质量管理和质量保证标准第1部分-选择和使用指南GB-T-_.doc

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质量管理和质量保证标准

第1部分：

选择和使用指南

Qualitymanagementandqualityassurance

standards－Part1:

Guidelinesforselectionanduse

GB/T19000.1－1994

前言

本标准等同采用ISO9000-1：

1994《质量管理和质量保证标准第1部分：

选择和使用指南》，代替GB/T19000－92－ISO9000：

1987。

本标准直接沿用“ISO9000族”术语，因其有专门定义。

但在国内“ISO9000族”与“GB/T19000族”同义。

所谓GB/T19000族是指由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）归口的，按等同原则由ISO9000族国际标准转化而成的所有国家标准。

本标准的附录A是标准的附录；

本标准的附录B、附录C、附录D、附录E都是提示的附录。

本标准由CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。

本标准由CSBTS/TC151/SC2全国质量管理和质量保证标准化技术委员会质量体系分技术委员会负责起草。

本标准起草单位：

机械科学研究院、中国标准化与信息分类编码研究所、中国人民大学、航天工业总公司708所、国家烟草工业总公司。

本标准主要起草人：

蒋鸿章、李仁良、杨文士、张志珍、周韵笙、徐有刚、秦前浩。

ISO前言

ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。

制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。

在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

国际标准ISO9000-1是由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的。

ISO9000-1第一版（本版本）取代ISO9000：

1987。

ISO/TC176在1990年采纳了1987年最初发表的ISO9000系列修订战略，这是第一次修订。

具有路线图作用的ISO9000这一部分已有重大发展。

ISO9000的总题目是质量管理和质量保证标准，由以下几部分组成：

第1部分：

选择和使用指南

第2部分：

ISO9001、ISO9002和ISO9003实施通用指南

第3部分：

ISO9001在软件开发、应用和维护中的应用指南

第4部分：

可信性大纲管理指南

附录A是ISO9000-1的组成部分，附录B、C、D和E仅供参考。

引言

每个组织——工业、商业或政府的——都希望提供的产品满足顾客的需要或要求。

全球竞争的加剧已经导致顾客对质量的期望越来越高。

为了竞争和保持良好的经济效益，组织/供方需要使用更加行之有效的体系，这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织的顾客和其他受益者（员工、所有者、分供方、社会）的满意程度。

顾客的要求通常由“规范”来体现。

如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。

因而，这方面的关注导致了质量体系标准和指南的产生，作为对技术规范中有关产品要求的补充。

ISO9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心，适用于广泛的工业行业和经济部门（第7章）。

一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响，因而各组织的质量体系是不同的。

质量管理的一个主要目的就是改进体系和过程，以便能达到不断改进质量的目的。

本标准作为ISO9000族的路线图已经作了大幅度的扩展，尤其是本标准包括了1987版所没有的指南性概念。

这些概念

——是出于有效地理解和目前应用ISO9000族的需要；

——是为了同ISO9000族将来修订本的结构和内容完整结合作准备。

在ISO9000族的修订本中，ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004的结构没有大的变化（然而，与1987版比较，ISO9003增加了一些条款）。

这些国际标准中的每一项标准都已有小规模的更改。

这些更改趋向于将来的修订本，以便更好地满足使用者的需要。

本标准以及ISO9000族中所有其他标准不受具体的工业行业或经济部门所制约，他们为质量管理提供指南和为质量保证提供通用质量要求。

ISO9000族标准描述了质量体系应包括哪些要素，而不是描述某一具体组织如何实施这些要素。

强制质量体系的统一不是这些标准的目的。

组织的需要各有不同。

质量体系的设计和实施当然地必须受具体的组织的目标、产品和过程及其具体实践的影响。

本标准阐明了ISO/TC176所制定的质量管理和质量保证国际标准中所包含的与质量有关的基本概念，并为这些标准的选择和使用提供指南。

中华人民共和国国家标准

GB/T19000.1－1994

质量管理和质量保证标准idtISO9000-1：

1994

代替GB/T19000－92

第1部分：

选择和使用指南

Qualitymanagementandqualityassurance

standards－Part1:

Guidelinesforselectionanduse

国家技术监督局1994-12-24批准1995-06-30实施

1范围

本标准

a）阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系；

b）为ISO9000族质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。

本标准出版时，所示版本均为有效。

所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T6583－1994质量管理和质量保证术语（idtISO8402：

1994）

3定义

GB/T19000－ISO9000、GB/T19001－ISO9001、GB/T19002－ISO9002、GB/T19003－ISO9003和GB/T19004－ISO9004的本次修订，对供应链中“组织”这个术语作了进一步协调。

表1列出了在这些标准中所使用的供应链术语。

所有这些术语的用法遵循GB/T6583－ISO8402给出的正式定义。

表1中保留的术语方面的差异，在一定程度上反映出希望与这些国际标准的1987版本中的用法保持历史的连续性。

注：

1在所有这些标准中，不管是以指南或要求的形式来描述，都视“组织”的作用为提供产品（表1的第三列）。

2表1的GB/T19000.1－ISO9000-1一行使用“分供方”，是相对“供方”使用自我定义的术语来强调三个组织单位的供应链关系。

当合适时，特别在讨论质量管理的情况时，使用术语“组织”比用“供方”更好。

3表1的GB/T19001－ISO9001、GB/T19002－ISO9002、GB/T19003－ISO9003一行使用“分承包方”这一术语所反映的情况是：

在外部质量保证范围内，其相互关系通常是（明确的或隐含的）合同关系。

4表1的GB/T19004.1－ISO9004-1一行中使用“组织”这一术语所反映的情况是：

质量管理指南可适用于任何组织单位，与所提供的产品类别无关，既可以是一个独立的单位，也可以是较大组织的一部分。

本标准使用GB/T6583－ISO8402给出的定义以及下列定义。

注5：

为便于本标准的使用，从GB/T6583－ISO8402中选取的一些有关定义见附录A（标准的附录）。

表1供应链中组织的关系

GB/T19000.1－ISO9000-1

分供方→供方或组织→顾客

GB/T19001－ISO9001

GB/T19002－ISO9002

GB/T19003－ISO9003

分承包方→供方→顾客

GB/T19004.1－ISO9004-1

分承包方→组织→顾客

3.1硬件hardware

具有特定形状的可分离的有形产品。

注6：

硬件通常由制造的、建造的或装配的零件、部件和/或组件组成。

3.2软件software

通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。

注：

7软件能以概念、学报或程序等形式表示。

8计算机程序是软件的一种特定事例。

3.3流程性材料processedmaterial

通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。

注：

9流程性材料的状态可以是液体、气体、粒状材料、块状、线状或板状。

10流程性材料通常以桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。

3.4工业行业或经济部门industry/economicsector

一组供方的集合，这些供方提供的产品满足同类顾客的需要和/或这些供方的顾客在市场中具有紧密的相互联系。

注：

11同时使用“工业行业”和“经济部门”两个术语是考虑到在特定的国家或语言中，每一术语都有其明确的含义。

12工业行业或经济部门包括行政管理、航空航天、金融、化工、建筑、教育、食品、卫生保健、娱乐、保险、矿业、零售、通讯、纺织、旅游等。

13工业行业或经济部门适用于全球性经济或一个国家的经济部门。

3.5受益者stakeholder

在供方组织的绩效和供方组织的运行环境方面有共同利益的一个人或一组人。

3.6ISO9000族ISO9000family

由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。

注14：

目前，ISO9000族包括：

a）ISO9000至ISO9004的所有国际标准，包括ISO9000和ISO9004的各分标准；

b）ISO10001至10020的所有国际标准，包括各分标准；

c）ISO8402。

4基本概念

4.1主要质量目标和质量职责

一个组织应：

a）根据质量要求，达到、保持并寻求不断改进其产品质量；

b）改进其自身的工作质量，以持续满足所有顾客和其他受益者明确的和隐含的需要；

c）为其内部管理者和其他员工提供一种信任，即质量要求正在得到实现和保持，质量改进正在实施；

d）为顾客和其他的受益者提供一种信任，即质量要求正在或将会在交付产品中得以满足；

e）提供质量体系要求被满足的信任。

4.2受益者及其期望

作为供方的每个组织都有五种基本的受益者：

它的顾客、它的员工、它的所有者、它的分供方和社会。

供方应满足其所有受益者的期望和需要。

供方的受益者典型的期望或需要

顾客