灭菌乳与含乳饮料企业QS质量手册.docx

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灭菌乳与含乳饮料企业QS质量手册

******奶业科技服务有限公司

质

量

管

理

手

册

二00五年六月二十日

录用书…………………………………………………………………1

关于发布《质量管理手册》的决定…………………………………2

一、质量方针…………………………………………………………3

二、质量目标…………………………………………………………4

三、组织构构图………………………………………………………5

四、质量职责…………………………………………………………6

（一）领导职责………………………………………………………6

（二）生产副领导职责………………………………………………6

（三）经营副领导职责………………………………………………7

（四）生产科职责……………………………………………………7

（五）质检科职责……………………………………………………8

（六）销售科职责……………………………………………………8

（七）生产科长职责…………………………………………………9

（八）质检科长职责…………………………………………………10

（九）销售科长职责…………………………………………………10

（十）化验员职责……………………………………………………11

（十一）质检员职责…………………………………………………11

（十二）操作工职责…………………………………………………11

（十三）维修工职责…………………………………………………12

（十四）仓库保管员职责……………………………………………12

五、管理制度…………………………………………………………13

（一）生产设备管理制度……………………………………………13

（二）采购质量管理制度……………………………………………14

（三）文件管理制度…………………………………………………14

（四）人员培训管理制度……………………………………………15

（五）查验管理制度…………………………………………………15

（六）查验设备管理制度……………………………………………18

（七）不合格管理办法………………………………………………18

（八）质量责任制考查办法…………………………………………19

（九）生产进程管理与考核制度……………………………………20

（十）仓库管理制度………………………………………………22

（十一）原（辅）材料验收细则……………………………………22

六、灭菌乳生产进程工艺文件………………………………………26

（一）关键质量控制环节和易发生问题质量事项的控制…………26

（二）操作规程………………………………………………………27

一、原料验收操作规程……………………………………………27

二、预处置操作规程………………………………………………28

3、标准化操作规程………………………………………………28

4、超高温灭菌操作规程…………………………………………28

五、无菌罐装操作规程…………………………………………30

六、设施、工具、容器的清洗操作规程…………………………31

7、操作人员卫生管理及车间环境卫生的控制…………………33

七、含乳饮料生产进程工艺文件……………………………………35

（一）关键质量控制环节和易发生问题事项的控制………………35

（二）操作规程………………………………………………………36

附录：

一、厂区散布………………………………………………………39

二、安全管理制度…………………………………………………40

三、各职位人员能力准则…………………………………………40

四、产品防护准则…………………………………………………42

五、车辆管理制度…………………………………………………43

六、车辆保养、大修制度…………………………………………43

任命书

为维持质量管理体系有效运行，确保产品质量知足要求，经研究决定、录用：

***担任本公司生产副领导兼质量负责人：

副领导兼质量负责人具有以下职责和权限：

贯彻有关法律法规和规章，制定并实施公司的质量方针、质量目标：

负责公司质量管理体系的成立、实施和维持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情形；负责处置生产进程中与质量有关的问题，对最终质量负责；提出质量工作计划和质量改良的要求。

领导：

二00五年六月二十日

关于发布《质量管理手册》的决定

各科室、车间：

“坚持客观、科学、公正原则，以质量求进展，知足顾客需求”是咱们厂的质量方针，通过对产品质量保证体系的成立，对产品做出公正的、科学的、准确的评价，保护消费者的利益，增进产品质量的提高，为保证这一任务的完成，确保产品质量，本厂特制度《质量管理手册》。

《质量管理手册》聚集了本厂的质量要求，各部门职责，各基管理规章制度和各工序的操作规程，对影响产品质量和各类因素进行了有效控制，是保证质量工作的重要手腕，是开展各项质量活动的纲领性文件，现予以发布，望全部人员遵循执行。

领导：

二00五年六月二十日

一、质量方针

（一）质量方针：

“坚持客观、科学、公正原则，以质量求进展，知足顾客需求”。

（二）本公司在制定质量方针时应确保：

一、与本公司企业宗旨“敬业、勤奋、求实、创新”相适应。

二、信守对顾客的保证与许诺，以国家法律法规为准则，以标准为判断依据，以手册为行动指南，竭诚为顾客提供优质服务。

3、质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。

4、在全公司内部转达、沟通，使全部员工理解和执行。

五、增强机构内部质量管理，增强人员质量意识和业务素质，持续改良工作，不断提高本公司的信费用和权威性。

六、对方针和持续适宜性进行评审和修订，以适应不断转变的内外环境。

7、质量方针由领导批准发布，修订后应从头批准发布。

领导：

二00五年六月二十日

二、质量目标

领导组织并策划在本公司质量方针的框架下制定本公司的质量目标，

并把质量目标进行分解至各部门，确立各部门的质量目标。

质量目标是可测量或考核的。

本公司组织按期对证量目标进行考核评审，保证质量目标的适应性。

质量目标：

产品出厂合格达到100%；顾客满意率达到95%以上；原辅材料合格率100%。

由质检科按期向质量负责人汇报出厂查验的情形，由销售科负责顾客满意率的考核，采用问卷形式的市场调查表，每季度考核一次，每次10份，并对调查建议和意见进行整改和改良。

领导：

二00五年六月二十日

三、组织结构图

经理

生产副经理兼质量负责人

经营副经理

生产科

质检科

销售科

四、质量职责

（一）领导职责

一、负责成立健全生产经营指挥管理系统，并对生产经营管理统一领导，全权负责。

二、贯彻执行国家有关法律、法规和政策。

3、以顾客满意为目标，肯定而且知足顾客需求，持续提高顾客满意，对产品服务质量全面负责。

4、组织制定质量方针和质量目标，成立健全质量体系，抓好质量管理工作，主持处置质量问题。

五、批准和公布质量手册。

六、聘用中层管理人员，明确其职责和权限。

7、领导组织内部评审，并对其实用性，有效性负责。

八、负责对证量管理工作体系有关事宜的外部联络。

（二）生产副领导职责

一、协助领导贯彻有关法律法规和规章，参与制定并实施公司的质量方针、质量目标，对证量体系的有效性向公司负责。

二、主持内部质量审核工作，策划质量体系，审核计划和审批内部质量体系审核报告，及时向总领导汇报质量体系运行情形。

3、负责处置生产进程中与质量有关的问题，对最终质量负责；提出质量工作计划和质量改良要求。

4、负责技术和质量保证工作，抓好关键点控制，发觉问题及时组织解决和处置。

五、对不合格品控制及纠正和预防办法的落实情形时行监督。

（三）经营副领导职责

一、协助领导贯彻有关法律法规和规章，制定并实施公司的质量方针、质量目标。

二、负责特殊合同评审后的审批。

3、负责处置与经营、销售有关的问题，提出销售工作计划和工作改良的要求。

4、在领导的领导下，独立负责贮存、运输、产品销售、市场开发等工作。

五、掌握本公司产品销售情形，及时了解质量声誉，对顾客质量反馈负责。

（四）生产科职责

一、负责本公司文件和资料的控制。

二、负责各车间工业操作记录的控制，

3、组织生产和对生产全进程的控制。

4、负责对生产技术的完善，对工艺纪律执行情形监督、检查。

五、负责工作环境卫生的管理。

六、负责外部包装及成品贮存摆放。

7、负责本公司生产设备的利用、保养及维修工作。

八、负责本公司产品的标识和可追溯性工作。

九、负责本公司各类生产材料验收，入库工作。

10、负责本公司进程及产品监控和测量管理工作。

1一、负责本公司不合格品控制和纠正办法。

1二、负责领导交办的其他临时性工作。

（五）质检科职责

一、负责质量管理体系的成立和实施，并对实施情形检查考核。

二、负责原、辅料入厂的计量工作。

3、负责不合格评审的组织工作。

4、负责成品的包装物查验，包装计量查验工作和成品的感观鉴定工作。

五、负责生鲜牛乳的计量、取样和编号工作。

六、负责制订本厂的原辅料质量标准、产品标准及查验文件，并监督检查其执行情形。

7、负责工业技术文件的发放管理工作。

八、负责与外部监督部门协调工作。

（六）销售科职责

一、负责编制产品销售计划和回款计划。

二、负责常规合同评审实施。

3、负责销售货款结算和清理。

4、负责产品宣传、销售及售后服务工作。

五、负责产品防护、装卸、运输工作。

六、及时反馈客户提供的信息。

7、负责与顾客的沟通工作。

八、负责顾客满意度的调查工作。

九、负责销售人员的培训、考核与管理。

（七）生产科长职责

一、组织成立和完善生产指导系统，编制生产计划，检查生产工作，确保生产任务的完成。

二、按照生产计划，弄好人员调配，严明责任，尽力降低本钱。

3、对原辅材料投入利用前查验是不是合乎标准。

4、抓好设备技术管理，弄好技术创新工作，成立设备台帐，并对有关设备进行按期检修和保护保养，提高设备完好率和利用率。

五、负责技术和质量保证工作，抓好关键控制点，发觉问题及时解决和处置。

六、抓好不合格产品的控制管理，对于可能出现的问题提出纠正和预防办法。

7、按期组织安全、环保、卫生大检查，落实安全办法及安全责任制，催促整改。

八、按期对生产一线人员培训。

（八）质检科长职责

一、负责组织领导本公司的质量查验工作，贯彻质量是企业生命的原则，解决质量问题。

二、负责组织产品实现进程的策划，审批工艺技术文件。

3、参与解决生产进程中的技术问题和生产工艺改良。

4、负责新产品研发签定工作，知足质量和市场需求。

五、负责本公司计量管理工作，确保查验、测量和实验设备和精度知足工艺要求。

六、负责查验程序的审批，及组织不合格品的评审处置。

7、负责与产品有关的纠正与预防办法组织协调。

八、负责原辅料入厂的查验工作，实行一票否决制。

九、负责成品及半成品的感观鉴定工作。

10、负责向顾客提供产品的质量报告。

（九）销售科长职责

一、在领导的领导下，负责公司的物流系统.品行销及市场开发等工作。

二、编制制定月销售计划、年销售计划及回款计划。

3、弄好市场调研和预测，为产品研发提供信息。

4、成立健全公司销售网络。

五、负责常规合同的签字、评审、修订工作，做到“重合同、守信用”。

六、处置好用户投诉事宜。

7、负责销售货款结算和清理。

八、负责产品宣传及售后服务工作。

（十）化验员职责

一、化验员经技术监督部门培训合格后，持证上岗。

二、严把化验关，不合格产品不得出厂，保证出厂产品合格率100%。

3、严格按查验计划和查验规程进行产品查验工作，按查验质量标准对产品卫生指标、理化指标做出查验结论。

4、对不合格项进行复查，找出问题。

五、确保查验项目齐全，数据准确，查验记录清楚、真实，并对查验结果负责，及时将结果通知有关部门、职位。

六、协助抓好质量进程控制和质检工作。

7、负责提供“生鲜牛乳品级查验报告单”。

八、负责辅助原料的进厂的各项指标查验，并提供化验单。

（十一）质检员职责

一、负责原辅料入厂的查验工作。

二、负责查验设备的正常运转及备用情形。

3、负责检查产品的包装、标签、计量是不是合格。

4、负责检查生产进程中的违规操作。

五、负责对不合格品标识入处置。

（十二）操作工职责

一、严格按操作规程操作，知足生产需要，严禁违规操作。

二、天天班前对设备进行一次全面巡视，发觉隐同甘共苦及时排除，自己解决不了的找技术人员协助解决维修，并做好记录。

3、及时检查设备的运行情形，做好保护保养工作，提高设备完好率。

4、负责弄好设备卫生和环境卫生。

（十三）维修工职责

一、熟悉各类设备结构、技术性能和完好标准，能够熟练地拆卸和组装。

二、随时掌握各类设备的运转情形，指导操作工合理维修和保养设备，制止违规操作，弄好设备的完好率。

3、及时维修设备，保证生产正常运行。

4、在维修工作中要坚持修旧利废，节约挖潜，并要正确利用，妥帖保管维修工具，减少损失浪费。

五、对于关键设备要重点保护、保养，天天例行巡检与保养，检查运行及时处置。

（十四）仓库保管员职责

一、仓库内物资摆放整齐。

二、负责成立健全实物保管帐和实物记录卡。

3、掌握各类材料规格的进、出、存动态，及时通知有关部门。

4、负责做好仓库卫生、安全工作，做好防霉、防鼠工作。

五、执行出入库规定，严格履行出入库手续。

六、负责按期实物清点，使帐、卡、物一致。

7、掌握原辅料、成品的技术标准。

八、对库房温度湿度等存储条件进行监控，保证存储条件达到规定要求。

五、管理制度

（一）生产设备管理制度

一、车间工作人员要严格依照设备的正确操作程序工作，严格启停手续，由于工作人员的违章操作致使损坏，由操作者负全数责任。

二、天天班前对设备进行一次全面检查，发觉隐患及时排除、自已解决不了的，当即汇报生产科长联系专业技术人员维修，并做好记录。

3、及时检查设备的运行情形，做好保护保养工作，提高设备完好率。

4、成立健全设备档案，实行专机专人管理。

五、在生产线工作程序开始之前，应保证充沛的气源压力为 Mpa，使设备能够正常工作。

六、生产线上的齿条及齿轮上应按期添加润滑脂，并调整高速链条的松紧度。

7、设备停止使历时，应先关闭电源开关，然后关闭气源开关。

八、凡接触生产用纯净水设备、工器具和管道，必需采用无毒、无异味、耐侵蚀、易清洗和不至于改变水质的材料制作，表面应滑腻、无吸附性、无凹坑、无剥脱、无裂缝。

九、与牛奶接触的设备、管道应边角圆滑，不易积垢，不渗漏，便于拆卸、清洗和消毒。

（二）采购质量管理制度

一、按照生产科计划表，选择证件齐全，有质量保证的正规大企业所生产的材料。

二、严格保证和生产材料的质量，必需依据《原辅材料验收细则》进行进货验证合格后方可购买，不买低劣材料，规程型号要正确。

3、对采购材料及时入库，办理入库手续。

4、加速资金周转，坚持“先进先出、快进快出”的原则，并要有采购记录，不造成积存浪费。

五、及时了解市场，等质、等量、等价采购。

六、货物进厂后仍需进行查验，查验合格后，方可入库，并做好记录，按品种别离堆放整齐，做好标识。

7、要熟悉所采购物资的性能、技术指标，货比三家，保证采购物资质量。

同时，达到物美价廉的要求。

八、对采购不合格的物资及时退货，避免没必要要的损失。

九、严格物资管理制度，健全物资管理手续，所购材料的说明书、卡合格证等要齐全，随材料一并入库。

（三）文件管理制度

一、认真贯彻“以防为主、防治结合”的原则，要有适宜保管文件资料的库房、文件柜和切实可行和“六防”（防火、防盗、防潮、防尘、防光、防虫蛀鼠咬）办法。

二、文件由***兼职管理，所有文件要按期上缴，如需借阅领导签字批准，必需有关记录记录。

3、对文件统一编号、发放、修改、回收、存档，保证各环节利用有效版本且清楚、完整。

4、由于换版修改作废的文件，经领导批准及时收回。

五、编制公司文件清单，实施文件控制。

（四）人员培训管理制度

一、领导组织各部门对不同类别职位，不同工种的人员采取查证履历、证书、评议、考核等办法，评测其所在职位的能力适应性，和进展能力的不适宜处，肯定解决办法的需求。

二、领导按照公司进展和实际要求及各部门提报的建议计划，制定公司职工的年度培训计划或招聘等其他计划。

临时性应急培训，生产科提出计划，经批准后实施。

3、一般职位人员参加质量管理和职位技术的培训。

4、从事查验工作的人员需参加专业知识培训和资格考核，合格者由培训部门颁发资格证书方可上岗。

五、电工等特殊工种由上级主管部门组织培训，考核合格后持证上岗。

六、对新上岗的人员由公司组织有关部门进行职业道德、企业规章制度、质量管理、安全生产和专业知识、职位技术培训，对转岗人员进行职位技术培训。

7、领导负责成立培训考试档案，并长期由专人保留培训记录。

（五）查验管理制度

一、质检科负责产品查验工作，独立行使查验职权，对产品逐批逐次进行查验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经查验出厂。

二、出厂查验时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂查验合格后开据合格查验报告方可出厂。

3、出厂查验指标如有一项不符合规定要求，不准出厂，应从头自同比产品中抽取两倍数量样品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则制定该批产品为不合格。

4、查验包装物是不是完好无损，不得有脏污和破损现象，有按不合格拒绝出厂。

五、查验用的仪器设备，应按期到技术监督部门检定，及时保护，处于良好状态，以保证查验数据的准确。

六、应按—99及QB1554—92的标准要求和查验方式进行查验，要逐批次对出厂前的成品进行查验，并记录查验结果。

查验不合格的产品方可出厂。

7、灭菌乳每批次必做的出厂查验项目是：

脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、微生物、净含量、感官、杂质等；含乳饮料每批次必做的出厂查验项目是：

蛋白质、可溶性固形物、菌落总数、大肠菌群、净含量、感官等。

八、对于灭菌乳中硝酸盐、亚硝酸盐等*号查验项目和含乳饮料中脂肪、酸度、总砷、铅、铜、脲酶实验、乳酸菌、苯甲酸、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、着色剂等*号查验项目，每一年5月和11月别离进行一次查验，本厂不能查验的项目由质检科委托有检定资质的实验室进行检定。

对于质检部门、卫生部门监督抽查的查验报告中对以上项目进行查验的，可相应减少项目的查验次数。

九、每一年参加一次质量技术监督部门组织的出厂查验能力对比实验，保证明验室数据准确有效。

10、灭菌乳进程查验：

按照牛奶生产需要，牛奶生产进程中设置，原料乳查验、净乳、标准化杀菌（予处置查验）、无菌包装灭菌计量查验，由于工业进程中出现的不合格必需当即纠正，故进程查验记录中只记录出现上超级现象。

进程查验的标准：

（1）原料乳的查验：

原料乳滋气味正常，脂肪、蛋白质达标，酸度≤18°T，酒精实验阴性，颜色为乳白色或微黄色。

（2）予处置查验：

杂质度≤2ppm，脂肪≥%，蛋白质≥%，酸度≤18°T，酒精实验阴性，颜色滋气味正常。

（3）无菌包装灭菌，计量查验：

超高温灭菌温度，均质压力达到灭菌和均质的要求，包装容量达标。

1一、含乳饮料的进程查验：

（1）原料乳的查验：

原料乳滋气味正常，脂肪、蛋白质达标，酸度≤18°T，酒精实验阴性，颜色滋气味正常。

（2）预处置查验：

杂质度≤2PPm，脂肪≥%，蛋白质≥%，酸度50°T—85°T，有果奶正常滋气味。

（3）无菌包装灭菌，计量查验：

超高温灭菌温度138℃，均质压力20mpa，包装容量达标。

牛奶出厂查验中出现的不合格及时报质检科负责人，按《不合格管理办法》规定的程序进行处置。

进程查验3中的不合格当即纠正，对出现的非正常现象进行记录，并总结经验。

（六）查验设备管理制度

一、由质检科负责查验设备管理，按期检定/校准，检查查验人员对查验设备的保护保养情形。

二、由化验员天天清除每一个职位的工作台，实验台、仪器设备及器皿上的尘埃，维持清洁。

查验结束后将仪器、器皿、台面擦干净，一切废物要放入纸篓或废物箱，并及时处置。

3、实验室内各类仪器、器皿、设备按规定放置，不能任意堆放、振动。

4、电热高温炉、烘箱、高压灭菌器或电热蒸馏器，使历时严格操作规程进行，利用进程中操作人员不得离岗。

五、实验室高温电气设备必需装有接地线和保险装置，使历时不得超过允许的温度范围。

（七）不合格管理办法

一、按期由领导召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。

二、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售进程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻觅解决办法，制定纠正预防办法。

3、严明奖惩制度，对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行惩罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防办法，并监督实施。

五、不合格的处置

（1）对于采购原辅材料出现的不合格，应做拒收或退货处置。

（2）对于进程查验中：

脂肪、蛋白质不达标，杂质度超标，计量不足，灭菌温度不够等情形，操作人员应当即采取纠正，保证生产的正常运行。

（3）出厂查验结果不符合标准时，对不合格项目从该批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合标准，则制定该批产品为不合格品，应由质检科对成品库中该批产品进行辨别和标识，发《不合格通知书》由生产科对该批产品进行报废处置，由质检科长组织生产质检、化验等技术人员对不合格原因进行分析，提出纠正和预防办法，由生产科改良后再从头投入生产，不合格品严禁出厂销售，置于不合格区，设不合格品台帐，

4、包膜包装箱刷不清、错印，不完整、脏等该包膜包箱为不合格品，改换包材，将不合格包材置于不合格区，等后集中处置。

五、成品超过保质期为不合格品，置于不合格区等候集中处置。

六、对于不合格的处置，由质检科向领导汇报情形，按规定由质检科做相应处置而且对处置要有明确记录。

（八）质量责任制考查办法

为保证企业的质量管理工作，使全部员工按各项管理制度要求执行，做到人尽其责制定本办法。

一、质检科负责公司的质量管理工作，对出厂的产品负全面责任，有权对各职能部门各职位人员执行质量管理，各项规定的执行情形进行监督考核。

二、本考查办法采用打分制度，每一个月考评一次，每次10分，年关进行总评比（总120分）。

3、凡在考核中发觉未按管理制度执行未履行职责的部门、车间及个人每发觉一次扣—5分。

4、对玩忽职守造成质量损失的要追究其责任，每发觉一次扣10分，对造成重大质量事故的，按不合格处置。

五、对证量管理做出奉献或避免质量事故发生的当事人给予—3分的加分，特殊奉献者经厂长批准加5—20分。

六、年关总评比总分低于100分，年度考核不合格,扣发部门年关奖金，高于110分发给年关奖金，高于120分者由厂长研究决定发奖金。

7、由领导对证量目标的落实进行考核，每季度一次，对考核合格的科室进行奖励，不合格的进行惩罚。

（九）生产进程的管理与考核制度

本公司对生产进行全进程的管理和控制，对所发生的不合格及时进行纠正和预