临床生化项目操作规程.docx
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临床生化项目操作规程
总胆红素(T-Bil)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
总胆红素
O.T.C.101
2009年06月01日
【目的】
保证总胆红素检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司。
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】
对氨基苯磺酸+亚硝酸钠
重氮苯磺酸盐
胆红素+重氮苯磺酸盐酸盐
重氮复合物(红紫色)
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1、一份R1于一份R2等比例混合。
2、每个病人600微升温浴10分钟备用。
3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟,后检测。
【参考值】血清:
<5.17mmol/L。
【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎,慢性肝炎,肝硬化,胆管炎,胆石症,急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。
【注意事项】
1、标本为血清或肝素血浆。
标本采集后应避光保存。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
丙氨酸氨基转移酶
O.T.C.103
2009年06月01日
【目的】
保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】一步法或者两步法、速率法
L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+L-谷氨酸(ALT催化)
丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O(LDH催化)
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清:
<40umol/L。
【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。
【注意事项】
1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。
2、当样本的ALT活力大于1000U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。
标佳试剂使用原装试剂参数,具有自动稀释功能。
门冬氨酸氨氨基转移酶(AST)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
门冬氨酸氨基转移酶
O.T.C.104
2009年06月01日
【目的】
保证门冬氨酸氨基转移酶检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪门冬氨酸氨基转移酶测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】一步法或者两步法速率法
AST+α-酮戊二酸→草酰乙酸+谷氨酸(AST)
草酰乙酸+NADH+H+→苹果酸+NAD++H2O(
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清:
<40umol/L。
【临床意义】血清ALT活力的检测对病毒性肝炎,阻塞性黄疸,急性心肌梗塞等病症的诊断具有重要的价值。
【注意事项】
1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。
2、当样本的AST活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。
标佳试剂使用原装试剂参数,具有自动稀释功能。
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
γ-谷氨酰基转移酶
O.T.C.105
2009年06月01日
【目的】
保证γ-谷氨酰基转移酶检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪γ-谷氨酰基转移酶测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】速率法、一步法或者两步法
γ-l-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂10/500的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清:
男11-50U/L,女7-32U/L.
【临床意义】
血清中GGT活力的检测对肝胆疾病,如胆道阻塞,原发性胆汁性肝硬化,慢性肝炎,肝的恶性肿瘤,肾功能衰竭等病症的诊断具有重要的价值。
【注意事项】
1、若试剂变混浊或空白吸收光度大于1.000时,勿用。
2、当样本的GGT活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。
标佳试剂使用原装试剂参数,具有自动稀释功能。
碱性磷酸酶(ALP)作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
碱性磷酸酶
O.T.C.106
2009年06月01日
【目的】
保证碱性磷酸酶检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪碱性磷酸酶测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】
对硝基磷酸苯二钠在碱性磷酸酶的作用下,释放出对硝基酚从而引起405nm外吸收值的上升。
吸光度的上升与血清中的碱性磷酸酶活力成正比。
【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清:
女性:
1-12岁<500U/L
>15岁40-150U/L
男性:
1-12岁<500U/L
12-15岁<750U/L
>15岁40-150U/L
【临床意义】
血清中ALP活力的检测常为对肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断的指标,其活力增加可见:
阻塞性黄疸,急性或慢性黄疸型肝炎,肝癌,肝硬化,佝偻病,癌于骨骼中的转移,骨软化症等。
【注意事项】
1、试剂R2工作液应是淡黄色透明液体,如发生混浊或空白吸收光度大于0.7时,勿用。
2、当样本的ALP活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。
标佳试剂使用原装试剂参数,具有自动稀释功能。
总蛋白(TP)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
总蛋白
O.T.C.107
2009年06月01日
【目的】
总蛋白检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总蛋白测定
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司。
【标本类型】血清。
【实验原理】双缩脲比色法。
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本与试剂10/500比例混合。
2.温浴10分钟后检测。
【参考值】60-80g/L
【临床意义】
血清总蛋白浓度增高:
1)血清中水分减少,而使总蛋白浓度相对增高,如呕吐,腹泻,高热。
2)血清蛋白质合成增加,如多发性骨髓瘤。
血清总蛋白浓度降低:
1)血浆中水分增加,血浆被稀释,如静脉注射过多低渗溶液,水钠潴留。
2)营养不良和消耗增加,如严重结核,甲亢,恶性肿瘤。
3)合成障碍,主要是肝功能障碍。
4)蛋白质丢失,如严重烫伤,肾病综合症。
【注意事项】1,严重脂血影响测定结果。
白蛋白(ALB)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
白蛋白
O.T.C.108
2009年06月01日
【目的】
总蛋白检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪白蛋白测定
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清。
【实验原理】溴甲酚紫比色法。
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本与试剂10/500比例混合。
2.温浴10分钟后检测。
【参考值】35-55g/L
【临床意义】
血清白蛋白浓度增高:
严重失水血浆浓缩,而使总蛋白浓度相对增高。
血清白蛋白浓度降低:
1)血浆中水分增加,血浆被稀释,如静脉注射过多低渗溶液,水钠潴留。
2)营养不良和消耗增加,如严重结核,甲亢,恶性肿瘤。
3)合成障碍,主要是肝功能障碍。
4)蛋白质丢失,如严重烫伤,肾病综合症。
【注意事项】1,严重脂血影响测定结果。
总胆固醇(T-CH)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
总胆固醇
O.T.C.109
2009年06月01日
【目的】
保证总胆固醇检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总胆固醇测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆,采血前24小时禁食高脂,最好12小时禁食;空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
胆固醇酯+H2O
胆固醇+脂肪酸
胆固醇+O2
△4-胆甾烯酮+H2O2
2H2O2+4-氨基安替比林+苯酚
醌亚胺(显色)+4H2O
【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1.取标本与试剂10/500比例混合。
2.上机检测。
【参考值】
≤5.17mmol/L,高危临界值5.17-6.47mmol/L,高危范围>6.47mmol/L。
【临床意义】高TC血症是冠心病的主要危险因素之一.
【注意事项】
1、血红蛋白<2.00g/L、胆红素<342umol/L,甘油三酯<22.6mmol/L不影响测定结果。
2、线性范围:
0.05-12.90mmol/L
甘油三酯(TG)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
甘油三酯
O.T.C.110
2009年06月01日
【目的】
保证甘油三酯检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总甘油三酯测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆,采血前24小时禁食高脂,最好12小时禁食;空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
甘油三酯+H2O
甘油+脂肪酸
甘油+ATP
甘油-3-磷酸+ADP
甘油-3-磷酸+O2
二羟丙酮磷酸+H2O2
2H2O2+4-氨基安替比林+4-氯酚
醌亚胺(显色)+HCl+4H2O
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】
1.取标本与试剂10/500比例混合。
2.上机检测。
【参考值】
≤2.3mmol/L,高危临界值2.3-4.5mmol/L,高危范围>4.5mmol/L。
【临床意义】
高TG血症有原发和继发两类,前者多有遗传因素,后者见于糖尿病,肾病综合征等,高血压,脑血管病,冠心病常与高TG有关。
【注意事项】
1、血红蛋白<2.50g/L、胆红素<684umol/L不影响测定结果。
2、线性范围:
0.02-10.00mmol/L。
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
高密度脂蛋白胆固醇
O.T.C.111
2009年06月01日
【目的】
保证高密度脂蛋白胆固醇检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪高密度脂蛋白胆固醇测定(直接法)。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆,采血前24小时禁食高脂,最好12小时禁食;空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
R1中含有聚阴离子与表面活性剂,使聚阴离子选择地与VLDL、LDL结合,并抑制R2中COD、CEH对VLDL-CH、LDL-CH起作用,从而选择性作用于HDL-CH,通过CEH-COD-POP作用,检测546nm处的吸光度与HDL-C成正比。
【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1.取R3和标本各100微升混匀,1500转离心10分钟。
取上清液50微升备用。
2.将R1与R2等比例混合。
3.取上清液10微升与R1R2混合液500微升混匀后温浴10分钟。
4.上机检测。
【参考值】
1.2-1.68mmol/L期望水平>1.2mmol/L临界水平0.9-1.2mmol/L治疗最低目标>0.9mmol/L
【临床意义】高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白,它的含量与心血管疾病的发生呈负相关。
【注意事项】
1、血红蛋白<500mg/L、胆红素<40mg/L不影响测定结果。
2、应用双试剂法操作,不宜使用单试剂操作。
3、线性范围:
0-2.60mmol/L
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
低密度脂蛋白胆固醇
O.T.C.112
2009年06月01日
【目的】
保证低密度脂蛋白胆固醇检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪低密度脂蛋白胆固醇测定(直接法)。
【试剂来源】
计算法
【标本类型】血清、血浆,采血前24小时禁食高脂,最好12小时禁食;空腹采血并尽快分离血清防止溶血。
【实验原理】
R1中含有聚阴离子与LDL形成复合物而遮蔽LDL-C,血清中HDL、VLDL及CM在表面活性剂作用下与酶试剂产生不完整的Trinder反应,反应中产生和H2O2在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。
当加入R2时,含对LDL有特异作用的表面活性剂能水解LDL,释放出其胆固醇,参与完整的Trinder反应,测定546nm处的吸光度与LDL-C成正比。
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
LDL-C=TC—HDL-C—TG/2.2
【参考值】
2.07-3.10mmol/L期望水平<3.10mmol/L临界水平3.10-4.10mmol/L治疗最低目标<4.10mmol/L
【临床意义】低密度脂蛋白升高是高胆固醇血症最常见原因,与冠心病和动脉粥样硬化的发生呈正相关。
【注意事项】
1、血红蛋白<500mg/L、胆红素<40mg/L不影响测定结果。
2、应用双试剂法操作,不宜使用单试剂操作。
3、线性范围:
0-11.6mmol/L
葡萄糖(GLU)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
葡萄糖
O.T.C.113
2009年06月01日
【目的】
葡萄糖检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪葡萄糖测定
【试剂来源】
温州东欧生物技术有限公司
【标本类型】血清,血浆。
【实验原理】葡萄糖氧化酶法
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。
2.上机检测。
【参考值】3.9-6.4mmol/L
【临床意义】1,生理性高血糖:
见于饭后1-2h,摄入高糖食物,或情绪紧张。
2,病理性高血糖:
1)糖尿病
2)颅内压增高刺激血糖中枢,如颅外伤,颅内出血,脑膜炎。
3)由于脱水引起的高血糖,如呕吐,腹泻,高热。
3,生理性低血糖:
饥饿和剧烈运动。
4,病理性低血糖:
1)胰岛
细胞增生或瘤。
2)垂体前叶机能减退,肾上腺皮质机能减退和甲减等。
3)严重肝病。
尿素氮(BUN)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
尿素氮
O.T.C.114
2009年06月01日
【目的】
保证尿素氮检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪尿素氮测定。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【质量控制】
1.江苏省室内质控BECKMANCOULTERLEVEL2&3
2.江苏省室间质评、南京市室间质评
【标本类型】血清、血浆,
【实验原理】紫外-谷氨酸脱氢酶法
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
参数仪器内自定义,定标,室内质控在控后。
设置样本号,架号,位置号后,选择BUN项目,按RUN键进行测定。
【参考值】
2.9-8.2mmol/L
【临床意义】
生理性因素:
高蛋白饮食引起BUN增高,妊娠期由于血容量增加BUN浓度比非孕妇低
病理性因素:
BUN增高:
1)肾前性:
剧烈呕吐,幽门梗阻,肠梗阻。
2)肾性:
急慢性肾炎,肾衰。
3)肾后性:
前列腺肿大,尿路结石,尿道狭窄。
BUN降低较为少见,常表示为严重的肝病
【注意事项】
1、血氨升高可使尿素测定结果偏高
2、溶血标本对测定有干扰。
肌酐(CR)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
肌酐
O.T.C.115
2009年06月01日
【目的】
保证肌酐检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪。
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆。
【实验原理】苦味酸比色法。
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。
2.上机检测。
【参考值】男:
62-106Umol/L女:
35-88Umol/L
【临床意义】血清中肌酐值的上升与肾功能不全,尿毒症等有关,对于这些疾病的诊断及观察病变过程有重要意义。
【注意事项】
1非肌酐色原性物质可干扰反应,一类为快速反应假肌酐,在样品与碱性苦味酸混合后20s内迅速反应,产生非肌酐物质,一类为慢速反应假肌酐,在样品与碱性苦味酸混合后80-100s反应,因此.为了提高特异性,测定时间应选择在25-60s。
2、此法受到
的正干扰和胆红素的负干扰。
尿酸(UA)标准操作程序(SOP)
实验室名称
项目
编号
制定日期
生化室
尿酸
O.T.C.116
2009年06月01日
【目的】
保证尿酸检测结果准确,可靠。
【该SOP变动程序】
本SOP的改动,可有任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:
专业主管,科室主任。
【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪尿酸测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】尿酸+O2+H2O
尿囊素+CO2+H2O2
2H2O2+4-AAP+DHBS
色物质+H2O
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。
2.上机检测。
【参考值】血清:
男202-416UMOL/L,女142-339UMOL/L.
【临床意义】
血清尿酸测定对诊断痛风有帮助,痛风患者血清中尿酸增高。
在核酸代谢增高时,如白血病,多发性骨髓瘤,真性红细胞增多症等血清尿酸常见增高。
在肾功能减退时,常伴UA增高。
【注意事项】严重脂血对结果有影响。
【分析参数】仪器内置
、