生产提供过程控制程序.docx

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生产提供过程控制程序

XXX股份有限公司

ISO9001:

2015&GBT19001:

2016

质量管理体系程序文件

文件编制

编制日期

年03月10日

文件接

收部门

□总经理□管代

□行政部□品质部

□物流部□财务部

□业务部□

文件审核

审核日期

2005年03月06日

文件批准

批准日期

2005年03月10日

文件编号

受控状态

接收人员

发布日期

2019年03月18日

☑受控□非受控

发放编号

程序文件更改履历表

序号

更改人

更改原因

更改内容

版本号

生产提供过程控制程序

1目的

对生产过程进行有效控制，确保产品满足合同规定的质量要求。

2范围

本程序规定了生产过程的策划和控制要求，适用于公司生产全过程的控制。

3职责

3.1技术质量部

3.1.1负责产品工艺文件的编制和发放，并指导生产者正确操作；

3.1.2负责产品验证和标识及可追溯性控制。

3.2综合部

3.2.1负责为生产配置合理的人力资源及其他后勤资源；

3.3生产部

3.3.1负责根据工艺规程填写“零组件施工卡”，编制“生产计划表”下发车间组织生产；

3.3.2负责组织、协调生产，配合车间实施生产，以保证生产计划按期完成；

3.3.3负责按采购计划实施采购；

3.3.4负责设备的提供和维修保养；

3.3.5负责合格产品的交库和包装，并负责公司库房的管理工作；

3.4销售部

3.4.1负责产品的交付及售后服务工作。

3.5车间

3.5.1按生产计划实施生产过程的控制；

3.5.2负责生产过程相关产品的周转、标识和产品防护；

3.5.3负责设备的正确使用、维护保养和日常管理。

4工作程序

4.1生产计划管理

4.1.1生产部负责根据订单编制“生产计划表”下发车间，车间根据生产计划组织生产。

4.1.2当相关人员对生产计划的安排有异议时，应注明理由，并经生产部部长与相关部门签字认可后进行调整。

4.1.3生产部应对生产进度进行跟踪和记录，根据生产情况随时组织召开调度会，并统计完成情况。

4.2过程质量控制

4.2.1操作人员应严格按照有关操作说明、工艺规程进行操作。

4.2.2检验人员按产品质量标准对原材料、外协件、外购件、半成品及成品实施检验并作好标识和检验记录。

确保投产前的原材料、半成品及成品符合相应的质量标准。

4.2.3技术质量部负责组织现场工艺纪律的检查工作，并对在用监视和测量设备的有效性进行监督检查。

4.3员工技能的控制

4.3.1操作人员上岗前必须由综合部按《人力资源控制程序》进行培训和考核，经考核合格后方能上岗。

4.3.2特殊工种工作人员（电工、电焊工）必须持规定部门发放的培训证或资格证，才能上岗。

4.4过程确认

公司的需确认的过程是：

表面处理、热处理、焊、，全部为外包过程，由生产部协助技术质量部到外包方实施过程的确认。

4.4.1对过程确认规定的具体项目，内容和要求以及审查和批准的程序，作为生产和服务提供确认的准则。

4.4.2设备认可和人员资格的鉴定

a）对生产过程的设备、监视和测量设备的完好状态、精度进行检定，确定其符合要求；

b）对人员的资格进行技能和经历考核及资格鉴定。

4.4.3确定方法和程序

为确保生产过程的状态与确认时一致，应对确认时的操作方法和控制程序作出规定。

如：

规定使用的设备，监视和测量设备，人员资格，过程参数，操作程序，控制要求和记录等。

4.4.4对过程的再确认

a）当生产过程中使用设备、操作人员、过程参数及方法发生变化时应重新确认；

b）当过程停工时间过长，在恢复生产时应再确认。

4.5在生产过程中，生产部应根据生产需要配置适宜的工具、工装、夹具及量具等，以满足生产需要。

4.5.1生产设备的控制

生产部应根据使用要求及公司发展的需要提出生产设备的配置申请，经总经理审批后，由生产部组织采购。

对生产设备的控制，由生产部执行《生产设备管理控制程序》；

4.5.2监视和测量设备的控制

对生产过程实施监控，配置适用的监视和测量设备，由技术质量部实施委外检定或校准，监视和测量设备的使用人员按《计量器具管理制度》的规定实施维护和使用。

4.6技术文件的控制

4.6.1技术质量部提供有关产品质量特性的信息，包括涉及有关产品安全使用方面的重要特性。

应将有效版本的技术文件下发至生产现场，及时收回失效版本的技术文件，并做好记录。

4.6.2发现使用失效版本的工艺文件指导生产与检验时，应立即停止使用，并采取相应追溯补救措施。

4.7顾客财产的控制

4.7.1顾客的财产一般包括：

a）顾客提供的原材料、构成产品的零部件、生产及检测用的设备；

b）顾客提供的包装材料；

c）顾客的知识产权，包括规范、图样等；

d）顾客提供的其他应予以妥善管理的财产以及顾客个人信息。

4.7.2营销部在签订销售合同时，在合同或其附件中应明确规定顾客财产的名称、牌号、规格、质量标准、数量、交货期、验证方法等要素。

4.7.3顾客财产到公司后，对实物财产，交检验员进行验证，验证合格后，填写“顾客财产验证记录”将其品名、型号、规格、数量填入“顾客提供财产明细表”中，需要入库的，办理入库手续，并做好“顾客财产”标识；无需入库，直接领用的，接收人填写接收数量后领用。

4.7.4在进货、使用、贮存、搬运顾客财产期间如发现不合格或丢失，营销部应及时报告顾客，协商解决或按合同执行，并在“顾客财产管理台帐”中注明。

4.7.5顾客对以下各项应承担责任

a）顾客未按规定日期提供财产而造成生产延期；

b）顾客提供的财产经验证不合格；

c）本公司的验证不能免除顾客提供可接受财产的责任。

4.8产品防护

4.8.1对于产品从接收、加工、放行、交付直到发往顾客处的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。

4.8.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

4.8.3标识保护

a）所有进出公司的物料、半成品、成品均应按有关规定进行明显标识，在交付到达预定地点之前，进行适当保护，确保标识清晰可认；

b）在搬运、贮存、包装和保护的各个阶段，都应保持清晰完整的产品标识。

4.8.4搬运

产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，确定合理的搬运方法，应考虑：

a）不得跌落、磕碰、挤压、丢失产品；

b）不得破坏包装和标识，以防止产品混淆。

4.8.5包装

a）营销部根据客户需要，负责确定包装材料、包装要求；

b）技术质量部负责根据合同要求确定包装方案并对结果予以验证；

c）产品在包装前应进行检查，发现有影响产品质量的问题时，应及时通知生产部负责人，以便及时解决；

d）包装过程中应严格按包装要求进行，保持产品外观清洁、完整，认真核对包装数量，确保准确无误。

包装后正确标识，确保包装箱上的标识与被包装产品一致，并做好原始记录；

e）包装完成后技术质量部应予以验证，发现包装质量问题通知生产部，由生产部负责处理。

4.8.6贮存

a）生产部应按照“库房管理制度”，规范仓库的管理，按规定分类、分区整齐存放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出；

b）仓库应配置适当的通风、消防设施等，以保持适宜、安全的贮存环境；

c）所有贮存物品应建立台帐，仓库每月定期盘点，并及时上报，做好帐物清理，保持帐、卡、物一致；库管员应经常查看库存物品，发现异常情况，应及时通知生产部主管及技术质量部进行确认、处理。

4.8.7保护

a）库房的环境要满足规定要求，应有防潮、防火设施，防止产品锈蚀和损坏；

b）暂存库房内的产品，应予以隔离（或放置于指定的暂存区域内）堆放，并做好标识，防止产品混杂、丢失。

5相关文件

5.1《与顾客有关过程的控制程序》

5.2《设计和开发控制程序》

5.3《采购控制程序》

5.4《产品监视和测量控制程序》

6记录

6.1生产计划表

6.2零组件施工卡

6.3产品（零件）发货通知单

6.4产品交接单

6.5器材代用联系单

6.6服务实施、验证记录

6.7特殊过程鉴定记录表

6.8过程参数监控原始记录

6.9顾客财产明细表

6.10顾客财产的验证记录