteristics
重要参数和特性
Traceabili
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