卫生部化妆品检验规定版节选.docx
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卫生部化妆品检验规定版节选
卫生部化妆品检验规定（2002年版）（节选）
（自2003年1月1日起实施）
1.化妆品检验项目
1.1微生物学检验项目
微生物学检验项目见表1。
表1微生物学检验项目
检验项目
普通化妆品
①②
特殊用途化妆品
育发类②
染发类
烫发类
脱毛类
美乳类
健美类
除臭类
祛斑类
防晒类
菌落总数
粪大肠菌群
金黄色葡萄球菌
绿脓杆菌
霉菌和酵母菌
注：
①指甲油卸除液不需要检验微生物。
②含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。
1.2 卫生化学检验项目
卫生化学检验项目见表2。
表2卫生化学检验项目
检验项目
普通化妆品
特殊用途化妆品
育发类
染发类
烫发类
脱毛类
美乳类
健美类
除臭类
祛斑类
防晒类
卫生化学指标
汞
铅
砷
甲醇①
禁、限用物质含量
斑蟊、氮芥
氧化型染发剂中染料
巯基乙酸
性激素
甲醛
苯酚、氢醌
紫外线吸收剂②
其他
pH值③
-羟基酸③
注：
①乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。
②除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外，紫外线吸收剂加入量≧0.5%的其他产品，也应加测紫外线吸收剂。
③凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定PH值。
1.3毒理学试验项目
1.3.1普通化妆品毒理学试验项目
普通化妆品毒理学试验项目见表3。
表3普通化妆品毒理学试验项目
试
验
项
目
发用类
护肤类
彩妆类
指（趾）甲类
芳香类
易触及眼睛的发用产品
一般护肤产品
易触及眼睛产品
一般彩妆品
眼部彩妆品
护唇及唇部彩妆品
修护类②
涂彩类②
清洁漂白类
香水类
古龙水类
花露水类
洗发类
润丝（护发素）类①
喷发胶类
暂时喷涂发彩（非染型）
护肤膏霜类
护肤乳液类
护肤油类
护肤化妆水
爽身类②
沐浴类③
眼周护肤类
面膜类③
洗面类③
粉底类
粉饼类
胭脂类
涂身彩妆类
描眉类④
眼影类
眼睑类
睫毛类
眼部彩妆卸除剂
护唇膏类
亮唇油类
着色唇膏类
唇线笔
急性皮肤刺激性试验
○
○
○
急性眼刺激性试验
○
○
○
多次皮肤刺激性试验
○
○
○
○
○
注：
①免洗护发类不做急性眼刺激性试验。
②不需进行试验。
③进行急性皮肤刺激性试验，不需进行多次皮肤刺激性试验。
④不需进行急性眼刺激性试验。
⑤对于紫外线吸收剂加入量≧0.5%的产品，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。
对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况
确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
1.3.2特殊用途化妆品毒理学试验项目
特殊用途化妆品毒理学试验项目见表4。
表4特殊用途化妆品毒理学试验项目③
试验项目
育发类
健美类
美乳类
染发类
烫发类
防晒类
除臭类
祛斑类
脱毛类
急性眼刺激性试验
○
○
○
急性皮肤刺激性试验
○
多次皮肤刺激性试验
○
○
○
○
○
皮肤变态反应试验
○
○
○
○
○
○
○
○
皮肤光毒性试验
○
○
○
鼠伤寒沙门氏菌/
回复突变试验②
○
○
○①
体外哺乳动物细胞
染色体畸变试验
○
○
○①
注：
①涂染性暂时性染发剂不进行该项试验。
②或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。
③除育发类、防晒类和祛斑类产品外，紫外线吸收剂加入量≧0.5%的其他产品，还应进行皮肤光毒性试验。
对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
1.4特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目
特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目见表5。
表5特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目
评价项目
育发类
健美类
美乳类
防晒类
除臭类
祛斑类
脱毛类
人体斑贴试验
○
○
○
人体试用试验
○
○
○
○
SPF值测定
○①
注：
①标签标注SPF值时需测定。
1.5关于检验项目的说明
1） 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构只承担国产特殊用途化妆品的如下检验项目：
微生物：
菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。
卫生化学：
汞、砷、铅、甲醇。
毒理：
急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验。
2） 卫生部认定的化妆品检验机构承担除省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构所承担检验项目之外的检测项目。
2 化妆品检验时限
2.1化妆品检验时限的说明
1） 检验时限为自正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
2） 检验机构受理样品时应将出具报告日期及相关事宜通知送检单位。
3） 特殊情况（例如检验期内含长假）下，由检验机构与送检单位协商确定检验时限，并事先通知送检单位。
4） 检验机构应将检验时限向送检单位公布。
2.2普通化妆品检验时限
普通化妆品检验时限见表６。
表６ 普通化妆品检验时限
化妆品类别
时限（天）
发用类
一般发用产品
35
易触及眼睛产品
35
护肤类
一般护肤产品
60
易触及眼睛产品
60
彩妆类
一般产品
60
唇部产品
60
眼部产品
60
指（趾）甲类
25
芳香类
25
2.3特殊用途化妆品检验时限
特殊用途化妆品检验时限见表7。
表7特殊用途化妆品检验时限
化妆品类别
时限（天）
育发
180
健美
150
美乳
150
染发
80
烫发
60
防晒①
80
除臭
80
祛斑
80
脱毛
80
注：
①SPF值测定时限未计在内。
2.4化妆品单项指标检验时限
化妆品单项指标检验时限见表8。
表8化妆品单项指标检验时限
检验项目
时限（天）
微生物学检验
25
卫生化学检验
25
pH值测定
7
禁用物质、限用物质含量测定
25
急性皮肤刺激性试验
25
多次皮肤刺激性试验
50
急性眼刺激性试验
35
皮肤变态反应试验
60
皮肤光毒性试验
40
鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验
60
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
60
SPF值测定
60
人体斑贴试验
25
脱毛类人体试用试验
25
育发类人体试用试验
150
健美类人体试用试验
120
美乳类人体试用试验
120
3化妆品检验样品数量
3.1普通化妆品检验样品数量
普通化妆品检验样品数量见表9。
表9 普通化妆品检验样品数量①
检验项目类别
微生物
卫生
化学
急性皮肤刺激性试验
急性眼刺激性试验
皮肤多次刺激性试验
留样
发用类
2
（>16g）
4
（>40g）
1
（>10g）
1
（>5g）
3
（>30g）
护肤类
2
（>16g）
4
（>40g）
1
（>5g）
2
（>35g）
3
（>30g）
彩妆类
一般产品
2
（>16g）
4
（>40g）
2
（>35g）
3
（>50g）
眼部产品
2
（>16g）
4
（>40g）
1
（>5g）
2
（>35g）
3
（>50g）
唇部产品
2
（>16g）
4
（>40g）
2
（>35g）
3
（>50g）
指（趾）甲类
2
（>16g）
4
（>40g）
1
（>10g）
3
（>30g）
芳香类
2
（>16g）
4
（>40g）
1
（>10g）
3
（>30g）
注：
①本表中括号外数字为样品包装数（个），括号内数字为样品总重量，样品包装数及样品总重量均需满足要求。
3.2特殊用途化妆品检验样品数量
特殊用途化妆品检验样品数量见表10。
表10特殊用途化妆品检验样品数量②
化妆品类别
样品包装数
样品总重量
育发
70人2个月的用量+19个包装
健美
60人1个月的用量+17个包装
美乳
60人1个月的用量+17个包装
染发
14个包装
>266g
烫发
13个包装
>266g
防晒①
18个包装
>266g
除臭
15个包装
>266g
祛斑
18个包装
>266g
脱毛
15个包装
>266g
注：
①SPF值测定未计在内。
②表中所示样品数量包括留样数量；表中要求的样品包装数和样品总重量均需满足。
3.3特殊用途化妆品检验样品数量细目
特殊用途化妆品检验样品数量细目见表11。
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