第9章软膏剂底解读.docx

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第9章软膏剂底解读

第九章外用膏剂

（一）基本要求

1.外用膏剂的特点与分类

（1）特点

（2）分类

2.药物透皮吸收的途径及其影响因素

（1）透皮吸收的途径

（2）影响透皮吸收的因素

（二）软膏剂

1.特点与常用基质

（1）特点

（2）基质的质量要求与类型

（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用

2.软膏剂的制备

研合法、熔合法、乳化法（结合典型品种）的操作方法及其适用性

3.眼膏剂

眼膏剂的质量要求

（三）黑膏药

黑膏药的特点与制备

（1）黑膏药的特点

（2）药料的处理

（3）基质的主要组分

（4）基质原料的选择与处理

（5）制备工艺流程及其操作要点

（四）帖膏剂

1.橡胶膏剂

（1）组成与特点

（2）制备工艺流程

2.巴布剂

（1）组成与特点

（2）制备工艺流程

3.贴剂

贴剂的组成

（五）凝胶剂

组成、特点与制备

（1）组成与特点

（2）制备工艺

（六）外用膏剂的质量要求与质量检查

常用外用膏剂的质量要求与质量检查

（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求

（2）帖膏剂、软膏剂的主要质量检查项目

第九章外用膏剂

[A型题]

*1.下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是

A.黏稠性强

B.涂展性好

C.能与药物的水溶液或油溶液相互混合

D.利于药物的释放和吸收

E.性质稳定与药物无配伍禁忌

答案：

A

*2.下列吸水性最好的软膏基质是

A.石蜡

B.植物油

C.蜂蜡

D.凡士林

E.羊毛脂

答案：

E

*3.黑膏药的制备流程为

A.药料提取→炼油→去“火毒”→下丹成膏→摊涂

B.药料提取→去“火毒”→炼油→下丹成膏→摊涂

C.炼油→药料提取→下丹成膏→去“火毒”→摊涂

D.药料提取→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂

E.炼油→药料提取→去“火毒”→下丹成膏→摊涂

答案：

D

*4.关于外用膏剂叙述错误的是

A.软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用

B.软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用

C.黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌作用

D.黑膏药只能起局部治疗作用

E.橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短

答案：

D

*6.聚乙二醇作软膏基质的特点不包括哪一项

A.不同分子量相互配合，可制成稠度适宜的基质

B.吸湿性好，易洗除

C.药物释放渗透较快

D.长期使用有保护皮肤作用

E.化学性质稳定可与多种药物配伍

答案：

D

*7.黑膏药制备过程中没涉及到的操作为

A.炸料

B.炼油

C.下丹收膏

D.去火毒

E.溜胎

答案：

E

*8.下列辅料哪一个在橡胶膏剂基质中可以起到软化剂的作用

A.橡胶

B.凡士林

C.氧化锌

D.甘油

E.松香

答案：

B

1.关于黑膏药的质量要求叙述错误的是

A.应油润细腻，光亮，乌黑，无红斑

B.老嫩适度，摊涂均匀，无飞边缺口

C.软化点符合要求

D.应无酸败、不变硬、不失黏

E.加温后能贴于皮肤上，不脱落

答案：

D

1.药物透皮吸收是指

A.药物透过血管进入体循环而产生全身作用

B.药物穿透皮肤进入皮下组织

C.药物进入真皮，起到局部治疗作用

D.药物渗透表皮的过程

E.药物进入真皮，起到全身治疗作用

答案：

A

2.用于透皮吸收的药物，应具有特殊的理化性质，其在水和油中的溶解度应大于

A.0.1mg/ml

B.5mg/ml

C.1mg/ml

D.3mg/ml

E.20mg/ml

答案：

C

5.下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强利于药物吸收

A.水溶性基质

B.油脂性基质

C.水凝胶基质

D.W/O型乳剂基质

E.O/W型乳剂基质

答案：

B

6.中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质

A.植物油与磷脂

B.羊毛脂与凡士林

C.凡士林与石蜡

D.麻油与蜂蜡

E.麻油与石蜡

答案：

D

7.关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是

A.不溶性固体药物研成最细粉加入

B.油脂性基质中的脂溶性药物可用植物油或溶剂提取，去渣取油加入或回收溶剂后加入

C.中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状、干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入

D.共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀

E.挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入

答案：

E

9.关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是

A.分散相加到连续相中，适用于大体积分散相的乳剂系统

B.连续相加到分散相中，适于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂转型

C.两相同时混合，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备

D.两相混合时一般需加热至相同温度（70~80℃）。

E.乳剂转型能产生更细小的分散相粒子

答案：

A

10.下列哪种是凝胶剂基质

A.凡士林

B.聚乙二醇

C.羊毛脂

D.卡波姆

E.硅酮

答案：

E

11.《中国药典》现行版规定混悬型眼膏剂中的药物粒径应

A.≤75um

B.≤105um

C.≤90um

D.≤100um

E.≤85um

答案：

C

12.油性软膏基质中加入羊毛脂的作用是

A.提高软膏中药物的吸水性

B.防止基质氧化

C.增加药物的溶解度

D.提高药物的稳定性

E.减少药物的刺激性

答案：

A

16.下列软膏基质哪一种吸水性最好

A.白凡士林

B.豚脂

C.无水羊毛脂

D.氢化植物油

E.麻油

答案：

C

17.关于眼膏剂的叙述错误的是

A.用于伤口的眼膏剂应无菌

B.常用基质为凡士林、液体石蜡、羊毛脂混合而成出

C.对眼部无刺激性

D.基质需115℃灭菌30min

E.均匀、细腻，易涂布于眼部

答案：

D

19.黑膏药系指以植物油炸取药材，所得药油与下列哪种成分经高温炼制而成的铅膏药

A.Pb2O3

B.Pb3O4

C.PbS04

D.PbO2

E.PbS

答案：

B

20.一般药物的透皮吸收在下列哪种基质中最好

A.O/W型乳剂型基质

B.吸水性软膏基质

C.W/O型乳剂型基质

D.动物油脂

E.烃类

答案：

A

22.软膏剂中Azone的作用为

A.增溶剂

B.分散剂

C.表面活性剂

D.穿透促进剂

E.助溶剂

答案：

D

23.关于软膏基质的叙述正确的是

A.凡士林中加入羊毛脂可降低基质的吸水性

B.液体石蜡主要用于增加软膏的稠度

C.乳剂基质对药物的释放较油脂性基质差

D.基质作为药物载体，药物释放与穿透均有影响

E.卡波姆为脂溶性基质，并具有透皮促进作用

答案：

D

4.关于外用膏剂叙述错误的是

A.软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用

B.软膏药中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用

C.黑膏药外用可起保护、封闭和拔毒生肌等作用

D.黑膏药内治发挥药物的驱风散寒、行滞去瘀、通经活络、强壮筋骨等功效

E.橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，常用于疮、疡、疖、肿等

答案：

E

27.黑膏药的制备方法叙述错误的是

A.芳香挥发性、树脂类及贵重药材应研成细粉，摊涂前加入

B.炼油以炼至“滴水成珠”为度

C.下丹成膏时油丹用量比一般为500：

150~200（冬少夏多）

D.一般软化点高表示过嫩，软化点低表示过老

E.油丹成膏后的膏药若直接应用，易对局部皮肤产生刺激，俗称“火毒

答案：

D

[B型题]

*（1～4题共用备选答案）

A.羊毛脂

B.聚乙二醇

C.红丹

D.立德粉

E.聚丙烯酸钠玉米朊

1.属于软膏剂油脂性基质

2.属于巴布剂基质涂膜剂成膜材料

3.属于软膏剂水溶性基质

4.橡胶膏剂的填充剂

答案：

1.A2.E3.B4.D

*（5～8题共用备选答案）

A.软膏剂

B.黑膏药

C.巴布剂

D.橡皮膏

E.涂膜剂

5.植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备

6.橡胶、松香、凡士林用于制备

7.植物油和红丹用于制备

8.聚乙烯醇丙酮用于制备

答案：

5.A6.D7.B8.E

[28~31]

A.软膏剂

B.橡胶膏剂

C.贴剂

D.巴布剂

E.硬膏剂

28.药物、药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂

29.中药、食用植物油与红丹或宫粉制成膏料，摊涂于裱褙材料上的外用制剂

30.将药物或提取物与亲水性基质及辅料混匀后，涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂

31.指药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱褙材料上制成的外用制剂

32由背衬层、药物贮库层、黏胶层与防黏层组成的薄片状贴膏剂

答案：

A、E、D、B、C

[32~36]

A.甘油松香酯、氢化松香

B.凡士林、羊毛脂

C.氧化锌、锌钡白

D.卡波姆、鲸蜡

E.聚乙二醇、蓖麻油

32.薄膜衣增塑剂

33.橡胶膏剂增粘剂

34.橡胶膏剂软化剂

35.橡胶膏剂填充剂

36.增稠剂

答案：

E、A、B、C、D

[37~40]

A.眼膏剂

B.贴剂

C.巴布剂

D.黑膏药

E.橡胶膏剂:

37.橡胶、甘油松香酯、羊毛脂、氧化锌用于制备

38.乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶用于制备

39.植物油和红丹用于制备

40.凡士林、液体石蜡、羊毛脂用于制备

答案：

E、B、D、A

[41~45]

A.油脂类基质

B.类脂类基质

C.烃类基质

D.乳剂型基质

E.水溶性凝胶基质

41.植物油与动物油

42.凡士林、液体石蜡

43.羊毛脂与蜂蜡

44.O/W型基质

45.卡波姆

答案：

A、C、B、D、E

[50~54]

A.吐温80，司盘80

B.卡波姆、羧甲基纤维素钠

C.可可豆脂、.半合成脂肪酸甘油脂

D.甘油明胶、聚乙二醇1000

E.硅油、凡士林

50．栓剂的油脂性基质

51.软膏剂的油脂性基质

52.栓剂的亲水性基质

53.软膏剂的乳剂型基质乳化剂

54.凝胶剂基质

答案：

C、E、D、A、B

[X型题]

*1.以下关于黑膏药的叙述，正确的是

A.黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏

B.以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好

C.红丹主要成分为PbO，应炒干后应用

D.下丹成膏后应置冷水中去火毒

E.冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的膏药中混匀

答案：

ABDE

*2.影响外用膏剂透皮吸收的因素

A.皮肤的条件

B.药物的性质和浓度

C.基质的组成与性质

D.应用的面积和次数

E.使用者的年龄与性别

答案：

ABCDE

*3.含药橡皮膏的基质由以下哪些物质组成

A.橡胶

B.汽油

C.凡士林

D.羊毛脂

E.液体石蜡及松香

答案：

ABCDE

*4.下列属外用膏剂者为

A.橡皮膏

B.膜剂

C.膏药

D.锭剂

E.软膏剂

答案：

ACE

*5.软膏剂的基质应具备的条件为

A.能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液

D.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性

C.不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合

D.应与药物结合牢固

E.不与药物产生配伍禁忌

答案：

ABCE

*6.影响外用膏剂透皮吸收的因素有

A.药物性质

B.用药厚度

C.皮肤条件

D.基质的组成与性质

E.药物的浓度

答案：

ACDE

*7.软膏剂制备过程中应注意的事项是

A.油脂性基质应先加热熔融去杂质并灭菌

B.不溶性固体药物应先按工艺要求粉碎过6号筛

C.水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中

D.油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中

E.共熔性成分可先研磨使共熔后，再与冷至40℃的基质混匀

答案：

ABCDE

*8.下列关于皮肤条件影响透皮吸收的叙述正确的有

A.不同的皮肤部位，透皮吸收量不同

B.皮肤温度高，透皮吸收量增加

C.皮肤受损，透皮吸收量减小

D.皮肤湿度大，透皮吸收量增加

E.清洁皮肤有利于药物透皮吸收

答案：

ABDE

*9.下列关于药物、基质性质影响透皮吸收的叙述正确的有

A.具有适宜的油、水分配系数的药物，透皮吸收效果好

B.药物在烃类基质中吸收最差

C.药物相对分子量越大，吸收越慢

D.药物在乳剂型基质中释放、吸收较快

E.药物在基质中溶解状态比混悬颗粒易吸收

答案：

ABCDE

*10.黑膏药基质的原料有

A.植物油

B.宫粉

C.红丹

D.雄黄

E.朱砂

答案：

AC

*11.黑膏药制备的注意事项中正确的是

A.一般药材采用油炸制药油

B.贵重药材研成细粉应加入药油中

C.药油要继续加热熬炼至适宜程度

D.在炼成的药油中加入红丹时油温应在270℃以上

E.油、丹化合成的膏药要去“火毒”

答案：

ACDE

*12.黑膏药制备有关叙述正确的是

A.炼油能使药油中油脂在高温下氧化聚合、增稠

B.炼油以炼至药油“滴水成珠”为度

C.炼油过“老”则膏药黏力强不易剥离

D.在炼成的油液中加入红丹，可生成高级脂肪酸铅盐

E.膏药老嫩程度可用测软化点的方法控制

答案：

ABDE

*13.有关眼膏剂的叙述正确的是

A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久

C.羊毛脂有吸水性，易于与泪液混合

D.羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的基质

E.属于灭菌制剂，故所用物料、器具均应严格灭菌，且在洁净、无菌条件下操作

答案：

ACDE

3.油脂性基质中加入适量的表面活性剂的作用是

A.改善基质吸水性

B.增加基质稠度

C.易于涂布

D.提高药物稳定性

E.改善药物释放与穿透性

答案：

A、E

55.下列哪些材料可作为涂膜剂的成膜材料或溶剂

A.聚乙烯醇缩甲乙醛

B.聚乙烯醇

C.羧甲基纤维素钠

D.乙醇、丙酮

E.邻苯二甲酸二丁酯

答案：

ABCDE

57.关于水溶性软膏基质聚乙二醇（PEG）的特点叙述错误的是

A.药物释放和渗透较快

B.聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的混合物

C.润滑性好，长期使用有护肤作用

D.吸湿性好，可吸收分泌液，易于洗除

E.化学性质稳定，可与多种药物配伍

答案：

BC

59.硅油具有下列哪些特性

A.对眼有刺激性

B.易干涸、霉变，常加入保湿剂、防腐剂等

C.具防水功能

D.常用于乳膏油相

E.易于涂布，可保护皮肤免受水溶性物质及酸、碱的刺激或腐蚀

答案：

ACDE

60.有利于药物透皮吸收的因素有

A.基质pH小于弱碱性药物的pKa

B.基质pH小于弱酸性药物的pKa

C.添加表面活性剂

D.加入透皮促进剂

E.药物具有较大亲脂性

答案：

BCD

62.外用膏剂透皮吸收的途径有

A.完整表皮

B.毛囊

C.黏膜

D.皮脂腺

E.汗腺

答案：

ABDE

5.软膏中常用凡士林，主要是因为

A.能与大多数药物配伍

B.适宜于有多量渗出液的患处

C.吸水性好

D.对皮肤与黏膜无刺激性,性质稳定

E.具有适宜的稠度和涂展性

答案：

ADE

63.外用的膏剂包括

A.膜剂

B.凝胶剂

C.巴布剂

D.软膏剂

E.贴剂

答案：

BCDE

64.关于软膏剂的质量检查叙述正确的是

A.外观应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性

B.均应无菌、无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等现象

C.不得检出大于180µm的粒子

D.老嫩适度摊涂均匀

E.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞杆菌（绿脓杆菌）

答案：

ACE

65.卡波姆具有下列哪些特性

A.在碱性条件下溶胀成为高黏度半透明凝胶

B.尤其适用于脂溢性皮肤病

C.具有溶胀与凝胶特性

D.无油腻感，润滑舒适

E.具透皮促进作用

答案：

ABCDE

67.软膏剂的制备方法有

A.研和法

B.热熔法

C.熔合法

D.溶解法

E.乳化法

答案：

ACE

15.卡波姆中加入下列何种物质可中和溶胀成透明且稠厚的凝胶

A.三乙醇胺.

B.盐酸

C.枸椽酸

D.氢氧化钠

E.氨水

答案：

ACE

25.聚乙二醇类软膏基质不可与下列哪些物质配合使用

A.酚类防腐剂

B.甘油

C.苯甲酸

D.鞣酸

E.苯酚

答案：

ACDE

6.黑膏药制备的注意事项是

A.贵重药材研成细粉加入油中

B.油炼至“滴水成珠”为度

C.膏药在80～90℃保温摊涂

D.“下丹”时油温应在300℃以上

E.油、丹化合成的膏药要去“火毒”

答案：

BDE