新生儿呼吸机Christina操作手册分解.docx

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新生儿呼吸机Christina操作手册分解

小儿呼吸机

科迪娜(Christina)

操作手册

 

本《操作手册》系统地阐述科迪娜(Christina)小儿呼吸机在操作和保养方面的问题。

本《操作手册》不包括修理和装配方面的问题。

如在操作过程中出现故障,请求助于F.STEPHENGMBH授权的服务部门。

制造商确保小儿呼吸机的安全性和可靠性,不按《操作手册》开机,后果自负。

《操作手册》的使用章节内容

技术款项的简缩语

一般参数:

临床应用的简要技术资料

安全指导:

通常的安全指导和操作

描述:

对组成部件和控制的叙述

呼吸机的使用前准备:

呼吸机的连接和使用前的设备检测

操作:

呼吸机的运行操作

消毒杀菌:

杀菌图表和保养

故障摘录:

报警内容和纠正提示

附件表/零配件

 

章节目录

1.一般参考资料

1.1整机

1.2设备的设计和制造商

1.3应用范围

1.4介绍

1.5技术款项的简缩语

1.6技术参数

2.安全手册

2.1危险警告

2.2注意警告

3.概述

3.1设备全貌

3.2呼吸机(侧视图)

3.3监视屏

3.4控制面板

3.5控制面板、参数显示、菜单

3.6监测区、病人监护和报警区域

3.7菜单条

3.8病人单元P3

3.9自动加水系统P3

3.10病人回路系统

3.11医用雾化器

4.使用前的准备

4.1呼吸机的组装

4.2电源气源连接

4.3通电测试

4.4设备自检

4.5关机

5.操作

5.1呼吸模式选择

5.2设置呼吸参数和报警上下限

5.3呼吸机

5.4呼吸报警

5.5设备报警显示

5.6温度、湿度控制

6.消毒和杀菌

6.1拆卸病人回路系统P3

6.2拆卸病人单元P3

6.3呼吸流量探头PNT的清洁、杀菌

6.4杀菌列表

6.5重新安装

7.保养和维修

1.1整机

F.STEPHANGMBH的整机部件都是经授权许可指定采用。

授权配件:

1、高频发生器SHF3000(1040-61-00),须使用以下附件:

-病人单元P3(1004-61-500)

-连接SHF3000的Y-型接头(170-61-401)

2、医用雾化器(1032-61-700),须使用以下附件:

-气动雾化器(8405000)

3、NO系统,品牌:

Pulmonoxmini,制造商:

Messer,Austria,需使用以下附件:

-Stephan选件,Pulmonox全套(1705-61-011)

-Stephan病人单元(1004-61-500)

1.2设备的设计和制造

“CHRISTINA”小儿呼吸机

制造商

F.StephanGmbHMedicalEngineering

Kirchstr19

D-56412Gackenbach,Germany

Phone:

06439/9125-0

Fax:

06439/9125-11

Email:

f.Stephan.gmbh@t-online.de

Homepagehttp//www.Stephan-

1.3性能与应用

应用范围:

科迪娜呼吸机是为早产儿、婴幼儿和体重20公斤以下的小儿专门设计的呼吸机,尤其适合治疗各类不规则呼吸和机械通气引起的不适。

呼吸治疗方式:

科迪娜呼吸机可完成所有常规呼吸模式。

CPAP(持续正压通气)

IMV(间歇指令通气)

S-IMV(同步间歇指令通气)

也有辅助/控制通气和病人触发呼吸

配置一览:

小儿呼吸机1件

病人单元1件

病人回路系统1件

温度传感器1件

氧气传感系统1件

流量探头1件

《操作手册》1件

医疗产品手册1件

其余部件:

设备保险管2件

氧气连接管垫片(4X10X1.5mm)1件

压缩空气管垫片(6.5x13x1.5mm)1件

O型连接圈(3x1mm)6件

流量探头工具(B型)1件

O型密封圈(B型10x1.5mm)1件

包装与废物处理:

本设备的包装采用的是可循环再利用的原材料,都可再利用或作废纸回收。

1.4敬告:

-熟悉《操作手册》内容;

-仔细阅读《操作手册》,只有合理操作才能保证病人和使用者的安全;

-仅在操作指南所述功能范围内使用;

-不按时保养或操作失误可能导致使用故障和事故;

-“科迪娜”呼吸机仅由专业受训人员操作;

-请操作人员手边常备:

《操作指南》。

制造商确保小儿呼吸机的安全性和可靠性,不按《操作指南》操作,后果自负。

 

1.5技术减缩语

减缩语

全称

解释

ADC

模拟/数字转换

Aerosol

雾化吸入

Battery

Accumulator

蓄电池

aquadest.

Aquadestilata(lat)

蒸馏水

ass./contr.

Assistcontrol

(Patienttriggered)

呼吸模式的一种:

吸气量触发机械通气(或压力触发)

ATPD

Ambienttemperaturepressuredry

ATPD状态的气体量

bar

气压单位1mbar=1cmH2O

COM

创口

contr.

Controlled

Timecycled,pressurecontrolledmechanicalventilation

呼吸模式之一

时间压力控制通气

时间容量控制通气

CPU

CentralProcessingUnit

中央处理器

CPAP

Continuouspositive

airwaypressure

呼吸模式之一

持续气道正压通气

Diff.

Difference

不同

DIN

Germanindustrial

standard(s)

德国工业标准局的缩写

Disk

Disconnection

中断

EN

EuropeanNorm(s)

欧洲标准设计

Engl.

English

源自英语

Exp.

Expiration

呼气

FiO2

Fractionofinspiredoxygen

氧浓度

Flow,SymbolVº

Volumeflow

吸气量、呼气量

HF

Highfrequency

高频通气(频率>80Hz)

HP

Hewlett-Packard

硬件制造商

HFO

High-frequencyOscillation

高频震荡通气

HP

Highpriority

警告标示:

需立即处理的故障

Hz

Hertz

频率

Impedance

阻抗

IMV

IntermittentMandatoryVentilation

间歇指令通气

Insp.

Inspiration

吸气

Calibration

仪器定标

Communic

Communication

参见3.2.3

Connection

连接

Cont.

Continuous

参见5.4

KV

Kilovolt

千伏(电压)

Lat.

Latin

LED

LightEmittingDiode

发光二极管

Low

Max.

Maximum

最大

MAX

Maximum

最大

mbar

Millibar

气压单位

MHP

Alarmatleastofmeanpriority

报警标志

min

Minutes

分钟(时间)

MEAN

PMEAN

PMAP

Mean

MeanAirwayPressure

平均气道压

MP

MeanPriority

报警标志

msec.

Milliseconds

时间单位

OFF

关闭

参见3.4

pc

PersonalComputer

个人电脑

PEEP

PositiveEndExpiratoryPressure

呼气末正压

Pmax./Pmin

MaximumPressure

最大压/最低压

PNT

Pneumotachograph

流量探头。

参见3.10

Potentiometer

Variableresistance

万用表

PRINT

数据打印

参见3.6

Resistive

流量阻抗

Sec.

Seconds

秒(时间)

Setup

基本校正

S-IMV

SynchronizedIntermittentMandatoryVentilation

呼吸模式之一

同步间歇指令通气

Stand-By

声音报警暂停

Temp

Temperature

温度

Vt

Tidalvolume

潮气量

Watchdog

时间检测仪

WB

Waterbath

水位警示

1.6技术参数

环境要求

存放:

防尘、防潮、防冻

开机:

温度:

15-40C

相对湿度:

10-95%

气压:

500-1060hPa

电源

Med组Iib

保护类型1,B类,DINEN60601-01,允许泄漏电流0.5mA

电源气压:

230V(AC)50Hz

功率:

大约250VA

电流:

大约0.75A

机器保险管:

1ATDIN41571

内部电池:

24V、1.2AH

部件保险管、电池:

T4ADIN41571

气源

动力氧气压:

3.0-6.0bar

氧接管:

M12x1内径

氧接头:

参照DIN13260兰色

动力气压:

3.0-6.0bar

空气接管:

M2.0x1.5外径

空气接头:

参照DIN13260黄色

所有气体必须干燥、无油、无尘

雾化气体量:

大约3升/每分钟

呼吸气体量:

大约1升/分钟+分钟通气量(最大20升/分钟)

外型(WxHxD)基本型350x270x250mm

重量基本型大约16公斤

特性

控制参数

控制原理:

容量控制,呼吸瓣电磁阀

压力控制,时间控制

吸气时间:

0.1-2秒

呼气时间:

0.1-58秒

氧浓度:

21-100%

压力范围:

15-60mbar平台压

最大压力:

大约70mbar

PEEP:

0-12mbar

触发灵敏度:

∆p=0.2-2.0mbar

呼吸气体温度:

30-40C

呼吸模式:

IMV间歇指令通气

S-IMV同步间歇指令通气

ass/contr辅助控制机械通气

CPAP持续正压通气

数据显示

峰值压Pmax:

最大60mbar

平均压Pmean:

最大60mbar

PEEP/CPAP过道压:

最大58mbar

精度∆p:

∆p=+(2%xP+1mbar+1digit)

分钟通气量:

0-45L/mim

呼出潮气量:

0-999mL

精度∆V:

∆V=+(10%xV+1mL+1digit)

气体检测:

ATPD

频率f:

0-999次/分钟

吸气时间比率:

0.1-95%

氧气浓度:

吸入FiO2的浓度=0-100%+3vol.%

温度:

呼吸气温0-44C

阻值:

阻值P0-999mbar/L/S

阻值C0-999Ml/mbar

曲线显示

呼吸曲线:

呼吸压、容量、流速曲线

呼吸环:

容量压力、流速压力、流速容量环

标尺:

参数

报警检测

峰压Pmax:

上限0-57mbar

下限21-61mbar

平均压Pmean:

上限0-60mbar

分钟通气量:

上限0.2-19.9L/min

下限0.01-9.9L/min

潮气量VTE:

下限0.0-150ml

FiO2:

上限21-100%

下限18-99%

气温:

上限36-40C

下限29-39C

数据输出

数据机交换接口

打印接口面板

打印机:

HP-Laser或CanonBJ800

模拟信号输出

默认输出:

呼吸正压、呼吸容量

可选参数:

Pmax、Pmean、PEEP、V’、TV、Flow、Freq、Insp%、

FiO2、Temp、R、C

所有外接设备必须有独立的变压器,必须符合DINEN60601-01-01!

传感器

PNTB:

流量范围–10bis+10L/min,死腔0.6ml

PNTC:

流量范围–25bis+25L/min,死腔0.9ml

 

以下安全指南必须在任何情况下切记

危险标志,忽视将会给病人或工作人员带来伤害甚至生命危险。

注意标志,忽视可导致设备的故障或损害并可危及病人。

2-1危险警告

禁止在易燃易爆地区使用该呼吸机

禁止堵塞呼吸机的减噪音气流口,它会引起设备故障,危及病人

禁用易燃易爆气体,常备应急手动呼吸囊于附近

病人回路与压力检测管必须绝缘抗静电

使用雾化器时,必须在呼吸回路呼出端安装过滤纸

确认压力检测仪连接良好

检查“Y”型接头处吸气管是否阻塞,它可导致流量探头故障

确认压力检测管处无水气存在

首次使用呼吸机前,应对机器进行预检

注意:

不可将呼吸机置于泡沫垫上,因不利空气循环

请使用杀菌后的部件

使用符合医疗用的干燥氧气和压缩空气

使用F.STEPHAN原装病人循环系统

既然氧气测量在监控器上被校准到21%的氧并且考虑到氧浓度的使用,HF300SIMV科迪娜小儿呼吸机从符合DINEN8359的供氧机上供氧是没有问题的

前提条件是压缩气压不低于3.0bar

如果电源中断,蓄电池可供使用5分钟。

蓄电池必须保持满蓄状态,所以在呼吸机不用时不要断开电源

打开主开关“ON”(机器右边的总电源开关)

模式开关置于“OFF”

保持充电状态,直至充满

或者致少每14天对蓄电池进行一次24小时充电,电池有满荷保护开关。

电池完全无电时,呼吸机不能工作。

当重新放置设备时,请确保

——轮闸是松开的

——立好支架以后轮子被锁紧

“科迪娜”呼吸机重16KGS,如与墙上导轨相接,必须有支架。

插、拨呼吸机上主要插头时,模式开关置于“OFF”处。

在使用模式CPAP-M-OFF时,没有病人呼吸流量检测,必须用其它检测系统对病人进行监护。

短波治疗设备,热疗设备等,位于呼吸机附近,会减弱安全性能。

所以要对病人和设备进行不间断的管理

配装电子设备

相接外边设备必须符合DINEN60601-1特性,

外部设备接入必须使用独立转换器(F.STEPHAN)提供。

保养与维修

更换、修理、开机、电池充电等,仅由F.STEPHAN授权专业人员操作。

保养请使用F.STEPHAN原厂配件。

外接设备必须遵守DINEN60601-1

 

3.1装机

在车架上的“科迪娜”呼吸机

 

1.主机2.屏幕3.治疗区4.病人部分P35.病人回路系统P3

6.检测区7.氧探头8.控制电板9.推车10.转轮和制动

“科迪娜”呼吸机总重量是16kg,如果要安装在墙上,请确保能够支撑

3.2呼吸机(侧视图)

右侧视图:

 

1.平台压阀9.温度探头插座

2.PEEP阀10.流量探头插座

3.呼气接头11.压力测量探头线

4.吸气接头12.计时器

5.湿化加热器13.电源开关与保险阀

6.蒸发气压导线14.加热系统保险阀

7.氧探头插座15.预留插线

8.回路加热插座16.氧探头

 

左侧视图

 

 

配装电子设备:

外部电子设备插入时必须符合DIN60601-1-1,必须有独立转换器(F.STEPHAN提供)。

 

1.平行口(接打印机)空气过滤器:

2.串行口(RS232)材质:

VHMW-PE

3.模拟输出1(呼吸压)中孔尺寸:

5M

4.模拟输出2(气流)颜色:

5.模拟输出3过滤器可更换(为

6.空气过滤套了确保使用的可靠

7.压缩空气标准接头性,一年约两次)可更换

8.氧标准接头‘O’型垫圈(24x2mm)

 

3.3监护仪

 

 

1.特别功能区7.图示面板2(显示可选择)

2.病人检测8.菜单条

3.报警面板区9.功能按旋钮

4.调节参数显示

5.调节面板

6.图示面板1(P/T曲线)

 

1

“科迪娜”少儿检测区可建立完整的屏幕监护,每个功能键都代表特定用途。

2

病人监护区

病人监护区可将“科迪娜”所有检测、计算的病人资料用数据形式显示出来。

3

报警面板区

警报面板显示实际操作状态和科迪娜的模式(通气类型,加热开关)

和HP和MP警报的区别是可以通过颜色译码(红或黄)所有的报警信息保持可见知道他们被使用者认识到。

4

调节参数显示

可直观地显示出操作者对呼吸模式和气体状况参数设置调节的真实值

5

调节区

在此区,可对呼吸类型、气体状况进行设定。

6

图示区1

图示区1显示实际压力/时间曲线图(P/T)。

此显示已变预设固定,只有x、y轴刻度可供选择。

7

图示区2

图示区2,可通过采单条(8)选择坐标的定义(时间、容量、压力、气流)。

x、y坐标轴刻度也可变化。

8

菜单条

在菜单条中可选择所示采单功能。

调节确认键是IGR。

9

功能旋按钮(IGR)

菜单功能选择-----旋钮,

菜单功能确认-----按键。

3.4控制面板

 

 

3.4控制面板

1.气流量旋钮

2.FiO2氧浓度

3.供气状态显示

4.反向喷气旋钮

5.雾化开关

6.模式转换

 

标号

名称

设定

功能

1

气流量旋钮

范围0-20L/min

设定呼吸流量

2

FiO2氧浓度

范围21-100%

设定气流氧浓度

3

供气状态显示

好=黑色

报警=红色

气压>1bar

无气源

4

反向喷气旋钮

范围

obis-5mbae

在呼气时增加一个外加引力帮助呼气

5

雾化开关

ON/OFF

6

复合模式键

OFF

Test

IMV

S-IMV

Ass/coner

CPAP

(Apnea-Control0)

CPAP

(monitor-off)

>关

>测试

>间歇指令通气

>同步间歇指令通气

>辅助/控制通气

>持续正压通气(有呼吸暂停监控)

>无呼吸暂停监控

3.5控制区控制参数显示菜单

每个被激活的键都会打开一个监视器屏幕上菜单栏上的指令窗口,直到使用者改变呼吸机的参数。

当改变参数时,窗口将显示为黄色并闪烁

成功设置后,呼吸机参数必须通过旋转控制钮确定“接受“被通过控制扭选择,通过按下旋钮确认输入。

如果无意中选错了,可以通过按下旋钮选择“取消”来取消设置。

 

标号

名称

显示

设定

功能

1

吸气时间键

+增加吸气时间

-减少吸气时间

范围0.1-2.0sec

按+/-键可增减0.01-0.5秒

1a

吸气时间显示

数字(秒)

实际吸气时间

1b

相对吸气比例

数字%

范围0.1-95%

吸气时间占呼吸时间百分比

1c

呼吸频率

数字1/min

一分钟内呼吸次数

2

呼气时间键

+增加吸气时间

-减少吸气时间

范围0.1-58.0秒

改变呼吸时间

每次按键增减0.01秒

2a

呼气时间显示

数字(秒)

显示设定呼气时间值

3

触发键

+增加触发时间

-减少触发时间

范围0.2-2.0mbar

根据呼气末气道压值,如超过变化范围,触发控制循环

3a

触发显示

数字和图表P/t-/V’/t-显示

显示设定相对PEEP触发气压P

4

温度键

+增加温度

-减少温度

范围30-40C

改变呼吸气体温度,每次按键增减0.1C

4a

温度显示

数字(C)

范围30-40C

显示设定呼吸气温,实际气温可从其它监测仪上测到

5

增湿器

按钮

范围75-99%rh

按+/-键改变呼吸气体湿度

5a

增湿器

显示

显示

显示设定系统

3.6监测仪病人监测和警示区

标号

名称

标示

功能

1

发声警告抑制按钮

LED和警报区符号

立即停止发声警告2分钟

2

报警设定键

按这个扭至少3秒

LED

自动设定报警限

Pmax上限+5mbar

下限-5mbar

Pmean+5mbar

-5mbar

PEEP+5mbar

FiO2上限+10%

下限–10%

温度上限+3C下限–3C

V’上限1.75

下限0.25

VT下限1.75

3

趋向按钮

图示1

图示2

描叙30分钟-24小时内的呼吸参数Pmean和MV

4

停止键

LED

关闭屏幕,停止监测

5

打印

LED

为屏幕显示内容输出创建通道

 

6

显示

病人监测区参数显示

Pmax

Pmean

PEEP

最大呼吸压(mbar)

平均气道压(mbar)

呼吸末气道正压(mbar)

V‘

vT

分钟通气量(V/min)

呼气潮气量(ml)

Insp。

Freq。

呼气相对百分比(%)

呼吸频率(1/min)

FiO2

Temp.

吸气氧浓度(%)

缤纷人端呼吸气体温度(C)

R

C

病人呼吸阻抗

总呼吸系统的顺应性

7

报警区

显示

清楚的文本信息

显示目前报警状况

HP-Alarm=最优先报警.红色

MHP-Alarm=次优先报警.30分钟后转为最优先报警.黄色

MP-Alarm=一般报警.一直黄色

PriorAlarm=无查明.绿色

HF~

HFCPAP模式开启

V/TRIG

流动触发器选择

PNT

通气量选择

TypeB(5公斤以下病人)

TypeC(20公斤以下病人)

H1+H2/Heathyoff

显示加热状态和呼吸气体状态

右侧

显示呼吸模式

 

3.7菜单条

功能菜单显示:

通过旋转“控制旋钮”进行

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