执业药师考试药事管理与法规押题密卷.docx
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执业药师考试药事管理与法规押题密卷
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执业药师考试
《药事管理与法规》押题密卷
一、单项选取题（每题1分）
第1题
对麻醉药物药用原植物种植、麻醉药物和精神药物生产总量控制根据是（）
A.麻醉药物医疗、国家储备拟定需求总量
B.精神药物医疗、国家储备拟定需求总量
C.生产公司所需要拟定需求总量
D.麻醉药物和精神药物医疗、国家储备和公司生产所需原料需要拟定需求总量
E.麻醉药物和精神药物市场需求拟定总量
对的答案：
D,
第2题
药物标签、阐明书印刷、发放使用前校对部门是（）
A.公司宣传部门
B.公司法人部门
C.公司质理管理部门
D.公司生产管理部门
E.公司总工办公室
对的答案：
C,
第3题
从事互联网药物交易服务公司必要（）
A.申报，并经SFDA技术审批，发给允许证
B.申报，并审查批准后获得允许证件
C.通过审查验收并获得互承网药物交易服务机构资格证书
D.通过审查验收并获得互承网药物交易服务机构资格认证
E.通过审查验收并获得互承网药物交易服务机构资格承认
对的答案：
C,
第4题
对异地发布药物广告备案审请药物广告审査机关以为不符合关于规定应当（）
A.填写“药物广告备案意见书”去原审批药物广告审查机关进行复核，并报省级药监部门
B.填写“药物广告备案意见书”去原审批药物广告审查机关进行复核
C.填写“药物广告备案意见书”去原审批药物广告审査机关进行复核，并抄报SFDA
D.填写“药物广告备案意见书”，并抄报SFDA
E.填写“药物广告备案意见书”，并抄报省级药监部门
对的答案：
C,
第5题
药物通用名称是（）
A.药物惯用名称，该名称可以作为药物商标使用
B.药物惯用名称，该名称不得作为药物商标使用
C.药物俗称，该名称可以作为药物商标使用
D.列入国家药物原则药物名称，该名称不得作为药物商标使用
E.列入国家药物原则药物名称，该名称可以作为药物商标使用
对的答案：
D,
第6题
药物广告内容必要（）
A.以药物阐明书为准
B.使用治疗性药物广告，须注明“按医生处方使用”
C.使用治疗性药物广告，须注明“按医生处方购买”
D.以SFDA批准药物阐明书为准；必要在医生指引下使用治疗性药物广告中必要注明“按医生处方购买和使用”
E.以阐明书为准，但处方药以新信息为准更好
对的答案：
D,
第7题
药监管理部门依照对已批准生产、销售药物进行再评价成果，可以采用办法涉及（）
A.责令修改药物阐明书，对不良反映大药物暂停生产、销售和使用
B.责令修改药物阐明书，于危害人体健康药品，撤销其药物批准证明文献
C.责令修改药物阐明书，暂停生产、销售和使用；对不良反映大或其她危害人体健康药品，撤销其药物批准证明文献
D.责令停业整顿，依整顿状况依法决定
E.责令暂停生产、销售和使用
对的答案：
C,
第8题
药物批发和零售连锁公司对特殊管理药物应实行（）
A.特殊验收制度
B.普通核对验收
C.单人验收制度
D.双人验收制度
E.叁人核对验收
对的答案：
D,
第9题
药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应（）
A.回绝调剂，及时告知处方医师
B.回绝调剂，及时告知处方医师，重新开具处方
C.回绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，按照关于规定报告
D.回绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，报告有关科室主任
E.回绝调剂，及时告知处方医师，按照关于规定报告
对的答案：
C,
第10题
药物标签、使用阐明书必要（）
A.与SFDA法规规定相一致
B.与生产公司质量管理部门规定一致
C.与生产公司质量原则规定一致
D.与SFDA批准内容、式样、文字相一致
E.与SFDA规定一致
对的答案：
D,
第11题
"GAP"规定采集应坚持原则是（）
A.持续产量
B.最大持续产量
C.最小持续产量
D.生物繁衍
E.资源更新
对的答案：
B,
第12题
医疗机构药学部门对药物仓库药物保养应（）
A.定期对库存药物进行养护
B.采用有效办法，防止变质失效
C.对库存药物要重复抽检，以保证质量
D.定期对库存药物进行养护，防止变质失效。
过期、失效、裁减、霉烂、虫蛀、变质药物不得出库，并按关于规定及时解决
E.对长期在库药物应抽检，浮现问题不得出库
对的答案：
D,
第13题
农村设立区域性药物配送中心遵循原则是（）
A.合理布局，及时快捷
B.以便购药，服务用到
c.价格优惠，服务用到
D.合理布局和以便购药
E.合理布局和价格优惠
对的答案：
D,
第14题
法律责任涉及（）
A.民事责任和违宪责任
B.民事责任、行政责任和违宪责任
C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任
D.民事责任、刑事责任和违宪责任
E.民事责任、行政责任和刑事责任
对的答案：
C,
第15题
《药物召回管理办法》中所称安全隐患是指（）
A.由于研发、环境等因素也许使药物具备危及人体健康和生命安全不合理危险
B.由于运送、储藏等因素也许使药物具备危及人体健康和生命安全不合理危险
C.由于种植、采收等因素也许使药物具备危及人体健康和生命安全不合理危险
D.由于研发、生产等因素也许使药物具备危及人体健康和生命安全不合理危险
E.由于药物使用社会等因素也许使药物具有危及人体健康和生命安全不合理危险
对的答案：
D,
第16题
国家药监局对从事GMP（GSP）认证检查组检查员是（）
A.由国家药监局设立GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取
B.由国家药监局设立GMP（GSP）认证检查员库抽取
C.由国家药监局设立技术委员会推选
D.由国家药监局设立教委会认定
E.由国家科委竞争候选
对的答案：
A,
第17题
托运或自行运送麻醉药物和第一类精神药物运送证明应当（）
A.由专人保管，不得涂改、转让、转借
B.严格保管，不得擅自涂改、转借
C.严格保管，不得擅自涂改、转让
D.严格保管，不得擅自转让、转借
E.由专人保管，但可以转让
对的答案：
A,
第18题
如下属于国内生产使用第一类精神药物是
A.异戊巴比妥B.戊巴比妥
C.苯巴比妥D.司可巴比妥
E.巴比妥
对的答案：
D,
第19题
药物质量监督检查复验目是（）
A.为保护当事人合法权益
B.为了保证药物检查成果真实精确
C.为了对抽査检查进一步确认
D.为了保证注册药物成果真实精确
E.为了保证药物检查成果真实精确，保护当事人合法权益
对的答案：
E,
第20题
《药物阐明书与标签管理规定》合用范畴是（）
A.在中华人民共和国境内上市销售进口药品，其阐明书和标签应当符合本规定规定
B.在中华人民共和国境内上市销售新药，其阐明书和标签应当符合本规定规定
C.在中华人民共和国境内上市销售生物制品，其阐明书和标签应当符合本规定规定
D.在中华人民共和国境内上市销售中药制剂，其阐明书和标签应当符合本规定规定
E.在中华人民共和国境内上市销售药物，其阐明书和标签应当符合本规定规定
对的答案：
E,
第21题
零售药店处方药和非处方药、普通商业公司乙类非处方药必要（）
A.从具备“药物生产公司允许证”药物生产公司采购
B.从具备“药物经营公司允许证”药物经营公司采购
C.对药物采购记录保存，以备查
D.从医疗机构调用
E.从具备“药物生产（经营）公司允许证”药物批发公司和药物生产企采购，并按关于法规保存采购记录，备查
对的答案：
E,
第22题
药物生产公司在药物销售中是（）
A.只能销售自己公司生产药物，不得销售委托生产药物
B.只能销售自己公司生产药物，不得销售她人生产药物
C.只能销售自己公司生产药物，不得代销药物
D.只能销售本公司生产药物，不得销售本公司受委托生产或她人生产药物
E.只能销售本公司生产药物，不得销售未经审批进口药物
对的答案：
D,
第23题
药学职业道德基本原则为（）
A.提高药物质量，保证药物安全有效，实行社会主义人道主义，全心全意地为人民健康服务
B.提高药物质量，保证药物安全有效，实创社会主义人道主义
C.提高药物质量，保证药物安全有效，全心全意地为人民健康服务
D.提高药物质量，保证药物安全有效，对的解决德与术关系
E.提高药物质量，保证药物安全有效，对的解决医药人员与服务对象关系
对的答案：
A,
第24题
易制毒化学品分为三类，分别为（）
A.可以用于制毒重要原料和某些药物
B.可以用于制毒化学配剂和某些药物
C.可以用于制毒化学原料和药物
D.第一类是可以用于制毒重要原料，第二类、第三类是可以用于制毒化学配剂
E.第一类是可以用于制毒重要药物，第二类、第三类是可以用于制毒化学原料
对的答案：
D,
第25题
药物阐明书和标签核准部门是（）
A.SFDAB.卫生部
C.劳动社会保障部D.发改委
E.中医药管理部门
对的答案：
A,
第26题
药物生产、经营公司依《药物流通监督管理办法》规定留存资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存（）
A-至超过药物有效期1年，但不得少于3年
B.至超过药物有效期2年，但不得少于4年
C.至超过药物有效期3年，但不得少于4年D-至超过药物有效期4年，但不得少于5年E.至超过药物有效期0.5年，但不得少于2年
对的答案：
A,
第27题
疫苗生产公司、疫苗批发公司依《药物管理法》和SFDA规定应当（）
A.建立真实、完善购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查
B.建立真实购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备査
C.建立完整购销记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查
D.建立系统购销记录，并保存至超过疫苗有效期7年备查
E.建立规范购销记录，并保存至超过疫苗有效期9年备査
对的答案：
A,
第28题
医疗机构药学部门药物仓库应具备条件是（）
A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备适当办法
B.冷藏、避光适当办法
C.防潮，以防易吸湿药物吸潮而变质
D.保持温、湿稳定性
E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适当仓储条件，保证药物质量
对的答案：
E,
第29题
《药物注册管理办法》合用范畴是（）
A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项
B.在中华人民共和国境内申请药物临床实验，药物生产，以及进行药物注册事项
C.在中华人民共和国境内申请药物临床实验，药物生产和药物进口事项
D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药物生产和药物进口，以及进行药物审批事项
E.在中华人民共和国境内申请药物临床实验，药物生产和药物进口，以及进口药物审批、注册检查和监督管理
对的答案：
E,
第30题
对中药材生产全过程进行规范化质量管理制度是（）
A.GLPB.GCPC.GMPD.GAPE.GSP
对的答案：
D,
第31题
纳入《基本医疗保险药物目录》药物应是（）
A.临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、市场可以保证供应药物
B.临床必须、安全有效、价格合理、市场能够保证供应药物
C.临床必须、安全有效、使用以便、市场能够保证供应药物
D.临床必须、价格合理、使用以便、市场能够保证供应药物
E.安全有效、价格合理、使用以便、市场能够保证供应药物
对的答案：
A,
第32题
对一级保护野生药材物种管理是（）
A.审査批准采猎B.分区域采猎
C.禁止采猎D.限制采猎
E.筹划管理采猎
对的答案：
C,
第33题
对贮藏有特殊规定药物，应当（）
A-在标签中注明
B.在标签恰当位置注明
C.在标签上方位置注明
D.在标签中间位置注明
E.在标签醒目位置注明
对的答案：
E,
第34题
中药饮片标签必要注明是（）
A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产公司
B.品名、规格、重量、生产日期、生产公司
C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产批号
D.品名、规格、产地、生产公司、产品批号、生产日期、药物批准文号
E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产日期
对的答案：
D,
第35题
医疗机构药学部门应制定和执行是（）
A.药物检测保质制度
B.药物监督管理制度
C.药物保管制度，定期对贮存药物质量进行抽检
D.药物保管制度
E.定期对贮存药物质量进行抽检
对的答案：
C,
第36题
医疗机构医务人员如发现也许与用药关于严重不良反映时应当（）
A.做好观测与记录同步，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药监管理部门和卫生行政部门
B.做好观测与记录，并及时上报上级主管部门
C.及时上报药学部和管理部门
D.及时上报上级卫生行政管理部门
E.及时上报有关部门，并做好解决过程一并报告
对的答案：
A,
第37题
生产、销售劣药，对人体健康导致严重危害将（）
A.没收所有财产
B.处1年以上5年如下有期徒刑，并处销售金额百分之三十以上一倍如下罚金
C.处2年以上5年如下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上一倍如下罚金
D.处3年以上如下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金
E.处以上有期徒刑，并处销售金额百分之七十以上三倍如下罚金
对的答案：
D,
第38题
医师运用计算机开具、传递普通处方时，应当（）
A.同步打印出纸质处方
B.同步打印出其格式与手写处方一致纸质处方
C.同样打印出纸质处方经签名后有效
D.同样打印出纸质处方经盖章后有效
E.同步打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，经签名或者加盖签章后有效
对的答案：
E,
第39题
从事药物生产操作及质量检查人员应（）
A.经药学专业知识培训和考核及格方可
B.经专业技术培训，具备基本理论知识和实际操作技能
C.经专业技术培训，掌握一定实践操作技能
D.经专业技术培训，具备一定基本理论知识
E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗
对的答案：
B,
第40题
使用非处方药专有标记，采用单色印刷时应当（）。
A.在非处方药专有标记下方必要标示“甲类”或“乙类”字样
B.在非处方药专有标记上方必要标示甲类字样
C.在非处方药专有标记下方必要标示乙类字样
D.在非处方药专有标记左方必要标示“甲类”或“乙类”宇样
E.在非处方药专有标记右方必要标示“甲类”或“乙类”字样
对的答案：
A,
第41题
药师可在本机构调剂麻醉药物和第一类精神药物是在获得麻醉药物和第一类精神药物（）
A.处方原则B.处方权C.开具处方D.调剂资格E.处方有效期
对的答案：
D,
第42题
药物广告批准文号有效期是（）
A.5年B.4年C.3年内D.2年E.1年
对的答案：
E,
第43题
将获得“印鉴卡”医疗机构名单向本行政区域内定点批发公司通报是（）
A.卫生部
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.县级卫生行政部门
E.社区卫生站
对的答案：
B,
第44题
药物生产公司对上报召回筹划进行变更应及时备案，是向（）
A.SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药物监督管理部门
对的答案：
E,
第45题
在化学药物和治疗用生物制品阐明书中应根据该药物用途，采用精确表达方式，明确用于防止、治疗、诊断、缓和或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状是（）
A.药物名称B.药物适应证C.药物不良反映D.药物过量E.药物包装
对的答案：
B,
第46题
对国内老式中药实行（）
A.审批制度
B.分类管理制度
C.中药物种保护制度
D.不良反映报告制度
E.特殊药物管理
对的答案：
C,
第47题
保证农村药物质量可靠和价格合理，保证农民健康，让农民得到实惠是（）
A.农村药物经营B.农村药物供应C.农村药物监督D.农村药物管理E.农村药柜设立
对的答案：
B,
第48题
麻醉药物和第一类精神药物禁止使用钞票（）
A.零售B.交易C.提货
D.批发E.2年
对的答案：
B,
第49题
药物品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同是对药物分别按处方药与非处方药管理（）
A.药物
B.宗旨
C.根据
D.遴选、审批、发布、调节
E.制定
对的答案：
C,
第50题
小型药物批发和零售连锁公司质量管理工作负责人应具备（）
A.执业药师
B.药士或相应职称专业技术人员
C.药师或相应专业助理工程师
D.主管药师或相应专业工程师
E.高中以上文化限度
对的答案：
C,
第51题
医疗用毒性药物、第二类精神药物处方保存期限为（）
A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年
对的答案：
D,
第52题
在中药、天然药物处方药阐明书中应与国家批准该品种药物原则（贮藏）项下内容一致，需注明详细温度应按《中华人民共和国药典》中规定进行标注是（）
A.不良反映B.药物互相作用C.贮藏D.包装
E.药物名称
对的答案：
C,
第53题
依照药物不良反映监测、药物再评价成果等信息，SFDA可以规定药物生产公司进行
A.药物阐明书
B.药物阐明书内容
C.药物阐明书内容专用词汇
D.药物阐明书修改
E.药物不良反映信息
对的答案：
D,
第54题
经营者不得采用谎称或故意让内定人员中奖欺骗方式进行（）
A.市场交易B.商业秘密
C.竞争对手D.有奖销售E.虚假广告
对的答案：
D,
第55题
普通商业公司销售时，应设立专门货架或专柜，?
法律法规规定摆放药物是（）
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.药物
对的答案：
D,
第56题
以同一配液罐一次所配制药液所生产均质产品为（）
A.大小容量注射剂一种批号
B.冻干粉针剂一种批号
C.同体、半固体制剂一种批号
D.液体制剂一种批号
E.粉针剂一种批号
对的答案：
A,
第57题
主管本行政区域内药物不良反映监测工作是（）
A.各级卫生主管部门
B.省级药监管理部门
C.SFDA
D.国家药物不良反映监测中心
E.省级药物不良反映监测中心
对的答案：
B,
第58题
小型药物批发和零售连锁公司药物检查室面积不不大于（）
A.50m2B.150m2C.500m2
D.1000m2E.1500m2
对的答案：
A,
第59题
应当从定点生产公司构进麻醉药物和第一类精神药物是（）
A.批发公司
B.全_性批发公司
C.区域性批发公司
D.零售公司
E.零售连锁公司
对的答案：
B,
第60题
注射剂稀配、滤过；小容量注射剂灌封等最后灭菌药物生产环境空气干净度级别为（）
A.10万级干净区
B.1万级干净区
C.百级或万级监督下局部百级
D.百级或万级背景下局部百级
E.30万级干净区
对的答案：
B,
第61题
应当建立药物召回信息公开制度，采用有效途径向社会发布存在安全隐患药物信息和药物召回状况是（）
A.药物生产公司
B.药监管理部门
C.药物经营公司，使用单位
D.卫生部
E.SFDA和省级药监部门
对的答案：
E,
第62题
可以从事第二类精神药物零售业务是经所在地市级药监管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理药物（）
A.批发公司
B.全_性批发公司
C.区域性批发公司
D.零售公司
E.零售连锁公司
对的答案：
E,
第63题
药物广告批准文献中代表用于广告媒介形式分类代号是（）
A."X"
B."O"
C.“视”、“文”、“声”
D.药物广告
E.药物广告批准文号
对的答案：
C,
第64题
对任意扩大产品适应证范畴而欺骗和误导消费者违法广告采用行政强制办法，省级药监管理部门在作出解除决定期需要进行药物检查，在检查报告书发出与否解除行政强制办法是（）
A.10个工作日内B..7个工作日C.5个工作日D.3个工作日
E.15个工作日内
对的答案：
E,
第65题
经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明（）
A.价格B.费用C.定价
D.定价原则E.明码标价
对的答案：
B,
第66题
药物生产（经营）公司、医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符原则制定（）
A.药物价格
B.政府定价、政府指引价
C.市场调节价
D.市场指引价
E.零售价格
对的答案：
C,
第67题
因购买、使用商品或接受服务受到人身、财产损害，享有依法获得补偿权利是
A.消费者协会B.虚假定价C.监督检查部门D.消费者
E.经营者
对的答案：
D,
第68题
必要印有毒药标志是（）
A.毒性药物生产
B.毒性药物收购、经营
C.毒性药物包装
D.毒性药物保管
E.毒性药物验收、领发核对
对的答案：
C,
第69题
濒临灭绝状态稀有贵重野生药材物种系指（）
A.重点保护野生药材物种
B.一级保护野生药材物种
C.二级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
E.野生药材物种
对的答案：
B,
第70题
国家实行品种保护制度是（）
A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.中药
对的答案：
E,
第71题
药物经营公司、医疗机构购进药物必要建立并执行是（）
A.检查验收制度B.保管制度C.检查制度D.储备制度
E.不良反映报告制度
对的答案：
A,
第72题
针对国内也许发生重大灾情、疫情及其她突发事件时紧急调用，国家对药物实行（）
A.检查验收制度B.保管制度C.检查制度D.储备制度
E.不良反映报告制度
对的答案：
D,
第73题
药物广告审査机关，负责本行政区域内药物广告审査工作是（）
A.国家工商管理局
B.SFDA
C.省级药监管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.卫生部
对的答案：
C,
第74题
灌封前不需除菌滤过药液配制；注射剂灌封、分装和压塞等非最后灭菌药物生产环境空气干净度级别为（）
A.10万级干净区
B.1万级干净区
C.百级或万级监督下局部百级
D.百级或万级背景下局部百级
E.30万级干净区
对的答案：
D,
第75题
药师未按照规定调剂处方药物，情节严重，将责令改正并（）
A.处5000元如下罚款
B.处5000元以上1万元如下罚款
C.通报批评、予以警告、上级单位予以纪律处分
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