氧气吸入器检定装置计量标准建标技术报告概要.docx
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氧气吸入器检定装置计量标准建标技术报告概要
计量标准技术报告
计量标准名称浮标式氧气吸入器检定装置
计量标准负责人
建标单位名称（公章）
填写日期2014年11月3日
目录
一、建立计量标准的目的-----------------------------------------------------------------------
（1）
二、计量标准的工作原理及其组成-------------------------------------------------------------
（1）
三、计量标准器及主要配套设备--------------------------------------------------------------
（2）
四、计量标准的主要技术指标-------------------------------------------------------------------（3）
五、环境条件----------------------------------------------------------------------------------------（3）
六、计量标准的量值溯源和传递框图----------------------------------------------------------（4）
七、计量标准的重复性试验----------------------------------------------------------------------（5）
八、计量标准的稳定性考核----------------------------------------------------------------------（6）
九、检定或校准结果的测量不确定度评定----------------------------------------------------（7）
十、检定或校准结果的验证---------------------------------------------------------------------（9）
十一、结论-------------------------------------------------------------------------------------------（10）
十二、附加说明-------------------------------------------------------------------------------------（10）
一、建立计量标准的目的
氧气吸入器是主要配套于医用中心供氧系统，是医用氧气输出的终端设备，用于调节氧气流量、氧气湿化用，供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸入用，其性能是否准确可靠将直接影响病人的人身安全。
它不但能准确计量氧气的瞬间流量，还可使医护人员在护士站随时了解病人吸氧状况。
科学用氧管理，对保障医疗计量器具准确可靠，提高医疗质量，保障人民群众的身体健康发挥了很好的作用。
在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器出现“潮化瓶”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。
为了保障氧气吸入器的安全可靠，必须定期对其进行检定。
由此看来我单位建立浮标式氧气吸入器检定装置显得尤为迫切。
二、计量标准的工作原理及其组成
将被检浮标式氧气吸入器安装在氧气吸入器检定仪上，用导连管接通氧气源，检查减压器是否漏气。
采用比较法，读取被检氧气吸入器的氧气表示值和流量瓶计的示值，和标准压力表及标准流量计示值进行比较，判定该氧气吸入器是否合格。
潮化瓶在（0.35±0.05）MPa的压力作用下应不破裂。
该标准主要由浮标式氧气吸入器检定仪、医用氧气瓶、专用导连管组成。
三、计量标准器及主要配套设备
计量标准器
名称
型号
测量范围
不确定度或
准确度等级或
最大允许误差
制造厂及
出厂编号
检定或
校准机构
检定周期或复校间隔
玻璃转子流量计
LZB-6
（1～10）L/min
1级
余姚市银环流量仪表有限公司/14080002
山东省计量科学研究院
2年
精密压力表
Y150
（0～25）MPa
0.4级
上海自动化仪表股份有限公司/3225
枣庄市计量测试所
1年
氧气表
Y60
（0～25）MPa
2.5级
上海减压器厂有限公司/0899
枣庄市计量测试所
6个月
氧气表
Y100
（0～0.6）MPa
1.6级
上海减压器厂/0100
枣庄市计量测试所
6个月
主要配套设备
温湿度表
WS-A3
/
/
河北省泊头市王鲁道仪表厂/09810121
枣庄市计量测试所
1年
氧气瓶
/
/
/
临沂市河东区永安金属焊制气厂/142330253
临沂市河东区永安金属焊制气厂
3年
四、计量标准的主要技术指标
1．测量范围：
高压：
（0～25）MPa
低压：
（0～0.6）MPa
流量：
（1～10）L/min
2．准确度等级：
压力：
0.4级
流量：
1级
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
（20±5）℃
（17～24）℃
符合要求
2
工作环境
无油脂污染源，禁油，无明火。
无油脂污染源，禁油，无明火。
符合要求
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
一
级
计
量
器
具
山东省计量科学研究院
活塞式压力计标准装置
测量范围：
（-0.1～60）MPa
准确度等级：
二等
山东省计量科学研究院
钟罩式气体流量标准装置
测量范围：
（1～20）L/min
准确度等级：
0.2级
本
单
位
计
量
器
具
浮标式氧气吸入器检定装置
测量范围：
高压：
（0～25）MPa；低压：
（0～0.6）MPa；
流量：
（1～10）L/min
压力：
0.4级；流量：
1级
下
一
级
计
量
器
具
浮标式氧气吸入器
测量范围：
压力：
（0～25）MPa
流量：
（1～10）L/min
压力：
1.6级及其以下；流量：
4级及其以下
七、计量标准的重复性试验
根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规范》提供的方法，在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程：
25MPa、流量量程：
10L/min）作被测对象。
对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续测量10次，计算测量值的相对实验标准偏差。
检定次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
压力值（MPa）
10.10
10.12
10.12
10.16
10.20
10.16
10.12
10.10
10.20
10.20
流量值（L/min）
10.20
10.20
10.10
10.20
10.20
10.10
10.10
10.20
10.10
10.10
10.148（MPa）
10.150（L/min）
压力的实验标准差：
＝
＝0.041（MPa），换算成相对误差为0.41％。
流量的实验标准差：
＝
＝0.053（L/min），换算成相对误差为0.53％。
根据JJF1033-2008《计量标准考核规范》的要求，把测得的实验标准差作为本检定装置的重复性误差，经过测量不确定度评定能满足要求，故本检定装置压力的重复性误差为0.41％，流量的重复性误差为0.53％，并以此作为以后的判断依据。
八、计量标准的稳定性考核
根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规范》提供的新建计量标准稳定性考核方法，每隔1个月，对氧压表10MPa和流量计10L/min的检定点在重复条件下连续测量5次，取其算术平均值作为该组的测量结果，共观测4组，取4组测量结果中最大的差值作为本检定装置的稳定性。
在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程：
25MPa、流量量程：
10L/min）做被测对象，测得的数据如下：
日期
示值
误差
次数
2014.11
2014.12
2015.1
2015.2
压力值（MPa）
流量值（L/min）
压力值（MPa）
流量值（L/min）
压力值（MPa）
流量值（L/min）
压力值（MPa）
流量值（L/min）
1
10.20
10.10
10.22
10.12
10.20
10.16
10.22
10.14
2
10.30
10.16
10.28
10.12
10.24
10.14
10.22
10.14
3
10.24
10.18
10.26
10.14
10.20
10.18
10.20
10.16
4
10.24
10.12
10.24
10.14
10.22
10.18
10.24
10.12
5
10.20
10.12
10.26
10.14
10.22
10.16
10.20
10.14
10.236
10.136
10.252
10.132
10.216
10.164
10.216
10.140
4组测量结果压力的最大差值为：
（MPa），换算成相对误差为0.36％。
4组测量结果流量的最大差值为：
（L/min），换算成相对误差为0.32％。
根据JJF1033-2008《计量标准考核规范》的要求，本检定装置按级使用，最大允许误差为2％。
因压力：
2％＞0.36％，流量：
2％＞0.32％，故本检定装置的稳定性符合计量标准考核规范要求。
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1、测量依据：
JJG913-1996《浮标式氧气吸入器国家计量检定规程》
JJF1033-2008《计量标准考核规范》
JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》
2、测量方法：
在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程：
25MPa、流量量程：
10L/min）作被测对象。
对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续测量10次，读取在10MPa和10L/min的测得值。
3、测量误差的数学模型：
式中：
——被检表示值；
——标准表示值；
——被检表与标准表的差值。
4、评定各输入量的标准不确定度
4.1、计算测量不重复性引入的标准不确定度分量
浮标式氧气吸入器的测量不重复性分压力和流量，采用A类方法评定。
按规程要求，对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续测量10次，读取在10MPa和10L/min的测得值，由此计算出实验标准差。
详见下表。
检定次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
压力值（MPa）
10.10
10.12
10.12
10.16
10.20
10.16
10.12
10.10
10.20
10.20
流量值（L/min）
10.20
10.20
10.10
10.20
10.20
10.10
10.10
10.20
10.10
10.10
10.148（MPa）
10.150（L/min）
压力的实验标准差：
＝
＝0.041（MPa）
流量的实验标准差：
＝
＝0.053（L/min）
4.2、计算检定装置引入的标准不确定度分量
九、测量不确定度评定
检定装置的误差来源于精密压力表和标准流量计，其中精密压力表的最大允许误差为±0.064MPa；标准流量计的最大允许误差为±0.1L/min。
按均匀分布估计，则
＝
≈0.037MPa
＝
≈0.058L/min
4.3、计算检定人员估读引入的标准不确定度分量
检定人员估读最小分度值的1/10，标准压力表为±0.005MPa，标准流量计为±0.02L/min。
按均匀分布估计，则
＝
≈0.003MPa
＝
≈0.012L/min
5、标准不确定度合成
＝
＝
＝0.055MPa
＝
＝
＝0.079L/min
6、扩展不确定度
合成标准不确定度接近正态分布，取
=2，
0.055＝0.110MPa，换算成相对扩展不确定度为1.10％。
0.079＝0.158L/min，换算成相对扩展不确定度为1.58％。
十、检定或校准结果的验证
在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的江苏产的浮标式氧气吸入器（压力量程：
25MPa、编号：
2561）作被测对象。
用本实验室检定装置对其检定得出一组数据，送山东省计量院检定得到另一组数据列表如下：
表1：
氧气表单位：
MPa
检定点
本实验室检定装置检定数据
山东省院检定数据
最大差值
0
0
0
0
5
5.0
5.0
0
10
9.8
9.8
0
该氧气表最大差值为0MPa，依据JJF1033-2008《计量标准考核规范》的要求，
因为
=0MPa，换算成相对误差为0％。
又因为
=
=0.61％≈0.6％。
所以0％≤0.6％，故本装置检定结果的验证符合JJF1033-2008《计量标准考核规范》要求。
十一、结论
经分析与验证，本检定装置压力的扩展不确定度为1.10%（
＝2），稳定性不大于0.36%，重复性不大于0.41%；流量的扩展不确定度为1.58%（
＝2），稳定性不大于0.32%，重复性不大于0.32%。
满足JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程及JJF1033-2008《计量标准考核规范》要求，可以作为1.6级及其以下（0～25）MPa氧气压力表和4级及其以下（1～10）L/min流量计合称为浮标式氧气吸入器的检定装置使用。
十二、附加说明
本技术报告参考了以下资料：
1、JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程
2、JJF1033-2008《计量标准考核规范》
3、JJG1059-1999《测量不确定度评定与表示》
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