氧气吸入器检定装置计量标准建标技术报告概要.docx
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氧气吸入器检定装置计量标准建标技术报告概要
计量标准技术报告
计量标准名称浮标式氧气吸入器检定装置
计量标准负责人
建标单位名称(公章)
填写日期2014年11月3日
目录
一、建立计量标准的目的-----------------------------------------------------------------------
(1)
二、计量标准的工作原理及其组成-------------------------------------------------------------
(1)
三、计量标准器及主要配套设备--------------------------------------------------------------
(2)
四、计量标准的主要技术指标-------------------------------------------------------------------(3)
五、环境条件----------------------------------------------------------------------------------------(3)
六、计量标准的量值溯源和传递框图----------------------------------------------------------(4)
七、计量标准的重复性试验----------------------------------------------------------------------(5)
八、计量标准的稳定性考核----------------------------------------------------------------------(6)
九、检定或校准结果的测量不确定度评定----------------------------------------------------(7)
十、检定或校准结果的验证---------------------------------------------------------------------(9)
十一、结论-------------------------------------------------------------------------------------------(10)
十二、附加说明-------------------------------------------------------------------------------------(10)
一、建立计量标准的目的
氧气吸入器是主要配套于医用中心供氧系统,是医用氧气输出的终端设备,用于调节氧气流量、氧气湿化用,供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸入用,其性能是否准确可靠将直接影响病人的人身安全。
它不但能准确计量氧气的瞬间流量,还可使医护人员在护士站随时了解病人吸氧状况。
科学用氧管理,对保障医疗计量器具准确可靠,提高医疗质量,保障人民群众的身体健康发挥了很好的作用。
在医疗器械不良事件监测中发现,有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器出现“潮化瓶”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。
为了保障氧气吸入器的安全可靠,必须定期对其进行检定。
由此看来我单位建立浮标式氧气吸入器检定装置显得尤为迫切。
二、计量标准的工作原理及其组成
将被检浮标式氧气吸入器安装在氧气吸入器检定仪上,用导连管接通氧气源,检查减压器是否漏气。
采用比较法,读取被检氧气吸入器的氧气表示值和流量瓶计的示值,和标准压力表及标准流量计示值进行比较,判定该氧气吸入器是否合格。
潮化瓶在(0.35±0.05)MPa的压力作用下应不破裂。
该标准主要由浮标式氧气吸入器检定仪、医用氧气瓶、专用导连管组成。
三、计量标准器及主要配套设备
计量标准器
名称
型号
测量范围
不确定度或
准确度等级或
最大允许误差
制造厂及
出厂编号
检定或
校准机构
检定周期或复校间隔
玻璃转子流量计
LZB-6
(1~10)L/min
1级
余姚市银环流量仪表有限公司/14080002
山东省计量科学研究院
2年
精密压力表
Y150
(0~25)MPa
0.4级
上海自动化仪表股份有限公司/3225
枣庄市计量测试所
1年
氧气表
Y60
(0~25)MPa
2.5级
上海减压器厂有限公司/0899
枣庄市计量测试所
6个月
氧气表
Y100
(0~0.6)MPa
1.6级
上海减压器厂/0100
枣庄市计量测试所
6个月
主要配套设备
温湿度表
WS-A3
/
/
河北省泊头市王鲁道仪表厂/09810121
枣庄市计量测试所
1年
氧气瓶
/
/
/
临沂市河东区永安金属焊制气厂/142330253
临沂市河东区永安金属焊制气厂
3年
四、计量标准的主要技术指标
1.测量范围:
高压:
(0~25)MPa
低压:
(0~0.6)MPa
流量:
(1~10)L/min
2.准确度等级:
压力:
0.4级
流量:
1级
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
(20±5)℃
(17~24)℃
符合要求
2
工作环境
无油脂污染源,禁油,无明火。
无油脂污染源,禁油,无明火。
符合要求
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
一
级
计
量
器
具
山东省计量科学研究院
活塞式压力计标准装置
测量范围:
(-0.1~60)MPa
准确度等级:
二等
山东省计量科学研究院
钟罩式气体流量标准装置
测量范围:
(1~20)L/min
准确度等级:
0.2级
本
单
位
计
量
器
具
浮标式氧气吸入器检定装置
测量范围:
高压:
(0~25)MPa;低压:
(0~0.6)MPa;
流量:
(1~10)L/min
压力:
0.4级;流量:
1级
下
一
级
计
量
器
具
浮标式氧气吸入器
测量范围:
压力:
(0~25)MPa
流量:
(1~10)L/min
压力:
1.6级及其以下;流量:
4级及其以下
七、计量标准的重复性试验
根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规范》提供的方法,在装置正常的工作条件下,选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程:
25MPa、流量量程:
10L/min)作被测对象。
对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续测量10次,计算测量值的相对实验标准偏差。
检定次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
压力值(MPa)
10.10
10.12
10.12
10.16
10.20
10.16
10.12
10.10
10.20
10.20
流量值(L/min)
10.20
10.20
10.10
10.20
10.20
10.10
10.10
10.20
10.10
10.10
10.148(MPa)
10.150(L/min)
压力的实验标准差:
=
=0.041(MPa),换算成相对误差为0.41%。
流量的实验标准差:
=
=0.053(L/min),换算成相对误差为0.53%。
根据JJF1033-2008《计量标准考核规范》的要求,把测得的实验标准差作为本检定装置的重复性误差,经过测量不确定度评定能满足要求,故本检定装置压力的重复性误差为0.41%,流量的重复性误差为0.53%,并以此作为以后的判断依据。
八、计量标准的稳定性考核
根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规范》提供的新建计量标准稳定性考核方法,每隔1个月,对氧压表10MPa和流量计10L/min的检定点在重复条件下连续测量5次,取其算术平均值作为该组的测量结果,共观测4组,取4组测量结果中最大的差值作为本检定装置的稳定性。
在装置正常的工作条件下,选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程:
25MPa、流量量程:
10L/min)做被测对象,测得的数据如下:
日期
示值
误差
次数
2014.11
2014.12
2015.1
2015.2
压力值(MPa)
流量值(L/min)
压力值(MPa)
流量值(L/min)
压力值(MPa)
流量值(L/min)
压力值(MPa)
流量值(L/min)
1
10.20
10.10
10.22
10.12
10.20
10.16
10.22
10.14
2
10.30
10.16
10.28
10.12
10.24
10.14
10.22
10.14
3
10.24
10.18
10.26
10.14
10.20
10.18
10.20
10.16
4
10.24
10.12
10.24
10.14
10.22
10.18
10.24
10.12
5
10.20
10.12
10.26
10.14
10.22
10.16
10.20
10.14
10.236
10.136
10.252
10.132
10.216
10.164
10.216
10.140
4组测量结果压力的最大差值为:
(MPa),换算成相对误差为0.36%。
4组测量结果流量的最大差值为:
(L/min),换算成相对误差为0.32%。
根据JJF1033-2008《计量标准考核规范》的要求,本检定装置按级使用,最大允许误差为2%。
因压力:
2%>0.36%,流量:
2%>0.32%,故本检定装置的稳定性符合计量标准考核规范要求。
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1、测量依据:
JJG913-1996《浮标式氧气吸入器国家计量检定规程》
JJF1033-2008《计量标准考核规范》
JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》
2、测量方法:
在装置正常的工作条件下,选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程:
25MPa、流量量程:
10L/min)作被测对象。
对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续测量10次,读取在10MPa和10L/min的测得值。
3、测量误差的数学模型:
式中:
——被检表示值;
——标准表示值;
——被检表与标准表的差值。
4、评定各输入量的标准不确定度
4.1、计算测量不重复性引入的标准不确定度分量
浮标式氧气吸入器的测量不重复性分压力和流量,采用A类方法评定。
按规程要求,对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续测量10次,读取在10MPa和10L/min的测得值,由此计算出实验标准差。
详见下表。
检定次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
压力值(MPa)
10.10
10.12
10.12
10.16
10.20
10.16
10.12
10.10
10.20
10.20
流量值(L/min)
10.20
10.20
10.10
10.20
10.20
10.10
10.10
10.20
10.10
10.10
10.148(MPa)
10.150(L/min)
压力的实验标准差:
=
=0.041(MPa)
流量的实验标准差:
=
=0.053(L/min)
4.2、计算检定装置引入的标准不确定度分量
九、测量不确定度评定
检定装置的误差来源于精密压力表和标准流量计,其中精密压力表的最大允许误差为±0.064MPa;标准流量计的最大允许误差为±0.1L/min。
按均匀分布估计,则
=
≈0.037MPa
=
≈0.058L/min
4.3、计算检定人员估读引入的标准不确定度分量
检定人员估读最小分度值的1/10,标准压力表为±0.005MPa,标准流量计为±0.02L/min。
按均匀分布估计,则
=
≈0.003MPa
=
≈0.012L/min
5、标准不确定度合成
=
=
=0.055MPa
=
=
=0.079L/min
6、扩展不确定度
合成标准不确定度接近正态分布,取
=2,
0.055=0.110MPa,换算成相对扩展不确定度为1.10%。
0.079=0.158L/min,换算成相对扩展不确定度为1.58%。
十、检定或校准结果的验证
在装置正常的工作条件下,选一台性能稳定的在装置正常的工作条件下,选一台性能稳定的江苏产的浮标式氧气吸入器(压力量程:
25MPa、编号:
2561)作被测对象。
用本实验室检定装置对其检定得出一组数据,送山东省计量院检定得到另一组数据列表如下:
表1:
氧气表单位:
MPa
检定点
本实验室检定装置检定数据
山东省院检定数据
最大差值
0
0
0
0
5
5.0
5.0
0
10
9.8
9.8
0
该氧气表最大差值为0MPa,依据JJF1033-2008《计量标准考核规范》的要求,
因为
=0MPa,换算成相对误差为0%。
又因为
=
=0.61%≈0.6%。
所以0%≤0.6%,故本装置检定结果的验证符合JJF1033-2008《计量标准考核规范》要求。
十一、结论
经分析与验证,本检定装置压力的扩展不确定度为1.10%(
=2),稳定性不大于0.36%,重复性不大于0.41%;流量的扩展不确定度为1.58%(
=2),稳定性不大于0.32%,重复性不大于0.32%。
满足JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程及JJF1033-2008《计量标准考核规范》要求,可以作为1.6级及其以下(0~25)MPa氧气压力表和4级及其以下(1~10)L/min流量计合称为浮标式氧气吸入器的检定装置使用。
十二、附加说明
本技术报告参考了以下资料:
1、JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程
2、JJF1033-2008《计量标准考核规范》
3、JJG1059-1999《测量不确定度评定与表示》