吉林省资格从业考试《药事管理与法规》练习题资料含答案解析第四十五篇.docx

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吉林省资格从业考试《药事管理与法规》练习题资料含答案解析第四十五篇

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》练习题资料含答案解析（第四十五篇）

一、单选题-1

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A适应证

B注意事项

C不良反应

D药理毒理

【答案】B

【解析】

【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。

滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

二、单选题-2

国家药品标准的核心是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

【答案】A

【解析】

《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版药典，现行版为2015年版《中国药典》。

三、单选题-3

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是

A必须没收

B限制销售

C不得使用

D不得销售

【答案】D

【解析】

本题考査药品包装的管理。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第45条规定:

企业生产中药饮片时，其包装材料和容器应与药品性质相适应;包装不符合规定的，不得销售。

四、单选题-4

属于第二类精神药品的是

A麦角胺

B地芬诺酯

C氯胺酮

D麦角胺咖啡因片

【答案】B

【解析】

麦角胺——易制毒化学品；地芬诺酯——麻醉药品；氯胺酮——第一类精神药品；麦角胺咖啡因片——第二类精神药品。

五、单选题-5

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于

A非限制使用级管理

B限制使用级管理