肝素钠原料药行业分析报告.docx
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肝素钠原料药行业分析报告
2014年肝素钠原料药行业分析报告
一、行业概述
1、肝素简介
肝素（Heparin），是一种广泛存在于人和哺乳动物组织中的生物活性物质，于1916年由麦克莱恩（Maclean）发现，并于1918年由豪厄尔（Howell）从狗的肝脏中成功分离而命名。
肝素在化学上属于天然黏多糖类物质，其化学结构由右旋葡萄糖醛酸和右旋葡萄糖胺交替连接而成，分子量分布5,000－30,000，平均分子量20,000。
肝素是世界上迄今为止人类已知的分子结构最复杂的有机化合物，二十世纪八十年代末，美国权威科学杂志《Science》和英国知名杂志《Nature》皆有文章预测，肝素在未来五十年甚至更长的时间内无法人工化学合成（资料来源：
环球咨询《中国肝素钠行业市场调研报告》）。
肝素具有很强的抗凝血、抗血栓功能，即抗Ⅱa和抗Xa功能。
肝素的抗凝血作用机理较为独特，可抑制凝血酶原激活物和凝血酶的形成和活性，从而通过抑制血小板的粘附和聚集，间接影响血小板内凝血因子的释放，所以它在人体内和人体外都有抗凝血作用。
除具有抗凝、抗血栓功能外，肝素还具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗中膜平滑肌细胞（SMC）增生、抗炎、抗过敏、抗病毒、抗癌等多种生物学功能。
因此，肝素在医学上的应用非常广泛，对多种疾病具有较好的治疗作用。
肝素可从猪、牛、羊的小肠粘膜或牛的肺脏中提取，但经研究证实，只有从猪小肠粘膜中提取的肝素与人体内的肝素分子结构一致。
其在人体内具有天然代谢途径，不会产生蓄积毒性。
为保证药源安全性，各主要国家《药典》均规定，凡用于人类治疗的肝素只能来源于健康生猪的小肠粘膜。
2、肝素的临床应用
肝素作为抗凝血剂，于1935年正式应用于临床治疗，至今已有70余年历史。
至今，它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，已被收入世界各主要国家《药典》。
临床上最初应用的肝素称为普通肝素或标准肝素（UnfractionatedHeparin）。
标准肝素主要用于治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血，以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理等。
临床应用及研究显示，标准肝素除具有抗凝血作用外，还具有其他多种生物活性和临床用途，包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞（SMC）增生、促进纤维蛋白溶解等作用，还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状。
二十世纪九十年代末，西方医药研究人员通过化学或酶学等方法将普通肝素解聚得到分子量分布为3,500－6,500的肝素衍生物，即低分子肝素（LowMolecularWeightHeparin）。
经大量临床研究证实，低分子肝素具有很强的抗血栓作用，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞）等疾病的首选药物。
通过不同的解聚方法制成的不同品种的低分子肝素，其药物动力学特性和抗凝谱有不同程度的差别，在临床上不能相互代替。
目前，西方医药研究人员已开发出十几种低分子肝素产品，如已在临床应用的依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、舍托肝素钠、亭扎肝素钠、瑞肝素钠等。
3、肝素类产品
肝素首先从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白质，不能直接应用于临床治疗，需进一步提纯以制成肝素原料药，通常以钠盐或钙盐的形式存在，称为肝素钠（HeparinSodium）或肝素钙，在使用中尤以肝素钠为主。
肝素原料药主要的质量指标为效价，含义为每毫克（mg）肝素原料药含有的肝素活性单位（IU）。
肝素原料药每毫克含有的活性单位（IU）越多,表示其品质越好、抗凝血的生物活性越强。
各国《药典》均对肝素原料药规定了最低效价标准,以规范和控制肝素原料药的质量。
一般而言，肝素原料药的效价为150－200IU/mg。
肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制成低分子肝素原料药，再制成低分子肝素制剂。
标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。
因此，肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子肝素原料药和低分子肝素制剂，其中肝素粗品是肝素原料药的原料，肝素原料药是标准肝素制剂和低分子肝素原料药的原料，低分子肝素原料药是低分子肝素制剂的原料。
肝素产业在过去70余年的发展过程中，已形成一条完整的产业价值链，而肝素原料药是该产业价值链中非常重要且不可或缺的中间环节。
肝素产业价值链由低到高如下图所示：
肝素粗品是该产业价值链的低端产品，肝素原料药是该产业价值链的中间产品，低分子肝素制剂是该产业价值链的最高端产品。
在上述产品的转化过程中，产品的价值大幅提升，据测算，由肝素粗品转化为肝素原料药，再由肝素原料药转化为低分子肝素制剂，产品价值至少可提升数十倍。
二、行业管理的情况
1、行业监管体制及主管部门
原料药企业必须遵循医药行业管理体制，目前主要是：
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，即国家食品药品监督管理局（SFDA）作为行业主管部门，负责对各类药品、医疗器械和卫生材料的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督；各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
2、行业自律性组织
中国医药保健品进出口商会肝素钠分会为我国肝素钠生产经营企业的行业自律性组织，其宗旨是：
协调肝素钠的进出口贸易活动；参与制定肝素钠的国家或同行业质量标准；促进产品的生产和市场信息交流；规范行业竞争行为；为我国肝素钠对外贸易有秩序的发展服务；向政府有关部门反映肝素钠行业的建议和要求，维护肝素钠行业的合法权益，与国外同行业组织发展合作关系。
3、行业主要法律法规及政策
为加强药品生产及流通的监督管理，维护人民用药的合法权益，我国制定、完善了《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于改革药品价格管理的意见》等法律法规。
我国药品生产企业必须取得SFDA颁发的《药品生产许可证》、《药品生产批准文号批件》、《药品GMP证书》，方可进行药品生产和销售。
目前，我国尚未有专门针对肝素原料药行业的相关产业政策和法规，但该行业的发展受到各方面政策的支持：
（1）《产业结构调整指导目录（2005）》是国家引导经济结构战略性调整，改善投资结构以及审批投资项目的主要依据之一。
“天然药物、海洋药物开发与生产”被列入该目录的鼓励类投资项目并享受相关优惠政策，肝素原料药是一种由动物体内提取的天然药物，开发和生产肝素原料药属于国家鼓励类投资项目。
（2）近年来，我国政府一直高度重视生物医药产业的发展，给予了强有力的政策支持：
国家制定的《国民经济和社会发展"十一五"纲要》明确提出“培育生物产业，发挥我国特有的生物资源优势和技术优势，重点发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造”；国务院颁布的《促进产业结构调整暂行规定》明确提出“大力发展生物产业”；国家发展与改革委员会发布的《生物产业发展“十一五”规划》明确提出“十一五期间的主要任务和重点是加快发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等行业，并支持符合条件的生物企业在境内外股票市场上市融资”。
国家颁布的生物医药产业政策对肝素原料药行业的发展具有积极作用。
三、行业竞争及市场状况
1、全球医药行业的发展概况
随着社会的发展、人口老龄化进程的加快，全球药品市场一直保持较快的增长速度。
2008年全球药品市场销售额达7,731亿美元，较上年增长8.11%。
全球药品市场具有较高的集中度。
2008年，北美市场药品销售额达3,118亿美元，占全球药品市场40.33%的份额；全球十大制药企业药品销售额达3,087.57亿美元，占全球药品市场39.94%的份额；全球畅销药前十五位品种的销售额达到890.03亿美元，占全球药品销售总额的10%以上。
2、全球肝素产业的发展概况
（1）概览
随着人们生活环境和饮食习惯的改变、人口老龄化进程的加快，全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高，心脑血管疾病成为人口死亡的首要原因。
作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一，肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位，其市场需求十分强劲，并直接拉动了上游产业肝素原料药行业的快速发展，肝素原料药国际市场需求增长空间较大。
受限于肝素原料资源的有限增长，全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长，尤其是产品质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面，成为全球下游生产企业争夺的重要资源。
由于肝素类药物主要是运用于心脑血管疾病和血液透析治疗，其中在血液透析重症治疗中是唯一有效的特效药物，其使用者集中于老龄和肥胖人群，主要消费市场分布集中在欧洲、美国和日本等发达国家，肝素类药物生产商也主要是这些发达国家的国际知名制药企业，如Pfizer、Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Leo、Sandoz、APP公司、Baxter、Ratiopharm等。
肝素原料药主要从健康生猪小肠粘膜提取加工而成，欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料药产量已接近极限，而我国的生猪屠宰量占全球50%以上，多年来一直位居世界第一，因此我国拥有全球最丰富的肝素原料资源，是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国和出口国（资料来源：
环球咨询《中国肝素钠行业市场调研报告》）。
（2）肝素原料药的发展概况
肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药，全球约三分之一的肝素原料药用于制成标准肝素制剂，其余约三分之二作为原料用于生产低分子肝素原料药。
2006年全球肝素原料药销售额在4亿－5亿美元之间，2008年销售额达到8亿美元，2006至2008年期间，年均复合增长率超过41.42%（资料来源：
瑞典乌普萨拉大学生物化学医学及微生物学研究所《全球抗血栓药物市场调研报告》）。
（3）肝素类药物的发展概况
近年来，国际市场对肝素原料药的需求十分强劲，主要是由于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容，并保持高速增长趋势。
全球肝素类药物市场销售额，2006年为49.15亿美元，2008年为59.9亿美元，年复合增长率为10.40%；预计到2012年肝素类药物的销售额将达到91.02亿美元，年复合增长率预计为11.03%。
3、我国肝素产业的发展概况
（1）我国肝素产业发展历程
我国肝素产业始于二十世纪七十年代末，此时正值我国医药工业开始起飞之初。
八十年代改革开放后，随个体经营的发展，我国肝素粗品生产遍地开花，外贸企业收购后混合均匀直接出口，这一模式一直持续到现在。
国外制药企业从我国进口肝素粗品后进一步提纯制成肝素原料药，再制成标准肝素制剂或低分子肝素原料药，销售价格比肝素粗品要高出几十倍。
由于我国生猪养殖和屠宰分散，肝素生产技术落后，同时缺乏国内市场的支持，长期以来我国只能以肝素粗品原料形式出口，其出口价格受国外医药企业控制，在产业价值链中只是一个低端廉价的原料供应者。
九十年代末，为提高出口产品的技术含量和经济附加值，我国肝素生产企业不断改造工艺技术，提高产品质量和附加值，开始向国外出口具有一定技术含量和较高经济附加值的肝素原料药，尤其是通过美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药可以高附加值的原料药出口。
由于全球主要的肝素类药物生产企业都集中在欧美地区，我国临床使用的肝素类药物也大部分从国外进口，因此我国肝素原料药产品以出口为主，只有一小部分内销。
（2）我国肝素产业出口形势分析
我国出口的肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药和低分子肝素原料药，其中大部分为肝素粗品和肝素原料药，小部分为低分子肝素原料药。
我国是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国，每年生产的肝素粗品和肝素原料药大部分向国外出口，在国际市场上占有50%以上的份额，主要是由于我国生猪屠宰量占全球50%以上，多年来一直位居世界第一，拥有全球最丰富的肝素原料资源。
（资料来源：
环球咨询《中国肝素钠行业市场调研报告》）
我国是全球最大的原料药出口国，也是全球最大的肝素原料药出口国，目前肝素原料药已成为我国西药类产品出口重点品种之一。
2009年上半年，肝素原料药在我国西药类重点产品出口金额排序中跻身第二位，仅次于维生素C，并超过了扑热息痛、青霉素工业盐等传统出口重点品种。
近几年来，我国肝素类产品出口增长迅猛，2001年出口金额为4,459万美元，2008年出口金额增至2.26亿美元，增长了399.57%，年均复合增长幅度约25.83%。
近年来，我国肝素类产品出口平均价格大幅上涨，2009年1-9月，我国肝素类产品出口均价为5,185.20美元/公斤，较2001年上升了678.09%，年均复合增长率29.23%。
我国肝素类产品主要出口美国、德国、意大利、法国和奥地利等欧美发达国家，向这些国家的出口金额占出口总金额的比例合计为80%以上。
2009年1-9月，我国肝素类产品共出口到45个国家和地区，以下为根据中国海关统计数据对主要出口市场情况进行的统计分析。
4、行业市场化程度及竞争格局
（1）行业市场化程度
肝素原料药行业在国内和国外均属于市场化程度较高的行业，主要靠市场机制形成价格，即产品销售价格完全由市场供需情况决定。
（2）国内行业竞争格局
欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素原料药的主要出口市场。
这些发达国家的药政监管当局，以美国食品与药品管理局（FDA）和欧盟药品质量指导委员会（EDQM）为代表，为有效控制药品的质量以保证用药安全，对拟进入本地市场的药品设置了严格的市场准入标准，如美国的FDA认证和欧盟的CEP认证。
肝素原料药生产企业若希望产品以原料药进入欧美市场，必须取得美国的FDA认证或欧盟的CEP认证。
美国FDA执行美国《联邦法典》第210/211篇，按照cGMP理念对药品生产经营进行管理，而cGMP具有以下特点：
一是时间性和动态性，它强调是现行的GMP；二是药品生产工艺、检验方法、仪器与设施等都必须验证；三是药品生产经营的全过程必须按照经验证的标准操作规程（SOP）文件进行操作；四是药品生产经营的全过程必须被可靠的记录，以保证药品生产经营活动的可追溯性。
因此，美国FDA在国际上具有极高的权威性，医药企业若取得FDA的药品注册批准，就等于拿到了通往世界各国医药市场的“通行证”，产品不但可以作为药品进入美国——全球第一大医药市场，而且在其他国际市场上也常常因此而身价倍增。
按是否通过欧美发达国家药政监管当局认证，我国出口的肝素原料药主要划分为两类：
第一类，通过我国GMP认证且通过欧美发达国家药政监管当局认证（主要指美国FDA认证、欧盟CEP认证）的肝素原料药，是作为原料药出口到国外，国外制药企业进口后直接制成标准肝素制剂或进一步生产低分子肝素原料药，出口价格较高；第二类，通过我国GMP认证但未通过欧美发达国家药政监管当局认证的肝素原料药，是作为原料出口到国外，然后再加工成原料药或药品，出口价格较低。
随着外贸出口的发展，本行业在二十世纪九十年代末有较大发展，目前仍然存在以下问题：
①经营秩序混乱，生产厂家较多，投资规模、技术力量、管理水平相差很远，导致产品质量千差万别；②存在价格竞争，未取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的企业主要采取价格竞争；③生产经营专业化程度低，专业生产肝素原料药的制药企业数量不多，且以中小企业为主，其中规模较大、有影响力的企业较少。
现阶段，我国持有SFDA颁发的肝素原料药生产批准文号的企业有二十四家（资料来源：
SFDA网站），但取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业数量较少，其中常州千红生化制药股份有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司取得了欧盟CEP认证，深圳市海普瑞药业股份有限公司同时取得了美国FDA认证和欧盟CEP认证，而且是国内唯一一家取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业。
通过欧美药政监管当局认证的肝素原料药生产企业，产品可以原料药进入国际医药市场，在国内市场竞争中居于行业领先地位。
在近年的国内市场竞争中，未取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业已逐渐显示其劣势，生产规模较小、管理和技术水平较低、产品质量不稳定的企业正逐年被淘汰出局，优势企业的市场份额将会逐年增加，从而使本行业的行业集中度不断提高（资料来源：
环球咨询《中国肝素钠行业市场调研报告》）。
（3）国际行业竞争格局
从国际市场来看，我国本行业优势企业的主要竞争对手是国外已取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业，如N.V.Organon、SPL公司、Opocrin、Pfizer、Sanofi-Aventis、Sandoz、Leo等公司，其中只有前四家公司对外销售肝素原料药，其他公司所生产的肝素原料药主要用于自产标准肝素制剂或低分子肝素制剂。
在全球范围内，肝素原料资源主要分布在中国、美国和欧盟地区：
欧美地区的肝素原料资源有限且已接近被完全利用，肝素粗品产量趋于稳定；我国拥有世界上最丰富的肝素原料资源，而且随着生猪养殖和屠宰集约化规模的扩大，肝素粗品的产量仍有较大提升空间。
因此，长期以来，欧美制药企业从我国大量进口肝素粗品作为原料生产肝素原料药。
但是，由于我国生猪养殖和屠宰集约化程度低，肝素粗品质量千差万别，欧美地区的肝素提取工艺不适应我国肝素粗品的质量特点，导致肝素收率低，以及原料浪费和成本上升。
我国本行业优势企业较国外的竞争企业具有肝素原料资源丰富和成本较低的优势，在同等质量下更具有价格优势，而且这种优势在未来的国际市场竞争中会越来越明显。
5、行业内主要企业及其市场份额情况
（1）国内本行业主要企业及其市场份额
国内主要肝素原料药生产企业基本情况如下：
常州千红生化制药股份有限公司：
位于常州国家高新技术开发区，是国家高新技术企业。
主要产品胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶、L-门冬酰胺酶、肝素钠等，均通过SFDA的GMP认证。
重点产品肝素钠通过欧盟CEP认证，主要出口德国、奥地利、秘鲁、智利等。
南京健友生物化学制药有限公司：
位于南京高新开发区，是江苏省和南京市高新技术企业。
重点产品肝素钠通过SFDA的GMP认证和欧盟CEP认证，主要出口美国、德国、奥地利、法国等。
烟台东诚生化股份有限公司：
于1998年成立的中外合资企业，是山东省高新技术企业。
主要产品肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸等，均通过SFDA的GMP认证。
重点产品肝素钠通过欧盟CEP认证，主要出口德国、意大利、荷兰、波兰等。
河北常山生化股份有限公司：
成立于1993年，是生产肝素、透明质酸钠、硫酸软骨素等系列粘多糖类原料药以及多种制剂的高新技术企业。
重点产品肝素钠通过欧盟CEP认证。
肝素原料药在国内销售较少。
我国肝素原料药生产企业和我国肝素产业的出口数据如下：
（2）国外本行业主要企业及其市场份额
国外主要的肝素原料药生产企业基本情况如下：
N.V.Organon：
总部位于荷兰，是欧洲最大的肝素钠原料药供应商，取得了欧盟CEP认证，2006年肝素钠原料药产量约2.5万亿单位。
ScientificProteinLaboratoriesInc.（SPL公司）：
位于美国威斯康辛州，主要产品为肝素钠原料药和胰腺酶原料药，是美国肝素原料药的主要生产企业和最大供应商，已取得美国FDA认证和欧盟CEP认证，2006年肝素钠原料药产量约2.4万亿单位。
该公司既用美国本土肝素粗品生产肝素原料药，也从我国进口部分肝素粗品混合其本土肝素粗品生产肝素原料药。
Pfizer（辉瑞）：
全球最大的医药企业，其子公司PharmaciaInc.（简称“Pharmacia”）的主要产品为达肝素钠（Fragmin）。
Pfizer是全球第二大低分子肝素生产企业，也是美国主要的肝素钠原料药生产企业，已取得美国FDA认证和欧盟CEP认证，2006年肝素钠原料药产量约2.5万亿单位。
6、进入本行业的主要障碍
根据本行业生产经营的特点，拟进入本行业的企业主要面临以下障碍：
（1）生产经营许可
我国对药品生产经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和药品生产批准文号，以及通过SFDA的GMP认证。
因此，拟进入本行业的企业首先必须取得相关的生产经营许可。
（2）各进口国的药品注册或认证
我国的肝素主要向国外出口，若以原料药出口到各进口国，生产企业必须取得各进口国药政监管当局核发的药品注册和认证，例如，若以原料药进入欧美市场，生产企业必须取得美国FDA认证或欧盟CEP认证。
因此，拟进入本行业的企业为满足产品符合各进口国药政监管当局的质量标准和要求，必须取得各进口国的药品注册及认证。
（3）技术门槛
肝素粗品是动物源性产品，内含猪源蛋白和病毒，在纯化过程中既要保护肝素天然结构完整性又要彻底灭活病毒，才能保证肝素原料药的质量和收率。
因此，本行业对市场进入者的生产工艺和技术水平有严格的要求，具有较高的技术门槛。
（4）产品质量
我国肝素原料药目前主要出口欧美发达国家，客户大多为国际知名制药企业，产品质量是影响销售的决定性因素，通过欧美药政监管当局认证的高质量产品虽然价格不断上涨，但在国际市场上却供不应求。
因此，能够稳定地提供高质量的产品，是本行业的市场进入者必须逾越的障碍。
（5）资金实力
随着本行业发展的规范化和国际化，如我国制药企业生产必须通过GMP认证，产品以原料药进入欧美市场必须通过美国的FDA认证或欧盟CEP认证，肝素原料药生产企业在技术、设备、人才、环保等方面的投入越来越大。
因此，本行业的市场进入者必须具备相当的资金实力。
7、行业市场供求状况及变动原因
由于肝素原料药的下游产品肝素类药物市场的快速发展，国际医药市场对肝素原料药的需求迅速增长，但受制于肝素原料资源供应增长缓慢，全球肝素原料药的市场供应不能与市场需求保持同步增长，尤其是符合美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药已出现市场供不应求的状况。
（1）市场需求快速增长及原因
肝素类药物作为经典的抗凝、抗血栓药物，在国际医药市场上占有重要地位，市场需求潜力巨大，主要原因在于：
①庞大的患者消费群体
血栓病是一种由血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的常见心脑血管病，通常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死、静脉血栓栓塞。
随着人口老龄化程度日益加剧，人们生活环境和膳食习惯的变化，全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高。
据世界卫生组织（WHO）统计，近年来，全球心脑血管疾病每年平均夺走约2,000万人的生命，占世界总死亡人数的30%，成为人类健康的头号大敌。
②抗血栓药物市场的发展
抗血栓药物在国际医药市场上多年稳居销售额首位，且市场增长潜力巨大。
2008年全球抗血栓药物市场销售额为197.06亿美元，较2007年增长10.77%；2012年销售额预计将达到291.98亿美元，2008年至2012年期间，年均复合增长率预计为10.33%。
另外，全球抗血栓药物市场呈现高度集中的特征，2008年单品种销售排名前5位药品的市场份额合计超过销售总量的79.54%（资料来源：
瑞典乌普萨拉大学生物化学医学及微生物学研究所《全球抗血栓药物市场调研报告》）。
目前，临床使用的抗血栓药物依据治疗的侧重点不同主要分为抗血小板类药物、肝素类药物、溶栓类药物三大类。
近年来，抗血小板类药物的市场销售额保持较快增长,如氯吡格雷（Plavix）和西洛他唑（Pletaal）；肝素类药物物的市场销售额呈快速增长态势，如依诺肝素钠（Lovenox）和那曲肝素钠（Fraxiparine），占抗血栓药物市场份额不断提高；溶栓药物的市场销售额增长远低于前两大类药物，占抗血栓药物
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