中药药剂学和中药药剂学本科辅导资料.docx

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中药药剂学和中药药剂学本科辅导资料

北京中医药大学

中药、制药专业中药药剂学试卷及参考答案

姓名学号分数

一、填空题（每空0.5分，共计10分）

1．湿法粉碎一般包括加液研磨法和。

2．苯甲酸钠常作为糖浆剂的防腐剂，于pH以下时抑菌效力强。

3．表示油中游离脂肪酸多少的指标，称为，其值愈，质量愈好。

4．W/O型乳化剂适宜的HLB值是，O/W型乳化剂适宜的HLB值是。

5．热原是由、和蛋白质所组成的高分子复合物。

6．生物药剂学是研究药物及其制剂在体内、、

和过程，是药剂学的一门分支学科。

7．中药片剂的辅料一般包括：

、、

和四大类。

8．可可豆脂属于型物质。

9．国家药品卫生标准规定，外用药品每克或每毫升不得检出

和致病菌。

10．粒密度系指不排除微粒本身的细小孔隙，仅除去的孔隙，测其容积求得的密度。

二、是非题（正确者在题号后画“√”；错误者画“×”，并说明错误的理由。

每小题2分，共计10分）

1．以聚乙烯醇缩甲乙醛为成膜材料的涂膜剂，应以水为溶剂。

（）

2．热原是指能引起动物体温升高的物质。

（）

3.渗透泵片在体液中吸水膨胀后产生渗透压，为药物从贮库中释放提供能源。

（）

4．目前滴丸最常用的基质是聚乙烯醇类。

（）

5.颗粒的流动性常以休止角表示，休止角越大，颗粒的流动性越好。

（）

三、单项选择题（每题1分，共15分）

1．下列干燥过程属于升华原理的有（）

①真空干燥②冷冻干燥

③喷雾干燥④沸腾干燥

2．用热熔法制备栓剂的工艺流程为（）

①熔融基质→加入药物（混匀）→冷却→注模→刮削→取出→成品

②熔融基质→加入药物（混匀）→冷却→刮削→注模→取出→成品

③熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品

④熔融基质→注模→冷却→加入药物（混匀）→刮削→取出→成品

3．用于儿科或外用散剂的细粉需通过的筛号是（）

①七号筛②八号筛

③六号筛④五号筛

4．下列关于除去提取液中鞣质的方法，错误的是（）

①醇水法②醇溶液调pH法

③聚酰胺吸附法④明胶沉淀法

5．关于表面活性剂的毒性按大小顺序的排列，正确的是（）

①阳离子型>阴离子型>非离子型

②非离子型>阴离子型>阳离子型

③阴离子型>阳离子型>非离子型

④非离子型>阳离子型>阴离子型

6．下列可使药液形成浊点的表面活性剂是（）

①十二烷基硫酸钠②溴苄烷铵剂

③卵磷脂④聚山梨酯类

7．下列操作不能提高过筛效率的是（）

①快速振动②降低药物含水量

③降低温度④充分暴露筛孔

8．片剂常用的助流剂是（）

①微粉硅胶②糊精

③饴糖④淀粉

9．下列几种空胶囊中，装量最小的是（）

①0号②1号③2号④3号

10.胶剂制备中，加入冰糖的目的是（）

①增加透明度和硬度②降低胶块黏度

③收胶时消泡④除去杂质

11.下列关于微囊特点的叙述，错误的为（）

①加快药物的释放②提高稳定性

③掩盖不良气味④减少复方配伍禁忌

12．黑膏药制备过程中未涉及到的操作有（）

①炸料②炼油③溜胎④去火毒

13.下列不宜作为滴丸的冷却剂是（）

①液体石蜡②二甲基硅油

③丙酮④水

14.在片剂制备过程中一般不起崩解作用的辅料是（）

①干燥淀粉②羧甲基纤维素钠

③月桂醇硫酸钠④硬脂酸镁

15.某药物按一级反应分解，反应速度常数K=0.0095（天-1），问该药物的t1/2约为（）

①73天②37天③40天④55天

四、多项选择题（5分）（在每小题5个备选答案中，选出2～5个正确答案，将序号写在相应题的括号内）

1．属于乳剂不稳定现象的是（）

①酸败②转相

③絮凝④分层⑤破裂

2．下列作为药液除热原的方法有（）

①活性炭吸附法②超滤

③强氧化剂破坏法④反渗透法⑤高温法

3．下列可选作片剂肠溶衣料的有（）

①PVP②虫胶③CAP④PEG⑤PVA

4．可作为气体灭菌法的有（）

①环氧乙烷②甲醛

③洁尔灭④过氧醋酸⑤乳酸

5.关于渗漉法特点的陈述，正确的是（）

①为动态浸渍②渗漉过程可以不断地造成浓度差

③对药材粒度没有限制④适用于所有药材

⑤可以不断地续加新溶媒

五、计算题（共2题，总计14分）

1．某中药复方提取物颗粒重2.2kg，为1000付剂量。

压片前拟加入硬脂酸镁2％、微粉硅胶1％，如日服用量为6片，其片重应为多少？

（7分）

2．欲配制含有2g药物的注射液1000ml，问该溶液中应加入多少克氯化钠使成等渗？

（已知1%氯化钠的冰点下降度为0.58℃，1%该药物的冰点下降度为0.62℃。

）（7分）

六、完善处方，拟定制备工艺过程（16分）

现有丹参450g、三七141g和冰片8g，请设计剂型，并完善制剂处方，写出制备工艺过程。

七．问答题（共计30分）

1．简述滴制法制备滴丸的原理。

（5分）

2．简述脂质体的基本结构特点。

（4分）

3．简述栓剂的作用特点和吸收途径。

（5分）

4．陈述浸出原理及其影响因素。

（8分）

5．论述经典恒温法预测药物制剂室温有效期的理论依据；已知某药物的分解按一级速度反应，请写出实验步骤。

（8分）

试题答案（A）

一、填空题

1．水飞法

2．4

3．酸价；小

4．3～8；8～16

5．磷脂、脂多糖

6．吸收；分布；代谢；排泄

7．填充剂、崩解剂、润湿剂、润滑剂

8．同质多晶型

9．绿脓杆菌；金黄色葡萄球菌

10．微粒间

二、是非题

1．×

应以有机溶剂溶解。

2．×

热原是指能引起恒温动物体温升高的物质。

3．√

4．×

滴丸最常用的基质是聚乙二醇类（PEG）。

5．×

休止角越小，颗粒的流动性越好。

三、单项选择题

1.②2.③3.①4.①5.①

6.④7.③8.①9.④10.①

11.①12.③13.③14.④15.①

四、多项选择题

1.①②③④⑤2.①②④3.②③4.①②④⑤5.①②⑤

五、计算题

1．该片重为：

2200+（2200×0.03）

w==0.38g

1000×6

2．该溶液中应加入氯化钠的克数为：

X=（0.52-0.62×0.2）/0.58=0.680.68×10=6.8g

六、简答题

1．滴制法制备滴丸的原理是指用固体分散法将药物以分子、微晶或微粒形式，高度分散于基质制成滴丸的形式。

系将药物与基质熔融后，滴入不相混溶的冷却液中，由于表面张力的作用，收缩冷凝成丸的一种速效剂型。

2．脂质体由磷脂和胆固醇为膜材而制成，其基本结构为定向排列的双分子层，分子的极性端（亲水基）浸入水相中，而非极性端（疏水基）缔合成双分子层。

这种双分子可以是单层的即单室脂质体，又可以是多层的即多室脂质体。

水溶性药物容纳于水膜中，脂溶性药物则容纳于亲油烃核内。

3．简述栓剂作用特点及其吸收途径为：

（1）作用特点：

栓剂能起到局部作用和全身作用。

（2）吸收途径：

通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏，进行代谢后由肝脏进入大循环；或由直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔大静脉，进入大循环。

4．浸出过程分为浸润和渗透阶段；解吸与溶解阶段；浸出成分扩散阶段三个阶段。

影响因素为：

药材粒度与扩散速度成正比。

浸提温度与扩散速度成正比。

浸提时间与扩散速度成正比。

浓度梯度与扩散速度成正比。

溶剂pH用酸性溶剂提取生物碱类使其成盐类，用碱性溶剂提取有机酸类，利于浸提。

浸提压力加大压力有利于浸出。

5.经典恒温法预测药物制剂有效期的理论依据是Arrhenius指数定律：

对数方程式为：

logK=－E1+logA

2.303RT

实验步骤为：

安排加速实验：

选择4个实验温度和间隔取样时间，测定含量；

确定反应级数：

以浓度对数logC对时间T作图应得一直线（回归方程）；

求各实验温度时的K值：

K=2.303×直线斜率；

以logK对1/T作图：

得一直线（回归方程）；

求室温K值：

代入方程，得到相应的logK25℃,查反对数求出K25℃；

求室温有效期t0.9：

t0.9=0.1054/K25℃

《中药药剂学》本科辅导资料

一、选择题

A型题

1．一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体：

A．浸膏剂B．流浸膏剂C．煎膏剂D．糖浆剂E．软膏剂

2．水丸的制备方法为：

A．塑制法B．泛制法C．压制法D．滴制法E．凝聚法

3．应用时有起昙现象的是：

A．洁尔灭B．聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类C．脱水山梨醇脂肪酸酯类

D．卵磷脂E．肥皂类

4．醇溶液调PH法可驱除：

A．鞣质B．热原C．色素D．多糖E．粘液汁

5．下列属于动态浸出的是：

A．浸渍法B．渗滤法C．煎煮法D．回流法E．超临界流体提取法

6．对滴丸冷却剂的要求不包括：

A．不与主药发生作用B．对人体无不良反应C．有适当的相对密度

D．有适当的粘度E．与药物产生协同作用

7．下列不属于肠溶衣材料的是：

A．丙烯酸树脂Ⅰ号B．丙烯酸树脂Ⅳ号C．丙烯酸树脂Ⅱ

D．丙烯酸树脂Ⅲ号E．洋干漆

8．可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是：

A．聚乙二醇B．液体石蜡C．甘油明胶D．可可豆脂E．羊毛脂

9．成品要检查溶化性的是：

A．颗粒剂B．散剂C．胶囊剂D．片剂E．丸剂

10．下列属于湿法制粒的是：

A．大片法B．滚压法C．融合法D．挤出制粒法E．直接筛选法

11．又称升华干燥的方法是：

A．沸腾干燥B．喷雾干燥C．冷冻干燥D．微波干燥E．减压干燥

12．适于湿粒性物料干燥的方法是：

A．沸腾干燥B．喷雾干燥C．冷冻干燥D．鼓式干燥E．减压干燥

13．物料在一定的温度、湿度下，当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时，其所含的水分称为：

A．自由水分B．平衡水分C．结合水D．非结合水E．总水分

14．采用冷压法制备的是：

A．锭剂B．白降丹C．软膏D．钉剂E．栓剂

15．属于二相气雾剂的是：

A．溶液型气雾剂B．混悬型气雾剂C．乳剂型气雾剂

D．粉末气雾剂E．泡沫气雾剂

16．无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求：

A．注射剂B．膏药的C．气雾剂D．口服液E．混悬剂

17．水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素：

A．混悬液B．真溶液C．胶体溶液D．乳浊液E．固体溶液

18．薄荷水为：

A．混悬液B．真溶液C．胶体溶液D．乳浊液E．固体溶液

19．下列对等渗溶液论述错误的是：

A．与红细胞张力相等的溶液B．经常用氯化钠调节C．按冰点数据法计算调节

D．与血浆具有相同的渗透压E．与泪液具有相同的渗透压

20．低温间歇灭菌法属于：

A．湿热灭菌法B．干热灭菌法C．滤过灭菌法

D．微波灭菌法E．紫外线灭菌法

21．可用于无菌操作室的空气灭菌的是：

A．湿热灭菌法B．干热灭菌法C．滤过灭菌法

D．微波灭菌法E．紫外线灭菌法

22．需通过九号筛的是：

A．含毒性药物的散剂B．眼用散剂C．儿科用散剂

D．外用散剂E．内服散剂

23．水蜜丸的溶散时限为：

A．1小时B．2小时C．3小时D．4小时E．5小时

24．属于特殊散剂的是：

A．含毒性药物的散剂B．含固体药物散剂C．儿科用散剂

D．外用散剂E．内服散剂

25．标签应标明“服时摇匀”的剂型是：

A．合剂B．混悬剂C．乳剂D．胶体溶液E．露剂

26．藿香正气水属于：

A．酒剂B．酊剂C．露剂D．糖浆剂E．合剂

27．采用滴制法制备的是：

A．硬胶囊B．软胶囊C．肠溶胶囊D．蜜丸E．微丸

28．常用于毒性及刺激性药物的丸剂为：

A．糊丸B．蜜丸C．水丸D．微丸E．浓缩丸

29．需检查融变时限的是：

A．栓剂B．糊丸C．薄膜衣片D．颗粒剂E．气物剂

30．药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是：

A．置换价B．亲水亲油平衡值C．热原

D．生物利用度E．溶解度

31．含不饱和碳链的油脂、挥发油等易：

A．氧化B．水解C．聚合D．变性E．变旋

32．麝香宜采用下列那种粉碎方式：

A．串料粉碎B．串油粉碎C．水飞法D．加液研磨法E．低温粉碎

33．中药材中药物成分浸出的过程为：

A．浸润、解吸与溶解B．浸润、渗透C．浸润与渗透、解吸与溶解、扩散

D．浸润、溶解与过滤、浓缩E．浸润、扩散与置换

34．滴丸的制备流程为：

A．药物→过筛→熔融→滴制→干燥→成品

B．药物→过筛→混合→滴制→包装

C．药物→混合→冷凝→洗涤→干燥→成品

D．药物+基质→熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→成品

E．药物→熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→成品

35．属于两性离子型表面活性剂的是：

A．西土马哥B．洁尔灭C．卵磷脂

D．土耳其红油E．氯化十六烷基吡啶

36．孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为：

A．微孔滤膜滤过B．超滤C．水醇法D．醇水法E．吸附澄清法

37．中药全粉末片是指：

A．以处方中药材提得的浸膏，加适宜辅料制成的片剂

B．药材干浸膏与部分药材细粉压片

C．处方中药材粉碎成细粉，加适宜赋形剂制成的片剂

D．以处方中药材提得的单体为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂

E．以处方中药材提得的有效部位为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂

38．下列属于动态浸出的是：

A．浸渍法B．渗滤法C．煎煮法D．回流法E．超临界流体提取法

39．下列对膜剂的论述，错误的是：

A．生产工艺简单，易于生产自动化和无菌操作B．多采用压制法制备

C．体积小，重量轻D．可制成不同释药速度的制剂

E．常用的成膜材料为PVA

40．使用时，能够产生温热刺激性的是：

A．糕剂B．丹剂C．散剂D．熨剂E．锭剂

41．采用冷压法制备的是：

A．锭剂B．白降丹C．软膏D．钉剂E．栓剂

42．属于特殊散剂的是：

A．含毒性药物的散剂B．含固体药物散剂C．儿科用散剂

D．外用散剂E．内服散剂

43．标签应标明“服时摇匀”的剂型是：

A．合剂B．混悬剂C．乳剂D．胶体溶液E．露剂

44．藿香正气水属于：

A．酒剂B．酊剂C．露剂D．糖浆剂E．合剂

45．一般要进行乙醇含量检查的是：

A．浸膏剂B．流浸膏剂C．露剂D．糖浆剂E．口服液

46．干燥过程中不能除去的是；

A．自由水分B．平衡水分C．结合水D．非结合水E．总水分

47．属于亲水胶体的是：

A．高分子溶液B．溶胶C．乳浊液D．混悬液E．真溶液

48．适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草：

A．水中蒸馏法B．水上蒸馏法C．通水蒸气蒸馏

D．共水蒸馏E．减压蒸馏

49．采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材：

A．单凝聚法B．复凝聚法C．界面缩聚法

D．辐射化学法E．喷雾干燥法

50．适于无菌操作室空气环境灭菌的是：

A．环氧乙烷灭菌法B．辐射灭菌法C．微波灭菌

D．辐射灭菌E．干热空气灭菌

51．在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是：

A．苯甲酸B．苯甲醇C．盐酸普鲁卡因D．苯甲酸钠E．山梨酸

52．下列错误论述胶囊剂的是：

A．胶囊剂只能用于口服B．囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等

C．充填的药物可以是颗粒D．充填的药物可以是液体

E．可以制成不同释药速度和方式的制剂

53．紫外线杀菌力最强的波长是：

A．180nmB．200nmC．254nmD．290nmE．365nm

54．下列对注射剂的论述正确的是：

A．只能是溶液和乳浊液B．制成注射剂的药物必须是水溶性的

C．疗效高，使用方便D．中药注射剂易产生刺激性，不易产生澄明度问题

E．应无菌、无热原

55．提高中药制剂稳定性的方法不包括：

A．延缓水解B．采用GMP厂房生产C．改进制剂工艺

D．制备稳定的衍生物E．防止氧化

56．热原的性质不包括：

A．耐热性B．不挥发性C．被吸附性D．滤过性E．水不溶性

57．需要调节渗透压的是：

A．滴眼液B．合剂C．口服液D．糖浆剂E．酒剂

58．片剂药物需要包衣的原因，除了：

A.掩盖药物的不良气味B．增加药物的稳定性C.减少药物对胃的刺激

D.控制药物释放E.减少服药次数

59．用于消化道溃疡散剂，其细度应通过：

A．4号筛B．5号筛C．6号筛D．7号筛E．8号筛

60．采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是：

A．囊材B．囊心物C．基质D．固化剂E．凝聚剂

61．提高中药制剂稳定性的方法不包括：

A．延缓水解B．采用GMP厂房生产C．改进制剂工艺

D．制备稳定的衍生物E．防止氧化

62．下列对膜剂的论述，错误的是：

A．生产工艺简单，易于生产自动化和无菌操作B．多采用压制法制备

C．体积小，重量轻D．可制成不同释药速度的制剂

E．常用的成膜材料为PVA

63．炉甘石洗剂属于：

A．真溶液剂B．乳浊液C．混悬液

D．微粒体系E．胶体溶液型制剂

64．根据药物的性质，用药的目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应用的形式，称为：

A．新药B．处方药C．中成药D．剂型E．制剂

65．滴眼剂的制备流程为：

A．药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装

B．药物+附加剂－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装

C．药物+附加剂－灭菌－无菌分装－质检－包装

D．药物+附加剂－质检－滤过－灭菌－无菌分装－溶解－包装

E．药物+附加剂－溶解－滤过－无菌分装－灭菌－质检－包装

66．中药注射剂生产时，采用胶醇法是为了除去：

A．热原B．鞣质C．色素D．多糖类成分E．杂质

67．薄荷水制备时加入滑石粉的目的是：

A．增溶B．助溶C．乳化D．混悬E．分散

68．加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为：

A．原料选择与处理B．辅料的选择C．煎取胶液

D．滤过澄清E．浓缩收胶

69．世界上最早的一部药典是：

A．本草纲目B．太平惠民和局方C．汤液经

D．新修本草E．皇帝内经

70．外用药品每克或每毫升可以检出：

A．绿脓杆菌B．大肠杆菌C．活螨D．破伤风杆菌E．霉菌

71．一般用作O/W的HLB值宜为：

A．3～8B．8～16C．15～18D．20以上E．8～15

72．片剂包糖衣的工序中，对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，需要：

A．隔离层B．打光C．粉衣层D．糖衣层E．有色糖衣层

73．咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是：

A．糖粉B．糊精C．乳糖D．淀粉E．甘露醇

74．下述丸剂中不能用塑制法制备的是：

A．浓缩丸B．水丸C．糊丸D．蜡丸E．蜜丸

75．采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的：

A．耐热性B．不挥发性C．水溶性D．滤过性E．被吸附性

76．注射剂的pH值为：

A．1～3B．5～6C．4～9D．7～8E．8～10

77．为祛除注射剂中的氧气，常采用的措施除了：

A．通入二氧化碳B．通入氮气C．通入空气

D．加入抗坏血酸E．加入焦亚硫酸氢钠

78．不能作为片剂肠溶衣物料的是：

A．丙烯酸树脂III号B．丙烯酸树脂IV号C．丙烯酸树脂Ⅰ号

D．丙烯酸树脂Ⅱ号E．虫胶

79．一般药物的酊剂，每100ml相当于原药材：

A．5gB．10gC．20gD．30gE．40g

80．白降丹的主要成分为：

A．氯化汞B．氯化亚汞C．氧化汞D．氧化铅E．氧化铁

B型题

A．浸膏剂B．流浸膏剂C．糖浆剂D．合剂E．煎膏剂

81．一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体：

82．一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体：

83．常用渗滤法制备：

84．一般要进行乙醇量测定：

A．塑制法B．泛制法C．滴制法D．压制法E．凝聚法

85．滴丸的制备

86．蜡丸的制备

87．水丸的制备

88．微囊的制备

A．聚乙二醇B．液体石蜡C．凡士林D．甘油E．羊毛脂

89．滴丸基质

80．栓剂的基质

A．颗粒剂B．散剂C．栓剂D．胶囊剂E．丸剂

81．成品检查均匀度

82．成品检查溶化性

83．成品检查融变时限

84．室温下为固体，体温下易软化或溶解

A．沸腾干燥B．喷雾干燥C．微波干燥D．减压干燥E．冷冻干燥

85．适于湿粒性物料干燥

86．适于液态物料干燥

87．又称升华干燥

88．用于粉针剂的制备

A．澄明度B．刺激性C．热原D．鞣质E．起昙

89．会引起动物体温异常升高

90．采用家兔试验检查的是

A．混悬液B．真溶液C．乳浊液D．高分子溶液E．溶胶

91．检查沉降体积比的是

92．为安全起见，剧毒药不宜制成

93．薄荷水为

94．水化膜是其稳定性的主要因素

A．等渗B．等张C．等压D．等质E．等效

95．与红细胞张力相等的溶液

96．经常用氯化钠调节的是

97．按冰点数据法计算调节

98．采用溶血法调整的是

A．湿热灭菌法B．干热灭菌法C．辐射灭菌法

D．微波灭菌法E．紫外线灭菌法

99．火焰灭菌法属于

100．可用于无菌操作室的空气灭菌

A．119-122℃B．105-115℃C．80-100℃D．60-80℃E．116-118℃

101．中蜜:

102．老蜜:

103．嫩蜜:

A．升法与降法B．熔和法C．涂膜法D．热熔法E．热压法

104．制成品含无机汞:

105．丹药的制备方法:

106．膜剂的制备方法:

A．隔离层B．粉底层C．糖衣层D．有色层E．打光

107．使片衣表面光亮，且有防潮作用:

108．包衣材料只用胶浆;

A．半浸膏片B.全浸膏片C．提纯片D．全成分片E．全粉末片

109．以处方中药材提得的浸膏，加适宜辅料制成的片剂:

110．以处方中药材提得的有效部位为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂:

C型题

A．二相气雾剂B．三相气雾剂C．二者均是D．二者均非

111．混悬型气雾剂为：

112．溶液型气雾剂为：

113．乳剂型气雾剂为；

A．油脂性栓剂基质B．水溶性及亲水性栓剂基质

C．二者均是D．二者均非

114．甘油明胶为：

115．半合成山苍子油脂为：

116．聚乙二醇为：

A．片剂薄膜衣物