医疗用品行业分析报告.docx

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医疗用品行业分析报告

2018年医疗用品行业分析报告

一、行业监管

1、行业主管部门

行业是是国家重点管理的行业之一。

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作，我国对医疗器械产品实行分类管理，并对医疗器械产品的监督管理实行生产许可证制度与产品注册证制度。

第I类市级药品监督管理部门审查获批：

风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；

第II类省自治区直辖市药品监督管理部门审查批准：

具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；